Rivendell
Elsweg 13
Harderwijk
tel. +31 341 557935
NIEUWS
In NIEUWS informeert Rivendell over de meest belangrijke ontwikkelingen op wetgevings- en kwaliteitsgebied in de voedingssupplementen- en gezondheidsproductenbranche in Nederland, de EU en de VS.
2026
-
28 januari 2026
NVWA waarschuwt: gevaarlijke stoffen in Bodiq Weight Gain Pills
De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) waarschuwt voor het eetlust stimulerend middel Bodiq Weight Gain Pills. Uit laboratoriumonderzoek blijkt dat er verboden stoffen in dit middel zitten.
Het gaat om dexamethason en cyproheptadine. Deze stoffen brengen ernstige gezondheidsrisico’s met zich mee. Dit product wordt onder andere aangeboden op bodiqboost.com en via sociale media kanalen zoals Instagram, Facebook en TikTok. De NVWA adviseert om deze pillen niet te kopen en niet te gebruiken.
Zie NVWA nieuws 28-1-2026 -
27 januari 2026
Bedrijf legt met behulp van AI een reclame over voedingssupplementen in de mond van een arts
De gynaecoloog Annemiek Nap van het RadboudUMC stuitte begin dit jaar op een TikTok-video waarin ze zichzelf een voedingssupplement zag aanprijzen. Ze hoort zichzelf praten over een olie die hormonen weer in balans kan brengen, de lever kan zuiveren „en ook uw hersenen en hart”. Ze was erachter gekomen doordat een patiënt van het RadboudUMC had gebeld. De beelden liegen niet of toch? Nap staat in haar witte doktersjas, haar strakke blik gericht op de camera, en praat onmiskenbaar met haar eigen stem. Wat wel vreemd is: de woorden uit Naps mond lopen niet synchroon met de bewegingen van haar mond. Het is dus ook niet zoals het lijkt. Zij heeft hier niet aan meegewerkt. Volgens het Radboud UMC verschijnen er steeds vaker deepfake video's waarin artsen te zien zijn en noemt het een zorgelijke ontwikkeling.
Ook Rivendell vindt dit een zorgelijke ontwikkeling en adviseert bedrijven hier niet in mee te gaan.
Zie: NOS nieuws
2025
-
7 oktober 2025
Garcinia cambogia, vraagtekens bij veiligheid
In diverse landen wordt er gewaarschuwd voor supplementen met Garcinia cambogia. Het Franse voedselveiligheidsinstituut ANSES meldde eerder dit jaar dat er enkele tientallen gevallen zijn van deels ernstige bijwerkingen waaronder Hepatitis. Als gevolg daarvan zijn supplementen met Garcinia cambogia in Frankrijk nu verboden.
Ook Korea meldt nu enkele acute Hepatitis gevallen. Mede als gevolg van meldingen over ernstige bijwerkingen heeft de EC aan de EFSA gevraagd om een veiligheidsbeoordeling uit te voeren, op basis waarvan de EC dan een besluit zal nemen. Dit kan een paar jaar duren, het mogelijk verbieden dient zorgvuldig te gebeuren. Bedrijven die voedingssupplementen met Garcinia cambogia op de markt hebben dienen daarom zelf in de tussentijd, totdat de EU een wettelijke norm gaat stellen, in het kader van de HACCP te beoordelen of hun product veilig is en moeten zo nodig consequenties daaruit trekken.
Zie: ANSES, Food and Nutrition, Do not consume food supplements containing Garcinia cambogia.
Zie: ANSES, AVIS -
3 oktober 2025
NVWA treedt op tegen supplementen met Cistanche tubulosa
Cistanche tubulosa ('woestijnhyacinth') is een ongeautoriseerd novel food, dat wil zeggen dat de EU / EFSA hebben geconstateerd dat het voor mei 1997 niet significant in de EU verkocht werd en dat de veiligheid niet is aangetoond middels een daartoe noodzakelijke wetenschappelijke rapportage, zoals deze dan vooraf ter beoordeling aan de EFSA dient te worden ingediend. Daarom is Cistanche tubulosa in de EU niet toegestaan. In 2021 werd een toelatingsaanvraag ingediend, maar EFSA concludeerde in haar opinie dat de plant onveilig is. Cistanche tubulosa voedingssupplementen kunnen ernstige acute gezondheidsrisico’s met zich meebrengen, zelfs hersenbloedingen en epilepsie. Toch zijn er bedrijven die het op de markt brengen.
Bijzonder is dat de NVWA nu actief gaat optreden en waarschuwt voor het gezondheidsrisico. Er zijn immers andere grondstoffen die ook door de EFSA niet veilig worden bevonden en toch in Nederland en dan vooral via websites reeds meerdere jaren verkocht worden. Daardoor lijkt het alsof ze in Nederland en de EU zijn toegestaan, in elk geval getoloreerd worden. Nu deze grote inspectie omdat deze producten grote gezondheidsrisico's opleveren.
Zie: NVWA inspectieresultaten 2025 -
11 augustus 2025
NVWA legt boetes op voor misleidende Collageen claims
Ruim 80% van de webshops misleidt de consument met ontoelaatbare claims voor collageen. Verkopers prijzen collageensupplementen vaak aan als middel tegen darmklachten en ter ondersteuning van het kraakbeen, maar die claims zijn niet toegestaan. De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) onderzocht (februari en maart 2025) dertig online verkooppunten om te controleren of verkopers zich aan de wettelijke regels houden. Op 25 websites werden gezondheidsclaims of medische claims gemaakt. Omdat het gebruik van collageensupplementen geen enkel wetenschappelijk bewezen en door EFSA geaccordeerd effect heeft, zijn deze claims misleidend en verboden. De NVWA heeft hiervoor boetes opgelegd en verkopers moeten hun website aanpassen.
Zie: NVWA Nieuws 11 augustus 2025
Zie: Openbare Inspectierapporten gecontroleerde websites betreffende collageen -
7 juni 2025
Verlaging maximum vitamine B6 in supplementen
Vorig jaar heeft de EFSA de UL (Upper Limit) - de totaal veilig geachte inname per dag - voor vitamine B6 verlaagt van 25 naar 12 mg. Op basis van de oude UL van 25 mg geldt nu in Nederland een wettelijk maximum van 21 mg vitamine B6 per dag voor volwassenen. Voor kinderen gelden voor de leeftijdsgroepen van 1 t/m 3 jaar, van 4 t/m 10 jaar en van 11 t/m 17 jaar resp. de maxima 3 mg, 5 mg en 7 mg per dag in voedingssupplementen. De vraag is wat het nieuwe maximum gaat worden. RIVM heeft een rapport gepubliceerd waaruit blijkt dat het nieuwe maximum vsn voedingssupplementen voor volwassenen ergens tussen 8 en 10 mg per dag zou moeten gaan komen, afhankelijk van het rekenmodel dat hierbij gebruikt zou kunnen worden. De uiteindelijke keuze voor de wettelijke maximumhoeveelheden ligt bij het ministerie van VWS. Het zou kunnen (mede afhankelijk van nieuw kabinet) dat VWS nog dit jaar een besluit hierin neemt en dat het in de loop van 2026 wettelijk van kracht wordt. Bedrijven kunnen het beste hierop waar nodig anticiperen. -
14 maart 2025
Verbod Rode-gistrijst door EU waarschijnlijk.
EFSA heeft opnieuw een negatieve opinie gepubliceerd over de veiligheid van rode-gistrijst. EFSA concludeert dat een inname van monacolinen uit rodegistrijst van 3 mg per dag kan leiden tot ernstige bijwerkingen op de spieren en de lever en dat er geen veilige dagelijkse inname kan worden vastgesteld. De Europese Commissie zal binnen een jaar een definitieve maatregel voorstellen. Het meest waarschijnlijke scenario zal nu een totaal verbod zijn, waarop bedrijven zich het beste maar kunnen voorbereiden.
Zie: Nieuws op 30 maart 2024 betreffende een verbod in Japan na oa. overlijden. (Scroll daarvoor naar betreffende datum)
Zie EFSA Journal, febr. 2025.9276, -
27 februari 2025
Concept wijziging Warenwetregeling Voedingssupplementen en Kruidenpreparaten.
Ashwagandha mogelijk verboden!
Het concept is door de NL overheid gepubliceerd en daarin is vermeld dat Ashwagandha (Withania somnifera) verboden wordt. Het is mogelijk een inhoudelijke reactie te geven tot met 24 maart 2025.
Zie : Consultatie Wijziging Warenwetregeling.Binnen deze website kunt u ook het concept van de regeling vinden. -
25 februari 2025
Wettelijk verplichte waarschuwingsteksten
Nederland gaat de geldende Warenwetregeling Voedingssupplementen en Kruidenpreparaten wijzigen waardoor er wettelijk verplichte teksten komen voor Hypericum (Sint janskruid), Cimicifuga (zilverkaars met een maximale dagdosering), knoflook, groene thee, kurkuma, Ginkgo biloba, Panax ginseng (Aziatische ginseng), Salvia miltiorrhiza (Rode salie) ,Silybum marianum (mariadistel), valeriaan en Mucuna pruriens.
Bedrijven doen er goed aan nu reeds op de etiketten/website de teksten waar nodig toe te voegen. -
25 februari 2025
EU overweegt normen voor diverse planten/extracten
Reeds enkele jaren overweegt de EU wat te doen met een aantal grondstoffen in voedingssupplementen vanwege mogelijke veiligheidsproblemen.
Duidelijk is dat Aloë geen dantron mag bevatten. Onduidelijk blijft wat er gaat gebeuren met Rabarber, Senna en Cascara. Wordt het een verbod op het bestanddeel HAD’s zoals de EFSA voorstelt of komt er een maximum dagdosis zoals de branche voorstelt.
De situatie voor Alfaliponzuur / ALA is ook nog onzeker: Wordt het een verbod of een verplichte waarschuwingstekst.
Ook de zuivere stof berberine staat nog steeds ter discussie ook vanwege de mogelijkheid dat het als een niet geautoriseerd Novel Food wordt beschouwd. Ook t.a.v. venkel en hydroxycitroenzuur (HCA) zijn er discussies in de EU over de veiligheid. -
21 januari 2025
Update HACCP documenten, incl GIRA
Rivendell heeft de laatste weken alle HACCP documenten, waaronder de GIRA, geüpdatet met recente nieuwe gevaren en risico’s op basis van RASFF alerts bij voedingssupplementen in de EU die het afgelopen jaar zijn opgemerkt. Het Gevaren-Identificatie en Risico-Analyse overzicht van Rivendell is op deze manier actueel en compleet en kan toegepast worden door elk voedingssupplementenbedrijf in Nederland, zowel door webshops als importeurs. Bij nieuwe gevaren kan Rivendell een risico-analyse uitvoeren.
Zie: Deze website het gedeelte over HACCP voor meer informatie.
2024
-
6 december 2024
EU tendeert naar verbod op alfa-liponzuur (ALA)
De Europese Commissie heeft een voorstel gedaan om ALA op lijst A (Verboden stoffen) van bijlage III van de verrijkingsverordening te plaatsen. De basis daarvoor is een negatieve veiligheidsopinie van EFSA. Diverse EU landen accepteren producten met ALA al enkele jaren niet meer. Nu lijkt het er op dat ALA in de hele EU verboden kan gaan worden.
Zie: Verordening (EG) Nr. 1925/2006 -
8 november 2024
VWS gaat meer kruiden en stoffen verbieden
In 2001 werd het eerste Warenwetbesluit Kruidenpreparaten van kracht met als doel de bescherming van de volksgezondheid. In 2020 is er een update gepubliceerd, waarbij er meer kruiden verboden werden.
Nu is VWS wederom voornemens het Warenwetbesluit Kruidenpreparaten te updaten waardoor diverse stoffen en planten verboden gaan worden en tegelijkertijd dit Warenwetbesluit op te laten gaan in een nieuwe 'Warenwetregeling Voedingsupplementen en Kruidenpreparaten' met diverse lijstten. O.a. komt er ook een lijst van verplichte waarschuwingsteksten. Stoffen die toegevoegd worden als verboden zijn o.a. Huperzine A, Ibogaïne, Harmine, Lyserginezuuramide. Planten die verboden kunnen worden zijn o.a. Argyreia nervosa, Banisteriocaps cappi, Huperzia serrata, Tabernanthe iboga. Verplichte waarschuwingsteksten komen er o.a. voor knoflook (Allium sativum), groene thee (Camellia sinensis), Cimicifuga, Curcuma, Ginkgo, Amerikaanse ginseng en Valeriaan. Voor Cimicifuga komt er ook een maximale dagdosis. Dit alles is nog in concept. Wanneer deze nieuwe Regeling gepubliceerd gaat worden en wanneer deze van kracht wordt is nog niet bekend. -
11 oktober 2024
Nieuw Nederlands maximum suppletie vitamine B6, wellicht EU maxima voor alle supplementen
Het ministerie van VWS gaat een nieuw nationaal wettelijk maximum vast stellen voor vitamine B6 in voedingssupplementen. De aanleiding hiervoor is de nieuwe Upper Limit voor vitamine B6 die EFSA in 2023 heeft vastgesteld. Deze Europese UL bedraagt voor vitamine B6 12 mg/dag, dit was 25 mg/dag. Op basis van de UL van 25 mg/dag kwam VWS destijds tot een max voor supplementen van 21 mg/dag die nu nog steeds geldt, maar dat gaat dus veranderen. Indien dezelfde redenering zou worden toegepast (mindering voor B6 in voeding en in verrijkte voeding) zal het zeker onder 10 mg/dag worden, wellicht zelfs 8 mg/dag. In elk geval veel lager dan de nu toegestane 21 mg. Wat ook van belang is, is dat de EC ook bezig is met het bepalen van maxima in supplementen en wel geldend voor de hele EU, echter de verwachting is dat dit proces wel een paar jaar gaat duren. -
2 oktober 2024
Kwaliteit kruidensupplementen schiet vaak tekort, vooral in de populaire kruiden
Het Amerikaanse vaktijdschrift Natural Product Reports meldt een rapport van 3 wetenschappers die wereldwijde gepubliceerde onderzoeken over de kwaliteit en effectiviteit van botanical supplements / kruidensupplementen hebben verzameld. Indien minder dan de aangegeven hoeveelheid of kwaliteit gevonden wordt, kan er sprake zijn van onbedoelde of bedoeld gebruik van slechte grondstoffen. Dat kan ook bewust gebeurd zijn ofwel dat leveranciers bewust inferieure producten verkopen vanwege de hogere winst die men dan kan maken. Het onderzoek betrof de populaire kruiden Cimicifuga of zilverkaars wortelstok, Echinacea wortel of kruid, Vlierbes, Ginkgo blad en Kurkuma wortel/wortelstok. Volgens de informatie uit de 78 publicaties die voor dit artikel zijn verzameld, werd gemeld dat 818 van de 2995 monsters vervalst en/of verkeerd geëtiketteerd waren. Ginkgobladmonsters (n = 533) hadden het hoogste vervalsingspercentage met 56,7%, gevolgd door zilverkaars (n = 322) met 42,2%, Echinacea (n = 200) met 28,5%, vlierbessen (n = 695) met 17,1%, en kurkuma (n = 1247) met 16,5%. Dit toont aan dat in de keten van deze sterk groeiende business veel te weinig aan kwaliteitscontrole wordt gedaan. En dat consumenten vaak niet krijgen wat ze denken te hebben gekocht. Voor alle goedbedoelende bedrijven in de supplementenbranche en brancheorganisaties ligt hierin een taak.
Zie: Natural Product Report , 7 Aug. 2024 -
1 oktober 2024
Duits Veiligheidsinstituut (BfR) waarschuwt voor Ashwagandha supplementen
Het officiële Duitse veiligsinstituut BfR heeft in september een officiële waarschuwing gepubliceerd over Ashwagandha – Withania somnifera ook wel eens Indiase Ginseng genoemd. Met name kinderen, zwangere en borstvoeding gevende vrouwen maar ook personen met een leverziekte wordt aangeraden supplementen met Ashwagandha te vermijden.
Zie: BfR, Mitteiling 39/2024 10 September 2024 -
30 september 2024
EC publiceert Concept wetgeving Verbod op Hydroxyantraceenderivaten (HAD’s)
Dit verbod wordt gebaseerd op een negatieve opinie van EFSA over de veiligheid van verschillende ingrediënten, met name kruidenpreparaten/botanicals die hydroxyantraceenderivaten (HAD’s) bevatten. In de opinie gaat het over de wortel of rhizoom van Rheum palmatum L., Rheum officinale Baill., hybriden, van het blad of het fruit van Cassia senna L., van de schors van Rhamnus frangula L. en van Rhamnus purshiana DC. Naar aanleiding van deze opinie heeft de Europese Commissie (EC) onlangs een concept gepubliceerd waarin deze preparaten op deel A van verordening 1925/2006 (EG) worden opgenomen. Dit is een lijst met verboden stoffen. Er zijn nog diverse stappen te gaan voordat over dit concept met mogelijke wijzigingen door het Europees Parlement beslist wordt. Dit speelt al jaren en de industrie is destijds opgeroepen om wetenschappelijk materiaal aan te leveren.
Zie: Verordening (EU) 2021/468 van 18 maart 2021
Zie: GOV.UK april 2024
Zie: EFSA Ask for Opinion 2018
Zie: Verordening 1925/2006 (EG) -
5 september 2024
HACCP systeem voedingssupplementen Rivendell geactualiseerd
Rivendell beschikt over een compleet en up-to-date HACCP-systeem van documenten en procedures waarmee supplementenbedrijven, met behulp van duidelijke aanwijzingen en handleiding, zelf alle noodzakelijke HACCP-procedures kunnen verrichten. In de afgelopen 15 jaar heeft Rivendell vele soorten supplementenbedrijven kunnen voorzien van dit systeem om aan de eisen van NVWA te kunnen voldoen. Dit betrof zowel webshops met in de EU conform HACCP geproduceerde supplementen als import van buiten de EU van bijzondere kruidenpreparaten of voedingssupplementen. Rivendell heeft ook bedrijven met import uit China (vooral extracten) en India (Ayurvedische producten) kunnen helpen om aan HACCP eisen te voldoen. Op basis van EU alerts (RASFF) en recalls in de branche is recent het HACCP systeem weer geactualiseerd.
Zie: deze website bij Hoofdstuk HACCP -
12 juli 2024
NVWA publiceert update Handboek Claims
NVWA heeft een nieuwe versie van het Handboek Voedings- en gezondheidsclaims gepubliceerd. Het handboek is bijgewerkt naar de laatste stand van de (EU)wet- en regelgeving. Versie 4.0 bevat uitgebreide en actuele informatie over de wettelijke verplichtingen bij het gebruik van voedings- en/of gezondheidsclaims. Het is als handboek te gebruiken bij het maken van verpakkingsteksten, productnamen, websites en vermeldt tevens hoe de NVWA omgaat met producten met gezondheids- en voedingsclaims.
Zie: Bij Wetgeving / Claims op deze website
Zie: NVWA -
9 juli 2024
Mucuna pruriens – niet gebruiken bij zwangerschap / borstvoeding en bij lever- of nierproblemen
RIVM heeft in opdracht van het ministerie van VWS onderzoek gedaan naar de mogelijke risico’s van Mucuna pruriens (velvet bean/ cowhage/ fluweel- of jeukboon), dat in supplementen op de markt gebracht wordt in Nederland en adviseert in het algemeen er voorzichtig mee te zijn en niet te gebruiken bij zwangerschap en borstvoeding. In de risicobeoordeling concludeert RIVM dat levodopa ofwel L-dopa de belangrijkste inhoudsstof van Mucuna pruriens is. Deze stof, die voorafgaat aan de neurotransmitter dopamine, dat gebruikt wordt in medicatie voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, kan daardoor vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Er zijn aanwijzingen dat Mucuna pruriens negatieve effecten heeft op de lever, nieren en de ontwikkeling van het ongeboren kind. In heel veel EU landen is het kruid reeds verboden voor gebruik in voedingssupplementen. Om veilig gebruik mogelijk te maken is het noodzakelijk minimaal waarschuwingsteksten te vermelden op de verpakking, zoals: 'Niet gebruiken tijdens zwangerschap / borstvoeding en bij lever- en nierproblemen'. 'Raadpleeg een deskundige bij medicijngebruik, ziekte of gezondheidsklachten'. 'Treden er klachten op zoals maagdarmklachten, ongewilde bewegingen (dyskinesie) en psychische klachten stop dan met het gebruik en neem contact op met uw huisarts.' Bedrijven kunnen zich afvragen of extracten van Mucuna pruriens met een hoge dagdosis L-dopa wel veilig op de markt gebracht kunnen worden. In het kader van HACCP zou deze afweging gemaakt moeten worden om de veiligheid van de gebruiker te waarborgen.
Zie: RIVM risicobeoordeling Mucuna pruriens
Zie: RIVM: rapporten 2024 -
30 maart 2024
Japan stopt verkoop rodegistrijst supplementen
Nadat vijf mensen kwamen te overlijden, ruim honderd mensen in het ziekenhuis zijn opgenomen en zo'n 680 mensen met medische problemen (o.a. nieren) is de verkoop gestopt van het Japanse supplement Beni Koji Choleste. Het bevat rodegistrijst en wordt gebruikt als 'natuurlijke cholesterolverlager'. Bij de productie van rodegistrijst is een mogelijk risico op het ontstaan van het toxine citrinine bij onvoldoende fermentatie. De EU heeft reeds jaren geleden strenge eisen voor het mogelijke gehalte citrinine gesteld. Daaraan moeten alle Europese bedrijven en supplementen met rode gistrijst voldoen. Of alle bedrijven voldoende controleren op het citrinine gehalte is altijd de vraag. Het bedrijf Kobayashi Pharmaceuticals stelt dat het citrinine gehalte gecontroleerd is en dat er niets is gevonden. Als dat klopt zou een andere stof in rodegistrijst producten dit zeer ernstige gezondheidsprobleem veroorzaken.
Bedrijven wordt aangeraden het citrinine gehalte nogmaals voor elke charge te controleren en het nieuws van dit probleem in Japan goed te volgen en zo nodig direct actie te ondernemen. Zodra er iets bekend is over afwijkingen is het noodzakelijk dit direct aan NVWA te melden en niet, zoals dit bedrijf, daar 3 maanden mee te wachten.
Advies voor consumenten die al rodegistrijst gebruiken is om goed op te letten of er gezondheidsproblemen met de nieren optreden en uit voorzorg zou gebruik gestopt kunnen worden.
Zie: Verordening EU citrinine, 2019
Zie: Verordening EU monacolinen uit rodegistrijst, 2022
Zie: Lareb, 2017 -
5 maart 2024
RIVM waarschuwing: Huperzia serrata, Tabernanthe iboga en Ashwagandha (Withania somnifera)
RIVM meldt het volgende: “Tabernanthe iboga is een geestverruimend middel dat wordt gebruikt tijdens zogenoemde iboga-ceremonieën. Naar de schadelijke effecten van Ashwagandha (tegen stress en slapeloosheid) is nog onvoldoende wetenschappelijk onderzoek gedaan volgens RIVM, dat claimt dat er in Nederland artsen vergiftigingen en schade aan de lever hebben gemeld. Van Huperzia serrata (voor de concentratie en het geheugen) kunnen mensen spierverzwakking, buikkrampen, diarree, toegenomen speekselproductie, wazig zicht, tranende ogen en verlammingsverschijnselen krijgen. Producten met Huperzia serrata of Tabernanthe iboga worden vooral online verkocht, maar die met Ashwagandha zijn ook in drogisterijen te vinden.”
RIVM is een adviesorgaan van de NL overheid. VWS kan in het kader van de EU de kruiden op een verboden lijst laten plaatsen, zoals de Novel Food Catalogue in het kader van de EU Novel Food wetgeving. In de Novel Food Catalogue staat alleen Ashwagandha vermeld met de aantekening dat het wortelextract (Non-concentrated aqueous infusion from the roots) toegelaten en sinds mei 1997 op de EU markt is. Huperzia serrata en Tabernanthe iboga worden niet in de Novel Food Catalogue vermeld. Tijdens zwangerschap en borstvoeding dienen deze kruiden in elk geval NIET gebruikt te worden. Voor Ashwagandha is het noodzakelijk diverse waarschuwingsteksten te vermelden op de verpakking o.a. voor lever, schildklier, bijnieren en gelijktijdig gebruik van antidepressiva.
Zie: RIVM nieuws 05-03-2024
Zie: Risicobeoordeling Huperzia serrata
Zie: Risicobeoordeling Tabernanthe iboga
Zie: Risicobeoordeling Ashwagandha -
8 februari 2024
Nieuw allergenenbeleid NVWA effectief per januari 2026
De Nederlandse overheid (VWS) heeft een nieuw allergenenbeleid bepaald, dat ook van toepassing is op voedingssupplementen. Producenten hebben tot 1-1-2026 de tijd om de etiketten aan te passen. Er zijn 3 belangrijke aanpassingen in het nieuwe beleid: Nieuwe referentiewaarden per allergeen, het vermelden van een eventuele kruisbesmetting (PAL = Precautionary allergen labelling) en als derde richtlijnen voor een kruisbesmetting. Straks mogen nog maar twee bewoordingen voor een PAL mogen worden als waarschuwingstekst: nl. 'Kan xxx bevatten', of 'Niet geschikt voor xxx'. Dit zijn strikte bewoordingen en zinnen zoals 'kan sporen van...' of 'gemaakt in een fabriek waar ook ....' mogen dan niet meer.
Zie: Allergenen nieuw beleid -
2 januari 2024
NVWA onderzoek: Veel niet toelaatbare claims op eiwitrijke producten
In de periode april 2023 tot juni 2023 heeft de NVWA 54 producten onder de loep genomen die aangeprezen worden met een eiwitclaim. De NVWA beoordeelde of de etikettering en voedselinformatie van deze producten voldeden aan de wettelijke Europese eisen. Het gaat dan om termen als 'bron van eiwitten' en 'eiwitrijk', waarvoor Europese normen gelden, maar ook komen vage teksten met grote beloftes voor die niet toegelaten zijn zoals 'bomvol unieke ingrediënten die bijdragen aan een gezonde levensstijl'. Ook kwam het voor dat een allergeen (melk) niet duidelijk onderscheidend vermeld werd, hetgeen aangemerkt wordt als 'Ernstige misleiding'. Ongeveer de helft van de teksten voldeed niet aan de wettelijke normen. Hierdoor is de kans groot dat gebruikers bij aankoop en gebruik misleid worden en/of gezondheidsproblemen oplopen. NVWA heeft maatregelen genomen zoals -het niet meer online mogen verkopen totdat de website is gewijzigd-, -een waarschuwing- of -een boete-, afhankelijk van de ernst van de overtreding.
Zie: NVWA productonderzoek
2023
-
27 november 2023
DATABASE Wettelijke – en Veiligheidsaspecten grondstoffen voedingssupplementen.
Rivendell heeft in de afgelopen 25 jaar een complete alfabetische database gemaakt met een totaaloverzicht van alle wettelijke - en veiligheidsaspecten die in officiële publicaties in de EU zijn verschenen (EU-wetgeving door de Europese Commissie, wetenschappelijke opinies van de EFSA), in Nederland (NVWA, VWS) en in andere EU-landen (vooral België, Italië, Frankrijk), Nutra-Ingredients, Rivendell, etc. De database bestaat uit 12 Word-documenten (zodat u het zelf steeds weer kunt aanvullen om te actualiseren) met elk 25 tot ruim 100 pagina’s, incl. vele links.
Deze database is tot nu toe up-to-date gehouden en uitgebreid o.a. aan de hand van alle bovengenoemde bronnen en ook bij vragen die naar voren kwamen bij het advieswerk van Rivendell. De database geeft een snel overzicht van wat er van een grondstof tot nu toe bekend is en maakt het beoordelen van veiligheidsaspecten, kwaliteitsaspecten en Novel Food issues makkelijker. Het geeft de mogelijkheid voor nieuwe bedrijven en nieuwe medewerkers om snel en makkelijk te kunnen beschikken over veel knowhow op hoog niveau.
Alleen supplementen bedrijven kunnen de database aanschaffen, met als voorwaarde o.a. dat de database alleen binnen het eigen bedrijf in voedingssupplementen wordt gebruikt. -
17 november 2023
België stelt maximumgehaltes actieve stoffen voor essentiële oliën
De Belgische Commissie van Advies voor Plantenbereidingen heeft een overzicht gepubliceerd met limieten voor actieve stoffen in essentiële oliën voor oraal gebruik. Het betreft 20 stoffen zoals Thymol, Menthol, Pinene, Cinnamaldehyde, Limonene, etc.. De gestelde limieten mogen niet overschreden worden in producten die op de Belgische markt gebracht worden en zijn van belang bij de notificatie van producten in België. Omdat veel Nederlandse bedrijven hun producten ook in België verkopen is het noodzaak deze maxima in acht te nemen. Ook in het kader van HACCP kunnen deze Belgische limieten helpen om de veiligheid te waarborgen. -
3 juli 2023
ESCOP en ANSES publiceren Interactiewijzer voor kruiden
ESCOP biedt een functioneel hulpmiddel voor professionals in de gezondheidszorg om snelle en betrouwbare informatie te verkrijgen over klinisch relevante interacties tussen kruiden en geneesmiddelen. Het is gebaseeerd op de monografieën. De interactiewijzer is gratis te downloaden op de website van ESCOP en de NVF. Het CBG geeft ook informatie over diverse wisselwerkingen met medicijnen. Een vergelijkbare lijst heeft ANSES, het Franse overheidsinstituut voor de veiligheid, op haar website.
Zie: ESCOP, Interacties
Zie: CBG, Interacties medicijnen-kruiden
Zie: NVF, Nederlandse Vereniging Fytotherapie
Zie: ANSES, Frankrijk , (lijst is in het Frans) -
2 juni 2023
EFSA publiceert opinie voor de bovengrens van vitamine B6
EFSA publiceerde op 17 mei j.l. de wetenschappelijke opinie betreffende de veilige bovengrens van vitamine B6. Dit is gedaan op verzoek van de Europese Commissie en nodig voor het vaststellen van Europese maxima voor vitamines en mineralen. (Scroll naar Nieuws van 25 januari 2023)
De veilige bovengrens voor vitamine B6 voor volwassenen, inclusief zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is vastgesteld op 12 mg/dag. Dit is aanmerkelijk lager dan de 25 mg die eerder als maximum bepaald was. Voor kinderen zijn er lagere waarden.
Deze vaststelling kan gevolgen hebben voor het toegestane maximum in supplementen dat in Nederland op dit moment 21 mg per dagdosis is. Deze opinie van EFSA is geen wet, echter de Europese Comissie kan dit advies gaan overnemen en in een Europese wet verankeren. Bedrijven zouden in het kader van toekomstige productformulering er alvast rekening mee kunnen houden. Het lijkt er op dat Nederland op basis van deze 12 mg/dag snel een veel lager maximum dan de huidige 21 mg/dag gaat vastleggen in wetgeving.
Zie: Scientific opinion, EFSA JOURNAL 2023;21(5) 8006, 17 mei 2023 -
12 mei 2023
EU werkt aan een maximum voor alle vitamines en mineralen
De Europese Commissie (EC) werkt aan een voorstel voor maximale hoeveelheden van vitamines en mineralen in voedingssupplementen, die dan in de hele EU gaan gelden. Dat kan alleen op basis van de wetenschappelijke adviezen van EFSA voor de veilige bovengrens (Engels: Upper Limit (UL)) per vitamine en mineraal. De EC heeft als plan om een eerste voorstel voor maximale hoeveelheden in 2024 te publiceren, maar dit kan uitlopen tot 2025. Vervolgens moeten het Europees Parlement en de lidstaten er over eens worden en wetgeving worden aangenomen..Dit project gaat dus nog wel enige jaren duren. -
13 maart 2023 + juli 2023
Ashwagandha en de lever
N.a.v. een YouTube-uitzending van BOOS op 9 maart j.l. met een gebruiker van een voedingssupplement en ernstige leverschade lijkt het noodzakelijk om op producten met Ashwagandha een waarschuwingstekst te plaatsen en daardoor gebruikers vooraf te informeren. Het voedingssupplement bevatte Ashwagandha en de behandelend arts heeft de conclusie getrokken dat Ashwagandha de veroorzaker is. Literatuuronderzoek toont aan dat het een zeer zelden optredende maar bekende en ernstige bijwerking is. Voedingssupplementen / Gezondheidsproducten mogen geen problemen met de gezondheid veroorzaken en dienen alle informatie te bevatten om dit te voorkomen.
Ashwagandha is niet toegelaten in Denemarken als gevolg van een neagtieve veiligheidsbeoordeling door de Technical University of Denmark (DTU). Het lijkt er op dat meerdere landen dit verbod overwegen. In Nederland zijn daar nog geen aanwijzingen voor. -
3 maart 2023
Berberine, Hydroxycitroenzuur (HCA), Venkel
EFSA gaat de veiligheidsaspecten van berberine-houdende planten, planten met hydroxycitroenzuur en van bittere en zoete venkel onderzoeken. EFSA zal op uiterlijk 15 mei 2025 de opinies publiceren. -
25 januari 2023
EFSA onderzoekt bovengrens B6
EFSA heeft op 13 januari j.l.een consultatie geopend over de aanvaardbare bovengrens van vitamine B6. Iedereen kan wetenschappelijke feiten inbrengen die van belang kunnen zijn bij de bepaling van de bovengrens. Uiteindelijk leidt dit tot een advies van EFSA aan de Europese Commissie betreffende de bovengrens, die vervolgens invloed kan hebben op de maximale toelaatbare dagdosering in voedingssupplementen.De consultatie is geopend tot 10 februari 2023.
Zie: Consultatie EFSA max B6 -
10 januari 2023
Belangrijke wettelijke zaken in de supplementenbranche in 2023
Op basis van ervaringen van de afgelopen jaren is ons gebleken dat de NVWA steeds meer aandacht vraagt van Bedrijven in Voedingssupplementen voor:
- HACCP, in het bijzonder indien de producten buiten de EU en/of niet door een HACCP gecertificeerd bedrijf worden geproduceerd.
- Novel Food situatie van nieuwe grondstoffen. NVWA heeft o.a. de Novel Food aspecten van 5-HTP extracten, Berberine, L-Theanine ter discussie gesteld. Onlangs kwam NMN in het nieuws, een niet geautoriseerd Novel Food, dat desondanks door sommige bedrijven nog steeds op de markt wordt gebracht. (zie bericht 21 nov 2022)
- Het gebruik van verboden medische claims op websites van supplementenbedrijven komt nog steeds voor, vooral bij smart webshops, star
........................................................................................................................................