Rivendell
Elsweg 13
Harderwijk
tel. +31 341 557935

NIEUWS

In NIEUWS informeert Rivendell over de meest belangrijke ontwikkelingen op wetgevings- en kwaliteitsgebied in de voedingssupplementen- en  gezondheidsproductenbranche in Nederland, de EU en de VS.

                                              
2024

• 8 november 2024
  VWS gaat meer kruiden en stoffen verbieden
  In 2001 werd het eerste Warenwetbesluit Kruidenpreparaten van kracht met als doel de bescherming van de volksgezondheid. In 2020 is er een update gepubliceerd, waarbij er meer kruiden verboden werden. 
  Nu is VWS wederom voornemens het Warenwetbesluit Kruidenpreparaten te updaten waardoor diverse stoffen en planten verboden gaan worden en tegelijkertijd dit Warenwetbesluit op te laten gaan in een nieuwe 'Warenwetregeling Voedingsupplementen en Kruidenpreparaten' met diverse lijstten. O.a. komt er ook een lijst van verplichte waarschuwingsteksten. Stoffen die toegevoegd worden als verboden zijn o.a. Huperzine A, Ibogaïne, Harmine, Lyserginezuuramide. Planten die verboden kunnen worden zijn o.a. Argyreia nervosa,  Banisteriocaps cappi, Huperzia serrata, Tabernanthe iboga. Verplichte waarschuwingsteksten komen er o.a. voor knoflook (Allium sativum), groene thee (Camellia sinensis), Cimicifuga, Curcuma, Ginkgo, Amerikaanse ginseng en Valeriaan. Voor Cimicifuga komt er ook een maximale dagdosis. Dit alles is nog in concept. Wanneer deze nieuwe Regeling gepubliceerd gaat worden en wanneer deze van kracht wordt is nog niet bekend.

• 11 oktober 2024
  Nieuw Nederlands maximum suppletie vitamine B6, wellicht EU maxima voor alle supplementen 
  Het ministerie van VWS gaat een nieuw nationaal wettelijk maximum vast stellen voor vitamine B6 in voedingssupplementen. De aanleiding hiervoor is de nieuwe Upper Limit voor vitamine B6 die EFSA in 2023 heeft vastgesteld. Deze Europese UL bedraagt voor vitamine B6 12 mg/dag, dit was 25 mg/dag. Op basis van de UL van 25 mg/dag kwam VWS destijds tot een max voor supplementen van 21 mg/dag die nu nog steeds geldt, maar dat gaat dus veranderen. Indien dezelfde redenering zou worden toegepast (mindering voor B6 in voeding en in verrijkte voeding) zal het zeker onder 10 mg/dag worden, wellicht zelfs 8 mg/dag. In elk geval veel lager dan de nu toegestane 21 mg. Wat ook van belang is, is dat de EC ook bezig is met het bepalen van maxima in supplementen en wel geldend voor de hele EU, echter de verwachting is dat dit proces wel een paar jaar gaat duren.

• 2 oktober 2024
  Kwaliteit kruidensupplementen schiet vaak tekort, vooral in de populaire kruiden
  Het Amerikaanse vaktijdschrift Natural Product Reports meldt een rapport van 3 wetenschappers die wereldwijde gepubliceerde onderzoeken over de kwaliteit en effectiviteit van botanical supplements / kruidensupplementen hebben verzameld. Indien minder dan de aangegeven hoeveelheid of kwaliteit gevonden wordt, kan er sprake zijn van onbedoelde of bedoeld gebruik van slechte grondstoffen. Dat kan ook bewust gebeurd zijn ofwel dat leveranciers bewust inferieure producten verkopen vanwege de hogere winst die men dan kan maken. Het onderzoek betrof de populaire kruiden Cimicifuga of zilverkaars wortelstok, Echinacea wortel of kruid, Vlierbes, Ginkgo blad en Kurkuma wortel/wortelstok. Volgens de informatie uit de 78 publicaties die voor dit artikel zijn verzameld, werd gemeld dat 818 van de 2995 monsters vervalst en/of verkeerd geëtiketteerd waren. Ginkgobladmonsters (n = 533) hadden het hoogste vervalsingspercentage met 56,7%, gevolgd door zilverkaars (n = 322) met 42,2%, Echinacea (n = 200) met 28,5%, vlierbessen (n = 695) met 17,1%, en kurkuma (n = 1247) met 16,5%. Dit toont aan dat in de keten van deze sterk groeiende business veel te weinig aan kwaliteitscontrole wordt gedaan. En dat consumenten vaak niet krijgen wat ze denken te hebben gekocht. Voor alle goedbedoelende bedrijven in de supplementenbranche en brancheorganisaties ligt hierin een taak.
  Zie: Natural Product Report , 7 Aug. 2024 

• 1 oktober 2024
  Duits Veiligheidsinstituut (BfR) waarschuwt voor Ashwagandha supplementen
  Het officiële Duitse veiligsinstituut BfR heeft in september een officiële waarschuwing gepubliceerd over Ashwagandha – Withania somnifera ook wel eens Indiase Ginseng genoemd. Met name kinderen, zwangere en borstvoeding gevende vrouwen maar ook personen met een leverziekte wordt aangeraden supplementen met Ashwagandha te vermijden.
  Zie:  BfR, Mitteiling 39/2024 10 September 2024

• 30 september 2024 
  EC publiceert Concept wetgeving Verbod op Hydroxyantraceenderivaten (HAD’s)
  Dit verbod wordt gebaseerd op een negatieve opinie van EFSA over de veiligheid van verschillende ingrediënten, met name kruidenpreparaten/botanicals die hydroxyantraceenderivaten (HAD’s) bevatten. In de opinie gaat het over de wortel of rhizoom van Rheum palmatum L., Rheum officinale Baill., hybriden, van het blad of het fruit van Cassia senna L., van de schors van Rhamnus frangula L. en van Rhamnus purshiana DC. Naar aanleiding van deze opinie heeft de Europese Commissie (EC) onlangs een concept gepubliceerd waarin deze preparaten op deel A van verordening 1925/2006 (EG) worden opgenomen. Dit is een lijst met verboden stoffen. Er zijn nog diverse stappen te gaan voordat over dit concept met mogelijke wijzigingen  door het Europees Parlement beslist wordt. Dit speelt al jaren en de industrie is destijds opgeroepen om wetenschappelijk materiaal aan te leveren. 
  Zie: Verordening (EU) 2021/468 van 18 maart 2021    
  Zie: GOV.UK april 2024
  Zie: EFSA Ask for Opinion 2018 
  Zie: Verordening 1925/2006 (EG)

• 5 september 2024
  HACCP systeem voedingssupplementen Rivendell geactualiseerd
  Rivendell beschikt over een compleet en up-to-date HACCP-systeem van documenten en procedures waarmee supplementenbedrijven, met behulp van duidelijke aanwijzingen en handleiding, zelf alle noodzakelijke HACCP-procedures kunnen verrichten. In de afgelopen 15 jaar heeft Rivendell vele soorten supplementenbedrijven kunnen voorzien van dit systeem om aan de eisen van NVWA te kunnen voldoen. Dit betrof zowel webshops met in de EU conform HACCP geproduceerde supplementen als import van buiten de EU van bijzondere kruidenpreparaten of voedingssupplementen. Rivendell heeft ook bedrijven met import uit China (vooral extracten) en India (Ayurvedische producten) kunnen helpen om aan HACCP eisen te voldoen. Op basis van EU alerts (RASFF) en recalls in de branche is recent het HACCP systeem weer geactualiseerd.
  Zie: deze website bij Hoofdstuk HACCP

• 12 juli 2024
  NVWA publiceert update Handboek Claims 
  NVWA heeft een nieuwe versie van het Handboek Voedings- en gezondheidsclaims gepubliceerd. Het handboek is bijgewerkt naar de laatste stand van de (EU)wet- en regelgeving. Versie 4.0 bevat uitgebreide en actuele informatie over de wettelijke verplichtingen bij het gebruik van voedings- en/of gezondheidsclaims. Het is als handboek te gebruiken bij het maken van verpakkingsteksten, productnamen, websites en vermeldt tevens hoe de NVWA omgaat met producten met gezondheids- en voedingsclaims.
  Zie: Bij Wetgeving / Claims op deze website
  Zie: NVWA 

• 9 juli 2024
  Mucuna pruriens – niet gebruiken bij zwangerschap / borstvoeding en bij lever- of nierproblemen
  RIVM heeft in opdracht van het ministerie van VWS onderzoek gedaan naar de mogelijke risico’s van Mucuna pruriens (velvet bean/ cowhage/ fluweel- of jeukboon), dat in supplementen op de markt gebracht wordt in Nederland en adviseert in het algemeen er voorzichtig mee te zijn en niet te gebruiken bij zwangerschap en borstvoeding. In de risicobeoordeling concludeert RIVM dat levodopa ofwel L-dopa de belangrijkste inhoudsstof van Mucuna pruriens is. Deze stof, die voorafgaat aan de neurotransmitter dopamine, dat gebruikt wordt in medicatie voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, kan daardoor vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken. Er zijn aanwijzingen dat Mucuna pruriens negatieve effecten heeft op de lever, nieren en de ontwikkeling van het ongeboren kind. In heel veel EU landen is het kruid reeds verboden voor gebruik in voedingssupplementen. Om veilig gebruik mogelijk te maken is het noodzakelijk minimaal waarschuwingsteksten te vermelden op de verpakking, zoals: 'Niet gebruiken tijdens zwangerschap / borstvoeding en bij lever- en nierproblemen'. 'Raadpleeg een deskundige bij medicijngebruik, ziekte of gezondheidsklachten'. 'Treden er klachten op  zoals maagdarmklachten, ongewilde bewegingen (dyskinesie) en psychische klachten stop dan met het gebruik en neem contact op met uw huisarts.'  Bedrijven kunnen zich afvragen of extracten van Mucuna pruriens met een hoge dagdosis L-dopa wel veilig op de markt gebracht kunnen worden. In het kader van HACCP zou deze afweging gemaakt moeten worden om de veiligheid van de gebruiker te waarborgen.
  Zie: RIVM risicobeoordeling Mucuna pruriens
  Zie: RIVM: rapporten 2024

• 30 maart 2024
  Japan stopt verkoop rode gist rijst supplementen
  Nadat vijf mensen kwamen te overlijden, ruim honderd mensen in het ziekenhuis zijn opgenomen en zo'n 680 mensen met medische problemen  (o.a. nieren) is de verkoop gestopt van het Japanse supplement Beni Koji Choleste. Het bevat rode gist rijst en wordt gebruikt als 'natuurlijke cholesterolverlager'. Bij de productie van rode gist rijst is een mogelijk risico op het ontstaan van het toxine citrinine bij onvoldoende fermentatie. De EU heeft reeds jaren geleden strenge eisen voor het mogelijke gehalte citrinine gesteld. Daaraan moeten alle Europese bedrijven en supplementen met rode gist rijst voldoen. Of alle bedrijven voldoende controleren op het citrinine gehalte is altijd de vraag. Het bedrijf Kobayashi Pharmaceuticals stelt dat het citrinine gehalte gecontroleerd is en dat er niets is gevonden. Als dat klopt zou een andere stof in rode gist rijst producten dit zeer ernstige gezondheidsprobleem veroorzaken.
  Bedrijven wordt aangeraden het citrinine gehalte nogmaals voor elke charge te controleren en het nieuws van dit probleem in Japan goed te volgen en zo nodig direct actie te ondernemen. Zodra er iets bekend is over afwijkingen is het noodzakelijk dit direct aan NVWA te melden en niet, zoals dit bedrijf, daar 3 maanden mee te wachten.
  Advies voor consumenten die al rode gist rijst gebruiken is om goed op te letten of er gezondheidsproblemen met de nieren optreden en uit voorzorg zou gebruik gestopt kunnen worden.
  Zie: Verordening EU citrinine, 2019 
  Zie: Verordening EU monacolinen uit rodegistrijst, 2022
  Zie: Lareb, 2017

• 5 maart 2024
  RIVM waarschuwing: Huperzia serrata, Tabernanthe iboga en Ashwagandha (Withania somnifera)
  RIVM meldt het volgende: “Tabernanthe iboga is een geestverruimend middel dat wordt gebruikt tijdens zogenoemde iboga-ceremonieën. Naar de schadelijke effecten van Ashwagandha (tegen stress en slapeloosheid) is nog onvoldoende wetenschappelijk onderzoek gedaan volgens RIVM, dat claimt dat er in Nederland artsen vergiftigingen en schade aan de lever hebben gemeld. Van Huperzia serrata (voor de concentratie en het geheugen) kunnen mensen spierverzwakking, buikkrampen, diarree, toegenomen speekselproductie, wazig zicht, tranende ogen en verlammingsverschijnselen krijgen. Producten met Huperzia serrata of Tabernanthe iboga worden vooral online verkocht, maar die met Ashwagandha zijn ook in drogisterijen te vinden.” 
  RIVM is een adviesorgaan van de NL overheid. VWS kan in het kader van de EU de kruiden op een verboden lijst laten plaatsen, zoals de Novel Food Catalogue in het kader van de EU Novel Food wetgeving. In de Novel Food Catalogue staat alleen Ashwagandha vermeld met de aantekening dat het wortelextract (Non-concentrated aqueous infusion from the roots) toegelaten en sinds mei 1997 op de EU markt is. Huperzia serrata en Tabernanthe iboga worden niet in de Novel Food Catalogue vermeld. Tijdens zwangerschap en borstvoeding dienen deze kruiden in elk geval NIET gebruikt te worden. Voor Ashwagandha is het noodzakelijk diverse waarschuwingsteksten te vermelden op de verpakking o.a. voor lever, schildklier, bijnieren en gelijktijdig gebruik van antidepressiva.
  Zie: RIVM nieuws 05-03-2024 
  Zie: Risicobeoordeling Huperzia serrata 
  Zie: Risicobeoordeling Tabernanthe iboga
  Zie: Risicobeoordeling Ashwagandha

• 8 februari 2024
  Nieuw allergenenbeleid NVWA effectief per januari 2026
  De Nederlandse overheid (VWS) heeft een nieuw allergenenbeleid bepaald, dat ook van toepassing is op voedingssupplementen. Producenten hebben tot 1-1-2026 de tijd om de etiketten aan te passen. Er zijn 3 belangrijke aanpassingen in het nieuwe beleid: Nieuwe referentiewaarden per allergeen, het vermelden van een eventuele kruisbesmetting (PAL = Precautionary allergen labelling) en als derde richtlijnen voor een kruisbesmetting. Straks mogen nog maar twee bewoordingen voor een PAL mogen worden als waarschuwingstekst: nl.  'Kan xxx bevatten', of 'Niet geschikt voor xxx'. Dit zijn strikte bewoordingen en zinnen zoals 'kan sporen van...' of 'gemaakt in een fabriek waar ook ....' mogen dan niet meer.  
  Zie: Allergenen nieuw beleid 

• 2 januari 2024
  NVWA onderzoek: Veel niet toelaatbare claims op eiwitrijke producten
  In de periode april 2023 tot juni 2023 heeft de NVWA 54 producten onder de loep genomen die aangeprezen worden met een eiwitclaim. De NVWA beoordeelde of de etikettering en voedselinformatie van deze producten voldeden aan de wettelijke Europese eisen. Het gaat dan om termen als 'bron van eiwitten' en 'eiwitrijk', waarvoor Europese normen gelden, maar ook komen vage teksten met grote beloftes voor die niet toegelaten zijn zoals  'bomvol unieke ingrediënten die bijdragen aan een gezonde levensstijl'. Ook kwam het voor dat een allergeen (melk) niet duidelijk onderscheidend vermeld werd, hetgeen aangemerkt wordt als 'Ernstige misleiding'. Ongeveer de helft van de teksten voldeed niet aan de wettelijke normen. Hierdoor is de kans groot dat gebruikers bij aankoop en gebruik misleid worden en/of gezondheidsproblemen oplopen. NVWA heeft maatregelen genomen zoals -het niet meer online mogen verkopen totdat de website is gewijzigd-, -een waarschuwing- of -een boete-, afhankelijk van de ernst van de overtreding.
  Zie: NVWA productonderzoek

2023

• 27 november
  DATABASE Wettelijke – en Veiligheidsaspecten grondstoffen voedingssupplementen.
  Rivendell heeft in de afgelopen 25 jaar een complete alfabetische database gemaakt met een totaaloverzicht van alle wettelijke - en veiligheidsaspecten die in officiële publicaties in de EU zijn verschenen (EU-wetgeving door de Europese Commissie, wetenschappelijke opinies van de EFSA), in Nederland (NVWA, VWS) en in andere EU-landen (vooral België, Italië, Frankrijk), Nutra-Ingredients, Rivendell, etc. De database bestaat uit 12 Word-documenten (zodat u het zelf steeds weer kunt aanvullen om te actualiseren) met elk 25 tot ruim 100 pagina’s, incl. vele links.
  Deze database is tot nu toe up-to-date gehouden en uitgebreid  o.a. aan de hand van alle bovengenoemde bronnen en ook bij vragen die naar voren kwamen bij het advieswerk van Rivendell. De database geeft een snel overzicht van wat er van een grondstof tot nu toe bekend is en maakt het beoordelen van veiligheidsaspecten, kwaliteitsaspecten en Novel Food issues makkelijker. Het geeft de mogelijkheid voor nieuwe bedrijven en nieuwe medewerkers om snel en makkelijk te kunnen beschikken over veel knowhow op hoog niveau.
  Alleen supplementen bedrijven kunnen de database aanschaffen, met als voorwaarde o.a. dat de database alleen binnen het eigen bedrijf in voedingssupplementen wordt gebruikt.

• 17 november 
  België stelt maximumgehaltes actieve stoffen voor essentiële oliën
  De Belgische Commissie van Advies voor Plantenbereidingen heeft een overzicht gepubliceerd met limieten voor actieve stoffen in essentiële oliën voor oraal gebruik. Het betreft 20 stoffen zoals Thymol, Menthol, Pinene, Cinnamaldehyde, Limonene, etc.. De gestelde limieten mogen niet overschreden worden in producten die op de Belgische markt gebracht worden en zijn van belang bij de notificatie van producten in België. Omdat veel Nederlandse bedrijven hun producten ook in België verkopen is het noodzaak deze maxima in acht te nemen. Ook in het kader van HACCP kunnen deze Belgische limieten helpen om de veiligheid te waarborgen.

• 3 juli 2023
  ESCOP en ANSES publiceren Interactiewijzer voor kruiden
  ESCOP biedt een functioneel hulpmiddel voor professionals in de gezondheidszorg om snelle en betrouwbare informatie te verkrijgen over klinisch relevante interacties tussen kruiden en geneesmiddelen. Het is gebaseeerd op de monografieën. De interactiewijzer is gratis te downloaden op de website van ESCOP en de NVF. Het CBG geeft ook informatie over diverse wisselwerkingen met medicijnen. Een vergelijkbare lijst heeft ANSES, het Franse overheidsinstituut voor de veiligheid, op haar website.
  Zie: ESCOP, Interacties 
  Zie: CBG, Interacties medicijnen-kruiden 
  Zie: NVF, Nederlandse Vereniging Fytotherapie  
  Zie: ANSES, Frankrijk , (lijst is in het Frans) 

• 2 juni 2023
  EFSA publiceert opinie voor de bovengrens van vitamine B6 
  EFSA publiceerde op 17 mei j.l. de wetenschappelijke opinie betreffende de veilige bovengrens van vitamine B6. Dit is gedaan op verzoek van de Europese Commissie en nodig voor het vaststellen van Europese maxima voor vitamines en mineralen. (Scroll naar Nieuws van 25 januari 2023)
  De veilige bovengrens voor vitamine B6 voor volwassenen, inclusief zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is vastgesteld op 12 mg/dag. Dit is aanmerkelijk lager dan de 25 mg die eerder als maximum bepaald was. Voor kinderen zijn er lagere waarden.
  Deze vaststelling kan gevolgen hebben voor het toegestane maximum in supplementen dat in Nederland op dit moment 21 mg per dagdosis is. Deze opinie van EFSA is geen wet, echter de Europese Comissie kan dit advies gaan overnemen en in een Europese wet verankeren. Bedrijven zouden in het kader van toekomstige productformulering er alvast rekening mee kunnen houden. Het lijkt er op dat Nederland op basis van deze 12 mg/dag snel een veel lager maximum dan de huidige 21 mg/dag gaat vastleggen in wetgeving.
  Zie: Scientific opinion, EFSA JOURNAL 2023;21(5) 8006, 17 mei 2023

• 12 mei 2023
  EU werkt aan een maximum voor alle vitamines en mineralen 
  De Europese Commissie (EC) werkt aan een voorstel voor maximale hoeveelheden van vitamines en mineralen in voedingssupplementen, die dan in de hele EU gaan gelden. Dat kan alleen op basis van de wetenschappelijke adviezen van EFSA voor de veilige bovengrens (Engels: Upper Limit (UL)) per vitamine en mineraal. De EC heeft als plan om een eerste voorstel voor maximale hoeveelheden in 2024 te publiceren, maar dit kan uitlopen tot 2025. Vervolgens moeten het Europees Parlement en de lidstaten er over eens worden en wetgeving worden aangenomen..Dit project gaat dus nog wel enige jaren duren. 

• 13 maart 2023 + juli 2023
  Ashwagandha en de lever
  N.a.v. een YouTube-uitzending van BOOS op 9 maart j.l. met een gebruiker van een voedingssupplement en ernstige leverschade lijkt het noodzakelijk om op producten met Ashwagandha een waarschuwingstekst te plaatsen en daardoor gebruikers vooraf te informeren. Het voedingssupplement bevatte Ashwagandha en de behandelend arts heeft de conclusie getrokken dat Ashwagandha de veroorzaker is. Literatuuronderzoek toont aan dat het een zeer zelden optredende maar bekende en ernstige bijwerking is. Voedingssupplementen / Gezondheidsproducten mogen geen problemen met de gezondheid veroorzaken en dienen alle informatie te bevatten om dit te voorkomen. 
  Ashwagandha is niet toegelaten in Denemarken als gevolg van een neagtieve veiligheidsbeoordeling door de  Technical University of Denmark (DTU). Het lijkt er op dat meerdere landen dit verbod overwegen.  In Nederland zijn daar nog geen aanwijzingen voor. 

• 3 maart 2023
  Berberine, Hydroxycitroenzuur (HCA), Venkel
  EFSA gaat de veiligheidsaspecten van berberine-houdende planten, planten met hydroxycitroenzuur en van bittere en zoete venkel onderzoeken. EFSA zal op uiterlijk 15 mei 2025 de opinies publiceren.

• 25 januari 2023
  EFSA onderzoekt bovengrens B6
  EFSA heeft op 13 januari j.l.een consultatie geopend over de aanvaardbare bovengrens van vitamine B6. Iedereen kan wetenschappelijke feiten inbrengen die van belang kunnen zijn bij de bepaling van de bovengrens. Uiteindelijk leidt dit tot een advies van EFSA aan de Europese Commissie betreffende de bovengrens, die vervolgens invloed kan hebben op de maximale toelaatbare dagdosering in voedingssupplementen.De consultatie is geopend tot 10 februari 2023. 
  Zie: Consultatie EFSA max B6

• 10 januari 2023
  Belangrijke wettelijke zaken in de supplementenbranche in 2023
  Op basis van ervaringen van de afgelopen jaren is ons gebleken dat de NVWA  steeds meer aandacht vraagt van Bedrijven in Voedingssupplementen voor:
  -  HACCP, in het bijzonder indien de producten buiten de EU en/of niet door een HACCP gecertificeerd bedrijf worden geproduceerd.
  -  Novel Food situatie van nieuwe grondstoffen. NVWA heeft o.a. de Novel Food aspecten van 5-HTP extracten, Berberine, L-Theanine ter discussie gesteld. Onlangs kwam NMN in het nieuws, een niet geautoriseerd Novel Food, dat desondanks door sommige bedrijven nog steeds op de markt wordt gebracht. (zie bericht 21 nov 2022) 
  -  Het gebruik van verboden medische claims op websites van supplementenbedrijven komt nog steeds voor, vooral bij smart webshops, start-ups en influencers. 

2022

• 9 december 2022
  EU Wet groene thee extract catechines 
  De Europese Commissie heeft met Verordening (EU) 2022/2340 op 30 november 2022 de wet, die een beperking legt aan het gebruik van extracten van groene thee met catechines, gepubliceerd. Het treedt op 21 december 2022 in werking met een uitverkooptermijn van 6 maanden, tot en met 21 juni 2023, voor producten die reeds in de handel zijn gebracht. Producten met een extract van groene thee die catechines bevatten, dienen op het etiket aan een aantal voorwaarden te voldoen. Tevens is er een maximum vastgesteld. Het meeste voorkomende en werkzame catechine in groente thee is EGCG ofwel epigallocatechine-3-gallaat. Het betreft hier extracten, daarom groene thee, als kruidenthee gebruikt, is uitgezonderd en heeft geen waarschuwingstekst nodig.
  Zie: Publicatieblad, 1 december 2022, waarbij de etiket waarschuwingen in Artikel 1 vermeld zijn.
  Zie: Eerder bericht van 29 juli 2022 in dit nieuwsoverzicht.

• 21 november 2022
  NMN (nieuwe vitamine B3-verbinding) niet toegelaten in de EU!
  De Europese Commissie concludeert dat NMN  - nicotinamide mononucleotide = een ongeautoriseerd novel food ingrediënt is, omdat het vóór mei 1997 niet in significante manier op de EU markt was en er geen toelating is aangevraagd. Om toelating te verkrijgen moet er een veiligheidsdossier worden ingediend en daarna wordt de veiligheid beoordeeld door EFSA. Dat is tot heden niet gebeurd!
  Er zijn bedrijven die het nu al op de markt brengen, omdat er Amerikaanse bedrijven het als een nieuwe effectieve vitamine B3-verbinding promoten. Echter, ook in de VS is het niet meer toegelaten. De FDA heeft onlangs gemeld dat NMN “... cannot be sold as a dietary supplement in the US!"

• 18 oktober 2022
  EFSA geeft negatief advies voor BHB
  ß-hydroxybutyraat (BHB) is door EFSA beoordeeld op veiligheid in het kader van Novel Food toelating. De conclusie van EFSA is dat op basis van het aangeleverde dossier de veiligheid niet vastgesteld kan worden. Het gevolg zal zijn dat BHB in de EU niet toegelaten is. BHB wordt vooral in de VS in sport- en afslanksupplementen gebruikt als belangrijk onderdeel van het zogenaamde Ketodieet. 
  ZIe: EFSA Journal 2022;20(10):7449. Safety of β-hydroxybutyrate salts as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283.  (EFSA Journal) 

• 12 oktober 2022
  Curcuma, komt er een EU maximum voor curcumine?
  De autoriteiten in Italië en Frankrijk bestuderen mogelijke gezondheidsrisico’s van het gebruik van supplementen met Curcuma, nadat er meldingen zijn van o.a. leverproblemen. Bovendien blijkt dat Italië nu ook de novel food status bestudeert van zuivere extracten met hoge gehaltes curcumine, m.a.w. of deze extracten voor mei 1997, de peildatum voor Novel Food issues, reeds significant gebruikt werden. Dit alles kan de reden zijn dat er in de toekomst in Italië en dan ook in de hele EU een maximum voor curcumines in supplementen komt. In Nederland zijn er veel Curcuma supplementen met zeer hoge curcumine gehaltes.

• 17 augustus 2022
  EU stelt maximale normen waterstofcyanide
  Verordening (EU) 2022/1364 van 4 augustus 2022 bepaalt de maximumgehalten aan waterstofcyanide in lijnzaad, abrikozenpitten, amandelen en cassave.
  Zie: Verordening (EU) 2022/1364

• 29 juli 2022
  EU wetgeving Groene thee catechines 
  Een wetsvoorstel voor de regulering van groene thee catechines zal naar verwachting eind dit jaar van kracht worden. Het gehalte epigallocatechine-3-gallaat ofwel EGCG wordt max 800 mg per dag. Ook gaan er verplichte waarschuwingsteksten gelden zoals: -Niet gebruiken door kinderen, tijdens de zwangerschap of borstvoeding en niet op nuchtere maag-. Ook moet gewaarschuwd worden dat per dag niet meer dan 800 mg EGCG ingenomen wordt.

• 5 juli 2022
  Nieuwe EU wet voor PA 
  1 juli 2022 is de Verordening 2020/2040 met Europese maxima voor PA’s  (pyrrolizidinealkaloïden) in producten met kruiden, 400 ppb, in werking getreden. Door deze Europese wet vervalt het Nederlands maximum van 1 ppb voor de planten genoemd in het Warenwetbesluit Kruidenpreparaten en gelden alleen de nieuwe Europese normen. De Europese maxima gelden voor bepaalde (kruiden)thee, kruiden en voedingssupplementen op eindproductniveau. 
  Zie: Staatsblad  

• 5 juli 2022
  EU: Titaniumdioxide verboden
  Na 7 augustus is de productie van levensmiddelen met het titaniumdioxide niet meer is toegestaan, door het aflopen van de overgangstermijn van 6 maanden (Verordening nr. 2022/63), 25 mei 2022

• 10 juni 2022
  NVWA rapporten: Voedingssupplementen-webwinkels overtreden vaak claims wetgeving
  In 2017 en 2020 heeft de NVWA webwinkels geïnspecteerd op gezondheidsclaims voor voedingssupplementen met glucosamine/chondroïtine. Voor deze twee stoffen zijn er geen toegelaten gezondheidsclaims in de EU. Zowel in 2017 als in 2020 voldeed ruim 60% van de webwinkels niet, zij gebruikten toch claims. Ook heeft de NVWA in 2021 webwinkels met voedingssupplementen op basis van creatine op het gebruik van verplichte voedselinformatie en gezondheidsclaims beoordeeld. Voor creatine zijn er wel goedgekeurde gezondheidsclaims. Van de 43 beoordeelde webwinkels voldeed driekwart niet aan de wettelijke voedselinformatievoorschriften. 
  Zie: NVWA  Inspectieresultaten niet toegelaten claims glucosamine bij webwinkels 2017 en 2020
  Zie: NVWA  Inspectieresultaten voedingssupplementen met creatineclaims 2021

• 16 mei 2022
  EU-norm Ethyleenoxide (ETO) in additieven
  De Europese Commissie heeft goedkeuring gekregen voor een wetsvoorstel voor ethyleenoxide - ETO (ethyleenoxide en 2-chloorethanol) in additieven met een maximale hoeveelheid van 0,1 mg/kg, ongeacht de oorzaak van verontreiniging met ETO. Bedrijven dienen de specificaties van alle additieven in dit opzicht waar nodig aan te passen, dan wel de producent hierover te informeren in het kader van HACCP. In principe mag ETO niet gebruikt worden bij de bereiding van actieve stoffen en additieven. Door deze nieuwe norm kunnen bedrijven duidelijke eisen stellen aan hun producten en grondstoffen.

• 19 april 2022
  Wettelijke status 5-HTP extracten van Griffonia
  De EU beschouwt 5-hydroxytryptofaan (5-HTP) als een niet geautoriseerd novel food, d.w.z. niet op de EU markt in significante mate vóór mei 1997. Volgens de EU maakt het niet uit of het synthetisch bereid is dan wel geëxtraheerd uit zaden van Griffonia simplicifolia. Onbewerkte, niet geëxtraheerde zaden van Griffonia simplicifolia worden door de EU als niet novel beschouwd indien aanwezig in voedingssupplementen. In Nederland zijn 5-HTP extracten van Griffonia simplicifolia reeds vele jaren op de markt. Gezien het huidige EU standpunt zou het best kunnen zijn dat deze marktsituatie in Nederland gaat veranderen.

• 21 maart 2022
  Nieuwe wettelijke normen rodegistrijst/monacolines en groene thee/EGCG/catechines
  In de loop van dit jaar zullen de nieuwe wettelijke normen betreffende rodegistrijst producten (max 3 mg monacolines + een aantal waarschuwingen) van kracht worden. Ook komen er nieuwe verplichte waarschuwingsteksten voor supplementen met groen thee/EGCG/catechines. Het is noodzakelijk nu al op de komende wetswijzigingen te anticiperen.
  Zie: Onze eerdere meldingen in deze Nieuwsrubriek op 21 en 22 oktober 2021
         en eerder nog op 19 mei 2021 en 19 februari 2021.

• 1 februari 2022
  EFSA publiceert Leidraad vaststelling en toepassing bovengrenzen vitamines en mineralen
  De Leidraad behandelt aspecten van de risicobeoordeling zoals probleemformulering, methoden, bewijs en onzekerheidsanalyse en ook de algemene principes voor de risicobeoordeling van gevaren in voedsel (gevarenidentificatie, gevarenkarakterisering, innamebeoordeling, risicokarakterisering). 
  De leidraad zal worden toegepast door de EFSA tijdens een proeffase van één jaar en zal, waar nodig, worden herzien en aangevuld. Voordat de richtsnoeren worden afgerond, zal een openbare raadpleging worden gestart. 
  Zie EFSA Journal 2022: Guidance for,establishing and applying tolerable upper intake levels ..........

• 31 januari 2022
  Twee toegestane Stevia soorten in de EU leiden tot etiketteringswijziging (E960a en E960c)
  De EC heeft een aanvraag goedgekeurd voor een nieuw productieproces (enzymatisch) voor E960 steviolglycosiden, waarbij meer rebaudioside M beschikbaar komt. Het goedgekeurde additief wordt in bijlage II van de Additievenverordening opgenomen als E960c Enzymatisch geproduceerde steviolglycosiden en moet als zodanig gedeclareerd worden. Omwille van de duidelijkheid en samenhang is besloten de tot nu toe enige toegelaten E960 Steviolglycosiden te wijzigen in E960a Steviolglycosiden uit Stevia. Voor deze etiketteringswijziging geldt een overgangstermijn van 18 maanden.

• 31 januari 2022
  EESC-advies: Harmonisatie wetgeving voedingssupplementen met verplichte notificatie
  Het Europees Economisch en Sociaal Comité (EESC) is voorstander van een herziene geharmoniseerde wetgeving o.a. met behulp van verplichte notificatie. Ook beveelt het EESC aan om maximumhoeveelheden vast te stellen voor vitaminen en mineralen, en positieve en negatieve lijsten op te stellen voor ingrediënten, met inbegrip van planten. 
  Zie: Advies van het EESC, “Hoe de markttoegang voor voedingssupplementen in de EU te harmoniseren ........

• 28 januari 2022
  Titaniumdioxide definitief verboden 
  Middels EU Verordening 2022/63 heeft de EC het verbod van het additief titaniumdioxide in voeding en voedingssupplementen definitief gemaakt. In geneesmiddelen mag het nog wat langer gebruikt worden ivm de beschikbaarheid van het middel, tot april 2024 en er moet in die tijd een oplossing voor vervanging gezocht worden. Voedingssupplementen, die tot 6 maanden na inwerkingtreding van deze verordening, 7 februari, zijn geproduceerd mogen tot de houdbaarheidsdatum uitverkocht worden. Een stof, die mogelijk niet veilig kan zijn, hoort niet thuis in gezondheidsproducten en kan geweigerd worden door groot- of detailhandel. Wij raden u aan deze stof zo snel mogelijk te vervangen in uw producten. . 
  Zie: Verordening EU 2022/63, 14 januari 2022

• 24 januari 2021
  Clean label ingrediënt: E-nummers vermijden met niet toegelaten voedingsstoffen niet toegestaan
  Het is een trend om E-nummers te vermijden in productverpakkingsteksten en daarvoor in de plaats innovatieve extracten of derivaten van voedingsstoffen te gebruiken die ook de additief = technologische functie hebben. VWS meldt de voorbeelden: 'Citrus extract' ipv citroenzuur, 'gebufferde azijn' i.p.v. azijnzuur, plantenextracten met additievenfunctie (conservering, kleur, smaak, etc.), rijstzemelen i.p.v.  additieven als bulkmiddel of free flowing agent bv. silicium dioxide etc.  en microcultures die als hoofdfunctie conservering hebben. De EC en de lidstaten hebben in de werkgroep additieven bevestigd dat deze zogenaamde clean label ingrediënten voldoen aan de definitie van een additief en alleen mogen worden gebruikt na officiële toelating als additief. De NVWA zal niet optreden bij reeds ingediende verzoeken tot toelating. De indiening had echter vóór 1 januari 2022 moeten worden gedaan. Met name bij extracten en derivaten van voedingsstoffen kunnen er daardoor wettelijke problemen zijn.
  Zie: VWS-ROW documenten

• 10 januari 2022
  EU verlangt extra controles vanwege ethyleenoxide
  Nog steeds vinden er recalls van supplementen plaats vanwege ethyleenoxide. Zie eerdere berichten in 2021 hierover in dit nieuwsoverzicht.
  De EU stelt middels een nieuwe uitvoeringsverordening (15 december 2021) dat de volgende producten bij import in de EU afwezigheid van het verboden ethyleenoxide dienen aan te tonen:
  -Xanthaangom E-415 uit China
  -Johannesbroodpitmeel (lucost bean) E-410  (met inbegrip van plantenslijmen en bindmiddelen uit  Johannesbroodpitmeel) uit India, Maleisië en Turkije
  -Guarpitmeel, verscheidene specerijen, calciumcarbonaat en voedingssupplementen die plantaardige stoffen bevatten uit India
  -Voedingssupplementen die plantaardige stoffen bevatten uit Zuid-Korea
  Zie:  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2246,15 december 2021

• 3 januari 2022
  Belangrijke wettelijke en kwaliteitsthema’s supplementen 2022
  De volgende onderwerpen zullen ons inziens het komende jaar in onze branche gaan overheersen
  (op volgorde van belang en impact)
  - Ethyleenoxide blijft een groot risico op een recall, dit is nog lang niet voorbij, elke maand blijven er verrassingen van besmettingen met ethyleenoxide opduiken
  - De vraag is of Nederland gaat kiezen voor een notificatieverplichting voor voedingssupplementen om Novel Food- en veiligheidsrisico’s in te perken. Zo ja, wat zijn dan de eisen?
  - De inperkende maatregelen vanuit de EU betreffende rodegistrijst en mogelijk alfaliponzuur, berberine en wat daarna nog kan komen
  - De zwakke kwaliteits- en authenticiteitscontrole van met name kruidenbestanddelen in supplementen. Dit is een potentieel risico voor de branche
  - De te sterke claims, meer beloven dan wetenschappelijk gerechtvaardigd is, kan negatieve publiciteit veroorzaken
  
  
   

2021

• 24 december 2021
  EFSA opinie: Novel Food tetrahydrocurcuminoïden met een maximum van 140 mg/dag 
  De EFSA-NDA Panel heeft voor een aanvraag van Sabinsa Europe GmbH voor een Curcuma longa (geelwortel) extract met 95 % tetrahydrocurcuminoïden bepaald dat de veilige dagdosis 140 mg tetrahydrocurcuminoïden per dag is. 
  Voor curcuminoïden adviseert België een maximum dagdosering van 500 mg zonder extra biobeschikbaarheid en een aantal waarschuwingsteksten. 
  Bij de bepaling van een veilige dagdosis in voedingssupplementen in het kader van HACCP zal met deze twee adviezen rekening dienen te worden gehouden. 
  Zie: EFSA Journal: SCIENTIFIC OPINION, 27 oktober 2021
  Zie: Advies curcuminoiden van de Commissie van Advies voor Plantenbereidingen, 24 oktober 2019

• 1 december 2021
  EC onderzoek authenticiteit kruiden en specerijen: veel fraude en kans op fraude
  In totaal zijn er bijna 10.000 analyses uitgevoerd op 1885 monsters voor kruiden en specerijen. Oregano bleek met 48% van alle productmonsters het meest gevoelig voor vervalsing (toevoeging olijvenblaadjes). Dit was 17% voor peper, 14% voor komijn, 11% voor kurkuma, 11% voor saffraan en 6% voor chili. Vaak werden er onverklaarbare plantaardige materialen gevonden in deze productmonsters. De Commissie doet een oproep aan alle exploitanten van kruiden en specerijen voor een plan van onmiddellijke actie en heeft de nationale autoriteiten de bevoegdheid gegeven om officiële controles uit te voeren. Daar veel grondstoffen niet in orde zijn is het logisch dat extracten en andere bereidingen die voor kruidensupplementen worden gebruikt ook een strenge controle vereisen. Wie niet controleert tot op de ruwe grondstoffen loopt een groter risico meer kaf in het koren te hebben.
  Zie: Rapport van DG-SANTE, Results of first EU-wide survey about herbs and spices authenticity., 24 nov 2021

• 4 november 2021
  Mogelijk gaat EC berberine aanpakken
  De EC overweegt een Artikel 8 procedure tegen berberine te starten. Dit kan uiteindelijk een verbod, een maximum en/of verplichte waarschuwingsteksten tot gevolg hebben. Een dergelijke procedure duurt meestal minimaal een jaar en een onderdeel daarvan is een opinie van de EFSA. Berberine komt voor in diverse planten die in kruidensupplementen gebruikt worden zoals Berberis, Mahonia en Hydrastis. Er zijn ook bedrijven die pure berberine als voedingssupplement vermarkten, De vraag is of dat laatste volgens de Novel Food wetgeving wel toegestaan is.

• 26 oktober 2021
  Am. Bot. Council: Kruidensupplementenomzet in VS stijgt 17,3 % in 2020
  Mede door Covid is de omzet in kruidensupplementen (botanical /herbal supplements) in 2020 in de VS enorm gestegen, namelijk van 9,6 miljard naar 11,26 miljard dollar, dit is 17,3 %. De afgelopen jaren steeg de omzet jaarlijks ongeveer 7-9 %. Dit meldt American Botanical Council in haar uitgave Herbalgram # 131. Hierin is de omzet van vitamines en mineralen niet meegenomen. 
  De grootste stijger was Vlierbes (Elderberry – Sambucus nigra ), waarvan de omzet ruim verdubbelde. Vlierbes was daardoor voor het eerst het meest verkochte kruidensupplement in de VS. Andere grote stijgers waren appelazijn, ashwagandha (Withania somnifera), betasitosterol en paddenstoel extracten. Grootste daler was CBD.

• 22 oktober 2021  
  EU wetgeving maximering groene thee extracten medio 2022 verwacht
  De publicatie van de nieuwe EU wet voor groene thee extracten met een toekomstig maximum voor EGCG  (epigallocatechine-3-galaat ) en verplcihte waarschuwingsteksten wordt, zoals het nu naar uitziet, pas medio 2022 van kracht. Zie eerdere meldingen in deze Nieuwsrubriek op 19 mei 2021 en 19 februari 2021

• 21 oktober 2021 
  Maximering monacolines in rodegistrijst producten eind 2021 verwacht
  De EU gaat waarschijnlijk eind dit jaar, 2021, in wetgeving vastleggen dat rodegistrijst producten met 10 mg monacolines verboden worden. Behalve dat er vanaf inwerkingtreding nog maximaal 3 mg monacolines per dagdosering in voedingssupplementen aanwezig mogen zijn, zullen er ook verplichte waarschuwingsteksten komen. Dus behalve de formulering zal ook de tekst aangepast moeten worden.

• 28 september 2021
  NPN adviseert waarschuwingstekst op magnesiumsupplementen vanaf 250 mg/dag.
  De Consumentenbond constateert in haar Consumentengids dat veel magnesiumsupplementen 250 mg of meer magnesium per dag bevatten en geen waarschuwingtekst vermelden voor de dan mogelijke bijwerking van een laxerend effect. Dit was de reden voor de EFSA om een maximum van 250 mg magnesium in supplementen vast te stellen. Als reactie op het artikel stelt NPN dat het wenselijk is voor deze mogelijke bijwerking op verpakkingen te waarschuwen. Op basis van de EFSA beoordeling hadden bedrijven al veel eerder tot deze conclusie kunnen komen in het kader van de wettelijke verplichting om alle producten, die op de markt gebracht worden, qua veiligheid vooraf te beoordelen. Ook een optie is niet hoger dan 250 mg magnesium te doseren, dus het oordeel van de EFSA aan te houden. 

• 17+ 23 september 2021
  Verbod additief Titaniumdioxide – na bevestiging door EC mogelijk geen overgangstermijn 
  De Europese Commissie zal eind september het wetsvoorstel betreffende een verbod op titaniumdioxide als levensmiddelenadditief gaan bevestigen. Of er een overgangstermijn en mogelijkheden tot uitverkoop komen is nog onzeker. Bij inwerkingtreding van de nieuwe verordening, waarschijnlijk rond de komende jaarwisseling, is het zeer waarschijnlijk verboden om producten met titaniumdioxide daarna nog op de markt te brengen. Het kan zijn dat Nederland toch nog een uitverkooptermijn toestaat van op het moment van inwerkingtreding van het verbod reeds in de handel zijnde producten met titaniumoxide, maar om dan nog te produceren en later in de handel te brengen is een groot risico en waarschijnlijk niet meer toegestaan. Het definitieve wetsvoorstel + invoering / handhaving in Nederland zal dat bepalen.

• 14 + 17 augustus 2021
  Ethyleenoxide probleem groeit, juist ook in voedingssupplementen. CONTROLEER de ingredienten!
  Reeds eerder berichtten wij u over het in de EU verboden bestrijdingsmiddel Ethyleenoxide (EtO), zie hieronder het bericht op 29 maart 2021. In de afgelopen weken (dus in juli en begin augustus 2021)  hebben er opnieuw diverse recalls van voedingssupplementen in Nederland en België plaats gevonden, zie de website van NVWA of FAVV. Alle grondstoffen, met een verhoogd risico indien (direct of indirect) afkomstig uit India, moeten op afwezigheid van EtO worden gescreend. Recent zijn producten als Brahmi, glutathion en supplementen op basis van zink, magnesium, enzymen, vitamine K2/D3, complexe supplementen (niet direct uit India afkomstig) gerecalld. De problemen begonnen een half jaar geleden bij sesamzaad, later kwamen de grondstoffen curcuma, psyllium, moringa, ashwagandha, kruidenthee, gember en andere in beeld. Ook het additief johannesbroodpitmeel en vegacapsules op basis van HPMC hebben een extra risico op EtO. Nu er door NVWA en bedrijven veel op EtO wordt onderzocht blijkt het probleem veel breder te zijn. Voorzichtigheid is geboden, controleer de grondstoffen en het is nu noodzakelijk leveranciers de garantie van EtO vrije grondstoffen voor uw producten eisen en zelf met lab tests dit te controleren, alleen eindproducten controleren is NIET voldoende. Bekijk regelmatig de EU-RASSF website voor recalls.

• 5 juli 2021
  Inspiratiemiddag voor zorgprofessionals: ‘Voedingssupplement en medicijn, samen of niet!'
  Voeding en medicijnen kunnen in het lichaam met elkaar interacteren. Bepaalde voedingssupplementen kunnen de werking van medicijnen beïnvloeden. Of soms juist een goede aanvulling zijn wanneer er door langdurig medicijngebruik nutriënttekorten ontstaan. Tijdens deze inspiratiemiddag (online of fysiek) op 1 oktober 2021 delen wetenschappers en zorgprofessionals hun kennis en ervaringen. Info en aanmelden via link.
  Zie: NPN inspiratiemiddag,1 oktober 2021

• 1 juli 2021
  VWS overweegt strengere maatregelen voor Sint-janskruid – Hypericum perforatum
  De Nederlandse overheid heeft een voorstel gedaan voor wettelijk verplichte waarschuwingsteksten, maar overweegt ook Sint-janskruid in kruidenpreparaten te verbieden omdat als geneesmiddel beter veiligheids- en kwaliteitsnormen gehandhaafd worden en de producten meestal onder supervisie van een arts gebruikt worden. Desondanks staat VWS open voor een goed voorstel van de branche: aan NVF (Nederlandse Vereniging Fytotherapie) en aan NPN is gevraagd een voorstel te doen. Uiteindelijk is de verwachting dat eind 2021 een definitief wettelijk besluit m.b.t. Sint-janskruid in voedingssupplementen door VWS zal worden genomen.

• 18 juni 2021
  Definitieve EFSA opinie ALA - Alfaliponzuur 
  In enkele EU landen wordt getwijfeld aan de veiligheid van alfaliponzuur als voedingssupplement. Dit is de reden dat EFSA het mogelijke risico op de ontwikkeling van het insuline-auto-immuunsyndroom (IAS) heeft onderzocht en recent haar opinie heeft gepubliceerd. EFSA concludeert dat consumptie van alfaliponzuur mogelijk kan leiden tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van het insuline-auto-immuunsyndroom bij personen met bepaalde genetische polymorfismen. Het risico op het ontwikkelen van de ziekte kan niet worden gekwantificeerd en een veilige dosering kan niet worden bepaald volgens EFSA vanwege beperkte gegevens en lage prevalentie van de ziekte. De Europese Commissie zal op basis van de EFSA opinie waarschijnlijk maatregelen voorstellen aan de lidstaten. De vraag is of een waarschuwingstekst voldoende is? Dat zal moeten blijken de komende maanden.
  Zie: EFSA Advies over de relatie tussen de inname van alfa-liponzuur en het risico op het insuline-auto-immuunsyndroom

• 2 juni 2021
  Psyllium – kwaliteitsproblemen
  In Denemarken veroorzaakte een voedingssupplement met psyllium vezels de afgelopen maanden een uitbraak van salmonellose, een ernstige darminfectie. Zeker 45 mensen werden ziek door met Salmonella typhimurium besmette capsules met psyllium. Eerder bleek dat diverse partijen psyllium uit India de verboden stof ethyleenoxide bevatten.  Grondstoffen met psyllium, met name uit India, dienen goed vooraf gecontroleerd te worden.

• 19 mei 2021
  Maximering door EU van rodegistrijst – monacoline K en groene thee catechines 
  De Europese Commissie werkt aan de tekst voor maximering voor producten met meer dan 3 mg monacoline K per dagdosering en groene thee catechines. Daarna gaan de wetsvoorstellen langs het Europese Parlement. De verwachting is dat de wetten eind 2021 of begin 2022 van kracht zullen zijn. Indien u producten met hogere dagdoses in uw assortiment hebt moet u zich nu hierop voorbereiden.

• 8 mei 2021
  EFSA geeft negatief advies over kleurstof titaniumdioxide – E171
  De afgelopen jaren groeide de onzekerheid over de veiligheid van het toegelaten additief titaniumdioxide. Frankrijk had al aangekondigd het te verbieden (zie eerdere berichten in dit nieuwsoverzicht). EFSA heeft steeds de veiligheid benadrukt, maar nu is een rapport van EFSA verschenen dat een definitief oordeel geeft in deze kwestie: de kleurstof titaniumdioxide zou genotoxisch kunnen zijn en gegeven de vele onzekerheden over veiligheid kan het niet langer als een veilig voedseladditief worden beschouwd. Op basis van dit EFSA advies zal de EC het gaan verbieden. Bedrijven kunnen het beste titaniumdioxide direct uit al hun producten verwijderen. 
  Eerder berichtten wij u hier al over op 14 okt 2019 - 2 okt 2019 - 19 febr 2019 - 24 mei 2018 en reeds op 22 febr 2017 (zie bij data hieronder)
  Zie: EFSA  Publication, 6 mei 2021

• 13 april 2021
  Positief advies aan EC: Novel food vit D2 poeder uit paddestoelen, voor supplementen vanaf 1 jaar
  Het wetenschappelijke panel van de EFSA, de NDA, concludeert dat deze novel food als ingrediënt voor gebruik veilig is voor de algemene bevolking bij de voorgestelde gebruiksvoorwaarde in voedingsmiddelen  en dat het, indien als voedingssupplement wordt gebruikt, veilig is voor personen ouder dan 1 jaar. Het is een ingrediënt geproduceerd uit Agaricus bisporus paddenstoelenpoeder dat is blootgesteld aan ultraviolette (UV) bestraling om de omzetting van provitamine D2 (ergosterol) in vitamine D2 (ergocalciferol) te induceren.De aanvrager mag, na acceptatie door de EC, dit product gaan gebruiken door het toevoegen aan levensmiddelen en supplementen onder voorwaarden. 
  Zie:EFSA Journal 2021;19(4):6516, NDA advies

• 7 april 2021
  VWS wil waarschuwingstekst Sint-janskruid wettelijk verplichten
  De Minister voor Medische Zorg en Sport, mevr. T. van Ark, heeft n.a.v. de risicobeoordeling van het RIVM, in een Kamerbrief de Tweede Kamer geïnformeerd dat ze voornemens is de waarschuwingsteksten op producten met Sint-janskruid – Hypericum perforatum te gaan verplichten, middels toevoeging van deze verplichting aan het Warenwetbesluit Kruidenpreparaten. Het RIVM is van mening dat enkel het toepassen van zelfregulering met aanvullende waarschuwingszinnen onvoldoende is, gezien de risico’s voor de gezondheid. Ook kan het zijn dat er verkoopbeperkingen komen. 
  Zie ook eerdere berichten bij Nieuws hierover op 16 maart 2021 en 15 december 2020. 
  Zie: Kamerbrief van VWS aan Tweede Kamer, 6 april 2021 6 april 2021
  Zie: RIVM, risicobeoordeling Sint-janskruid, 16 maart 2021 16 maart 2021
  Zie: CBG: Sint-janskruid als geneesmiddel en kruidenproduct
  Zie: CBG: Interactie informatie Sint-janskruid voor artsen apothekers 
  Zie: Pers Radar, 7 april 2021 7 april 2021
  Zie: VWS: Aanpak veiligheid voedingssupplementen, 14 december 2020 14 december 2020
  Zie: EMA-monografie en EMA-rapport, beiden van november 2009

• 29 maart 2021
  Ethyleenoxide ook mogelijk een probleem in supplementen en kruidenthee
  Het begon met RASFF meldingen over contaminatie van sesamzaad uit India met het bestrijdingsmiddel ethyleenoxide, wat tot veel recalls in de EU heeft geleid in de afgelopen maanden, bv. in brood en koekjes met sesamzaad. In India wordt ethyleenoxide gebruikt als desinfectie middel, echter in de EU is dat niet toegestaan.  Nu blijkt dat naast sesamzaad bepaalde kruiden uit India ook ethyleenoxide kunnen bevatten. Dat is al geconstateerd bij psyllium, kurkuma, gember, Aswangandha, Moringa, johannesbroodpitmeel. Door besmette gember moest ook kruidenthee uit handel worden gehaald. Er dient bij alle supplement-grondstoffen uit India (direct of indirect) ethyleenoxide als hoog risico contaminant beschouwd te worden.

• 24 maart 2021
  Vlierbes supplementen: kwaliteit is een uitdaging
  Mede door de Covid-pandemie is de populariteit van vlierbessupplementen (Sambucus nigra) van de Europese vlier enorm toegenomen. Er zijn goede studies die een positief effect bij virussen aantonen. Vanuit het oogpunt van authenticiteit en kwaliteit is er een punt van grote zorg aangezien er ook aanbieders zijn die van deze situatie op een foute wijze gebruik van maken én er helaas veel supplementenbedrijven zijn die onvoldoende aandacht besteden aan juiste en strikte kwaliteitscontroles voor de ingrediënten die zij in hun producten gebruiken. Voor het Amerikaanse ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Prevention Program (BAPP) de aanleiding om een overzichtsartikel hierover te schrijven. Op basis van vele analytische onderzoeken met vlierbes grondstoffen en eindproducten bleek inderdaad dat veel vlierbesproducten niet in orde waren.
  Zie: American Botanical Council (ABC): Tales from the Elder: Adulteration Issues of Elder Berry, 3 maart 2021

• 16 maart 2021
  RIVM geeft extra advies voor veilig gebruik Sint-janskruid
  Het is in de branche goed gebruik, destijds (2001) ontstaan in overleg met de overheid, om op producten met Sint-janskruid diverse waarschuwingsteksten te vermelden. Dat betreft vooral interacties bij het gelijktijdig gebruiken van geneesmiddelen. Uit meldingen en onderzoek blijkt dat daaraan o.a. toegevoegd moet worden dat Sint-janskruid extra lichtgevoeligheid kan veroorzaken. Het  RIVM advies betreft: 'Sint-janskruid niet gebruiken in combinatie met geneesmiddelen' -- 'Waarschuwing voor extra lichtgevoeligheid' -- 'Incidenteel kunnen er ongewenste lichamelijke reacties optreden zoals duizeligheid, diarree en angst reacties, stop dan met gebruik en overleg met uw arts'. Verder is uit voorzorg af te raden Sint-janskruid te gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding en door kinderen tot 18 jaar. Het RIVM raadt VWS aan om regelgeving op te stellen voor het gebruik van SJK. 
  In het Pharmaceutisch Weekblad van 23 oktober 2020 staat een artikel dat het Bijwerkingencentrum Lareb in de afgelopen 20 jaren 70 meldingen over Sint-janskruid heeft ontvangen én tevens de kwaliteit van deze producten te wensen overlaat. . 
  Zie: RIVM adviseert over SJK  
  Zie: Rapport: Risk assessment of herbal preparations containing St John's wort
  Zie: Pharmaceutisch Weekblad, oktober 2020 

• 12 maart 2021
  10 jaar BAPP, wat doet de industrie (EU / NL) voor betere kwaliteit kruidensupplementen?
  Reeds 10 jaar wordt er door de Amerikaanse Botanical Industrie extra aandacht besteed aan verhoging van de kwaliteit van kruidenpreparaten / botanical supplements.
  Verenigd via het Botanical Adulterants Prevention Program (BAPP)  zijn vele initiatieven ontplooid door o.a. AHP, ANPA en American Botanical Council / Herbalgram middels kwaliteitsstandaarden, bepalingsmethoden, melding van kwaliteitsproblemen, fraude etc..  Helaas worden er in de kruidenindustrie ook slechte en zelfs malafide grondstoffen aangeboden die commercieel interessant kunnen zijn, maar de consument en industrie als geheel ernstig benadelen. Het zou wenselijk zijn dat ook de  Europese en Nederlandse  industrie zich hierbij aansluit en alles wat de BAPP aanbiedt gebruikt om ook hier tot betere producten te komen. Te vaak verschijnen er publicaties waaruit blijkt dat een flink deel van de Europese kruidensupplementen van onvoldoende kwaliteit zijn.
  Zie: 10 jaar BAPP

• 22 februari 2021
  KWALITEIT !  Voedingsupplementen met bosbes uit Europa vaak niet in orde
  Bosbes (Vaccinium myrtillus) extract is een dure grondstof en daarom is er een groot risico op gebruik van minderwaardige grondstof of zelfs fraude, helaas juist bij voedingssupplementen omdat er onvoldoende controle en kwaliteitsstandaarden zijn. Een onlangs verschenen studie bevestigde dit. Met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC) fingerprinting in vergelijking met een gekwalificeerd bosbes extract werden diverse producten uit de EU getest. Getest werd op o.a.  totaal anthocyaninegehalte. De meerderheid (91%) van de gedroogde bosbessen bleek van goede kwaliteit te zijn. Bij voedingssupplementen waren er echter 45% onacceptabel, variërend van geen bosbes aangetroffen tot fraude met anthocyaninen van andere bronnen. Drie bosbessappen waren wel in orde. Het is aan de industrie om meer analytisch onderzoek te laten doen om zodoende de kwaliteit te verbeteren.
  Zie: Quality Assessment of (..) and Bilberry-Containing Dietary Supplements, ABSTRACT, Univ. of Münster,  15 February 2021

• 19 februari 2021
  EC wil maatregelen voor groene thee extract met  EGCG
  Vanuit de EU zal er een maximum gesteld gaan worden voor de dagdosis Epigallocatechine 3 gallaat (EGCG) uit groene thee. Op basis van een EFSA rapport is het advies om niet meer dan 800 mg EGCG per dag toe te staan. In de loop van dit jaar zal dit van kracht worden, ook wordt het dan verplicht op groene thee extracten de volgende teksten te plaatsen: -De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid van het product- en -een waarschuwing om de dagelijkse hoeveelheid niet te overschrijden-. Ook moet op het product -het EGCG gehalte per dagdosis- vermeld worden. Dit is een voorlopige maatregel van de EC, er is namelijk ook besloten om de veiligheidsaspecten van groene thee extracten met EGCG nader te gaan onderzoeken. Daardoor is het mogelijk dat uiteindelijk nog meer eisen aan producten met EGCG zullen worden gesteld. 

• 18 februari 2021
  Kwaliteit kaneelsupplementen en veiligheid
  Voedingssupplementen op basis van kaneel dienen gecontroleerd te worden op het coumarine gehalte. EFSA heeft een veilige norm van 0,1 mg/kg lichaamsgewicht vastgesteld, hetgeen betekent voor een volwassene 6-7 mg per dag.  Het coumarine gehalte in verschillende soorten kaneel kan enorm verschillen. Chinese kaneel, Cinnamomum cassia, C. aromaticum, -ook wel cassiakaneel genoemd- bevat 250 keer zoveel coumarine als Ceylon kaneel,  – Cinnamomum verum. Wanneer in supplementen Chinese kaneel wordt gebruikt dient het coumarine gehalte in het kader van HACCP gecontroleerd te worden en zonodig de dagdosis aangepast.

• 7 februari 2021 + eind maart 2021
  EU wetgeving verbod op Emodine in alle supplementen en HAD's in Aloë-producten gepubliceerd
  De stoffen Aloe-emodin, Emodin, Danthron en  HydroxyAnthraceen Derivaten (HAD's) mogen niet meer in voedingssupplementen en voedingsmiddelen met Aloë voorkomen. Met het algemene verbod van Emodine in alle supplementen dienen bedrijven met name te letten op Chinese kruiden zoals Cassia/Senna occidentalis, Rheum palmatum L., Aloe vera, Aloë spp., Polygonum cuspidatum / Fallopia japonica / en Polygonum/Fallopia multiflorum. Vooral resveratrol extracten uit Polygonum cuspidatum dienen op Emodine gecontroleerd te worden.
  Het maximum gehalte is de detectiegrens ofwel LOQ van 1 ppm. De wet is gepubliceerd, EC 2021/468 , en treedt 20 dagen na publicatie in werking.
  Ook wordt in dit nieuwe Europese besluit bepaald dat HAD’s, die voorkomen in stoelgangbevorderende en afslanksupplementen en -kruidentheeën op basis van o.a. senna (Cassia spp.), rabarber (Rheum spp.) en vuilboom (Rhamnus spp.) qua veiligheid nader bestudeerd gaan worden. Dit kan in de komende jaren ook voor deze producten tot een verbod leiden, maar ook is mogelijk dat er HAD's maxima per dagdosis komen en/of waarschuwingsteksten verplicht worden. Dit laatste is het meest wenselijk en wat de branche-organisaties wenselijk achten. Immers deze producten vervullen ook een goede rol in de gezondheid van veel gebruikers. Het zou goed zijn dat bedrijven nu zelf al de nodige veiligheidsmaatregelen nemen, dit hoort bij een industrie die gezondheid in het vaandel heeft.

• 29 januari 2021
  Keuringsdienst van Waarde TV Uitzending 28 januari - Reactie Rivendell
  Helaas voor de branche een tenenkrommende uitzending over voedingssupplementen en weerstand door het kritische consumentenprogramma Keuringsdienst van Waarde. Dat de journalisten kritisch zijn was te verwachten, immers de soms eenzijdig positieve toon wordt door het bedrijfsleven ruimschoots verwoord en dat wil men nuanceren, dat is de insteek van het programma. Er kan vanuit gegaan worden dat deze journalisten van alles prima op de hoogte zijn, ook van het initiatief van het Ministerie om te komen tot een lijst met onveilige stoffen in voedingssupplementen en dat de on-hold status van botanical claims hen een doorn in het oog is. Dat het bedrijfsleven dan niet bereid is, of in staat is, inhoudelijk een goede argumentatie te geven en dat de woordvoerders van de bedrijven matige verhalen houden is zeer teleurstellend. De groep weerstandsproducten is een grote omzet-groep en dan wél beweren maar niet willen of kunnen bewijzen? Dat de cynische Katan vervolgens zijn bekende verhaal oplepelde was geen verrassing. Volgens hem staan supplementen op het niveau van slootwater. Dat de programmamakers een dergelijke opmerking uitzonden maakte het tot een 'roept-u-maar-verhaal, wij vinden alles goed als het maar negatief is'. Waarom heeft zowel bedrijfsleven als detaillisten en bestuur branchevereniging niet een sterke visie neergezet, kort en krachtig, voor het nut op suppletie? Waarom kwam niet naar voren dat de teksten op de verpakking door de wetgever worden bepaald en dat er voor sommige kruiden wel goed onderzoek is en er zelfs EU erkende EMA-monografieën zijn. Waarom deze kennis over de status van kruiden niet naar voren gebracht. Of is dat er uitgeknipt? Maar hoe dan ook, het was schokkend. Natuurlijk hebben de programmamakers geknipt en geplakt om hun visie te versterken, maar als je in het hele programma geen echt goed argument hoort dan is het toch wel erg mager.  Is er wel voldoende inzicht, ervaring en deskundigheid? 
  Zie  TV Uitzending 28 januari 2021
  Zie: IVG, nformatiecentrum Voeding en Gezondheid, 28 januari 2021
  Zie  Magazine LINDA:28 januari 2021
  Zie  Magazine Margriet: 29 januari 2021
  Zie: Twitterbericht betreffende de uitzending van M. Katan en ook (NRC column 2021-2, februari Wetteloze kruiden) 

• 16 januari 2021
  Indicatieve lijst voor botanical claims aangescherpt
  Zolang de EFSA nog geen advies heeft uitgebracht over de ingediende gezondheidsclaims voor kruiden/planten in voedingssupplementen (dit duurt nu al meer dan 10 jaar), staan deze botanical claims 'on hold'.  In Nederland ziet de Keuringsraad toe op het gebruik van deze 'on hold' claims. Op een indicatieve lijst staan voorbeeldclaims die gebruikt mogen worden voor botanical claims. Soms liet die indicatieve lijst ruimte voor sterkere claims dan voor vergelijkbare officieel toegestane claims voor bv vitamines en mineralen. Daarom is besloten de indicatieve lijst aan te passen aan de voorbeeldbewoordingen voor vergelijkbare toepassingsgebieden die eerder zijn vastgesteld bij invoering van de Europese Claimsverordening. De nieuwe Indicatieve lijst laat zien dat er voornamelijk claims van 'toegestaan' naar 'niet toegestaan' zijn verplaatst. Het zou wenselijk zijn geweest niet alleen duidelijk te maken wat niet (meer) mag, maar ook wat (nog) wel mag voor de betreffende lichaamsfunctie. Binnen de bestaande wetgeving is dit zeker mogelijk. De nieuwe Indicatieve lijst gaat per 15 maart a.s. in met een overgangsperiode tot 1 juli 2021. Op dinsdag 26 januari organiseert EHPM een online workshop over "botanical claims”.
  Tot 1 maart 2021 kunt u per mail (keuringsraad@koagkag.nl) commentaar indienen op deze veranderingen, die door de Keuringsraad i.s.m. de codepartijen zijn doorgevoerd.  
  Verpakkingen van supplementen met botanical-ingrediënten met een ‘on hold’ gezondheidsclaim hebben uitstel tot 1 januari 2022. Reeds in de handel gebrachte verpakkingen mogen na die datum worden uitverkocht zolang ze houdbaar zijn. Bestaande uitingen met ‘on hold’ claims waarvoor in principe niets verandert, moeten uiterlijk 1 juli ter controle worden voorgelegd en krijgen dan een nieuw toelatingsnummer.
  Zie: Keuringsraad met downloadlink voor Nieuwe Indicatieve Lijst 

• 2 januari 2021
  Prioriteiten Nederlandse overheid in 2021 t.a.v. voedingssupplementen
  De Nederlandse supplementenbedrijven kunnen de komende maanden en jaren een verscherping van het toezicht van de Nederlandse overheid verwachten en wel op de volgende gebieden:
  1. Opstellen van een nationale lijst met onveilige stoffen
  Het doel is een nationale lijst op te gaan stellen met onveilige stoffen in voedingssupplementen. Deze lijst moet uiteindelijk ook wettelijk verankerd gaan worden en later wellicht zelfs in EU wetgeving vastgelegd.
  2. Intensiever toezicht op handel via internet en uit derde landen
  NVWA wil verscherpt toezicht wat er via internet rechtstreeks naar de consument kan gaan. Ook wil men een verscherpt toezicht op de import via de douane.
  3. Voorlichting en communicatie
  De voorlichting over voedingssupplementen gericht aan consumenten wordt geïntensiveerd. Daarin zal het Voedingscentrum een centrale rol spelen, ook over de risico’s van online kopen van voedingssupplementen.
  4. Notificatiesysteem
  Een notificatiesysteem met een veiligheidstoets zal de handhaving vooraf door de NVWA mogelijk maken. Bovendien kan dan opgetreden worden tegen producten die niet genotificeerd zijn. In 2021 gaat de NL overheid de mogelijkheid hiervan onderzoeken.
  Nederland is tot nu toe wat betreft voedingssupplementen een van de meest liberale landen in de EU, het lijkt erop dat dit gaat veranderen. Op deze website informeren wij u over vorderingen op deze 4 gebieden.
  Rivendell merkt dat  NVWA strenger toeziet of er een adequaat HACCP plan aanwezig is en óf alle ingrediënten vanwege de Novel Food situatie en veiligheid wel verantwoord zijn in voedingssupplementen.

• 2 januari 2021
  Maxima contaminant PA bepaald in EU voor voedingssupplementen, pollen, thee en kruidenthee
  Pyrrolizidinealkaloïden (PA) is een toxische stof die van nature voorkomt in diverse planten, zoals hoefblad, leverkruid en kruiskruid. In deze planten is het een bescherming tegen insecten. Te hoge dagdosis PA moet vermeden worden en daarom dient het gehalte van deze stof gemaximeerd te worden. Indien tijdens de teelt of oogst PA-rijke onkruiden niet verwijderd worden kunnen de PA gehaltes in supplementen met kruiden, gedroogde planten of in thee/kruidenthee te hoog worden, maar ook in pollen. Middels de publicatie van Verordening EC 2020/2040 heeft de EU de maximaal toelaatbare gehaltes van pyrrolizidinealkaloïden (PA) in voedingssupplementen, pollen, diverse kruiden, thee en kruidenthee bepaald. Voor producten voor kinderen zijn de normen strenger. Er is een ruime overgangsperiode, tijd voor de bedrijven om de kwaliteit van de grondstoffen goed te controleren en indien nodig te vervangen.. 
  Zie EC 2020/2040 van 11 december 2020

2020

• 27 december 2020
  Experts stellen dat overheid zich moet haasten om inname vitamine D te adviseren
  Ook in het AD is een oproep aan de Nederlandse overheid van Nederlandse experts om vitamine D te adviseren aan de bevolking. Dit om het risico op besmetting door het COVID-19 virus te verminderen, misschien zelfs te voorkomen en/of in ieder geval milder te laten verlopen..
  NB: Het algemene advies van de Gezondheidsraad is 10 microgram en na het 70ste jaar 20 microgram vitamine D. Wellicht dat deze adviezen eerst officieel aangepast moeten worden (voor tijdens deze pandemie) wil de overheid anders gaan adviseren. Maar versnelling van zo'n veranderd tijdelijk advies moet kunnen, laat bv de snelle goedkeuring van het vaccin zien. 
  Zie: AD 25 december 2020 
  Zie: RTL nieuws 27 december 2020
  Zie: Min. v. Volksgezondheid, Adviespanel dat adviseert over kansrijke, innovatieve behandelingen voor COVID-19.
  Zie: Nieuws - Bericht van 21 oktober 2020, Aanvullend voedingsadvies Zwitserland 
  Zie: Nieuws - Bericht van 29 oktober 2020, Oproep van de NL medische experts, reeds 2 maanden geleden
  Zie: Nieuws - Bericht van 21 december 2020, Internationale oproep 130 medici via Vitamin for all  

• 21 december 2020
  Oproep aan alle overheden en gezondheidswerkers om besmetting met Sars-Covid-19 tegen te gaan met hoge vitamine D inname
  Een internationale groep van 130 wetenschappers adviseert bij (risico op) Covid-19 een dagelijks hoge dosis vitamine D van 100 mcg/µg (4000IU) per dag in te nemen. Vitamine D moduleert duizenden genen en vele aspecten van de immuunfunctie, zowel aangeboren als adaptief. Zij stellen dat er wetenschappelijke bewijs is dat: 
  *** Hogere vitamine D-bloedspiegels worden geassocieerd met lagere percentages SARS-CoV-2-infectie.
  ***  Hogere D-niveaus zijn geassocieerd met een lager risico op een ernstig geval (ziekenhuisopname, ICU of overlijden).
  ***  Interventiestudies (inclusief RCT's) geven aan dat vitamine D een zeer effectieve behandeling kan zijn.
  ***  Veel artikelen onthullen verschillende biologische mechanismen waarmee vitamine D COVID-19 beïnvloedt.
  ***  Causale inferentiemodellering, Hill's criteria, de interventiestudies en de biologische mechanismen geven aan dat de invloed van vitamine D op COVID-19 zeer waarschijnlijk oorzakelijk is, niet alleen een correlatie!
  Zie: Oproep organisatie Vitamin for all

• 15 december 2020
  Aanpak Overheid onveilige stoffen in voedingssupplementen
  Minister T. van Ark van Medische Zorg en Sport is voornemens los van de Europese regelgeving een Nationale Lijst met Onveilige stoffen in Voedingssupplementen op te gaan stellen in overleg met diverse instanties en het bedrijfsleven. Deze lijst zal dan flexibel zijn en steeds aangepast worden en later wellicht geimplementeerd worden in de Warenwet.   
  Zie: Kamerbrief over de veiligheid van voedingssupplementen 14 december 2020

• 21 november 2020
  NVWA publiceert Handboek nieuwe voedingsmiddelen (novel food)
  In het kader van de EU Novel Food wetgeving betekent Novel 'nog niet significant aanwezig in voedingsmiddelen / voedingsssupplementen voor 15 mei 1997'. De EU Novel Food wetgeving bepaalt dat nieuwe ingrediënten / producten alleen op de markt gebracht mogen worden als de veiligheid vooraf door de EFSA is beoordeeld. In dit document vermeldt NVWA alle wettelijke aspecten van nieuwe voedingsmiddel grondstoffen, zodat bedrijven zelf kunnen bepalen of een stof een Novel Food is en hoe dat bepaald kan worden.
  Zie: NVWA Handboek Novel Food 2020

• 21 november 2020
  Radar, TV uitzending voedingssupplementen maandag 23 nov a.s.
  Uit een enquête van Radar blijkt dat twee derde van ruim 20.000 respondenten weleens een voedingssupplement heeft gebruikt, en dat meer dan de helft (56%) dat op dit moment doet. In deze uitzending richten zij zich specifiek op 1 product dat uitsluitend via internet verkrijgbaar is, VitaePro. Heb je dit supplement echt nodig, hoe gezond is het en is de prijs/kwaliteit verhouding goed?
  Zie:  TV Radar, maandagavond 23 november 2020,  Radio 1 inleiding Radar VitaePro ma 23 nov 15.30

• 16 november 2020
  BuRO stelt (uit voorzorg): Borstvoedingsthee bij te hoge dosis (1 L/dag) nadelig
  Borstvoedingsthee op basis van anijs, venkel of karwij kan bij een te hoge dagdosis (4 koppen thee per dag)  nadelig zijn. De belangrijkste stoffen in anijs, venkel en karwij zijn estragol, trans-anethol en d-carvon. Deze stoffen kunnen in een te hoog gehalte een toxisch effect op de lever hebben. Er zijn echter ook mixen en theeën in de handel ter ondersteuning van de borstvoeding die fenegriek, gezegende distel, brandnetel, galega, alfalfa, mariadistel, heemstwortel, koriander, komijn en verbena bevatten. Uit voorzorg raadt het BuRO af om thee met venkel, anijs of karwij te gebruiken door zwangeren en lacterende vrouwen.
  Op basis van de rapporten zou een advies voor het maximaliseren van 1-2 koppen per dag meer passen. 
  Zie Advies BuRO + bijl. Advies: Managementreactie IG NVWA + bijl. Advies: Risicobeoordeling gezondheidsrisico’s  
  -De grootste onzekerheden in de risicobeoordeling voor baby’s zijn de hoeveelheden van de onderzochte stoffen in moedermelk, de aanwezigheid van andere plantaardige stoffen in borstvoedingsthee waarvan de gezondheidseffecten onbekend zijn en de gezondheidseffecten van de stoffen bij een snel groeiende en ontwikkelende baby.  BuRO meent, aanvullend op de beoordeling van het FO, dat vanwege de genoemde onzekerheden en de wetenschappelijke discussie over het toepassen van MOE of ADI’s voor zuigelingen, het toepassen van een extra onzekerheidsfactor bij de beoordeling van gezondheidsrisico’s van baby’s is gerechtvaardigd.- 
  Pag. 19/24: "..Voor zuigelingen zijn de risico’s door blootstelling aan trans-anethol en d-carvon via de moedermelk van een moeder die vanaf het eind van de zwangerschap en gedurende de borstvoedingsperiode één tot vier koppen borstvoedingsthee met anijs, venkel en/of karwij per dag drinkt verwaarloosbaar."
  Pag 20/45: ".... Daarom kan geconcludeerd worden dat de estragolblootstelling van zuigelingen weinig reden tot zorg geeft....."
  Pag 20/45: ".....Gezondheidseffecten door het consumeren van borstvoedingsthee zijn voor vrouwen op basis van deze risicobeoordeling niet uit te sluiten....."
  Zie EMA: Venkel 4.6. There are no data from the use of fennel fruit in pregnant patients. It is unknown if fennel constituents are excreted in human breast milk. In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
  Zie: EMA: Anijs  4.6. Safety during pregnancy and lactation has not been established. In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended. 

• 7 november 2020
  Vervalsing en Fraude Kruidenpreparaten 
  Het ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Prevention Program (BAPP) geeft op 9 november a.s. een gratis webinar over Vervalsing en Fraude van plantaardige / botanische grondstoffen die gebruikt worden in krudienpreparaten en kruidengeneesmiddelen, mogelijk gemaakt door SupplySide Network 365.
  Deze sessie bespreekt veel van de 62 peer-reviewed, gezaghebbende BAPP-publicaties, waaronder Laboratory Guidance Documents, rapporten en nieuwsbrieven, die ook allemaal gratis toegankelijk zijn op de website van American Botanical Council. Hierin zal benadrukt worden hoe fraudeurs de huidige analytische methoden van laboratoria voor de gek proberen te houden. Het behandelt ook de nieuwe SOP (Standard Operating Procedure) van BAPP voor de verwijdering of vernietiging van "Onherstelbaar Defecte Artikelen", de zogenaamde "Vernietig, zend niet terug! "  SOP , dat leden van de botanische en voedingssupplementenindustrie in staat stelt om frauduleuze ingrediënten van de markt te verwijderen, waardoor wordt voorkomen dat ze opnieuw in de wereldwijde toeleveringsketen en uiteindelijk in consumentenproducten worden gebruikt.
  BAPP begint nu aan zijn 10e jaar van dienst aan de wereldwijde botanische gemeenschap en wordt ondersteund door meer dan 200 leden van de industrie, handels- en professionele verenigingen, onderzoeksgroepen en andere internationale partijen.
  Zie: SupplySide365 WEBINAR is inmiddels geweest en link is verlopen en gewijzigd in actueel aanbod. 

• 29 oktober 2020
  Oproep van Nederlandse wetenschappers in het AD: neem extra vitamine D tegen Corona
  Omdat de tijd dringt pleiten meerdere hoogleraren immunologie en andere wetenschappers reeds na enkele positieve onderzoeken voor het innemen van supplementen met vitamine D. Uit deze onderzoeken komt naar voren dat de kans dat je een corona-infectie oploopt hierdoor verkleint wordt en ook dat de ziekte met extra vitamine D minder ernstig kan verlopen. De oproep is voor iedereen en in Nederland geldt dit vooral in de wintermaanden, voor ouderen die minder buiten komen en mensen met een donkerder huid. Ons bericht van 21 oktober geeft aan dat de Zwitsers verder gaan. 
  Zie  Het AD 28 oktober 2020 
  Zie: MedRxiv, Preprint: The Possible Role of Vitamin D

• 21 oktober 2020
  Aanvullend voedingsbeleid als beheersstrategie voor de COVID-19-pandemie in Zwitserland 
  Het Zwitsers "Expert Panel" heeft in samenwerking met de SGE (Schweizerische Gesellschaft für Ernährung/ the Swiss Society of Nutrition) en met o.a. dr. M.L. Eggersdorfer van de UMCG (Groningen) een White-Paper opgesteld met een advies voor inname van micronutriënten ter aanvulling voor een optimale voedingsstatus in deze pandemie. Uitgangspunt hiervoor was dat een uitgebalanceerde voeding gewenst is, maar met de urgentie van de pandemie duurt het te lanf om een optimale nutriënten stuatsu te bewerstellingen met voeding alleen. Daarom is het wenselijk dat vooral ouderen vanaf 65 jaar ondersteuning bepaalde supplementen innemen.
  Het suppletie-advies per dag is: vitamine C 200 mg, vitamine D 50 mcg (2000 IE/IU), selenium 50-100 mcg, EPA/DHA 500 mg, zink 10 mg.
  Zie: White paper on Nutritional status in supporting a well-functioning immune system for optimal health with a recommendation for Switzerland

• 7 oktober 2020
  EU gaat een aantal maatregelen nemen voor HADs en Aloë
  HADs ofwel hydroxyanthraceen derivaten zijn de actieve stoffen in diverse stoelgangsproducten.
  Het betreft producten op basis van de wortel van de rabarbersoorten  Rheum palmatum, Rheum officinale en de hybriden daarvan, producten met blad of vrucht van Cassia senna en producten met de bast van  
  Rhamnus frangula en Rhamnus purshiana. De EU gaat deze stoffen en het veilige gehalte HADs onderzoeken, waarbij het mogelijk is dat er in de naaste toekomst maatregelen zoals een maximum en een verplichte waarschuwingstekst zullen komen of zelfs een verbod op HADs. In België is er reeds een maximum in een Koninklijk Besluit vastgelegd.
  
  EU maatregel voor Aloë 
  Voor Aloë zal de EU binnenkort het volgende in wetgeving vastleggen. De stoffen aloe-emodin, emodin, danthron en  hydroxyanthraceen derivaten mogen niet in voedingssupplementen en voedingsmiddelen met Aloë voorkomen. Het maximum gehalte zal de detectiegrens ofwel LOQ zijn, deze wordt met de EU wetgeving bekend gemaakt. Deze nieuwe norm zal in de komende maanden gepubliceerd gaan worden. 

• 4 oktober 2020
  EU stelt normen voor de contaminanten 3‐MCPD en GE in plantaardige - en visolie producten
  Bij het raffineren van plantaardige olie en visolie kunnen te hoge gehaltes 3‐monochloorpropaandiol (3‐MCPD), vetzuuresters van 3‐MCPD en vetzuuresters van glycidyl (GE) ontstaan. Middels Verordening (EU) 2020/1322 worden de maximaal toelaatbare gehaltes van deze procescontaminanten bekend gemaakt. De normen zijn voor producten voor jonge kinderen en baby's (bv in peutervoeding) strenger dan voor producten voor volwassenen. In het kader van de HACCP verplichting moeten de normen met de leveranciers worden zeker gesteld en middels lab testen regelmatig gecontroleerd worden.
  Zie: Verordening (EU) 2020/1322

• 25 september 2020
  EU gaat nadere normen stellen voor rodegistrijst
  In november 2019 berichtten wij u over het voornemen van de EU om een maximumgehalte monacoline K in voedingssupplementen met rodegistrijst te gaan stellen, namelijk 3 mg. De Europese Commissie heeft inmiddels een voorstel daartoe gemaakt. Producten bevatten nu meestal 10 mg, de dosis monacoline K zal dus verlaagd moeten worden. Uit dit voorstel blijkt dat er ook verplichte waarschuwingsteksten gaan komen om veilig gebruik te waarborgen. Het voorstel luidt: *Raadpleeg vóór gebruik een dokter voor advies. *Raadpleeg een dokter voor advies bij problemen met de lever, nieren en spieren. *Het product mag niet gebruikt worden als u andere cholesterolverlagende medicatie gebruikt of als u een intolerantie voor statines heeft. *Het product mag niet gebruikt worden als u al andere producten met rode gist rijst neemt.
  Wijzigingen in deze teksten kunnen nog plaatsvinden voordat deze eisen in de komende maanden in Europese wetgeving worden vastgelegd. 

• 30 augustus 2020
  Nederland overweegt notificatieplicht voedingssupplementen in 2021
  Nederland kent op dit moment geen wettelijke verplichting om voedingssupplementen vóór het op de markt brengen te melden aan de overheid en aan te tonen dat het product aan de wettelijke eisen voldoet. In de meeste andere EU landen is dit wel het geval. In de Europese wetgeving voor Voedingssupplementen (EC 2004/24) wordt vermeld dat lidstaten vrij zijn een notificatieplicht in te stellen. Nederland had destijds in 2004 besloten dat niet te doen, maar overweegt dit nu alsnog in te voeren vanwege het feit dat er via internet/ sportscholen/ webshops media veel nieuwe producten op de markt komen die moeilijk achteraf controleerbaar zijn en het feit dat de wettelijke status en de veiligheid van sommige supplementen discutabel zijn. Ook krijgt het Lareb regelmatig klachten van gebruikers van voedingssupplementen. Mede aanleiding tot deze overweging voor een notificatieplicht waren Kamervragen over de veiligheid van borstvergrotingscapsules. Bij een notificatieplicht vooraf moet het bedrijf de veiligheid aan kunnen tonen en ook dat het product aan alle wettelijke eisen voldoet, een dossier zal moeten worden ingediend. De komende maanden gaat NVWA de mogelijkheid van notificatie uitwerken en bespreken met de branche. En ook wat de eisen voor het dossier zijn. Invoering is gepland in 2021.
  Zie: Tweede Kamer Vragen en Antwoorden L. Ploumen en B. Bruins, oktober-november 2019 

• 6 augustus 2020
  Cafeine uit voeding én uit voedingssupplementen geeft risico op téveel? 
  RIVM stelt dat cafeïne in voedingssupplementen samen met cafeïne uit voeding niet veilig zou kunnen zijn.
  Voedingssupplementen met cafeïne worden bijvoorbeeld gebruikt om intensiever te kunnen sporten, sneller af te vallen of zich beter te kunnen concentreren. Deze voedingssupplementen bevatten vaak hoge gehaltes cafeïne ( tot wel 1000 mg per dagdosering). Mensen kunnen hierdoor meer cafeïne binnenkrijgen dan veilig is voor de gezondheid. Ze kunnen dan een te hoge bloeddruk krijgen, hoofdpijn of rusteloos worden. Dit blijkt uit onderzoek van het RIVM in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). De Europese Voedselveiligheidsautoriteit (EFSA) heeft maximale hoeveelheden cafeïne vastgesteld die veilig zijn om binnen te krijgen. Voor volwassenen bijvoorbeeld komt de veilige dagelijkse hoeveelheid overeen met vier tot zes koppen koffie. Door het gebruik van sommige voedingssupplementen met cafeïne kunnen de veilige hoeveelheden worden overschreden. Dit kan zeker gebeuren wanneer mensen deze voedingssupplementen combineren met andere producten die cafeïne bevatten, zoals koffie, thee en chocolade. Het lijkt verstandig op supplementen met een hoge dosis cafeïne een waarschuwingstekst te plaatsen. Overigens was bij 25% van de onderzochte producten niet via het etiket duidelijk hoeveel cafeïne per dagdosis het product bevatte. 
  Zie: RIVM rapport: DOI 10.21945/RIVM-2020-0022

• 1 augustus 2020
  NVWA waarschuwt voor SARM's, experimentele middelen in het fitness- en bodybuildingcircuit 
  SARM’s - selectieve androgeenreceptor modulatoren - zijn actieve, vaak farmacologisch werkende stoffen (dus op het niveau van een geneesmiddel) die een werking hebben zoals anabole steroïden. Vaak zijn het stoffen die door farmaceutische bedrijven nog in onderzoek zijn of waarmee het geneesmiddelonderzoek is gestopt vanwege de vele (ernstige) bijwerkingen. In de VS stijgt de populariteit van SARM’s vooral in het fitness- en bodybuildingcircuit, alleen de mogelijke werking wordt dan vermeld - niet de potentieel gevaarlijke bijwerkingen. In de EU en Nederland zijn deze stoffen terecht verboden in voedingssupplementen. Omdat ook hier het gebruik via Internet toeneemt waarschuwt de NVWA mogelijke gebruikers hiervoor. Voorbeelden van SARM’s die de NVWA heeft aangetroffen zijn o.a.: Ostarine, Ibutamoren, Ligandrol, Testolone, Cardarine, Stenabolic Andarine.
  Zie: NVWA waarschuwt voor SARM's 

• 11 juli 2020
  Cimicifuga – zilverkaars niet geschikt voor 5 risicogroepen, waarschuwing noodzakelijk
  BuRO, adviesorgaan van de NVWA  concludeert dat zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, kinderen, patiënten met (een geschiedenis van) leveraandoeningen, patiënten die een behandeling ondergaan of hebben ondergaan voor borstkanker of andere hormoonafhankelijke tumoren en mensen die overgevoelig zijn voor de actieve bestanddelen van zilverkaars, geen voedingssupplementen met zilverkaars (Actaea/Cimicifuga racemosa, ook bekend als Black Cohosh) moeten gebruiken. Deze risicogroepen moeten worden gewaarschuwd voor de risico’s. Extracten van de wortel en wortelstok van Cimicifuga racemosa worden gebruikt voor de behandeling van overgangsklachten  en zijn in het algemeen veilig te gebruiken, echter mogelijk nadelig voor de 5 hiervoor genoemde risicogroepen. BuRO stelt, op basis van onderzoek, dat doseringen van zilverkaarsextracten tot 40 mg/dag over het algemeen als veilig kunnen worden beschouwd, maar door het ontbreken van informatie over het veilige gebruik tijdens zwangerschap, lactatie of door kinderen, is de veilige dosering van 40 mg/dag niet van toepassing op deze risicogroepen. Daarnaast concludeert BuRO dat de veiligheid en werkzaamheid van niet-gestandaardiseerde zilverkaarsextracten moeilijk kan worden beoordeeld en mogelijk nadelige gezondheidseffecten kunnen veroorzaken. Daarom wordt geadviseerd gestandaardiseerde extracten conform Internationaal geaccepteerde monografieën (EMA) te gebruiken. 
  Zie: Advies BuRO aan Minister voor Medische Zorg en Sport

• 9 juli 2020
  Zetmeelrijst als alternatief voor additief titaniumdioxide (E171)
  In Frankrijk is additief titaniumdioxide (E171) sinds begin dit jaar verboden, dit zal naar verwachting navolging krijgen in andere EU-markten. EFSA heeft in mei 2021 een negatieve opinie over titaniumdioxide gegeven:  De vraag naar ‘clean label’-alternatieven, zoals zetmeelrijst, zal toenemen.Soms wordt als alternatief E170 (calciumcarbonaat) gebruikt.(zie ook bij Nieuws 2 oktober 2019) 

• 4 juli 2020
  Kwaliteit is achilleshiel voor kruidenpreparaten en de supplementenindustrie
  Amerikaanse vakbladen melden dat de supplementenindustrie meer aandacht zal moeten besteden aan de kwaliteit. Zo waarschuwt Alkemist Labs, toonaangevend in het testen van zuiverheid en kwaliteit van kruidenextracten dat er bedrijven zijn die lab rapporten vervalsen. Er wordt dan ook geadviseerd nooit alleen af te gaan op de CoA en lab test die producenten ter beschikking hebben van hun product maar zelf ook een test te laten doen. Zeker bij lage prijzen dient men alert te zijn, misschien wordt anders later hiervoor een hoge prijs betaald door negatieve publiciteit of slechte werkzaamheid. Ook in Europa zijn er al diverse publicaties geweest waaruit bleek dat kruidenextracten voor een flink deel niet in orde zijn. De kwaliteit is dan ook de achilleshiel van kruidenpreparaten, tenzij er zorgvuldig gecontroleerd wordt door gespecialiseerde labs. Verificatie is noodzaak om de consument een goed en werkzaam te kunnen leveren.
  Zie: Alkemist, mei 2020  
  Zie: Magazine Whole Foods, mei 2020  
  Zie: Magazine Whole Foods Elderberry (vlierbes), juni 2020
  Zie: NutraIngredients Avocado 0lie, juni 2020
  Zie: Bepaling authenticiteit botanische oorsprong m.b.t. voedingsupplementen, oa met DNA, maart 2020
  Zie: Vervalsingen/ Vervuilingen kruidensupplementen, oktober 2015 

• 6 juni 2020
  Wetenschappelijk advies tot hogere dagdosis nutriënten dan RI/ADH bij virusinfectie
  Een groep van vier wetenschappers uit vier landen (Engeland, Nieuw-Zeeland, US en Nederland, UMC Groningen) heeft een advies uitgebracht voor suppletie bij een virale infectie. Volgens de groep spelen veel nutriënten bij een infectie een cruciale rol, waarbij vermeld worden: vitamines A, B6, B12, C, D, E, foliumzuur, de mineralen / sporenelementen zink, ijzer, selenium, magnesium, koper en  omega-3 vetzuren EPA en DHA. Uiteindelijk worden 3 conclusies getrokken: (1) Suppletie met de bovengenoemde micronutriënten en omega-3 vetzuren is een veilige, effectieve en goedkope manier om de immuniteit optimaal te ondersteunen; (2) Suppletie boven de RI/ADH is gerechtvaardigd voor vitamine C and D; de optimale dagdosis tijdens een virale infectie is 200 mg Vitamine C en 50 mcg vitamine D; voor EPA + DHA is dat 250 mg; voor de andere nutrienten is een dagdosis tot 100 % RI/ADH voldoende.(3) Het is wenselijk dat gezondheidsprofessionals over de belangrijke functie van deze voedingskundige ondersteuning worden geïnformeerd. 
  Zie: Publicatie Nutrients 2020.12(4),1181

• 4 juni 2020
  Handhaving door IGJ per 1 juli op verkoop 0,3 mg of meer melatonine
  De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft op haar website aangekondigd hoe overtreding van de Geneesmiddelenwet in zake melatonine producten met 0,3 mg of meer melatonine gehandhaafd zal worden. Tot 1 juli 2020 wordt een schriftelijke waarschuwing gegeven. Diverse bedrijven hebben reeds een waarschuwing ontvangen; vanaf 1 juli 2020 volgt een bestuurlijke boete.
  Zie: IGJ Melatonine Waarschuwing
  Zie: IGJ Vragen en Antwoorden

• 3 juni 2020 
  Maximum rodegistrijst – monacoline K in EU vertraagd
  Door de coronacrises heeft het plan van de EC om het maximum monacoline K gehalte in rodegistrijst preparaten te verlagen tot 3 mg per dag vertraging opgelopen. De verwachting is nu dat het wetsvoorstel later dit jaar openbaar wordt, ook omdat inspraakprocedures nog moeten plaatsvinden. 

• 1 mei 2020
  NPN start Informatiecentrum voedingssupplementen voor consumenten en media
  Als follow-up van de website supplement-info start de branchevereniging voor distributeurs van gezondheidsproducten, NPN, het online Informatiecentrum Voedingssupplementen & Gezondheid -IVG. Het doel van IVG is consumenten en media te voorzien van objectieve informatie..
  Zie: IVG-info

• 23 maart 2020
  ANSES Frankrijk adviseert een aantal kruiden niet te gebruiken bij COVID-19, oa Echinacea
  De Franse voedselveiligheidsautoriteit ANSES waarschuwt middels een uitgebreid rapport op 17 april 2020 voor gebruik van bepaalde kruidensupplementen/geneesmiddelen bij een COVID-19 infectie. ANSES meldt dat sommige kruiden vanwege ontstekingsremmende eigenschappen de immuunrespons van het lichaam kunnen verzwakken en verstoren en bij deze infectie contra-productief kunnen werken, vandaar dat ANSES adviseert, bij de constatering van aanwezigheid van het Coronavirus, het gebruik van deze kruiden te stoppen. Het betreft salicylzuurderivaten bevattende kruiden zoals wilg, moerasspirea, berk, populier, guldenroede, Polygala maar ook de ontstekingsremmende kruiden Harpagophytum (duivelsklauw), Echinacea, Kurkuma, Cat’s claw (katteklauw), Boswellia, Commiphora, zoethout. Dit rapport van ANSES zal door deskundigen op het gebied van medicatie en kruiden zorgvuldig bestudeerd dienen te worden om zodoende voorschrijvers en gebruikers van deze kruiden een concreet nader advies te geven. Tot nu toe is er nog geen reactie van andere wetenschappelijke instituten op dit advies van ANSES. Uit voorzorg lijkt het verstandig met het advies van ANSES rekening te houden.
  Zie: ANSES bericht
  Zie: ANSES rapport

• 8 april 2020
  ABC waarschuwt voor slechte kwaliteit grondstoffen t.g.v. grondstoftekorten
  De American Botanical Council (ABC) meldt dat het risico op grondstoffen van mindere kwaliteit of fraude met grondstoffen ten gevolge van de Coronacrises groter wordt. Veel grondstoffen komen uit China, waar nu nog productieproblemen kunnen zijn. Tegelijkertijd lijkt het er op dat de verkoop van veel voedingssupplementen stijgt omdat consumenten hun weerstand optimaal willen ondersteunen. Hierdoor kan een tekort optreden en de neiging bij inkopers om op de wereldmarkt andere toeleveranciers te kiezen, met een kans op mindere kwaliteit producten of zelfs frauduleuze grondstoffen. ABC wijst er op dat middels het Botanical Adulterants Prevention Program (BAPP) in de afgelopen jaren 57 peer-reviewed documenten zijn gepubliceerd op hun website en dat deze gratis ter beschikking staan, waaronder 20 Botanical Adulterants Prevention Bulletins en 10 Laboratory Guidance Documents om grondstoffen 100% zeker te kunnen testen. Voor een betrouwbare industrie zijn deze documenten van groot belang en ook voor de consument/patiënt, immers deze wil juist nu een werkzaam product gebruiken.
  Zie: ABC-BAP Program
  Zie: ABC-BAP (Guidance Documents)

• 26 maart 2020
  NVWA waarschuwt voor Coronaclaims op voedingssupplementen. Bedrijven, LET op uw CLAIMS! 
  NVWA heeft een PUBLIEKSwaarschuwing uit laten gaan waarin zij waarschuwt voor de reclames voor voedingssupplementen, die de suggestie wekken dat het betreffende product helpt tegen het Coronavirus. Het betreft ook indirecte reclame, zoals het melden dat het product tijdelijk moeilijk is te leveren ivm Corona. Er zijn namelijk geen erkende claims voor voedingssupplementen met betrekking tot het Coronavirus. NVWA beschouwt een voedingssupplement met een medische claim als een ongeregistreerd geneesmiddel waarop hoge boetes staan. Het product zal dan niet langs de lat van de levensmiddelenwet worden gehouden, maar overgedragen aan IGJ en getoetst worden aan de geneesmiddelenwet. De Coronaclaim is ernstig misleidend en wettelijk verboden. Dit verbod geldt zowel voor reclame richting consumenten en bedrijven als naar beroepsgroepen in de gezondheidszorg. Bedrijven die op deze manier reclame maken kunnen hoge boetes krijgen, oplopend tot 150.000 euro.
  In deze publiekswaarschuwing vraagt NVWA  aan consumenten om misleidende (medische) claims van bedrijven over Coronabestrijding te melden.
  Het is wel mogelijk om voor ingrediënten een weerstandsclaim te gebruiken, indien de EU deze weerstandsclaim voor dat ingrediënt heeft goedgekeurd, maar het lijkt ons goed om dat in deze crisistijd op passende wijze te doen voor het behoud van het vertrouwen in deze branche.
  Zie: Publiekswaarschuwing NVWA
  Zie: NVWA: Het verbod op medische claims

• 23 maart 2020
  Warenwetbesluit Kruidenpreparaten gewijzigd
  Het geactualiseerde Nederlandse Warenwetbesluit Kruidenpreparaten, waarin limieten voor bepaalde toxische stoffen uit planten zoals PA (Pyrrolizidine Alkaloïden) en een lijst met verboden toxische planten is op 6 maart officieel gepubliceerd in het Staatsblad. Belangrijk toevoeging t.o.v. het oude Besluit is de norm voor het maximale synefrine gehalte  ( 27 mg p-synefrine, andere synefrines zijn verboden) uit Citrus aurantium. Ook worden diverse toxische stoffen expliciet aangeduid als verboden zoals aconitine.
  De wijzigingen zijn gepubliceerd in het Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden op 6 maart 2020 en treedt in werking met ingang van 1 juli 2020. 
  Zie: Besluit wijziging Warenwetbesluit in Staatsblad 2020.100 

• 20 maart 2020
  CBD producten in Duitsland van matige kwaliteit en soms schadelijk
  Er werden 67 CBD producten onderzocht op het gehalte CBD en THC. THC is een psycho-actieve stof die niet in voedingssupplementen aanwezig mag zijn. In 17 producten (25%) lag het THC-niveau boven het laagste niveau van inname waarbij ongewenste effecten optreden (LOAL), dit is 2,5 mg per dag. Die producten kunnen dus schadelijk zijn voor de gezondheid.  Vaak werd zelfs “THC-vrij” op de verpakking vermeld terwijl er toch THC aanwezig was. Ook bleek dat een deel van de producten veel minder CBD bevatten dan op het etiket vermeld staat. De onderzoekers stelden dat de kwaliteit van CBD producten zeer te wensen overlaat en dat een deel van de producten niet aan de wet voldoet.
  Zie: Are side effects of cannabidiol (CBD) products caused by tetrahydrocannabinol (THC) contamination?

• 16 maart 2020
  Lareb bericht over meldingen bijwerkingen melatonine
  Bijwerkingencentrum Lareb ontving 181 meldingen van bijwerkingen bij gebruik van melatonine. De meeste producten met melatonine zijn voedingssupplementen. Bijwerkingen werden bij alle sterktes van melatonine gemeld variërend van 0,1 mg tot zelfs 25 mg per dosis. De meeste meldingen (50 keer) waren het producten van 5 mg, 34 keer van 1 mg en 27 keer van 3 mg. In 29 meldingen was de sterkte onbekend. De meest gemelde klachten zijn reeds bekende bijwerkingen zoals diarree, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, hartkloppingen, slapeloosheid, ongewone dromen en nachtmerries. Deze bijwerkingen staan niet of onvolledig vermeld op de producten. Lareb wijst er tenslotte op dat het ministerie IGJ maatregelen gaat nemen tegen producten met een dosis van 0,3 mg en hoger, zie eerdere berichten over melatonine in deze rubriek.
  Zie: Lareb: Bijwerkingen melatonine, 20 februari 2020
  Zie: Lareb: Overview of reports on adverse drug reactions of melatonin

• 19 februari 2020
  Nieuwe EU normen voor PA - pyrrolizidine alkaloïden
  De Europese Commissie werkt aan nieuwe maximale normen voor de contaminant pyrrolizidine alkaloïden. Zoals het er nu uitziet wordt het maximum voor voedingssupplementen 400 mcg/kg, behalve voor supplementen op basis van pollen, daarvoor zal de norm waarschijnlijk 500 mcg/kg worden. De definitieve nieuwe wetgeving hierover wordt dit jaar verwacht. Er zal een overgangstermijn van 2 jaar komen. Omdat Nederland voor diverse PA-gevoelige kruiden, zoals vermeld in het Warenwetbesluit Kruidenpreparaten, reeds strengere normen heeft, zal dat voor deze kruiden geen probleem zijn. Vorig jaar werd echter geconstateerd dat enkele producten met Sint-janskruid zelfs 4000 mcg PA /kg bevatten. De oorzaak is meestal dat PA-rijk onkruid meegeoogst wordt, dus onvoldoende zuivere teelt. PA blijft dan ook een risico dat gemonitord dient te worden in het kader van teelt, kwaliteitsbewaking en HACCP.

• 11 februari 2020
  EFSA bepaalt de veilige dagdosis van astaxanthine op 8 mg/dag
  In de veiligheidsbeoordeling van astaxanthine als nieuw voedselingrediënt in voedingssupplementen komt de EFSA op een ADI (Acceptable Daily Intake) van 0,2 mg/kg lichaamsgewicht per dag. EFSA concludeert dat bij een maximale suppletie van 8 mg/dag in combinatie met een hoge achtergrondinname via voeding, volwassenen dergelijke supplementen veilig kunnen gebruiken.  Echter jongeren tot en met 14 jaar zouden bij suppletie van 8 mg astaxanthine de veilige dagdosis overschrijden.
  Zie: EFSA Journal 2020;18(2):5993 - Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements 

• 28 januari 2020
  Langdurig zeer hoge dagdosis B12 kán schadelijk zijn
  In het algemeen wordt B12 als supplement zeer veilig geacht. EFSA concludeerde dat het niet mogelijk was een maximum vast te stellen, zodat het lijkt of zelfs zeer hoge dagdoses geen problemen opleveren. Vooropgesteld dient te worden dat vitamine B12 suppletie noodzakelijk is voor de risicogroepen veganisten, vegetariërs die geen zuivel innemen en allen die een te lage B12 status in het bloed hebben. B12 tekorten komen wel degelijk voor. Een dagdosis van 2,5-7,5 mcg vitamine B12 per dag lijkt dan voldoende. Anderzijds blijkt uit enkele onderzoeken in de afgelopen jaren dat er aanwijzingen dat een zeer hoge inname en een hoge bloedwaarde nadelige effecten kan hebben. Zo zijn er aanwijzingen dat bij een inname boven 20 mcg per dag -de RI/ADH is 2,5 mcg-  een verhoogde kans op acné of rosea is. Maar nog hogere dagdoses kunnen schadelijk zijn bij kanker-, lever- en nierpatiënten met daardoor een verhoogd sterfte risico. Op 21 januari kwam een nieuw onderzoek van UMC Groningen in het nieuws, waarin een samenhang wordt getoond tussen hoge vitamine B12 bloedwaardes en een hogere kans op sterfte.  Een oorzakelijk verband werd echter niet bepaald. Na veel reacties stelt het UMCG (update 24 januari) dat het uitdrukkelijk niet de bedoeling is, dat risicogroepen (zie boven) geen B12 supplementen meer zouden gebruiken. Wel kan afgevraagd worden of een hoge dagdosis zinvol is voor kanker-, lever- en nierpatiënten, wat in een eerder onderzoek ook werd vastgesteld. In elk geval is bij een langdurige zeer hoge dagdosis medische supervisie noodzakelijkn en is het aan te raden de bloedwaardes te meten.
  Zie: Persbericht 21 januari van UMCG. .
  Zie: UMCG update 24 januari 

2019

Selectie berichten van 2019 die zeker aandacht nodig hebben. Zie toelichting bij datum van het volledige overzicht.
11 dec: Lareb: 51 klachten fyto-oestrogeen- 19 nov. Verlaging citrinine in rodegistrijstsupplementen- 5 nov. melatonine > 0,3 mg: NL overheid gaat handhaven-  1 nov: EU maxima: monacolines  < 3 mg in rodegistrijst; cathechines  < 800 mg, verbod HAD's?- 7 okt: Max B6 21 mg/dagdosis zelf handhaven- 8 juli: CBG start campagne #weetwatjeslikt- 21 juni: België handhaaft max dosis 80 mg/dag cafeïne in supplementen- 25 mei: Kag scherpt norm voor 'forte, e.d.' aan- 20 mei: Curcuma: invloed op lever en geneesmiddel- 25 mrt: Pinda-olie is een allergeen- 8 mrt: Sint-janskruid met PA teruggeroepen- 19 febr: Titaniumdioxide (E171) twijfel veiligheid in Frankrijk- 29 jan: Melatonine voor kinderen? 
                                                                                                                       >>> Scroll naar de gewenste datum
 

• 30 december 2019
  Microplastics onder de aandacht in de EU. 
  In de EU wordt er door ECHA (European Chemicals Agency) gekeken naar de invloed van microplastics op de gezondheid en het milieu en of dit te vermijden is. Sommige coatings die bij supplementen worden gebruikt en ook supplementen met een vertraagde afgifte kunnen microplastics bevatten. Daarbij is in de supplementenindustrie vooral aandacht voor de op dit moment toegestane additieven E1205, E1206, E1207, E1208. Het zou kunnen dat door mogelijke toekomstige maatregelen deze additieven en andere, die ook microplastics bevatten, ter discussie komen te staan. Het is, zeker uit gezondheidsoogpunt, wenselijk deze additieven zo enigszins mogelijk te vermijden. 
  Zie: ECHA

• 11 december 2019
  Lareb meldt 51 klachten met fyto-oestrogeen producten
  In de afgelopen jaren heeft Lareb 51 meldingen van bijwerkingen door gebruik van voedingssupplementen met fyto-oestrogenen ontvangen. De meest voorkomende klacht is extra baarmoederslijmvlies met postmenopauzale vaginale bloedingen t.g.v. producten met isoflavonen (soja) en hop (Humulus lupulus). Ook meldt Lareb dat door gebruik van zilverkaars (Cimicifuga racemosa) leverklachten optraden. Andere supplementen met oestrogeen effect zijn rode klaver (Trifolium pratense), dong quai (Angelica sinensis), kudzu (Pueraria lobata) en monnikspeper/kuisboom (Vitex agnus-castus). Ook in borstvergrotingsproducten komen deze stoffen voor. Lareb concludeert dat een betere informatie op de verpakking over de mogelijke ongewenste bijwerkingen vrouwen zou helpen een weloverwogen beslissing te nemen over het gebruik van dit type voedingssupplementen.
  Zie: Lareb bijwerkingen voedingssupplementen met fyto-oestrogenen, 11 december 2019
  Zie: Lareb: Overview of the reactions

• 6 december 2019
  NVWA publiceert rapport over PA en gehalte actieve stoffen in Sint-janskruid producten
  De NVWA onderzocht in de periode oktober 2018 t/m februari 2019 47 kruidenpreparaten met Sint-janskruid op de aanwezigheid van pyrrolizidine-alkaloïden (PA’s). PA’s zijn stoffen die van nature in sommige plantensoorten voorkomen, maar niet in Sint-janskruid. De plantengifstoffen zijn mogelijk in de kruidenpreparaten terecht gekomen omdat er andere planten, die deze stoffen wel bevatten, zijn meegekomen tijdens de oogst. Een teveel is schadelijk voor de gezondheid.
  Het laboratorium vond in 9 kruidenpreparaten een onacceptabel hoog gehalte PA’s. De NVWA heeft de verantwoordelijke bedrijven opgedragen de verkoop te stoppen. Daarnaast moesten zij een publiekswaarschuwing uitsturen voor de producten die nog in de winkel stonden of die de consument al in huis had. Ook in veel andere onderzochte Sint-janskruidpreparaten vond de NVWA substantiële hoeveelheden PA’s.
  Ook bleek dat het gehalte werkzame stoffen in een groot deel van de producten veel lager was dan vermeld op de verpakking. Het bedrijfsleven is aan zet, zo stelt de NVWA, om maatregelen te nemen om de aanwezigheid van PA’s in Sint-janskruidpreparaten zo veel mogelijk te beperken en de kwaliteit te verhogen.
  Zie: NVWA Inspectierapport Plantengifstoffen in sint-janskruid, 4-12-2019  

• 19 november 2019
  EC verlaagt toegestaan citrininegehalte in voedingssupplementen met rodegistrijst - redyeastrice
  Middels de Verordening (EU) 2019/1901 van 7 november j.l. heeft de EC bepaald dat het toelaatbare gehalte van het contaminant citrinine in rodegistrijst wordt verlaagd van 2000 mcg/kg naar 100 mcg/kg. Bij de inkoop van grondstoffen en de bereiding van producten met rodegistrijst dient met deze nieuwe norm rekening te worden gehouden. Van toepassing vanaf 1 april 2020..
  Zie: Verordening (EU) 2019/1901. (Publicatieblad 14 nov 2019) 
  Zie: Aan te passen Verordening (EC) 1881/2006 van 19 dec. 2006 (punt 2.8.1 toevoegen in Bijlage) : 

• 7 november 2019
  RIVM publiceert Sjabloon veiligheidsbeoordeling voedingssupplementen met kruiden
  Het RIVM heeft op basis van de EFSA leidraad een sjabloon ontwikkeld voor de veiligheidsbeoordeling van plantaardige voedingssupplementen. Het sjabloon zal in de toekomst door het RIVM worden gebruikt om veiligheidsbeoordelingen uit te voeren van (ingrediënten van) voedingssupplementen in opdracht van NVWA of het min.van VWS. Deze sjabloon kan bedrijven helpen om alle noodzakelijke aspecten mee te nemen in de beoordeling van de veiligheid.
  Zie: RIVM Template for safety assessment of plant food supplements 

• 5 november 2019
  IGJ en NVWA gaan handhaven op melatonine 0,3 mg en hoger
  De IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd) en NVWA hebben middels een brief aan bedrijven en de branche aangekondigd dat vanaf nu producten met melatonine per product beoordeeld gaan worden en ter discussie gesteld, met name of het betreffende product terecht binnen de Warenwet verkocht wordt als voedingssupplement. Alle producten met een dagdosering van 0,3 mg melatonine en hoger zullen individueel worden beoordeeld op basis van de zogenaamde Hecht-Pharma criteria. Het is te verwachten dat de overheid zal stellen dat doseringen van 0,3 mg melatonine of hoger farmacologisch zijn. Als daarnaast ook nog claims worden gebruikt die verder gaan dan toegestaan binnen de Warenwet en er gezondheidsrisico’s zijn, dan is het risico groot dat verkoop binnen de Warenwet niet langer kan. Bedrijven zullen zelf moeten kunnen beargumenteren of hun product inderdaad op een wettelijk verantwoorde wijze binnen de Warenwet verkocht wordt. Maar ook dan kan het zijn dat alle producten met 0,3 mg of hoger niet meer door IGJ en NVWA geaccepteerd/getolereerd zullen worden.

• 1 november 2019
  Maxima monacolines uit rodegistrijst en voor EGCG/catechines, waarschijnlijk verbod op HAD's!!
  De Europese Commissie heeft besloten dat de dagdosis monacolines in rodegistrijst producten geen 3 mg of hoger mag zijn. Wanneer dit in wet vastgelegd gaat worden is niet duidelijk (waarschijnlijk medio 2020) maar bedrijven dienen hierop te anticiperen. Of er een uitverkooptermijn komt is nog niet duidelijk. Daar alle rodegistrijst producten nu 10 mg monacoline K bevatten, staan deze producten op enige termijn ter discussie.
  Ook het gehalte catechines uit groene thee gaat gemaximeerd worden door de EU. Preparaten met een dagdosering catechines gelijk aan of hoger dan 800 mg/dag gaan verboden worden. Ook hiervoor is nog geen concrete datum van ingang. De meeste EGCG-preparaten zijn gelukkig lager dan 800 mg gedoseerd.
  Zoals reeds eerder aangekondigd in deze nieuwsrubriek staan ook Hydroxyanthraceen derivaten - HAD's (Senna, Aloë) ter discussie, met zelfs een mogelijk verbod per medio 2020.
  Nieuw op de lijst van ter discussie staande stoffen zijn venkelthee vanwege estragol en alfa-liponzuur. EFSA gaat de veiligheid van alfa-liponzuur onderzoeken.

• 14 oktober 2019
  Het begin is er: Bedrijven verwijderen de kleurstof Titaniumdioxide (E171) uit producten
  Bedrijven stoppen met het gebruik van de kleurstof titaniumdioxide (E171) vóórdat het een Europese verplichting wordt. Frankrijk verbiedt het gebruik per 2020 vanwege de risico’s. Volgens ANSES (de Franse Autoriteit voor voedselveiligheid) kan de veiligheid van het additief momenteel niet worden aangetoond. De Franse regering past hierbij het Europese voorzorgsbeginsel toe: 'Producten en stoffen mogen alleen op de Europese markt worden toegelaten wanneer zij bewezen veilig zijn'. Ook het RIVM waarschuwde reeds voor de mogelijke risico’s. BuRO (onderdeel NVWA) adviseerde Minister Bruins om te overleggen met voedselproducenten en benadrukt dat verder wetenschappelijk onderzoek noodzakelijk is. Soms wordt als alternatief E170 (calciumcarbonaat) gebruikt, anderen laten het weg of zoeken nog naar een bruikbaar alternatief.

• 11 oktober 2019
  EU overweegt restrictieve normen voor senna/aloë en rode-gist-rijst
  De wettelijke situatie van twee belangrijke ingrediënten in voedingssupplementen, hydroxyanthraceenderivaten (HADs), zoals aanwezig in Senna, Rhamnus, Rheum en Aloë, en monacoline K in rodegistrijst is nog steeds in discussie in de EU. Op basis van negatieve opinies van de EFSA uit 2018 is het zeer waarschijnlijk dat de EC beslissingen gaat nemen die tot beperkingen gaan leiden. Hierover is momenteel overleg met de lidstaten. Het kan bv. zijn dat HADs niet meer in producten voor de stoelgang aanwezig mogen zijn. Het monacoline K gehalte zou wel eens gemaximeerd kunnen worden tot 3 mg per dagdosering, terwijl 10 mg de effectieve dosis voor een cholesterol claim is. Bedrijven dienen er rekening mee te houden dat er in 2020 wettelijke maatregelen gaan komen die de huidige producten met deze ingrediënten flink gaan beperken. Ook kan het zijn dat er bepaalde waarschuwingsteksten wettelijk verplicht worden. 

• 7 oktober 2019
  Terugkerend issue Vitamine B6
  Voor distributeurs/bedrijven/webshops van gezondheidsproducten, die vitamine B6 in de markt zetten: Mocht u de gezondheid van consumenten én de gehele branche een warm hart toedragen, STOP dan direct met de verkoop van te hoge dosis vitamine B6 (>21 mg dagdosis). Deze uitverkoopregeling schaadt de consument én de branche. U verkoopt  g e z o n d h e i d s producten, dan mogen de producten toch niet dergelijke gezondheidsrisico's hebben!
  Een andere conclusie kán er toch niet zijn na het zien van de zoveelste negatieve uitzending (De Monitor ism HS Windesheim), én u zou het zelf al veel eerder hebben moeten concluderen in het kader van de wettelijk verplichte veiligheidsanalyse (HACCP). Indien er meer dan 1 klacht van dit niveau kan optreden zou de verkoop gelijk gestopt moeten worden.
  Update 10 oktober: De NPN roept bedrijven op te stoppen met uitlevering.
  Zie: UItzending De Monitor (6-10-2019) 
  Zie: Supplementeninfo.nl
  Zie: RIVM 
  Zie: Samenwerkend onderzoek met Hogeschool Windesheim
  Zie: Vergiftiging en voedingssupplementen (vit B6)   
  Zie: Radar (7-10-2019) 

• 2 oktober 2019
  Curcuma kan verontreinigd zijn met lood
  Onderzoek van de Stanford Universiteit heeft aangetoond dat sommige producenten in Bangladesh loodchromaat (PbCrO4) in een zeer hoge dosis toegevoegen als kleurmiddel aan Curcuma longa (turmeric, geelwortel). Lood is een krachtig neurotoxine. Bij de inkoop en in het kader van HACCP dient het loodgehalte van Curcuma supplementen als een CCP behandeld te worden.
  Zie: Stanford University, Lead in turmeric, Jenna Forsyth,  Blood lead exposure Pub.onderzoek,  NRC 1 oktober 2019

• 2 oktober 2019
  Steeds meer voedingsmiddelenbedrijven stoppen met titaniumdioxide-kleurstof (E171) 
  Nu de geruchten over mogelijke onveiligheid van titaniumdioxide toenemen zijn er voedselfabrikanten die melden met deze kleurstof te gaan stoppen. Dit zal mede het gevolg zijn van het feit dat Frankrijk het per 1 januari verbiedt. Diverse merken zoals Remia, Mora, Mars, Goodbite, Lindt, Haribo en A. Vogel, hebben Foodwatch toegezegd te stoppen met het gebruik van deze kleurstof E171. Ook in voedingssupplementen wordt de kleurstof regelmatig toegevoegd bij de tabletten. Bedrijven die dat doen zullen zich echt moeten beraden. (Scroll ook naar het bericht van 19 februari jl) 

• 27 september 2019
  Lareb meldt ernstige bijwerkingen met Rode Gist Rijst. Aandacht voor kwaliteit nodig.
  Bijwerkingencentrum Lareb ontving sinds begin 2017 74 meldingen  van bijwerkingen na gebruik van rode gist rijst. De klachten komen overeen met de bekende bijwerkingen van statines. Gemeld zijn spierpijn, maag- en darmklachten, maar ook ontregeling van stollingstijd, verminderd geheugen, spierafbraak, alvleesklierontsteking en ernstige leverproblemen met geelzucht. Het Lareb-rapport vermeldt ook dat het gehalte aan monacoline K flink verschilt tussen producten en zelfs tussen tabletten van hetzelfde product. Ook zijn er naast monacoline K andere monacolines aanwezig, waardoor de totale monacoline inname hoger is. Dit is een aanduiding dat de kwaliteit van rode gist rijst supplementen niet in orde is en extra aandacht behoeft. Bedrijven dienen gebruikers te informeren over mogelijke bijwerkingen om zodoende de kans opmogelijke ernstige gezondheidsproblemen te verminderen.
  Zie: Lareb nieuwsoverzicht 10 september 2019
  Zie: Lareb red yeast rice

• 6 september 2019
  Italië stelt eisen voor Curcuma-supplementen
  De Italiaanse overheid heeft 21 meldingen van Acute Cholestatische Hepatitis bij gebruik van Curcuma supplementen onderzocht en concludeert dat de oorzaak waarschijnlijk gezocht moet worden bij de individuele gevoeligheid, lever- en galaandoeningen of gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen. Om het risico te beperken verplicht Italië de supplementenbedrijven om vanaf januari 2020 een waarschuwing op de verpakking te plaatsen: Niet gebruiken bij lever- en galaandoeningen, galstenen en een deskundige raadplegen bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen. Ook mogen Curcuma-supplementen in Italië vanaf die datum geen gezondheidsclaims meer bevatten voor leverfunctie en spijsverteringsfunctie. Hiermee is de oorzaak van de 21 Hepatitis gevallen echter niet helemaal verklaard. Het zou kunnen zijn dat de hoge  dosering curcumine en de verhoogde biobeschikbaarheid bij sommige preparaten een rol spelen. In Nederland zijn er momenteel geen wettelijke verplichte waarschuwingsteksten voor Curcuma preparaten. Echter vanwege het aantal Hepatitis gevallen in Italië en eerdere meldingen in de VS is het uit voorzorg te overwegen ook deze waarschuwingstekst te vermelden, zeker op hoog gedoseerde producten.

• 18 juli 2019
  Wageningen Universiteit stelt - Handleiding verantwoord CBD gebruik - op
  De Handleiding, opgesteld in samenwerking met NPN, heeft als doel gebruikers volledig te informeren over een mogelijke ongewenste werking die bij het gebruik van CBD kan optreden en waarschuwt dat bepaalde groepen CBD beter niet kunnen gebruiken.
  - Waarschuwing bij geneesmiddelgebruik. Bij geneesmiddelgebruik wordt nadrukkelijk aangeraden om eerst een arts of apotheker te raadplegen. Bij gebruik van een CBD supplement bestaat het risico op wisselwerkingen tussen CBD en geneesmiddelen. CBD kan potentieel de werking van een groot aantal geneesmiddelen beïnvloeden. Het is vooral belangrijk rekening te houden met mogelijke interacties bij gebruik van levensreddende middelen, middelen die nauwkeurig gedoseerd moeten worden of middelen met een geringe veiligheidsmarge. Andersom kan een geneesmiddel ook van invloed zijn op CBD.
  - Waarschuwing risicogroepen
  Gebruik van CBD wordt nadrukkelijk afgeraden aan kinderen, jong volwassenen, mannen of vrouwen met een kinderwens, tijdens zwangerschap of borstvoeding, bij een leveraandoening, of bij overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het CBD supplement.
  - Gelijktijdige alcoholconsumptie wordt afgeraden
  - indien er ongewenste (halucinerende) reacties optreden stop dan met gebruik en probeer evt. een ander merk van betere kwaliteit
  NPN adviseert de volgende waarschuwingstekst op de verpakking: CBD kan potentieel de werking van een groot aantal geneesmiddelen beïnvloeden..
  Zie: Handleiding gebruik CBD

• 8 juli 2019
  CBG vraagt actief landelijk aandacht wisselwerking diverse kruidenpreparaten en medicijnen
  Wetenschappelijk wordt het steeds meer duidelijk dat diverse kruiden, indien ingenomen tegelijk met bepaalde medicijnen, de werking van de medicijnen beïnvloeden. Dat kan zowel gunstig als ongunstig zijn voor de effectiviteit van de medicijnen; ook kan het leiden tot ongewenste gezondheidseffecten. Het CBG (College ter beoordeling van Geneesmiddelen) heeft nu een campagne gestart om hierop te wijzen zodat zowel de gebruiker als de voorschrijver hiervan op de hoogte zijn. Gebruikers van Amerikaanse ginseng (Panax quinquefolius), Danshen of rode salie (Salvia miltiorrhiza), geelwortel of kurkuma (Curcuma longa), Japanse notenboom (Ginkgo biloba), groene thee-extract (niet bij normaal gebruik van groene thee), knoflook (Allium sativum), mariadistel (Silybum narianum), Sint-janskruid (Hypericum perforatum), valeriaan (Valeriana officinalis) en rode zonnehoed (Echinacea soorten) dienen gebruik te melden aan de arts/specialist, zodat bepaald kan worden of gelijktijdig gebruik verantwoord is met de slogan “Informeer altijd je arts of apotheker als je een kruidenproduct en een medicijn gebruikt”: Overigens zijn deze interacties reeds lang bekend en staat deze interactie op de verpakking vermeld van deze kruidenpreparaten, indien het bedrijf op een verantwoorde wijze de gebruiker wil informeren, en wordt dan gewaarschuwd voor gelijktijdig gebruik. In het kader van HACCP is dit zelfs een wettelijke noodzaak.
  Zie: CBG website betreffende campagne #weetwatjeslikt  

• 21 juni 2019
  Cafeïne in België tot max 80 mg/dag in supplementen, handhaving
  De Belgische overheid had vorig jaar al aangekondigd dat in voedingssupplementen slechts 80 mg cafeïne per dag aanwezig mag zijn. Terwijl EFSA 400 mg/dag veilig acht, indien samen met bepaalde waarschuwingsteksten. Een paar kopjes sterke koffie of thee kunnen ook al 400 mg cafeïne bevatten. Het kan daardoor zijn dat indien ook supplementen met cafeïne worden ingenomen de veilige grens overschreden wordt. Deze maand heeft de Belgische overheid een Nederlands cafeïneproduct, Studeerpil van Brainrush, van de markt laten verwijderen vanwege een te hoog cafeïnegehalte, namelijk 400 mg/dag. Het product bevat 95 mg cafeïne per capsule. Nederland heeft geen maximum voor cafeïne gesteld. Het is voor de Nederlandse markt  wel noodzakelijk het veilige maximum van EFSA aan te houden, te wijzen op combinatie gebruik met koffie en thee en de wettelijk verplichte waarschuwingsteksten op de verpakking te vermelden. Of de benaming Studeerpil ook reden was tot optreden is niet bekend.

• 25 mei 2019
  KAG scherpt norm aan voor claims als 'Forte' en 'Extra Forte'
  De norm voor termen als forte, krachtig en hoog gedoseerd worden door de Keuringsraad KAG gezien als synoniemen voor - rijk aan -  en mogen slechts als minimaal 30% van de ADH ofwel RI door het product per dag geleverd worden. Dit mag echter slechts voor ingrediënten waarvoor een goedgekeurde EU claim is, dan wel indien vergelijkbaar met een reeks concurrerende producten. Van belang is ook te weten dat volgens de KAG de termen extra krachtig en extra forte niet toegestaan zijn: bestaande producten mogen slechts tot 1 januari 2020 hiervoor reclame maken. Indien de term extra … nog in oude productnamen voortkomt mag dit tot 19 januari 2022. Voor nieuwe producten mag het niet.

• 23 mei 2019
  Contaminant citrinine aanzienlijk lager in rodegistrijst
  Citrinine is een ongewenste contaminant in rodegistrijst. Tot nu toe gold er een EU maximum van  2000 ppb=mcg/kg. De EU heeft op advies van de EFSA besloten dit maximum aanzienlijk te verlagen en wel naar 100 mcg/kg. Dit is haalbaar bij goede kwaliteit rodegistrijst maar het is noodzakelijk deze maximale citrinine norm bij de leveranciers als norm af te spreken. In de loop van dit jaar zal de EU de nieuwe norm in wetgeving gaan vastleggen. Het is wenselijk dat bij inkoop nu al deze nieuwe norm wordt afgesproken.

• 20 mei 2019
  Curcuma: invloed op lever en geneesmiddel
  De Italiaanse overheidsinstantie voor gezondheid en voedselveiligheid meldt 9 gevallen van Hepatitis ten gevolge van supplementen met Curcuma. Het gaat hierbij om producten met een hoge dagdosis curcumine soms in combinatie met piperine dat de opname van curcumine sterk verhoogt. Reeds eerder wees een ander onderzoek op deze mogelijke ongunstige invloed op de lever door een hoge dosis Curcuma. Ook is eerder gewezen op de invloed van Curcuma op de werking van geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik van anticoagulantia en bij kankertherapie /Tamoxifen. Het lijkt gewenst om op producten met een hoge dosis curcumine en zeker indien in combinatie met piperine aan dit veiligheidsaspect aandacht te geven op de verpakking. 

• 20 mei 2019
  Langdurige inname hoge dosis B6: extra kans op heupfracturen
  JAMA publiceert een artikel met daarin de conclusie dat een hoge dagdosis B6 een hogere kans op heupfracturen geeft. Vergeleken werden verpleegsters in de menopauze met resp. 35 mg t.o.v. max 2 mg vitamine B6 per dag. Deze zogenaamde cohortstudie geeft alleen een mogelijk verband geen oorzakelijk verband tussen B6 en fracturen. Toch is het weer een studie die er op wijst dat een hogere dagdosis vitamines indien langdurig ingenomen ook negatieve gevolgen kan hebben: in dit geval een sterke onverwachte stijging van het risico van 50% bij een combi van hoge doses vitamine B6 en B12. Het advies zou kunnen zijn om zeer hoge dagdoses van meerdere keren de ADH slechts kortdurend in te nemen. Wellicht een goed advies om alle hoog gedoseerde vitamines (behalve de vitamines waar er duidelijke wetenschappelijke aangetoonde gezondheidsvoordelen verwacht kunnen worden en de veiligheid bij die hoge dosis wetenschappelijk vaststaat, zoals bv vitamine D) niet langer dan 3 maanden in te nemen, dan wel uitsluitend onder deskundige supervisie met complete informatie hierover op de verpakking.
  Zie: JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e193591. doi: 10.1001

• 9 april 2019
  ANSES-Frankrijk waarschuwt bepaalde gebruikers glucosamine/chondroïtine producten.
  ANSES, het Franse voedselveiligheidsinstituut, heeft na het bestuderen van ontvangen klachten in de afgelopen 10 jaar betreffende gewrichtsproducten geconcludeerd dat specifieke gebruikers gewaarschuwd dienen te worden voor producten met glucosamine en/of chondroïtinesulfaat. Deze zouden een risico kunnen zijn bij (pré)diabetes, astma en bij gelijktijdig gebruik met bloedverdunners (vitamine K antagonisten). Ook kunnen de producten veel natrium, kalium en/of calcium bevatten. ANSES raadt gebruik ook af tijdens zwangerschap, borstvoeding en voor kinderen wegens onvoldoende onderzoek naar de veiligheid bij deze groepen. Ook wordt bedrijven aangeraden op de verpakking al deze aspecten duidelijk te vermelden en zodoende de veiligheid te vergroten.
  Zie: ANSES, 29 maart 2019

• 25 maart 2019
  Pinda-olie is een allergeen
  Het blijkt dat de NVWA speciaal aandacht schenkt aan het juist declareren van pinda-olie in voedingssupplementen. Sommige supplementen bevatten deze olie zonder de noodzakelijke opvallende toevoeging van pinda. Ook pinda-olie is een allergeen en moet als zodanig geëtiketteerd worden. Voor soja-olie is er wel een vrijstelling, zie bijlage II van VERORDENING (EU) Nr. 1169/2011 waar alle uitzonderingen vermeld worden.

• 11 maart 2019
  Proprietary blends vaak in strijd met EU labeling eisen
  Soms vermelden sportsupplementen maar ook andere producten (meestal uit de VS) in de ingrediëntenlijst zogenaamde proprietary blends, zonder de hoeveelheden en type van de extracten etc. in detail aan te geven. Dit is niet in lijn met transparantie en is wettelijk niet toegestaan als er voor een of meer van de betreffende ingrediënten een claim wordt gemaakt. Immers indien voor een ingrediënt een claim (voedings- of gezondheidsclaim, zoals rijk aan/bevat of goed voor/ondersteunt … ) wordt gemaakt is kwantitatieve ingrediënten declaratie (afgekort kwid) wettelijk verplicht.
  Zie: Nutrients 2019, 11(2), 254 Common Ingredient Profiles of Multi-Ingredient Pre-Workout Supplements - Andrew R. Jagim

• 8 maart 2019
  Voedingssupplementen met Sint-janskruid (SJK) teruggeroepen 
  Teveel pyrrolizidine-alkaloïde (PA) is aangetroffen in een aantal producten van Sint-janskruid. De NVWA (Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit) heeft een aantal bedrijven opgedragen bepaalde kruidenpreparaten met Sint-Janskruid uit de handel te halen en consumenten te waarschuwen deze producten niet meer te gebruiken. De FAVV (Federaal Agentschap voor de veiligheid van de voedselketen) in België heeft op 6 maart drie producten van Nederlandse distributeurs teruggeroepen. Jammer dat dit weer zoveel imagoschade gaat toebrengen aan dit potentieel goed kruid en aan onze branche. Strikte kwaliteitscontrole in het bijzonder betreffende de PA (EMA wees er in 2016 al op) is noodzakelijk bij de SJK producten (samen met enkele andere kruiden), het is een risicoproduct in het kader van HACCP. 
  Zie: NVWA, 1 maart 2019
  Zie: FAVV , 6 maart 2019
  Zie: EMA  2016

• 19 februari 2019
  Frankrijk wil Titaniumdioxide verbieden
  Vanwege de twijfel aan de veiligheid (scroll hieronder naar bericht van 24 mei 2018) heeft de Franse regering zich voorgenomen concrete wettelijke stappen te gaan ondernemen om titaniumdioxide (E171) te verbieden in Frankrijk. Vorig jaar vroeg de Franse overheid op vrijwillige basis de medewerking van het bedrijfsleven om titaniumdioxide uit producten te verwijderen. Het lijkt er op dat er nu concrete wettelijke maatregelen genomen gaan worden door de Franse overheid. Bedrijven die naar Frankrijk exporteren dienen met deze ontwikkelingen rekening te houden. Welke invloed dit alles kan hebben op het gebruik van dit additief in de rest van de EU is niet te voorzien.
  UPDATE 10 mei 2019: Voorlopig wacht de EFSA verder onderzoek af. 

• 29 januari 2019
  Melatonine voor kinderen onder 12 jaar?
  Ondanks het advies van deskundigen en de branche zijn er bedrijven die melatonine speciaal voor kinderen verkopen, zelfs zonder een waarschuwing. Natuurlijk kan slapen ook voor kinderen een probleem zijn, echter deskundigen achten het gebruik van melatonine dan slechts onder artsenbegeleiding verantwoord. In het consumentenprogramma Kassa werd hier op maandag 28 januari gewezen. Het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik stelde in dit programma dat de inspecties IGZ/NVWA in actie zouden moeten komen tegen deze producten die met mooie kleuren en soms ook nog een snoepjessmaak toch echt de wettelijke grenzen lijken te overtreden. De vraag is of door deze bedrijven de gezondheid van het kind primair wordt gesteld, wat toch verwacht mag worden bij gezondheidsproducten.

• 26 janaurai 2019
  Europese Commissie wil maximaal toelaatbare gehaltes voor 3 alkaloïden instellen
  Het betreft de giftige tropaanalkaloïde (TA), pyrrolizidine-alkaloïde (PA) en ergotalkaloïde. Tropaanalkaloïden kunnen als atropine en scopolamine/hyoscyamine in kruiden aanwezig zijn indien Atropa belladonna (wolfskers), dan wel nachtschadeachtigen (oa bilzekruid, doornappel) als onkruid aanwezig zijn tijdens de teelt of oogst. Pyrrolizidine-alkaloïden zit in diverse planten, die in Nederland al in producten verboden zijn, maar tijdens teelt of contaminatie tijdens de processing in het product terecht kunnen komen. De EU wil een norm gaan stellen van 100-400 µg/kg voor 21 soorten PA’s; in Nederland geldt nu max 1 µg/kg. Ergotalkaloïden (afkomstig van de schimmel moederkoren) geldt vnl. voor graanproducten. De EC zal waarschijnlijk in de loop van dit jaar de voorgestelde maxima, mogelijk met wat aanpassingen omzetten in wetgeving. Deze normen zijn van belang voor alle supplementen op kruidenbasis (incl. kruidenthee, thee), honing en graanproducten. Afgewacht zal moeten worden wat de EC in de komende tijd zal gaan besluiten. De nationale overheden en het bedrijfsleven kunnen nog op de voorstellen reageren.

• 14 januari 2019
  WFSR, nieuw instituut voor voedselveiligheid door samenvoeding van twee bekende laboratoria 
  Vanaf 1 juni 2019 vormen RIKILT Wageningen University & Research en het Laboratorium voor Voeder- Voedselveiligheid van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) een nieuw instituut. De nieuwe organisatie draagt de naam Wageningen Food Safety Research (WFSR) en maakt onderdeel uit van Wageningen University & Research. Daarnaast functioneert WFSR tevens als nationaal en Europees referentielaboratorium.

• 14 januari 2019
  Wat kunnen belangrijke wettelijke veranderingen zijn in 2019?
  De Europese Commissie - EC zal waarschijnlijk in 2019 een aantal belangrijke beslissingen gaan nemen die van invloed zijn op de wettelijke situatie van belangrijke ingrediënten in voedingssupplementen.
  Op basis van opinies van de EFSA uit 2018 is het zeer waarschijnlijk dat de EC beslissingen gaat nemen over Hydroxyanthraceenderivaten (HAD) zoals aanwezig in Senna, Rhamnus, Rheum, Aloë (zie Nieuws bij 29 juni 2018 hieronder) en rodegistrijst (zie Nieuws bij 16 augustus 2018).
  De besluiten kunnen invloed hebben op de toelaatbaarheid van deze ingrediënten, het kan ook zijn dat er maxima en verplichte waarschuwingsteksten van kracht worden.
  Niet te verwachten is dat er maximale dagdoseringen voor vitamines/mineralen zullen worden vastgesteld: dit staat wel op de agenda, maar wordt van jaar tot jaar uitgesteld en 2019 zal wel niet anders zijn.
  Indien de Brexit doorzet zal dit op den duur leiden tot een minder gunstig klimaat voor voedingssupplementen omdat de UK altijd een zeer liberale invloed heeft gehad.
  In Nederland zal de NVWA zich naar verwachting blijven concentreren op de wettelijke eis van een goed veiligheidssysteem (HACCP), overtredingen Novel Food en het gebruik van gezondheidsclaims (geen medische claims, geen niet toegestane gezondheidsclaims) in websites en reclame.
  
  
  2018
  Selectie berichten die zeker aandacht nodig hebben. Zie toelichting bij datum van het volledige overzicht.
  4 dec: Verbod vit B6 met meer dan 21 mg/dagdosis- 14 nov.: Lood in zinkcitraat- 5 sept.: Per 1 okt. 2018 max.vit. B6: 21mg- 16 aug: Negatieve EFSA opinie rodegistrijst-  22 april: Hoge dagdosis EGCG veilig?- 3 april: Citrus auranticum - synefrine - veiligheid- 9 febr: Wetgeving vit B6- 28 jan: Sint-janskruid waarschuwingstekst 
                                                                                                            >>> Scroll naar de gewenste datum

• 17 december 2018
  Bureau Risicobeoordeling & onderzoek advies over Citrus aurantium - synefrine
  Nederland wil per 1 juli 2019 een maximum van 27 mg p-synefrine en het toevoegen van m- en o-synefrine en hun derivaten aan kruidenpreparaten verbieden. De basis hiervoor is het advies uit het rapport van BuRO over de maximale inname van synefrine uit kruidenpreparaten van 27 februari 2018. Hierin staat dat alleen p-synefrine, in de (-)-vorm, aanwezig is in Citrus aurantium (bittersinaasappel), m-synefrine toegepast wordt in geneesmiddelen, terwijl o-synefrine niet in de natuur voorkomt en ook niet wordt toegepast in voedings- of geneesmiddelen. Voor p-synefrine zou voor volwassenen een hoeveelheid van 27 mg/dag als limiet moeten worden gehanteerd en voor kinderen, zwangere en lacterende vrouwen en mensen die bepaalde medicijnen gebruiken (met name voor hypertensie en andere hart- en vaatziekten) is het uit voorzorg af te raden om preparaten die p-synefrine bevatten in te nemen. Ook inname samen met cafeïne moet worden afgeraden. De limieten voor m- en o-synefrine in kruidenpreparaten zouden volgens het voorstel van de NL overheid op nul moeten worden gesteld. Zie de volledige tekst van het advies en het voorstel tot waarschuwingen op de etiketten hieronder.
  Zie: BuRO synefrine

• 12 december 2018
  Positief advies Magnesiumcitraatmalaat als bron van magnesium in voedingssupplementen
  EFSA heeft een positieve opinie gepubliceerd over de biologische beschikbaarheid van magnesiumcitraatmalaat als magnesiumverbinding (MgCM) met een gehalte van 12-15% magnesium. De verbinding staat al sinds 2017 in de Unielijst (EU) 2017/2470  EFSA wijst in haar opinie nogmaals op de maximale dagdosering van 250 mg voor magnesium. Een dosis van 2,0 g MgCM/dag geeft een dagdosis van 240 mg magnesium, uitgaande van 12% Mg in MgCM. België heeft zelfs een hoger wettelijk maximum gesteld van 450 mg magnesium per dag. Het maximum van 250 mg/dag wordt in Nederland door NVWA niet gehandhaafd.
  Zie: EFSA publicatie .

• 4 december 2018
  Hoge dosis B6: Kassa, Consumentenbond en Lareb wijzen op verantwoordelijkheid producent
  Tijdens de uitzending van Kassa van 1 december bleek dat recent nog een gebruiker van een product met een hoge dosis B6 tintelingen en andere ongewenste bijverschijnselen had ondervonden. Het is zeer ongewenst dat dit kan gebeuren met een voedingssupplement. Tezamen met de reacties van meerdere consumenten die aan Lareb hun ervaringen meldden en het feit dat de Consumentenbond 23 producten met meer dan 21 mg B6 in de schappen van de drogist had gevonden (het wettelijke maximum per 1 oktober is 21 mg, maar dit was al heel lang bekend bij de producenten!) was dit een zeer slechte beurt voor de supplementenindustrie. NPN reageerde dat bedrijven zich aan de wet houden en dat de NVWA uitverkoop toestaat. Dit standpunt en de houding van de bedrijven werd als totaal onbegrijpelijk ervaren. Hoe kan een industrie, die stelt gezondheid te stimuleren, de gebruiker dit risico laten lopen? In het kader van HACCP mag een product alleen verkocht worden als het 100% veilig is. De vraag is zelfs of 21 mg B6 per dag veilig is. De echte oorzaak van de tintelingen is niet zeker: Is het de hoge dagdosis - Is er een bepaalde B6-verbinding die dit risico oplevert? - Zijn er gebruikers zijn die een B6-supplement helemaal niet kunnen verdragen? Zolang die onzekerheid er is, adviseert Rivendell bij een dagdosis B6 boven 100% RI/ADH gewoon de oude waarschuwingstekst betreffende tintelingen, op de verpakking te zetten, zodat de gebruiker in elk geval op de hoogte is van het mogelijke risico en het kan herkennen. Deze uitzending van KASSA en ook de RADAR uitzending van 3 december over colloïdaal zilver hebben aangetoond dat de voorlichting in de winkels zeer onder de maat is en dat fabrikanten echt alle belangrijke veiligheidsaspecten zelf op het product moeten vermelden. De meeste winkelmedewerkers denken nog dat meer beter is en geven slechte informatie. De mogelijke veiligheidsproblemen zijn bij hen onbekend.

• 16 november 2018
  Laboratorium richtlijn ter bepaling van identiteit en sterkte Cranberryextracten
  Het BAP (het Amerikaanse Botanical Adulterants Program, een initiatief van ABC, AHP en NCNPR) heeft weer een richtlijn voor laboratoria gepubliceerd, deze keer om de identiteit en zuiverheid van Cranberry extracten te kunnen analyseren. Uit onderzoeken is namelijk gebleken dat Cranberryextracten soms doelbewust (uit economische overwegingen) gemengd worden met synthetische kleurstoffen of anthocyanine/ proanthocyanidine (PAC) - rijke extracten van andere, minder kostbare en ook anders werkzame planten zoals druiven en pinda. Deze richtlijn beschrijft nieuwe methodes om Cranberryextracten te kunnen checken. Deze en andere eerder gepubliceerde richtlijnen zijn gratis te downloaden.
  Zie: ABC-BAP 

• 14 november 2018
  Zinkcitraat controleren op loodgehalte
  NVWA meldt dat in zinkcitraat een te hoog loodgehalte aanwezig kan zijn. Het probleem werd ontdekt in een farmaceutisch bedrijf dat zinkcitraat normaal gebruikt voor geneesmiddelen. Het is wellicht wonderlijk maar geneesmiddelen mogen wettelijk hogere gehaltes zware metalen bevatten dan voedingsupplementen. De betreffende grondstof werd ook gebruikt voor het produceren van voedingssupplementen waardoor het eindproduct niet voldeed aan de Warenwet en uit de markt moest worden genomen. In het kader van HACCP moeten bedrijven lood dus als een potentieel gevaar beschouwen voor zinkcitraat en duidelijk normen stellen aan de leverancier. Nederland meldt deze casus op het RASSF portal van de EU in category “dietetic foods, food supplements etc.”  De producten zijn met een 'stille recall' uit de markt gehaald. Op deze RASSF website melden de EU lidstaten wat uit de markt wordt genomen of bij de grens is geweigerd.
  Zie: RASSF zinc serious alert

• 8 november 2018
  Cranberry-extract van Ocean Spray als nieuw voedingsmiddel toegelaten
  De aanvraag van Ocean Spray Cranberries (in 2011) betrof in de aanvang het gebruik van cranberryextract in poedervorm in dranken voor volwassenen. Het cranberry-extract is tijdens de aanvraagprocedure ook door de Europese Commissie toegelaten in voedingssupplementen voor volwassenen tot een dagdosis van 350 mg. Ocean Spray heeft de veiligheid van dit product middels eigen onderzoek aangetoond en heeft daarvoor bescherming gekregen en conform de Novel Food wetgeving heeft het bedrijf 5 jaar het alleenrecht op deze toelating op basis van deze gegevens. Einddatum van de gegevensbescherming is 20 november 2023. Echter ieder bedrijf heeft het recht binnen deze 5 jaar, middels nieuw eigen onderzoek, de veiligheid aan te tonen en ook een aanvraag in te dienen, echter zonder verwijzing naar de onderzoeken van Ocean Spray.
  Zie: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1631

• 7 november 2018
  Phenibut is geen voedingssupplement! Amerikaanse industrie en NL verslavingszorg waarschuwt
  De hele voedingssupplementenindustrie in de VS waarschuwt voor het innemen van Phenibut, het wordt op sommige websites aangeprezen als een toegestaan middel voor verbetering van de cognitieve functies als smartdrug. Maar, zo wordt er in het artikel gesteld, de gesynthetiseerde stof Phenibut is in de oude Sovjet Unie ontwikkeld is als medicijn om tot rust te komen (kosmonauten zouden het meegenomen hebben wanneer ze de ruimte in gingen); buiten de Sovjet-Unie is het echter nooit erkend als geneesmiddel. De brancheverenigingen in de VS wijzen erop dat de stof niet voldoet aan de Amerikaanse normen voor een voedingssupplement, ernstige bijwerkingen (hevige angstaanvallen, slaapproblemen, trillen, zweten) kunnen ontstaan en het werkt verslavend. Ook in de Europese Unie geldt dat Phenibut wettelijk niet aan de normen voor een voedingssupplement voldoet vanwege de farmacologische werking en de Novel Food wetgeving, echter het wordt toch verkocht als een voedingssupplement op webshops. In Nederland wordt er door diverse instanties terecht voor gewaarschuwd, het is geen onschuldige partydrug!
  Zie: American Herbal Products Association (AHPA) News, 5 november 2018
  Zie: Volkskrant achtergrondartikel, 5 september 2018

• 15 oktober 2018
  Waarschuwingstekst vitamine B6 producten niet verplicht, wel gewenst in kader van HACCP
  Vanaf 1 oktober j.l. is het wettelijke maximum voor vitamine B6 21 mg voor volwassenen. Indien producten meer dan 3 mg vitamine B6 per dagdosering bevatten zijn er specifieke verplichte waarschuwingsteksten voor kinderen: niet te gebruiken door kinderen t/m 3 jaar (bij 3 mg of meer), t/m 10 jaar (bij 5 mg of meer) en t/m 17 jaar (bij 7 mg of meer). De vraag is of de tot nu toe veel vermelde  waarschuwingstekst betreffende het mogelijk optreden van tintelingen of gevoelloosheid in handen of voeten nog noodzakelijk is. Immers het optreden van deze klachten was de oorzaak van de instelling van het maximum. Wetenschappers denken dat niet alleen de dosis maar ook de soort vitamine B6 verbinding de oorzaak kan zijn. Echter is het niet helemaal duidelijk of met deze wettelijke maatregel de klachten werkelijk niet meer zullen gaan optreden. Wettelijk is deze waarschuwingstekst niet verplicht, echter zo lang het niet zeker is wat de werkelijke oorzaak van het soms optreden van deze verschijnselen is, kan deze waarschuwingstekst toch gewenst zijn om zodoende gebruikers volledig te informeren en mocht het nog voorkomen, dan kan het snel herkend worden. Gezondheid moet altijd voorop staan. In het kader van HACCP is de waarschuwingstekst dan ook nog steeds aan te bevelen. 

• 24 september 2018
  Nederland publiceert Warenwetregeling betreffende de EU Uitvoeringsverordening Novel Foods 
  Op 20 maart 2018 is de Uitvoeringsverordening (EU) 2018/456 gepubliceerd. Deze uitvoeringsverordening beschrijft de stappen van de raadplegingsprocedure, zodat bedrijven aan nationale overheden uitsluitsel kunnen vragen betreffende de Novel Food status van een ingrediënt/product. Nederland heeft op 17 augustus de Warenwetregeling Raadplegingsprocedure Nieuwe Voedingsmiddelen gepubliceerd, zodat de verordening aangepast is aan de Nederlandse situatie: nl - dat het besluit genomen zal worden binnen 4 maanden en dat is in afwijking van de Algemene Wet Bestuursrecht, die 8 weken voorschrijft en - dat de Minister van Medische Zorg besluiten neemt over de vertrouwelijkheid van bepaalde extra aangeleverde informatie en de vertrouwelijkheid van de aanvraag zelf wordt bepaald door het aCBG. In Nederland kunt u het raadplegingsverzoek e-mailen naar Bureau Nieuwe Voedingsmiddelen novelfoods@cbg-meb.nl
  Zie: Warenwetregeling raadplegingsprocedure Nieuwe Voedingsmiddelen, 25 augustus 2018
  Zie: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/456 , 19 maart 2018
  Zie: Warenwetbesluit nieuwe voedingsmiddelen en genetisch gemodificeerde levensmiddelen, vanaf 1-1-2018
  Zie: Verordening (EU) 2015/2283 inzake Novel Foods, 25 november 2015, in werking 1-1-2018

• 22 september 2018
  Symposium: Gezondheidswinst met vitamines en mineralen, 22 november
  De NPN organiseert dit najaar weer een symposium. Het centrale thema is: Hoe kan met suppletie van vitamines en mineralen gezondheidswinst behaald worden? Op welke manier wordt suppletie ingezet in de praktijk en wat zijn mogelijke kostenbesparingen? Dagvoorzitter is Prof.Dr.Renger F.Witkamp, hoogleraar Voeding en Farmacologie,  Wageningen Universiteit. Diverse sprekers delen vanuit onderzoek en gezondheidszorg hun kennis en ervaring en discussiëren daarna over kansen. Het symposium is bedoeld voor zorgprofessionals, wetenschappers, zorgverzekeraars, overheidsmedewerkers en het bedrijfsleven. Datum: 22 november 2018. Tijd: 09.30 - 17.00 uur. Locatie: Inn Style Maarssen. Kosten 150,- euro.
  Zie: Volledig programma en aanmelden bij NPN

• 13 september 2018
  Interessante Cursus: Fraude Botanical Ingredients, 29-30 nov., Frankfurt tijdens HI Europe Beurs
  Speciaal voor kwaliteitsmanagers van bedrijven die gespecialiseerd zijn in kruiden/botanicals is er een Practical Short Course in Marriott Hotel, Frankfurt op november 29-30, 2018 in combinatie met de beurzen Health & Nutrition Week en HI Europe: Adulteration and Fraud of Botanical and Natural Health Ingredients: Issues, Challenges and Prevention Tools for the Industry. Sprekers vanuit de VS (Blumenthal en Gafner van American Botanical Council) zullen het Amerikaanse  ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Prevention Program toelichten dat al veel goede praktische rapporten en adviezen heeft opgeleverd. Vanuit Europa komen zowel diverse wetenschappers als industrievertegenwoordigers zoals Michel Horn van EHPM en Patrick Coppens van Food Supplements Europe. Het is van belang dat vooral producenten/loonfabrikanten zich in dit thema gaan verdiepen, veel te vaak verschijnen er publicaties dat belangrijke productgroepen zoals Ginkgo voor een te groot deel niet in orde zijn.
  Zie: Info Practical Short Course, Programma-tijden-sprekers 

• 6 september 2018
  Warenwetregeling Vrijstelling Voedingssupplementen vanaf 1 oktober 2018 betreffende vit A, D en B6 (max 21 mg)
  Deze Warenwetregeling Vrijstelling voedingssupplementen geldt per 1 oktober 2018 en zorgt ervoor dat, naast de vrijstelling voor vitamine A en D onder voorwaarden (per dagdosis max. 1.200 µg RE vitamine A in de vorm van retinoïden en max. 75 µg vitamine D), nu ook voor vitamine B6 onder voorwaarden vrijstelling wordt verleend. Voor volwassenen geldt een wettelijk maximum van 21 mg per dag, voor kinderen zijn er lagere maximale hoeveelheden. Bij bepaalde dagdoseringen zijn er specifieke waarschuwingsteksten nodig.
  Voedingssupplementen met vitamine B6 die voldoen aan het Warenwetbesluit voedingssupplementen en vóór 1 oktober 2018 in de handel zijn gebracht of geëtiketteerd, mogen nog verhandeld worden totdat de voorraden zijn uitverkocht. 
  NB  Het Warenwetbesluit Voedingssupplementen en de Warenwetregeling voedingssupplementen blijven gelden, het betreft alleen een tweede vrijstellingsregeling.
  Zie:  WW-REGELING Vrijstelling Voedingssupplementen, Publicatie 28 augustus 2018
  Zie: Wetgeving op deze site

• 28 augustus 2018
  Prioriteiten handhaving NVWA bij voedingssupplementen in 2018
  Begin augustus heeft de NVWA haar beleid voor dit jaar gepubliceerd. T.a.v. voedingssupplementen valt op dat de nadruk wordt gelegd op het aanpakken van (notoire) overtreders (bijv. hoog-risico supplementen, zoals afslank- en sportsupplementen) en stimulering van eigen verantwoordelijkheid van bedrijven (bijv. novel foods), de gezondheidsclaims op het etiket, eerlijke informatie aan de consument: het tegengaan van onterechte (medische) claims, nieuwe handhavingsmethoden voor Internet en verscherpt toezicht op de voedselveiligheidssystemen (HACCP-plan) bij producenten, importeurs en distributeurs. Met name op het gebied van HACCP blijkt dat de NVWA strenger wordt. Bedrijven die geen HACCP-veiligheidssysteem hebben of onvoldoende aan HACCP doen worden beboet en krijgen minder tijd om alles op orde te brengen.
  Zie: Jaarplan NVWA

• 24 augustus 2018
  Hoodia parviflora toegelaten als Novel Food in de EU, echter niet Hoodia gordonii
  Middels  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1133 is het in de handel brengen van gedroogde bovengrondse delen van Hoodia parviflora als nieuw voedingsmiddel toegestaan. In voedingssupplementen voor volwassenen mag een maximumgehalte aanwezig zijn van 9,4 mg/dag. Deze toegestane Hoodia is echter niet de bekende Hoodia, dat is Hoodia gordonii, deze blijft verboden.
  Zie: Publicatieblad EU , 14 augustus 2018
  Zie: EFSA Scientific Opinion
  Zie: Nieuws (hieronder) 2 oktober 2017

• 16 augustus 2018
  NTvG wijst op belang magnesiumstatus bij chronisch gebruik protonpompremmers
  In het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde wordt door drs.Sjoerd van den Berg, drs.Margot L.J. Scheer en drs.Nicole D. Holman, allen werkzaam in het Martini Ziekenhuis te Groningen, gemeld dat een patiënt opgenomen was wegens tetanie en respiratoire insufficiëntie. Dit klinische beeld bleek te berusten op een ernstige hypomagnesiëmie, die het gevolg was van het langdurig gebruik van de protonpompremmer (PPI) omeprazol. Deze casus benadrukt het belang van laagdrempelige bepaling van de magnesiumconcentratie bij patiënten die PPI gebruiken, zo stellen de auteurs. Gewenst zou ook zijn dat gebruikers van protonpompremmers op deze bijwerking zouden worden gewezen en de preventieve werking van magnesiumsuppletie meer bekendheid zou krijgen.
  Zie: NTvG magnesium

• 16 augustus 2018
  Negatieve EFSA opinie rode gist rijst kan gevolgen hebben voor gebruik in voedingssupplementen
  EFSA heeft in juni jl. een opinie gepubliceerd over de veiligheid van monacolines in rode gist rijst. EFSA concludeerde dat geen veilige inname via de voeding van monacolines in rode gist rijst bepaald kan worden. EFSA beschouwt monacoline K als identiek aan lovastatine, het actieve ingrediënt van een veel verkocht medicijn in Europa bij een te hoog cholesterolgehalte. Op basis van diverse ingediende gegevens uit de Europese lidstaten en wetenschappelijke rapporten over bijwerkingen concludeert EFSA dat voedingssupplementen met rode gist rijst niet veilig zijn bij een dosering van 10 mg monacoline K per dag. Geconstateerde bijwerkingen waren spierpijn en invloed op de lever. Er waren soms zelfs bijwerkingen bij 3 mg per dag. Op basis van deze opinie is het noodzakelijk in het kader van HACCP hierover enkele duidelijke waarschuwingsteksten te vermelden. Deze EFSA opinie heeft zeer waarschijnlijk op de lange duur gevolgen voor de verkoop van rode gist rijst als voedingssupplement.
  Zie: EFSA opinie RYR

• 14 augustus 2018
  EC laat 2 nieuwe stoffen toe in voedingssupplementen met alleenrecht voor de productiebedrijven
  De EC heeft 10 augustus 2018 1-methylnicotinamidechloride (1-MNA) toegelaten als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 voor gebruik in voedingssupplementen tot max 58 mg/dag voor volwassenen met uitzondering van zwangere en lacterende vrouwen. Het ingrediënt mag gedurende 5 jaar alleen door de firma Pharmena SA, Polen in de handel worden gebracht, zie Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1123. Het tweede nieuwe ingrediënt dat vanaf nu middels 2018/1122 wordt toegelaten, is pyrrolochinolinechinon-dinatriumzout (PQQ) van het bedrijf Mitsubishi Gas Chemical Company Inc. Japan. Ook Mitsubishi heeft gedurende 5 jaar (2 sept 2018-2023) het alleenrecht. De toegelaten dagdosis voor PQQ in voedingssupplementen is 20 mg/dag alleen voor volwassenen met uitzondering van zwangeren en borstvoeding gevende vrouwen.
  Zie: Safety 1-MNA en Toelating 1-MNA , Safety PQQ en Toelating PQQ

• Malafide supplementenmakers, 4 personen aangehouden door NVWA-IOD.  
  De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) moet opnieuw waarschuwen voor het gebruik van een aantal afslankproducten. In IREM Naturel, Dream-tox en Form soupe is de stof sibutramine aangetroffen. Deze stof, die eerder voorkwam in geneesmiddelen tegen obesitas, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. De afslankproducten worden - onder wisselende, nieuwe merknamen - op Facebook en Instagram aangeboden als natuurlijk afslankproduct terwijl het de chemische stof bevat zonder dit te vermelden. Dit is een zeer ernstige overtreding. De Inlichtingen- en Opsporingsdienst van de NVWA (NVWA-IOD) heeft op maandag 9 juli 2018 4 verdachten van de handel in deze middelen aangehouden. De Franse overheid heeft eerder, in 2015, IREM al verboden omdat er toen fluoxetine in zat, dat ook ernstige bijwerkingen heeft.
  Zie: NVWA nieuws  
  Zie: ANSM nieuws 2015

• 16 juli 2018
  Oprichting Adviesgroep Statusbepaling grensvlak medische producten
  In de Staatscourant is gepubliceerd dat er een speciale Adviesgroep Statusbepaling grensvlak medische producten in het leven is geroepen om de grens in bepaalde gevallen te trekken tussen een warenwetproduct of een medicijn. Deze adviesgroep bestaat uit deskundigen van IGJ i.o., NVWA, CBG en CCMO en brengt advies uit over de op stoffen/ productgroepen/ individuele producten toe te passen wetgeving. De reden dat deze Adviesgroep is gecreëerd is dat de regelgeving op het terrein van markttoelating en onderzoek met warenwetproducten, medische producten en biociden complex is en dat lang niet altijd duidelijk is welke wet toegepast moet worden (het grijze gebied) en welke instantie moet gaan handhaven in geval van wetsovertredingen. Deze Adviesgroep zal uitspraken doen in gevallen van producten die op de grens van meerdere wetten opereren, zoals bijvoorbeeld melatonine, kruidenproducten vanwege de extratie-concentratie of dagdosis, warenwetproducten, supplementen met een medische claim, etc.. De vier genoemde instanties kunnen de mening vragen bij deze Adviesgroep. Het is een interne adviesgroep van de overheid om effectiever te kunnen optreden in twijfelgevallen.
  Zie publicatie in de Staatscourant 

• 29 juni 2018
  ALERT! Europese Commissie (EC) wil Senna, Rhamnus, Aloë in laxerende producten verbieden
  De komende weken en maanden worden spannend voor stoelgangbevorderende producten. Het betreft een concept-verordening van de EC die voedingssupplementen met actieve hydroxyanthraceen derivaten (HADs), zoals aanwezig in Rheum wortel, Cassia blad, Cassia senna fructus, Cassia angustifolia, Rhamnus frangula schors en Rhamnus purshianus, wil gaan onderzoeken met een verbod tot doel. Ook stelt de EC voor het gebruik van Aloë blad in dit type producten te verbieden. Lidstaten kunnen tot 6 juli op dit voorstel reageren. De EC wil er dit jaar (oktober) een besluit over nemen, waarna het in begin 2019 van kracht zou kunnen zijn. De branche zal met goede wetenschappelijke argumenten moeten komen en een zelfregulering om een verbod te voorkomen. Bv. hoe deze planten veilig in voedingssupplementen kunnen worden gebruikt door oa. een maximum HADs voor te stellen, een goede gebruiksaanwijzing en verplichte en juiste waarschuwingsteksten. Wellicht is er dan nog wat aan te doen. Tot 6 juli kan Nederland commentaar op dit voorstel aan de EC zenden.
  In oktober 2013 gaf de EFSA een positief advies over gebruik van max 10mg HADs in voedingssupplementen.
  In oktober 2016 werd door EC opnieuw gevraagd naar een EFSA opinie

• 27 juni 2018
  Melatonine: moment van inname en dosis bepalen resultaat bij slaapproblemen
  In het artikel Sterk spul, die melatonine in de Gezondgids juni 2018, een uitgave van de Consumentenbond is slaapexpert/somnoloog Marcel Smits uitgebreid aan het woord. Dr.M.G. Smits is neuroloog in het ziekenhuis Gelderse Vallei en heeft vele studies over melatonine gepubliceerd. Vanuit zijn ervaring is hij nogal kritisch over het gebruik van melatonine als voedingssupplement, juist bij slaapproblemen. In zijn polikliniek slaap-waakstoornissen ziet hij vaak melatoninegebruikers die juist door het zelfstandig gebruik van melatonine nog meer in de problemen zijn gekomen. Melatonine lijkt de eerste dagen te helpen, maar de problemen komen in 9 van de 10 gevallen gewoon weer terug of worden zelfs erger. De dosis melatonine en het moment van inname dienen persoonlijk bepaald te worden en dus is advies van de huisarts of slaapexpert noodzakelijk. Volgens Smits maken de nieuwste studies duidelijk dat  1 à 2 uur voor het slapen gaan niet het beste moment is van inname, zoals dat op bijna alle melatonine producten wordt geadviseerd, maar eerder 5 uur en is afhankelijk van het melatoninegehalte in het speeksel en meer innemen is ook lang niet altijd effectiever en werkt op den duur averechts.
  Artikel op te vragen bij Rivendell info.
  Zie ook: Nieuws op 27 oktober 2017 (scrollen)
  Zie ook: Nieuws op 11 oktober 2016 nav uitzending RADAR (scrollen)

• 13 juni 2018
  RCC doet uitspraak over niet-onafhankelijke website en tevens daardoor met ongeoorloofde claims
  Met name via zogenaamd onafhankelijke websites van Stichtingen promoten bedrijven in voedingssupplementen regelmatig hun eigen producten. Zij pleiten voor de goede werking van de ingrediënten bij bepaalde ziektes en combineren niet-toegestane medische- en gezondheidsclaims met hun eigen producten. Zij stellen namelijk dat het informatie is, maar de lezers, de consumenten en de voorschrijvers, blijken naar een speciaal product geleid te worden en dan is het (sluik)reclame. Reeds in 2016 zijn er op EU niveau rechtszaken hierover geweest met als conclusie dat ook deze websites, ook al zijn ze alleen gericht op voorschrijvers, zich aan de EU Verordening voor Voedings- en Gezondheidsclaims moeten houden. In Nederland speelde onlangs een zaak voor de Reclame Code Commissie over een website van een stichting (SBZP) met medische termen met dezelfde conclusie: medische claims via deze stichting zijn niet toegestaan. Ook de sponsoring door het betreffende bedrijf maakte de afhankelijkheid duidelijk. Deze veroordeling door de RCC kan een opmaat zijn voor een optreden door NVWA / IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd). Bedrijven die informatie verspreiden via een Stichting doen er goed aan rekening te houden met de principes zoals bepaald in de EU rechtszaken en met deze recente RCC-uitspraak en beter onderscheid te maken tussen informatie en reclame.
  Zie: Nieuws (naar beneden scrollen) van 24 juli 2016 betreffende B2B informatie
  Zie: RCC uitspraak 
  Zie ook:  RCC Alert over gebruik testimonials

• 6 juni 2018
  HACCP als waarborg voor uw bedrijf
  Veel distributeurs van supplementen doen nog te weinig aan HACCP en zien deze wettelijke verplichting soms zelfs als een onnodige ballast. Velen stellen: `Maar mijn producten zijn goed en veilig, ik heb certificaten van alle grondstoffen en deze voldoen aan alle normen.` Later blijkt dan dat de producent van de supplementen blind vertrouwd wordt en deze vertrouwt weer blind zijn toeleverancier die bv uit China komt en eens per jaar een prachtige certificaat, COA (= Certificate of Analyses), meestuurt (die er, afgezien van de datum, elk jaar hetzelfde uitziet met dezelfde analyse-resultaten) en dat is het dan.  Pas wanneer er iets gebeurt of wanneer de NVWA vaststelt dat er in een product toch te veel PAK’s of zware metalen zit of dat het vitamine gehalte ver onder het aangegeven gehalte ligt, blijkt dat niemand in de keten er echt op let.
  In het kader van HACCP dient de importeur van de grondstoffen de kwaliteitsaspecten werkelijk te controleren en de distributeur van de eindproducten moet, bij aanwezigheid van mogelijke veiligheidsrisico’s zoals PAK’s of zware metalen, deze verifiëren. Deze controles zijn  ook een waarborg voor uw bedrijf, u weet zeker dat uw beweringen kloppen en de gebruiker krijgt wat u belooft en wat hij verwacht van gezondheid ondersteunende voedingssupplementen: hoogwaardige en gecontroleerde producten. Op deze wijze wordt voldaan aan de HACCP-verplichting die de Warenwet stelt en u bent er zeker van dat uw producten echt in orde zijn en dat het meer is dan een wens of verwachting.

• 24 mei 2018
  Frankrijk adviseert E171 –  titaniumdioxide - TiO2 niet meer te gebruiken als kleurstof
  Titaniumdioxide is een veel gebruikte kleurstof in tandpasta, kauwgom en soms ook in voedingssupplementen. Uit een onderzoek op de Universiteit van Birmingham bleek dat, alhoewel acute inname weinig gevolgen had, door chronische opname de structuur en functie van het darmslijmvlies aangetast zou kunnen worden en o.a. de immuniteit vermindert. Er zou blijken dat E171 de groei van plekken met cellen in het voorstadium van kanker in de darm bevordert. Zeker nanotitaniumoxide is een risico. E171 bestaat voor 45% uit nanodeeltjes die zo klein zijn dat ze de barrières van onze darmen, hersenen of nieren kunnen passeren. Zowel EFSA als het Franse ANSES, het voedselveiligheidsinstituut, hebben recent rapporten over E171 gepubliceerd en deze bevestigen de vraagtekens bij de veiligheid. De Franse overheid wil verder gaan en heeft producenten gevraagd deze stof uit de producten te halen en wellicht wordt het eind 2018 verboden in Frankrijk. Ook de NVWA heeft het RIVIM ism het RIKILT gevraagd naar onderzoek betreffende een veilig gebruik. Het is in elk geval duidelijk dat  E-171 titaniumdioxide ook beter niet in voedingssupplementen toegepast kan worden.
  Zie: RIVM 
  Zie: Publicatie Particle and Fibre Toxicology2018 15:15 RIKILT 
  Zie ook: eerder Nieuws van 22 februari 2017 (naar beneden scrollen)

• 20 mei 2018
  Detox als claim op kruidenthee wordt in de UK in reclame verboden
  Volgens een recente uitspraak van ASA-UK (Advertising Standards Agency), vergelijkbaar met de Nederlandse Reclame Code Commissie mag Pukka (vorig jaar overgenomen door Unilever) de term Detox niet meer gebruiken omdat het geen toegelaten claim is in het kader de EU Verordening Voedings- en Gezondheidsclaims (EG)1924/2006. En toch zit er een 'maar ..' aan. Het blijkt nl. dat Pukka detox kruidenthee al sinds 2004 op de markt is met deze productnaam en volgens art. 28.2 van (EG)1924/2006 mogen handelsmerken of merknamen die voor 1 januari 2005 reeds bestonden tot 19 januari 2022 gebruikt worden. Blijkbaar mag reclame niet, maar de productnaam voorlopig nog wel door PUKKA gebruikt worden.

• 16 mei 2018
  Weer een zeer negatieve uitzending over suppletie met veel onwaarheden
  Maandag 14 mei j.l.  was er helaas weer een flink negatieve uitzending (Broodjegezond, KRO/NCRV) over voedingssupplementen. Het Voedingscentrum houdt daarbij consistent het eigen verhaal: "Wie gezond en gevarieerd eet, krijgt voldoende vitamines binnen, behalve veganisten (B12), ouderen en bij weinig zon / donkere huidskleur(D), bij zwangerschap (foliumzuur)"; wat grotendeels waar is. Hierbij wordt echter de grote groep vergeten die een ziekte heeft, chronisch medicijnen moet gebruiken en daardoor een hogere dagelijkse behoefte heeft aan sommige vitamines en mineralen. Ook geldt dat niet iedereen gezond en gevarieerd eet. Jonge gezonde mensen hebben echter niet zo gauw een tekort. Het is dan ook niet waar, wat sommige verkopers beweren, dat iedereen een supplement nodig heeft - maar velen kunnen er wel baat bij hebben. Het recht om zelf te kiezen hoe je aan je dagelijkse vitamines en mineralen komt is primair. Bedrijven moeten echter juist informeren en niet overdrijven en altijd moet de veiligheid voorop staan. Het dagelijks, buiten een gerichte therapie, innemen van multi's met een hoge dosis is onwenselijk en onnodig!
  Dat journalisten de draak steken met een industrie die overdrijft is te verwachten, zeker wanneer vertegenwoordigers van deze industrie ook nog basisfeiten niet weten: dat het niet 1363 x de ADH/RI is maar 1363% ADH/RI, wat op de verpakking vermeld staat (toch een factor 100 verschil) en jammer dat niet gezegd werd dat deze dosis van 1363 % ADH veilig is volgens de EFSA, dat zijn echte kardinale missers. Indien industrievertegenwoordigers, zowel aan de kant van de producenten als van de retailers, blijven zeggen dat iedereen een voedingssupplement in een hoge dosis nodig heeft is het toch logisch en terecht dat de wetenschap dat 'lariekoek' vindt. Even later denkt de journaliste ook weer dat er 20.000 ADH B12 in een product zit en zo gaat het door. De branche moet een beter en genuanceerd verhaal communiceren in welke gevallen en hoe lang een supplement met een hoge dosis verantwoord en nodig is, zodat een groot deel van de wetenschappers het niet tegen kan spreken. Ook zou er echt gemeld moeten worden aan de consumenten hoe hoog bv de veilige grens van B6 gaat worden. Kortom informeren met inhoudelijke goede, juiste en volledige informatie, ook als het de industrie even niet uitkomt. Veiligheid en gezondheid gaan boven commercie, dat verwachten bewuste consumenten en journalisten van de supplementenbedrijven.

• 4 mei 2018
  Synthetisch folaat remt opname biologisch actieve vormen
  In voedingssupplementen zijn door de EU drie folaatverbindingen toegestaan, het synthetische foliumzuur (= pteroylmonoglutaminezuur (PMG) en de natuurlijk actieve vormen calcium-L-methylfolaat (ook wel metafolin genoemd) en 5-MTHF ( 5-Methyltetrahydrofolaat). Het synthetische foliumzuur wordt goed opgenomen, maar moet in het lichaam nog worden omgezet in een biologisch actieve vorm, wat soms moeizaam plaatsvindt. In de voeding komen alleen biologisch actieve vormen voor. Het synthetische PMG wordt beter opgenomen, wat een voordeel lijkt, maar heeft ook een negatieve werking. Het remt juist de opname van de biologisch actieve folaatverbindingen. Dit is het resultaat van een onderzoek aan het VU Medisch Centrum in Amsterdam. Het is daarom te prefereren geen goedkoop synthetisch PMG in voedingssupplementen te gebruiken, maar de biologische actieve vormen. Een ander nadeel van PMG in supplementen en ook in verrijkte voeding is dat het bij regelmatige inname een vitamine B12-tekort kan maskeren. Overigens komt dit advies, om bij voorkeur geen synthetische folaatverbinding in supplementen te gebruiken, overeen met de situatie betreffende toegestane B6-verbindingen. Ook hier heeft de synthetische vorm pyridoxinehydrochloride een mogelijk negatief effect, (zie bij Nieuws over B6 op 28 november en 1 augustus 2017).
  Zie: Onderzoek VU Folic Acid Impairs the Uptake of 5-Methyltetrahydrofolate.

• 22 april 2018
  Groene thee supplementen met hoge dosis EGCG veilig voor de lever?
  De EFSA heeft op verzoek van de Europese Commissie de veiligheidsaspecten onderzocht van hoge dagdoses EGCG, het actief bestanddeel uit groene thee, vooral vanwege de signalen van mogelijke leverschade. Catechines, waarvan het meest belangrijk epigallocatechinegallaat (EGCG) is, zijn natuurlijke actieve stoffen in groene thee. De conclusie voor groene thee is, ook al neemt men veel kopjes groene thee per dag met een flinke dagdosis EGCG (afhankelijk van sterkte en hoeveelheid groene thee per dag) dat er geen verwachte veiligheidsrisico’s zijn. 
  Voor voedingssupplementen met groene thee-extract stelt de EFSA echter vast dat bij een dosis van 800 mg EGCG per dag de eerste verschijnselen van leverschade (door een verhoogd serum transaminase) kenbaar worden, echter EFSA kon geen dagdosis EGCG vaststellen waaronder absoluut geen schade aan de lever zou kunnen optreden. De EC zal op basis van deze EFSA opinie een besluit gaan nemen. Uit voorzorg, ter bescherming van de gebruiker, kunnen bedrijven in elk geval op producten met hoge gehaltes EGCG en zeker vanaf 800 mg / dag een waarschuwingstekst plaatsen.
  Zie: EFSA online    EFSA Opinie groene thee (pdf) 

• 17 april 2018
  Krillvangst steeds vaker in beschermde gebieden, invloed op voedselketen in de oceaan
  Greenpeace heeft in een rapport vastgesteld dat krill deels wordt gevangen in kwetsbare delen van de Antarctische oceaan, die sterk van belang zijn voor de hele voedselketen in de oceaan voor oa pinguïns en walvissen. Daarom heeft de milieuorganisatie de grote ketens Boots en Holland & Barrett benaderd en de verkoop van krill-olie door deze ketens ter discussie gesteld. Het is dus van belang dat krill-olie aan alle milieunormen voldoet en dat bedrijven die krill op de markt brengen hieraan aandacht besteden bij hun inkoop
  Zie Rapport Licence to Krill, by Greenpeace International 12 March 2018

• 17 april 2018
  Artikel over kwaliteit kruidenpreparaten verschenen in OrthoFyto, 2018/2
  - Kwaliteit van kruidenprepraten is complex !  - Overzichtsartikel met alle belangrijke aspecten die belangrijk zijn voor de kwaliteit en veiligheid van kruiden in supplementen. - door Theo van Rooij, Rivendell 
  Zie  Publicaties voor de intro op dit artikel 

• 17 april 2018
  Better safe than sorry! Onvoldoende bekend over veiligheid zwangeren en het ongeboren kind
  Veiligheid van supplementen tijdens zwangerschap verdient meer aandacht. Onderzoekers van de Universiteit Maastricht pleiten hiervoor in een publicatie. Zij stellen dat er onvoldoende wetenschappelijk bekend is welke effecten op de zwangerschap kunnen plaatsvinden (gunstig en ongunstig) en ook wat de lange termijn effecten zijn voor de foetus. De auteurs roepen op om meer wetenschappelijk onderzoek bij deze doelgroep te verrichten. Bedrijven dienen zorgvuldig om te gaan met de samenstelling van voedingssupplementen voor zwangere vouwen en voldoende informatie op de verpakking te vermelden indien dit de veiligheid kan verhogen.
  Zie: A.de Boer, A.Bast, R.Godschalk:.Dietary supplement intake during pregnancy, better safe than sorry?

• 16 april 2018
  Monografie sint-janskruid
  ESCOP monografie over Hypericum perforatum, sint-janskruid is onlangs gepubliceerd. De monografieën bespreken de werkzaamheid, dosering, veiligheid en bijwerkingen. Tevens geven zij inzicht in werkzame bestanddelen, therapeutische indicaties en contra-indicaties, bijwerkingen en waarschuwingen. Daarnaast wordt aangegeven welke onderzoeken met het kruid bekend zijn. Tegen kosten van € 40,- beschikbaar. De EMA monografie was er al eerder in 2009 en er zijn onlangs voorstellen tot revisie gepubliceerd.  
  Zie: ESCOP monografie Hypericum perforatum , 26 februari 2018
  Zie: EMA monografie Hypericum perforatum  in concept gereviseerd 8 maart 2018

• 4 april 2018
  Zware metalen en jodium in zeewier -> EC beveelt lidstaten aan te monitoren
  De Europese Commissie heeft een aanbeveling geschreven over maximumgehalten van zware metalen en jodium in zeewier. Gezien de stijging van de populariteit van deze producten als superfood en als voedingssupplement, vraagt de EC aan de nationale voedselveiligheidsinstanties extra aandacht hiervoor, omdat deze bij te hoge gehaltes de gezondheid kunnen schaden. Het gevolg zal zijn dat de NVWA extra op deze producten zal gaan letten tijdens hun veiligheidscontroles. Producten op basis van alle soorten algen, zeewier, kelp, zoutplanten etc. dienen, wat betreft het gehalte aan zware metalen (arseen, cadmium, lood, kwik) en jodium, door de bedrijven goed gecontroleerd te worden om overschrijding te voorkomen.
  Zie: Aanbeveling (EU) 2018/464, 19 maart 2018
  Zie: Verordening (EG) nr. 1881/2006, 19 december 2006 

• 3 april 2018
  Citrus aurantium safety review: welke dagdosering p-synephrine is veilig?
  In een review artikel over Citrus aurantium en de werkzame stof p-synefrine staan de resultaten van 20 onderzoeken met in totaal 360 proefpersonen waarvan >200 personen met overgewicht/obesitas die tegelijkertijd ook cafeïne gebruikten (tot 528 mg/dag) in combinatie met p-synephrine (tot 80 mg/dag) uit Citrus aurantium. De conclusies zijn: (1) Dagelijks gebruik van alleen p-synephrine tot 50 mg/dag zal in gezonde volwassenen zeer waarschijnlijk niet tot ongewenste bijwerkingen leiden. (2) De combinatie van producten met maximaal 40 mg/dag p-synephrine met maximaal 320 mg/dag cafeïne (de maximale dosis die in de EU is toegestaan in voedingssupplementen) ook niet zal leiden tot ongewenste bijwerkingen. (3) P-synephrine heeft zeer waarschijnlijk geen significant effect op o.a. vasoconstrictie of bloeddruk. (4) Het gebruik van p-synephrine alleen of in combinatie met cafeïne, binnen de gestelde grenzen, heeft geen significante verhoogde kans op veiligheidsproblemen.
  Maar, in tegenstelling tot dit onderzoek, zijn er enkele EU landen die een maximum voor p-synefrine hebben bepaald: België en Frankrijk 20 mg/dag; Italië 30 mg en zijn er waarschuwingsteksten voor veilig gebruik, o.a. vanwege cafeïne, noodzakelijk. En Nederland is van plan ook dit jaar nadere eisen waaronder een maximum p-synefrine te gaan stellen, zie hieronder, bericht 14 maart.
  Zie:  Phytotherapy Research 

• 27 maart 2018
  Europese Uitvoeringsverordening Novel Foods 
  Op 20 maart 2018 is de Uitvoeringsverordening (EU) 2018/456 gepubliceerd. Deze uitvoeringsverordening beschrijft de stappen van de raadplegingsprocedure, zodat bedrijven aan nationale overheden uitsluitsel kunnen vragen betreffende de Novel Food status van een ingrediënt/product. 
  Zie: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/456 , 19 maart 2018
  Zie: Warenwetbesluit nieuwe voedingsmiddelen en genetisch gemodificeerde levensmiddelen, vanaf 1 januari 2018
  Zie: Verordening (EU) 2015/2283 inzake Novel Foods, 25 november 2015, in werking 1-1-2018

• 21 maart 2018
  EFSA positief over effect koolhydraatoplossingen bij intensieve sport
  Het NDA-panel van de EFSA heeft een positief advies uitgebracht over een gezondheidsclaim van koolhydraatoplossingen die glucose, fructose, sucrose en/of maltodextrines bevatten. De claim is het 'bijdragen aan de verbetering van de fysieke prestaties tijdens een intensieve en langdurige lichaamsbeweging'. De doelgroep is gezonde getrainde volwassenen die doen aan intensieve langdurige lichaamsbeweging.
  Zie: EFSA Journaal

• 16 maart 2018
  NVWA gaat handhaven op schadelijke MMS-producten, verkoop meest via internet
  Bureau Risicobeoordeling & onderzoek van de NVWA heeft een risicobeoordeling van MMS-producten gemaakt. Het blijkt dat consumenten bij gebruik van deze producten (volgens ons overigens géén voedingssupplementen, zoals bv RADAR aangeeft) acute en chronische gezondheidsrisico’s lopen. Deze producten zijn ook bekend als Miracle Mineral Solution, Miracle Mineral Supplement of Master Miracle Solution en de in te nemen producten overschrijden, na bereiding volgens gebruiksaanwijzing, de toxicologische grenswaarden. MMS1 bevat >25% natriumchloriet (NaClO2) en geeft na bereiding met bijgeleverde zuren (citroen- of zoutzuur) chloordioxide (ClO2) en MMS2 bestaat uit calciumhypochloriet (Ca(ClO)2) en geeft na bereiding hypochlorigzuur (HOCl). Vanwege de zeer ernstige gezondheidsrisico's voor consumenten zal de NVWA op basis van dit BuRO-advies gaan handhaven op de verkoop van MMS1- en MMS2-producten. Let op: Dit is heel wat anders dan MSM (methylsulfonylmethaan), een organisch gebonden zwavelproduct, deze stof is niet ter discussie. 
  Zie: Advies van BuRO (link via NVWA website) 

• 14 maart 2018​
  RIVM pleit voor wetgeving maxima synefrine
  RIVM heeft een onderzoek gedaan onder circa 10.000 mensen naar het gebruik en de veiligheid van doping en sportvoedingssupplementen in de breedtesport. De gezondheidsklachten die gemeld werden zijn oa. onrust, braken, duizeligheid, een hoge bloeddruk, maar ook ernstigere klachten als hartritmestoornissen. De stoffen die de klachten veroorzaken blijken niet altijd op het etiket te staan. Een van de stoffen die aangetroffen wordt in sportvoedingssupplementen is synefrine. Synefrine is een stof die van nature voorkomt in citrusvruchten en vooral in Citrus aurantium. Naar aanleiding van recent onderzoek pleit het RIVM voor wetgeving waarin een maximaal toegestane hoeveelheid synefrine in voedingssupplementen wordt vastgelegd. De NVWA brengt binnenkort een advies hierover uit. Voor distributeurs/webshops die sportsupplementen verkopen is het noodzakelijk te werken aan hun wettelijk verplichte HACCP systeem, het gehalte synefrine te kennen en een veilige dosis te bepalen om mogelijke gezondheidsproblemen bij de consumenten te voorkomen.  
  Zie: RIVM bericht
  Zie RIVM Briefrapport 2018-0047 Gebruik en veiligheid van doping en sportvoedingssupplementen 

• 10 maart 2018
  NVWA Informatieblad 64 betr. HACCP verduidelijkt
  De Nederlandse Voedsel en Warenautoriteit (NVWA) heeft Informatieblad 64 verder gespecificeerd betreffende de borging van voedselveiligheid in de keten van de gevaren verbonden aan grondstoffen. Met dit vernieuwde infoblad zijn richtlijnen opgesteld hoe bedrijven om zouden kunnen gaan met de beheersing van gevaren verbonden aan grondstoffen. Zo stelt de NVWA dat distributiebedrijven ook verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit van de grondstoffen die hun producent gebruikt en dat de distributeur de mogelijke gevaren dient te monitoren en verifiëren. Het informatieblad geeft ook aan waaraan een laboratoriumrapport dient te voldoen en hoe vaak controles nodig zijn. NVWA stelt wel dat van de voorgestelde werkwijze afgeweken mag worden indien beargumenteerd en aangetoond kan worden dat de gebruikte alternatieven minimaal dezelfde garanties en hetzelfde niveau van voedselveiligheid bieden. 
  Zie: NVWA infoblad

• 9 maart 2018
  Onderzoek: Voldoende magnesium nodig voor optimaal effect van vitamine D suppletie
  Nieuwe onderzoeken tonen aan dat magnesium van belang is voor de activatie van vitamine D. Dagelijkse suppletie met vitamine D door ouderen wordt door de Gezondheidsraad geadviseerd omdat het met name wat betreft de groei en de instandhouding van botten essentieel is, maar suppletie van magnesium wordt tot nu toe niet officieel geadviseerd. Zo blijkt in het onderzoek dat magnesium nodig is als cofactor voor de metabolisatie en activatie van vitamine D bij de enzymatische processen. Indien gebruikers profijt willen hebben van vitamine D suppletie moet er ook voldoende magnesium aanwezig zijn. In de VS heeft 75% een onvoldoende inname van magnesium. Bovendien is bij chronisch gebruik van diverse medicijnen de behoefte aan magnesium verhoogd. Dit alles duidt op de noodzaak dat ouderen naast vitamine D ook magnesium dagelijks als supplement innemen. Zowel magnesium als vitamine D zijn essentiéle voedingsstoffen en hebben vele functies in het lichaam.
  Zie: The Journal of the American Osteopathic Association, March 2018, Vol. 118, 181-189. doi:10.7556/jaoa.2018.037
  Zie: Abstract
  Zie: Review 

• 26 februari 2018
  EFSA waarschuwt voor contaminant TA vooral in kruidenthee
  Tropaanalkaloïden (afgekort TA) zijn secundaire metabolieten met een tropaanring die in diverse plantenfamilies voorkomen met meestal sterke farmacologische eigenschappen. TA is snel toxisch.  De meest bekende TA’s zijn atropine van de planten wolfskers (Atropa belladonna) en scopolamine in doornappel (Datura stramonium). De oorzaak van TA in voeding is de aanwezigheid van bovengenoemde planten als onkruid tijdens de teelt resp. het oogsten en verwerken. De belangrijkste bronnen van TA in voeding zijn kruidenthee/thee, specerijen, graanproducten. EFSA waarschuwt vooral voor de hoge bijdrage van TA in de voeding van peuters en kinderen door het gebruik van kruidenthee en graanproducten. Er is door de EU nog geen maximale TA norm voor kruiden(thee) vastgesteld maar in principe dient het afwezig te zijn. 

• 19 februari 2018
  Novel Food wet in werking met belangrijke nieuwe eis.
  De per 1 januari 2018 in zijn geheel ingegane Novel food wetgeving (Verordening (EU) 2015/2283) eist van bedrijven dat zij vooraf verifiëren of een voedingsingrediënt of productieprocedé hiervan valt onder de novel food wetgeving. In geval van twijfel moet de lidstaat worden geconsulteerd. Dit is een nieuwe eis die naar verwachting in maart 2018 zal worden vastgelegd. De details hiervan zijn nog niet bekend en het is ook de vraag hoe dat in Nederland door de NVWA uitgewerkt zal worden, maar het ziet er naar uit dat bedrijven meer rekening moeten gaan houden met extra procedures en mogelijke risico’s bij de introductie van nieuwe producten. Zo kan een ingrediënt dat reeds enkele jaren op de markt is schijnbaar zonder Novel Food problemen, maar niet significant vóór 15 mei 1997 (de peildatum voor novel food), alsnog ter discussie gesteld worden en een Novel Food toelating door de EFSA vereisen.
  Zie: Verordening (EU) 2015/2283

• 13 februari 2018
  B6 in de vorm van pyridoxine oorzaak B6-klachten!
  Misha F. Vrolijk, onderzoeker aan de Universiteit Maastricht stelt in zijn artikel in OrthoFyto 2018/1:  De neurotoxiciteit van pyridoxine en haar vitameren, dat een hoge dosis van de B6 vitameer pyridoxine in tegenstelling tot de vitameren pyridoxal-fosfaat en pyridoxal bijwerkingen veroorzaken. Volgens Vrolijk remt pyridoxine (dat nog in het lichaam omgezet moet worden in de actieve vorm) in een hoge dosis de metabolisch actieve vorm pyridoxal-fosfaat in het lichaam. Hij raadt in het artikel aan pyridoxine als bron van vitamine B6 in supplementen niet meer te gebruiken. EU en NL wetten maken geen onderscheid tussen de verschillende B6 vitameren die zijn toegestaan (pyridoxinehydrochloride, pyridoxine-5-fosfaat en pyridoxal-5-fosfaat). Onderzoeker M.F. Vrolijk raadt supplementenbedrijven aan dat wél te doen.

• 9 februari 2018
  Wetgeving vitamine B6: maximum in Nederland 21 mg, gaat in op 1-10-2018 + waarschuwingstekst
  VWS heeft gemeld dat het maximum voor vitamine B6 in voedingssupplementen voor volwassenen definitief 21 mg is, echter de invoering is uitgesteld tot oktober 2018. Voor diverse leeftijdsgroepen van kinderen gelden lagere maxima en boven een dagdosis van 7 mg de verplichte waarschuwingstekst: Dit voedingssupplement is niet geschikt voor kinderen tot en met 17 jaar. De eerder aangekondigde waarschuwingstekst over tintelingen vervalt. Echter in het kader van HACCP is het noodzakelijk om bij een hoge dagdosis een waarschuwingstekst te plaatsen om veilig gebruik te waarborgen, gezien de meldingen van bijwerkingen die oa LAREB heeft ontvangen. Het is wonderlijk dat VWS steeds weer veranderingen aanbrengt in de concept-wetswijzigingen. Voor bedrijven is het dan moeilijk om op tijd en goed aan de wet te voldoen.

• 29 januari 2018
  EFSA vindt anthraceenderivaten zoals in senna en aloë niet veilig
  Op verzoek van de EC heeft de EFSA een rapport gemaakt met een wetenschappelijk advies over de veiligheid van anthraceenderivaten met de conclusie dat er geen veilige dagdosis kan worden vastgesteld. Anthraceenderivaten worden ook wel anthraquinonen genoemd en komen voor in Aloë, Rabarber, Rhamnus (vuilboombast), Cascara en Senna. Kruidenpreparaten op basis van deze planten worden vooral gebruikt voor ondersteuning van de stoelgang. De EMA heeft eerder bepaald dat in kruidengeneesmiddelen de dagdosis anthraceenderivaten niet hoger dan 30 mg mag zijn en dat deze producten niet langer dan 2 weken mogen worden gebruikt met het tegelijkertijd afraden van gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. In België is de max. dagdosis 14-25 mg afhankelijk van het soort kruid. Het is nu afwachten wat de EC op basis van dit advies van EFSA gaat besluiten. Bedrijven die stoelgangproducten met anthraceenderivaten in de handel hebben dienen zich daarop voor te bereiden. De norm die voor kruidengeneesmiddelen (max. 30 mg) zal zeer waarschijnlijk niet gaan gelden voor warenwetproducten. Waarschuwingsteksten zijn ook hier nodig om veilig gebruik te waarborgen. 
  Zie: Rapport 

• 28 januari 2018
  Verplichte waarschuwingstekst sint-janskruid producten
  Al in 2000 is de situatie van sint-janskruid in orde gebracht om veilig gebruik te waarborgen. Er is toen door de totale branche (producenten en detailhandel) in overleg met de Overheid de volgende verplichte tekst op producten met sint-janskruid afgesproken.
  Dit product kan de werking van geneesmiddelen beïnvloeden. Overleg met uw arts / apotheker / trombosedienst alvorens dit product te gaan gebruiken of met het gebruik van dit product te stoppen. Lees voor gebruik de bijsluiter. 
  Aangezien er vaak geen bijsluiter bij een voedingssupplement aanwezig is, worden daarmee niet alle risico’s aangepakt. Rivendell adviseert daarom toe te voegen op het etiket: Bij gebruik van medicijnen of de pil overleg met uw arts/apotheker alvorens dit product te gaan gebruiken. Dit product mag niet gebruikt worden samen met geneesmiddelen voor depressiviteit vanwege het mogelijk optreden van een serotonerg syndroom.
  Bovendien is er toen aan alle drogisten in Nederland, tot het moment dat de producten de verplichte tekst zouden bevatten, een kassakaart aangeleverd, waarin informatie en waarschuwingen stonden, vragen die gesteld moesten worden aan de klant op het moment dat er een product met sint-janskruid gekocht zou worden. 

• 23 januari 2018
  SJK in Radar uitzending
  Sint-janskruid (SJK) is een prima product, vooral voor milde depressiviteit, mits goed gebruikt. Dat laatste geldt voor alles en zeker voor stoffen die in kunnen grijpen in ons lichaam. Iedereen die een ziekte heeft dient daarom ook bij sommige kruiden op te letten. Die kennis is aanwezig (zie EMA en RIVM) en dan kan SJK heel goed gebruikt worden. Reeds meer dan 15 jaar geleden is in overleg met de overheid een goede afspraak gemaakt dat SJK een waarschuwingstekst nodig heeft om mogelijke interacties met medicijnen te voorkomen. Maar blijkbaar verwatert die kennis, dus zijn er geen goede procedures in de branche en dat geldt voor de producenten en de detailhandel. Is er wel voldoende kennis en verantwoordelijksheidsgevoel om goed werkende producten verantwoord te verkopen?
  Het gevolg: SJK komt negatief in het nieuws, terwijl het helemaal niet ligt aan dit geweldige kruidenmiddel, dat door de European Medicines Agency een positief oordeel over veiligheid en werkzaamheid heeft gekregen, zie de monografie van Hypericum perforatum - SJK op de EMA website. Al deze ophef is het gevolg van nalatigheid en ondeskundigheid, waardoor bij gebrek aan de juiste kennis en procedures niet de gezondheid en veiligheid van de consument voorop gesteld wordt.

• 22 januari 2018
  Bepaling zuiverheid en identiteit Ginkgo noodzaak 
  BAP – het programma ter preventie van fraude (adulteration) van enkele Amerikaanse brancheverenigingen heeft methodes ter bepaling van de zuiverheid en identiteit van Ginkgo grondstoffen gepubliceerd. Dat dit echte noodzaak is, bewijst de constatering dat onderzoek aantoont dat 70% van geteste monsters wijst op een onvolledig zuiver Ginkgoblad extract. In enkele gevallen is het Ginkgo extract volledig vervangen door een flavonol-rijk extract, zoals een bloem-extract van de Japanse pagodeboom (Styphnolobium japonicum). Meestal is het echter een mix van toegevoegde flavonolen met Ginkgo extract in een poging bij een analyse toch de vereiste 24% flavonol glycosides en 6% diterpeen lactones (zoals vermeld in klinische studies en monografieën van Ginkgo biloba)  te realiseren. Dit alles leidt er toe dat gebruikers soms wel en soms niet een therapeutisch effect waarnemen.
  Zie: Ginkgo biloba, January 2018  of BAP Download site 

• 19 januari 2018
  Duits rapport over Veilige dosis supplementen met voorstel nieuwe maxima, lager en hoger!
  Wetenschappers van het Duitse overheidsinstituut BfR hebben een nieuwe evaluatie gemaakt over de veiligheid van de dosis vitamines en mineralen in voedingssupplementen. Op basis van de Upper Limit die de EFSA heeft bepaald zijn er, rekening houdend met diverse factoren zoals de inname via de voeding en veiligheidsfactoren, voorstellen gemaakt voor enkele nieuwe maximale doseringen. Vergeleken met de huidige normen in Duitsland zou er dan geen maximum meer gelden voor vit. B1, vit. B2, pantotheenzuur, biotine en zouden de dagdosis voor vit. D, nicotinezuur, vit. B12 vit. C, vit. E, zink en mangaan wat hoger kunnen; maar voor vit. B6, foliumzuur, vit. A zouden er dan lagere dagdosis gaan gelden. Deze publicatie is een wetenschappelijke stellingname en betekent niet dat de wettelijke normen in Duitsland nu al veranderen. Deze voorstellen voor toelaatbare gehaltes zijn vrij conservatief en meestal nogal wat lager dan de dagdosis die in Nederland is toegestaan.
  Zie: Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln, Weißenborn, A., Bakhiya, N., Demuth, I. et al. J Consum Prot Food Saf (2018).

• 16 januari 2018
  FDA heeft kwaliteit rodegistrijst producten onderzocht
  De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft 28 merken rodegistrijst supplementen onderzocht, om de zuiverheid, sterkte en samenstelling te bepalen. Monacolin K, het werkzame bestanddeel, werd in 2 merken niet aangetroffen. In de 26 merken die Monacolin K bevatten, varieerde de hoeveelheid meer dan 60 keer van 0,09 tot 5,48 mg per 1200 mg rode gistrijst. De sterkte en samenstelling van rodegistrijst supplementen is sterk wisselend in de markt, zo blijkt uit dit onderzoek, en behoeft de nodige aandacht.
  Zie: Eur.J.Prev.Cardiol., sept 2017, Variability in strength of red yeast rice supplements. 

• 16 januari 2018
  Cistus incanus toegelaten in kruidenthee 
  Cistus incanus – Cistusroos is een populair kruid ter verzorging van de luchtwegen. Conform Uitvoeringsverordening 2017/2470 (zie bericht en link hieronder) is het nu toegelaten voor gebruik in kruidenthee met als dosering 3 g kruid/dag, te gebruiken in 2 kopjes/dag. Cistus incanus is vooral in de Zuid-Europese landen een traditioneel middel voor de luchtwegen. Nu de EC het officieel toelaat zijn de twijfels over de Novel Food status voor gebruik in kruidenthee opgeheven.

• 12 januari 2018
  EC publiceert drietal Novel Food uitvoeringsverordeningen
  Het betreft drie uitvoeringsverordeningen ter uitvoering van de nieuwe Novel Food verordening 2015/2283, die vastgesteld is op 25 november 2015 en nu, vanaf 1 januari 2018, van kracht is geworden. 
  (EU) 2017/2468, Administratieve en wetenschappelijke voorschriften voor traditionele levensmiddelen
  (EU) 2017/2469, Aanvragen van nieuwe voedingsmiddelen
  (EU) 2017/2470 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig de eerdere Verordening (EU) 2015/2283 van 25 november 2015.
  Deze Verordening 2015/2283 vervangt nu de oude Novel Food verordening EG/258/97.

• 8 januari 2018
  EFSA publiceert voorstel nieuwe handleiding voor evaluatie veiligheid en bio-availability
  EFSA heeft eind 2017 een voorstel gepubliceerd voor een nieuwe handleiding om zodoende gelijke normen en methoden te hebben voor de bepaling van de veiligheid en bio-availability van vitamines en mineralen. 
  Zie: DRAFT EFSA Handleiding 

• 5 januari 2018
  EU gaat termen vegan en vegetarisch wettelijk vastleggen
  Ter bescherming van de consument vindt de European Vegetarian Union (EVU) het noodzakelijk dat de termen vegan en vegetarian wettelijk beschermd gaan worden. De Europese Commissie heeft dit thema op de werkagenda voor 2019 geplaatst.
  Zie : Voorstel EVU voor definities vegan and vegetarian

• 1 januari 2018
  Artikel over kwaliteit gezondheidsproducten verschenen in OrthoFyto, 6/17.
  - Voedingssupplementen, hoe kies je de juiste? - door Theo van Rooij, Rivendell 
  Zie  Publicaties voor de intro op dit artikel 
  
  2017

• 29 december 2017
  Erica,  Jacob Hooy en Holland & Barrett halen abrikozenpitten uit de schappen. 
  In de pitten zit cyanide, een sterk gif bij een te hoge dagdosis. Op de verpakking staat dat je maximaal vijf pitten mag eten. De EFSA heeft reeds in 2016 strengere normen gesteld. Ook dient het cyanidegehalte, dat heel erg kan fluctueren, bekend te zijn en aan een maximum gebonden: 5 pitten per dag is niet veilig. Kinderen moet het zeker niet gebruiken. NVWA waarschuwde reeds 10 jaar geleden tegen een te hoge consumptie van abrikozenpitten en bittere amandelen. Zij stelt ook voor om deze producten niet tussen de snacks te leggen omdat het een andersoortig product is en het niet verwisseld mag worden met wel veilige blanke amandelen en noten. Om de kwaliteit en veiligheid te waarborgen dient het cyanide gehalte voor het in de markt brengen bepaald te worden.

• 21 december 2017
  Publicatie Normontwerp Analysemethode Citrinine
  Citrinine is een mogelijke contaminant in rodegistrijst producten waarvoor de EU maximale normen heeft gesteld. CEN heeft in opdracht van de Europese Commissie nu een gestandaardiseerde bepalingsmethode ontwikkeld, geschikt voor voedingsmiddelen en voedingssupplementen. Commentaar op de methode kan tot 1 februari gegeven worden via de NEN. U kunt zich bij belangstelling ook opgeven mee te werken in de werkgroep -Biotoxins-. 
  Zie  NEN voor meer info.. Het Normontwerp is ook via deze website aan te schaffen

• 15 december 2017
  Duitsland heeft bovengrens magnesium suppletie gesteld op 250 mg per dag
  Het Duitse veiligheidsinstituut BfR heeft de veiligheid van suppletie met magnesium geëvalueerd en geconcludeerd dat 250 mg per dag vanaf vier jaar veilig is; een hogere dagdosis zou diarree kunnen veroorzaken. BfR adviseert bovendien in haar rapport BfR 034/2017 de dagdosis in minimaal twee delen in te nemen voor een betere verdraagbaarheid in het maag-darmkanaal. Ook Noorwegen en de EFSA zijn eerder tot de conclusie gekomen dat supplementen niet meer dan 250 mg magnesium per dag zouden moeten bevatten. In Nederland en België zijn hogere dagdosis op de markt. Uit voorzorg, ten behoeve van de gezondheid van de consument en vooral van de kinderen, zou in dat geval een waarschuwingstekst vermeld kunnen worden zodat de consument volledig is geïnformeerd.
  Zie: BfR 034/2017 

• 8 december 2017
  Nederlandse Overheid publiceert tijdelijke beleidsregels ontheffing vitaminepreparaten
  Door de uitspraak voor het Europese Hof in zake Noria Distribution SARL betreffende producten met een hogere dosis vitamines dan de Franse nationale regels toelaten, is ook Nederland gedwongen beleidsregels te publiceren voor het geval een bedrijf een voedingssupplement op de NL markt wil brengen dat niet aan de NL regels voldoet, bv door een hogere dagdosering. Deze beleidsregels zijn gepubliceerd in de Staatscourant onder nr. 68764 op 29 november 2017. Indien een bedrijf hogere dan in Nederland wettelijk vastgelegde dagdoseringen wil verkopen, die in een ander EU-land wel zijn toegestaan, dan zijn deze nieuwe beleidsregels van belang. Nederland kent nu alleen wettelijke maxima voor  voedingssupplementen met vitamine A, D en jodium en zeer waarschijnlijk vanaf 1 april 2018 ook voor vitamine B6.
  Zie: Staatscourant publicatie, Besluit van de Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins,

• 2 december 2017
  Spirulina, ANSES - Franse voedselveiligheidsautoriteit wijst op mogelijke risico’s
  De aanleiding van het onderzoek van ANSES zijn meldingen van ongewenste reacties bij gebruikers. Deze komen voor in het bijzonder bij een hoge dagdosis, dus hoger dan enkel capsules/tabletten spirulina per dag. Dat is bijvoorbeeld het geval indien het dagelijks als een superfood gebruikt wordt. ANSES stelt dat er dan veiligheidscriteria nodig zijn. Zo zou Spirulina besmet kunnen zijn met marine/cyano-toxines (microcystines), bacteriën of zware metalen. EFSA stelde eerder vast dat Spirulina ook op PAK’s gecontroleerd dient te worden. ANSES wijst op de norm voor microcystines  van 1 mcg/g (geldt ook in België).  ANSES vindt bovendien dat Spirulina niet gebruikt zou moeten worden bij phenylketonurie vanwege het phenylalanine gehalte en dat het geen goede bron is voor vitamine B12 omdat het een niet actieve analoge vorm van vitamine B12 bevat.  Verder wordt geadviseerd spirulina alleen te kopen van bedrijven die hun kwaliteit goed controleren en onder controle staan van nationale inspecties in de EU. (dus niet via buitenlandse websites).

• 28 november 2017
  B6 maximum van 21 mg voor volwassenen en waarschuwingsteksten moeten voor 1 april 2018
  De Nl overheid blijft, na overleg met de branche en consumentenorganisaties, bij het eerder voorgestelde maximum voor vitamine B6 van 21 mg voor volwassenen. Voor producten voor kinderen gelden de volgende maxima: 3 mg t/m 3 jaar, 5 mg t/m 10 jaar en 7 mg t/m 17 jaar. Daarnaast moet op alle supplementen met vitamine B6 de volgende waarschuwingsteksten: dit voedingssupplement is niet geschikt voor kinderen onder de 1 jaar; bij het optreden van gezondheidsklachten, zoals tintelingen of gevoelloosheid in handen of voeten, neem contact op met uw (huis)arts. Producten die niet voldoen aan deze nieuwe regels mogen uiterlijk tot 1 april 2018 in de handel worden gebracht of geëtiketteerd. Uitverkoop in winkels mag nog wel, indien de producten voor 1 april 2018 zijn geproduceerd en geleverd. Dit alles blijkt uit een vernieuwd concept voor nationale wetgeving voor vitamine B6, die is genotificeerd bij de Europese Comissie. Deze maximale normen en de waarschuwingsteksten zijn op basis van alle wetenschappelijke gegegens en de soms toch optredende neuropathische klachten heel redelijk. alhoewel de formulering wat ongelukkig is. Er is nog overleg met de overheid of de waarschuwingstekst niet wat anders kan. Rivendell raadt toch aan, zeker op alle producten met meer dan 100 % RI.ADH, de waarschuwingstekst direct toe te passen. In het kader van HACCP zouden bedrijven zelfs verder kunnen gaan en het synthetische pyridoxine vervangen door P-5-P (pyridoxaal-5-fosfaat) , omdat uit in-vitro onderzoek blijkt dat er goede aanwijzingen zijn dat het synthetische pyridoxine de oorzaak is van de klachten.

• 22 november 2017
  Groene thee-extract: in het algemeen veilig, toch max. dagdosis en extra waarschuwingsteksten nodig
  De afgelopen weken zijn er wetenschappelijke evaluaties over groene thee extract gepubliceerd. Uit een concept publicatie van de EC in het kader van Novel Food toelating blijkt dat de EFSA/EC een maximale dagdosis EGCG in groene thee producten te willen stellen op 300 mg / dag in voedingssupplementen.
  De Canadese overheid adviseert naar aanleiding van enkele ernstige gevallen bij afslankproducten met groene thee extract alle bedrijven de volgende extra waarschuwingsteksten te vermelden: 
  - "If you have a liver disorder, consult a health care practitioner prior to use. Stop use if you develop symptoms of liver trouble such as yellowing of the skin/eyes (jaundice), stomach pain, dark urine, sweating, nausea, unusual tiredness and/or loss of appetite and consult a health care practitioner"; 
  - "Rare, unpredictable cases of liver injury associated with green tea extract-containing products have been reported" (in Canada and internationally)
  Health Canada ontraadt ook gebruik tot en met 18 jaar, echter stelt ook in de geactualiseerde monografie dat groene thee-extract in het algemeen wel veilig is. 
  Zie: Monograph Health Canada green tea   
  Zie: Health Canada takes steps ... 14 november 2017

• 17 november 2017
  Kwaliteit CBD-olie vaak niet in orde. Gehaltes wijken af van etikettering.
  Een recent onderzoek van A.Hazekamp en S.Epifanova, gepubliceerd in het Pharmaceutisch Weekblad (PW44 - 03-11-2017), toont aan dat het met de beschikbare CBD-oliën in Nederland niet best gesteld is. De monsters waren grotendeels van particuliere productie maar ook 19 commercieel verkrijgbare CBD-producten. Deze producten hadden ook meestal een CBD gehalte opgegeven. Het bleek dat de CBD gehaltes sterk kunnen afwijken: tot bijna 100% (dus of een verdubbeling of helemaal niets). Bovendien bleek dat ruim de helft van de producten (wellicht meestal van de thuis bereide producten, maar dat werd niet vermeld in het artikel) meer dan 1% THC met alle daardoor mogelijke gewenste of ongewenste gezondheidseffecten. Het is duidelijk dat dit voor de consument en voor het imago van gezondheidsproducten een zeer ongewenste situatie is. Minimaal dient de kwaliteit op orde te zijn zodat de gebruiker er van op aan kan wat hij inneemt. Daar schort het hier duidelijk aan! Ook een dergelijk onderzoek in de VS door de FDA kwam tot deze conclusie.
  Zie: Intro Artikel Pharmaceutisch Weekblad, 44, 3-11-17  

• 10 november 2017
  PAK’s risico analyse update
  Naar aanleiding van diverse publicaties in de afgelopen jaren van EFSA, EMA, EU alerts en onderzoeken over PAK’s analyses in met name kruiden en thee heeft Rivendell de PAK’s-risicogrondstoffen opnieuw geinventariseerd. Vervolgens is door ons een vernieuwd PAK’s beheersingsplan binnen HACCP opgesteld. Voor bedrijven die grondstoffen dan wel eindproducten van buiten de EU en zeker vanuit China inkopen is dit beheersingsplan nuttig. In het kader van HACCP is elk bedrijf verplicht te controleren op deze contaminant en zodoende het PAK’s risico te beheersen. Indien producten betrokken worden van leveranciers uit de EU kan een groot deel van deze verplichting bij de leverancier gelegd worden, alhoewel ook dan een regelmatige controle noodzakelijk is ter verificatie.

• 8 november 2017
  Normen probiotica
  IPA (International Probiotics Association) Europe, de Europese Branchevereniging voor Probiotica heeft normen voor probiotica voorgesteld om zodoende de EU te bewegen de term probiotica en op den duur ook gezondheidsclaims hiervoor mogelijk te maken. Het betreft de Position Paper: Guidelines to qualify a microorganism to be termed as ‘probiotic’ in foods, beverages and supplements in commercial communications.
  Zie: IPA en scroll naar de pdf: New Position Paper on the use of Probiotics. 

• 28 oktober 2017
  EU maakt CONCEPT Novel Food lijst. NOG tot 2 november mogelijkheid hierop te reageren.
  De Europese Commissie heeft een conceptlijst van alle tot op heden toegestane Novel Foods bekend gemaakt en vraagt om eventueel commentaar. Het gaat om de ingrediënten en voorwaarden voor maximum en in welke type producten ze toegestaan worden, die na mei 1997 in Europa op de markt zijn toegelaten als Novel Food. Het doel is de lijst per januari 2018 van kracht te laten zijn. Vanaf dan mogen alleen nieuwe voedingsmiddelen in de handel worden gebracht die zijn opgenomen in deze lijst. Een groot deel van de toelatingen zijn reeds lang bekend, maar er zijn ook nieuwe voedingsstoffen vermeld, waarvoor dus vanaf begin 2018 de in de lijst vermelde normen gaan gelden. De lijst bevat alle toegelaten ofwel geautoriseerde nieuwe voedingsmiddelen en ingrediënten zoals plantensterolen, chia, phosphatidylserine,  echinacea, noni, maar stelt ook een maximum aan het EGCG gehalte van groene thee extracten, astaxanthine etc..
  Opmerkingen moeten rechtstreeks aan de Europese Commissie in Brussel worden gemaakt en wel vóór 2 november. Via onderstaande link komt u op de site van de EC, waar u zich kunt inschrijven om te reageren. 
  Zie: Conceptijst Novel Food EC: Download de Annex voor de Novel Food lijst.

•  27 oktober 2017
  Melatonine ook boven 0,3 mg in Nederland toegelaten
  Op de website van het Ministerie voor Volksgezondheid wordt duidelijk dat de Nederlandse overheid zich neerlegt bij de uitspraak in de rechtszaken die NPN had aangespannen tegen het voornemen om slechts melatoninesupplementen tot 0,3 mg toe te staan. Daar staat o.a.: Melatonine-houdende producten mogen gewoon worden verkocht, ter hand gesteld, gedistribueerd etc. Een recept van de huisarts is niet nodig voor melatonine in de vorm van een voedingssupplement, ongeacht de dosering. Er zijn nog onvoldoende gegevens over de veiligheid bij het gebruik door kinderen, door mensen met problemen met de leverfunctie en door mensen met epilepsie. Langetermijneffecten zijn vooralsnog onbekend. Er zijn weinig bijwerkingen beschreven van het langdurig gebruik van melatonine in doseringen tot 10 mg. Effecten als nachtmerries, hypotensie, slaapstoornissen en abdominale pijn worden genoemd, maar er zijn weinig kwantitatieve gegevens beschikbaar. Meermaals beschreven bijwerkingen zijn slaperigheid en hoofdpijn.
  Wel mag IGJ per melatonine-product toetsen of er toch sprake is van een geneesmiddel. Is dat het geval, dan mag het product niet meer vrij worden verkocht of verhandeld. De fabrikant moet het geneesmiddel met melatonine dan registreren bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).  IGJ handhaaft hierop net als bij andere geregistreerde geneesmiddelen.
  Hieruit blijkt dat melatonine supplementen toelaatbaar zijn maar dat indien er medische claims of toespelingen daarop worden gemaakt IGJ actie kan ondernemen. Ook is het duidelijk dat bepaalde waarschuwingsteksten nodig zijn, immers bij het op de markt brengen moeten maatregelen worden genomen om de veiligheid te waarborgen.
  Zie: Mededeling op website IGJ
  Zie: Uitspraak Rechtbank 2016 - 1 juni 2016 

• 25 oktober 2017 
  American Botanical Council plaatst boek The Identification of Medicinal Plants online
  American Botanical Council (ABC) geeft aan haar leden een hulpmiddel ter identificatie van 124 medicinale planten voor een juiste identity and quality control check. Voor deskundigen en/of voor bedrijven die kruiden op de markt brengen en de kwaliteit van hun producten hoog in het vaandel hebben, maakt ABC het lidmaatschap weer een stuk aantrekkelijker.
  Zie: ABC website
  Zie:  ABC Handboek identificatie 

• 2 oktober 2017
  Hoodia parviflora geaccepteerd als Novel Food?!
  De producent ID Nutra meldt dat het Novel Food dossier voor Hoodia parviflora door EFSA is goedgekeurd. Hoodia parviflora zou het glucose metabolisme en het verzadigingsmechanisme ondersteunen. In Ierland is volgens ID Nutra reeds eerder deze plant toegestaan in het kader van de Novel Food wetgeving. Het wachten is nu op de officiële erkenning door een publicatie van EFSA en de Europese Commissie. In de VS wordt Hoodia parviflora, waar het de GRAS-status heeft, vermarkt als een anti-snacking product. Pas op: Hoodia gordonii is nog steeds niet toegestaan en werd onlangs weer in de UK van de markt gehaald omdat het een niet geautoriseerd Novel Food is waarvan de veiligheid niet is aangetoond.
  Zie: ID Nutra News 22-9-2017 
  Zie: Hoodia soorten 

• 15 september 2017
  Omzet kruidensupplementen in VS stijgt in 2016 met 7,7%
  Elk jaar publiceert Herbalgram marktomzetcijfers van de totale verkoop van kruidensupplementen in de VS, wettelijk aangeduid als herbal dietary supplements. Deze steeg in 2016 met 7,7% tot een totaal van $7.452 billion dollar. De markt is te verdelen in 3 segmenten: supermarkten (mass market), gezondheidswinkels ( natural health stores) en de internet / MLM markt (direct sales). De omzet en groei was in deze drie segmenten: Mass market $1.336 Billion met een stijging van 11,0%, Natural & Health stores $2.506 Billion, een stijging van 6,4%; Direct Sales $3.609 billion met een groei van 7,3%. Opvallende stijgers (> 10%) waren afgelopen jaar: geelwortel (Curcuma longa), ashwangandha (Withania somnifera), boswellia (Boswellia serrata), cranberry (Vaccinium macrocarpon), fenegriek (Trigonella foenum-graecum), tarwegras (Triticum aestivum).
  Sterke dalers zijn: chia-zaden/-olie (Salvia hispanica), groene koffie extract (Coffea arabica), goji-bessen (Lycium barbarum./ L. chinense), yerba maté (Ilex paraguariensis). Dit is een teken dat de hausse van superfoods tanende is.
  Zie: Het rapport van Herbalgram 

• 6 september 2017
  American Botanical Council: 50% Tea Tree olie van slechte kwaliteit.
  In het kader van het ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Program publiceerde ABC onlangs haar bevindingen t.a.v. tea tree olie.
  Tea tree (Melaleuca alternifolia of M. linariifolia) olie is de essentiële olie van de gedestilleerde bladeren. Tea tree olie wordt steeds meer populair, wat altijd het risico op vervalsing en fraude verhoogt. In een recente studie bleek dat de helft van 43 commerciële monsters niet de juiste chemische samenstelling toonden die nodig is voor authentieke tea tree olie uit Australië.
  Soms is de oorzaak begrijpelijk omdat de naam tea tree ook gebruikt wordt voor Leptospermum, Kunzea en Baeckea uit Australië en New Zeeland. Meestal echter is er duidelijke vervalsing voor financieel gewin aanwezig. Zo wordt de tea tree olie vermengd met de goedkopere Eucalyptus of andere essentiële olie of zelfs met toevoeging van zuiver chemische stoffen. ABC meldt dat inkopers die tea tree olie voor een lagere prijs dan de gebruikelijke $30 tot $34 per kg aangeboden krijgen de authenticiteit vooraf dienen te testen. 

• 25 augustus 2017
  NVIC: Toename complicaties door gebruik voedingssupplementen
  In het jaarrapport 2016 meldt het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum (NVIC) een toename van het aantal meldingen met gezondheidscomplicaties ten gevolge van de inname van voedingssupplementen. Vaak betreft het jonge kinderen die per ongeluk een voedingssupplement hebben ingenomen, ondanks dat op alle verpakkingen verplicht vermeld staat dat het voedingssupplement buiten bereik van jonge kinderen bewaard moet worden. Maar de meeste meldingen gaan over rustgevende supplementen (zoals slaapbevorderende producten met melatonine, valeriaan etc. ) die gepaard gaan met gezondheidsklachten zoals misselijkheid, hoofdpijn of psychische klachten. Het meest risicovol zijn duidelijk de fatburners voor afslanken en pre-work-out sportsupplementen om de prestaties te verhogen. Daarbij komen meldingen van hoge bloeddruk, hartklachten en in een enkel geval zelfs een hartinfarct. Dit kan het gevolg zijn van niet op het product vermelde aanwezige verboden stoffen die in sommige via het Internet gekochte supplementen aanwezig kunnen zijn. Daarom is het primair van belang alleen supplementen via de detailhandel en Nederlandse websites te kopen, immers deze staan onder toezicht van de NVWA.
  Zie UMC Utrecht/NVIC Vergiftigingen bij Mens en Dier, jaarverslag 2016
  
  Een toename is er ook van meldingen bij de populaire CBD olie producten, die soms toch de hallucinerende stof THC bevatten, zoals het bericht hieronder verder vermeldt..

• 25 augustus 2017
  CBD olie populair, maar is de kwaliteit ook top?
  In 2016 ontving het NVIC 64 meldingen na de inname van olie van de hennepplant (Cannabis sativa). Het betrof vijf kinderen en 59 personen ouder dan 13 jaar. Veel van deze personen ontwikkelden gezondheidsklachten, zoals misselijkheid, slaperigheid, duizeligheid, verwardheid en versnelde hartslag. Ook hallucinaties traden bij verschillende personen op. Er bestaan verschillende soorten olie van de hennepplant. Sommige oliën bevatten psychoactieve stoffen (bv. tetrahydrocannabinol (THC)), andere bevatten niet-psychoactieve stoffen (bv. cannabidiol (CBD)). Daarnaast bestaat ook synthetische CBD-olie. Hennepolie en CBD-olie bevatten in principe geen THC en mogen onder specifieke voorwaarden verhandeld worden als voedingssupplement op basis van de Warenwet. THC-olie, cannabisolie en wietolie bevatten meestal wel THC en vallen onder de Opiumwet. De namen van de verschillende oliën worden soms echter door elkaar gebruikt, waardoor vaak niet duidelijk is wat de samenstelling van de olie is. De gegevens van het NVIC wijzen er op dat ook olie die verkocht wordt als CBD-olie soms psychoactieve stoffen bevat. 'Weest ervan bewust dat het etiket van voedingssupplementen niet altijd klopt. Er kunnen andere stoffen in zitten dan op het etiket vermeld staan. Indien u klachten ervaart bij gebruik van een supplement, twijfel dan niet, ga naar de huisarts en neem het supplement mee. De huisarts kan vervolgens contact opnemen met het NVIC voor overleg', aldus Irma de Vries, internist-toxicoloog verbonden aan het NVIC. Nogal beschadigend voor alle andere voedingssupplementen. Het beste zou zijn een goede kwaliteitsstandaard voor CBD olie (THC max 10 ppm, CBD gehalte gecontroleerd, overige warenwettelijke eisen zoals pesticiden) met waarschuwingsteksten (niet tijdens zwangerschap, borstvoeding en door kinderen onder ? jaar) te ontwikkelen met een keurmerk zodat consumenten de goede producten duidelijk kunnen herkennen. Zie ook de Medlineplus database voor de wetenschappelijke status en veiligheid van cannabidiol.

• 12 augustus 2017
  Onderzoek bevestigt: D3 dubbel zo effectief
  Het belang van een dagelijkse suppletie met vitamine D, vooral vanaf 50 jaar, is vrijwel algemeen bekend. Minder bekend is dat vitamine D meerdere vormen heeft en dat deze verschillen qua effectiviteit. Recent onderzoek in de UK bevestigt het vermoeden dat vitamine D3 twee keer zo effectief is als vitamine D2. Vooral vegetariërs/veganisten hebben een voorkeur voor de plantaardige vitamine D2 (ergocalciferol) in plaats van de van dieren (meestal wolvet) afkomstige D3 (cholecalciferol). Echter nu is het vermoeden bevestigt dat D2 minder effectief is om een voldoende hoge vitamine D bloedwaarde te bewerkstelligen. Een dubbele dosis D2 is dan ook nodig om eenzelfde effect in het bloed te hebben.

• 1 augustus 2017 
  Onderzoek: Hoge doses B6 in de vorm van pyridoxine kan ook B6-klachten veroorzaken!
  Onderzoekers van de Universiteit Maastricht hebben de effecten van de verschillende vormen van vitamine B6, ook wel vitameren genoemd, onderzocht op het metabolisme en de vitaliteit van hersencellen. Daarbij werden ook de vitameren onderzocht die in voedingssupplementen wettelijk zijn toegestaan. Daaruit bleek dat pyridoxine in tegenstelling tot pyridoxaal-5-fosfaat een averechts effect had. De onderzoekers stellen dat het inactieve pyridoxine (dat nog in het lichaam omgezet moet worden in de actieve vorm) in een hoge dosis de in het lichaam actieve vorm pyridoxaal-5-fosfaat afremt. De conclusie van dit onderzoek is dat dit mechanisme zeer waarschijnlijk de oorzaak is van het feit dat een hoge dosis pyridoxine dezelfde neurologische klachten veroorzaakt als een vitamine B6 deficiëntie. Op basis van dit onderzoek zou het gebruik van pyridoxine als vitamine B6 in supplementen, zeker in een hoge dosis, en verrijkte voeding vermeden moeten worden.

• 13 juli 2017
  Lareb: Gebruikers van rodegistrijst onvoldoende ingelicht over mogelijke bijwerkingen
  Lareb ontving zestien meldingen van bijwerkingen in de afgelopen 10 jaar. De klachten variëren van spierpijn tot ernstige klachten zoals alvleesklierontsteking. NPN adviseert hun leden de volgende waarschuwingsteksten op te nemen op de verpakking. “Niet gebruiken tijdens zwangerschap of borstvoeding” en de volgende waarschuwing alleen wanneer er >10mg Monacoline K in het product zit: “Raadpleeg voor gebruik een deskundige als u cholesterolverlagende medicatie gebruikt”.
  NPN: "Bijwerkingen komen zelden voor, ze worden o.a. veroorzaakt omdat het enzym dat betrokken is bij de aanmaak van cholesterol, ook de aanmaak van co-enzym Q10 regelt. Het advies bij spierpijn na gebruik van statines of rodegistrijst is om extra Q10 in te nemen, om zo de spierpijn te verminderen." Dit laatste is een goed advies maar staat meestal niet op de etiketten. Duidelijk is dat op de meeste rodegistrijst producten meer informatie over mogelijke bijwerkingen en adviezen ter voorkoming ervan moeten komen. Je zal het maar hebben!
  Zie: Lareb: rodegistrijst
  Zie: NPN: rodegistrijst
  Scroll naar 31 januari 2017 voor links, oa Tijdsch v d Geneesk of fragment RADAR en reactie Voedingscentrum:

• 11 juli 2017
  Italië notificeert BELFRIT-lijst bij EC
  Na België heeft nu ook Italië de lijst met toegestane kruiden in voedingssupplementen genotificeerd bij de Europese Commissie. Deze zogenaamde BELFRIT-lijst is enkele jaren geleden door Belgiè, Frankrijk en Italiè opgesteld met het doel helderheid op dit terrein te scheppen. De notificatie betekent dat het door de EC naar alle lidstaten zal worden gezonden en zij binnen een aantal maanden kenbaar moeten maken of zij bezwaar hiertegen hebben en/of hierdoor handelsbelemmerende gevolgen voorzien. Tegen de Belgische notificatie is geen bezwaar aangetekend en deze is sinds begin dit jaar van kracht in België, daarom is het niet te verwachten dat er nu wel tegen geprotesteerd zal worden. Alhoewel er kleine onderlinge verschillen zijn, wordt met deze notificatie door de Italiaanse overheid de wettelijke zeggingskracht van de BELFRIT-lijst steeds sterker, bv. bij Novel Food en veiligheidskwesties.

• 10 juli 2017
  EC verzoekt EU lidstaten Webshops op Novel Foods en Medische Claims te controleren
  De EC heeft een plan aan de Europese lidstaten gepresenteerd om in de komende maanden in het bijzonder webshops aan te gaan pakken die aan Europese consumenten producten aanbieden die niet aan Europese wetten voldoen. In het najaar is er een proefperiode waarbij vooral ook op voedingssupplementen zal worden gelet en wel op medische claims (het voorkomen, behandelen of genezen van ziektes) met name op het gebied van botten en gewrichten. Ook zal daarbij gelet worden op symbolen en illustraties die duiden op medische claims. Een andere focus is ongeautoriseerde Novel Foods, waarbij vooral gelet gaat worden op agmatine (4-aminobutyl) guanidine sulfate, Acacia rigidula, Epimedium grandiflorum en Hoodia gordonii. Alle lidstaten moeten vervolgens hun bevindingen rapporteren aan de Europese Commissie.

• 29 juni 2017
  Kwaliteit rodegistrijst producten kan sterk variëren
  Consumerlab (VS) heeft in een rapport over een eigen onderzoek van 28 op de Amerikaanse markt zijnde producten met rodegistrijst, gewezen op grote onderlinge kwaliteitsverschillen. Volgens de EFSA is de werkzame dosis 10 mg monacoline K. Enkele producten bevatten een effectieve dosis; andere veel minder monacoline K. Ook werd bij een product een hoog citrinine gehalte aangetroffen, hoger dan in de EU toelaatbaar. Veel Amerikaanse producten worden ook in Nederland op de markt gebracht. Dit onderzoek toont ook de noodzaak aan om grondstoffen en eindproducten van rodegistrijst goed te controleren. 

• 14 juni 2017
  EU-recht begrenst nationale regelingen over maxima in voedingssupplementen
  Wanneer een bedrijf voedingssupplementen in de EU op de markt brengt, kan het niet zonder meer door nationale regelgeving gehouden worden aan maximale hoeveelheden vitaminen en mineralen (nutriënten) in die voedingssupplementen. Nationale regelgeving waarin maximale hoeveelheden nutriënten worden vastgesteld, kan namelijk in strijd zijn met het EU-recht. Dit blijkt uit een recent arrest van het Hof van Justitie van de Europese Unie in een Franse zaak. Wanneer de nationale overheid zich niet houdt aan dat EU-recht, kunnen bedrijven dan ook een geconstateerde overtreding van het nationale recht aanvechten. De procedure om nationale maxima aan te vechten via de rechter is overigens een lange en kostbare weg.
  Zie: EU-recht begrenst nationale wetgeving

• 8 juni 2017
  Nieuwe EU wetgeving medische hulpmiddelen
  Middels publicatie van Verordening 2017/745 wordt de oude Europese wetgeving Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG vervangen. Een belangrijk gevolg daarvan is dat medische hulpmiddelen met een actieve stof, die alleen een fysische werking mag hebben, niet langer meer in klasse I vallen, maar minstens in IIa of IIb, waardoor er hogere dossiereisen worden gesteld en hierdoor zal gaan blijken of verkoop als medisch hulpmiddel gecontinueerd kan worden. Zeker is dat probiotica niet meer als medisch hulpmiddel op de markt gebracht mag worden. Over cranberry heeft een commissie binnen de EC besloten dat deze producten zelfs op basis van de oude EU wetgeving geen medisch hulpmiddel kunnen zijn. Bedrijven krijgen drie jaar de tijd om zich volledig aan te passen aan het nieuwe regime.
  Zie: Verordening 2017/745  

• 8 juni 2017
  Maximum B6 vertraagd
  Minister Schippers wilde een maximum van 21 mg voor vitamine B6 per 1 juli a.s. laten ingaan. Ten gevolge van diverse factoren wordt dit misschien pas per 1 oktober of in het geheel niet meer. Het is ook nog niet duidelijk of en welke maxima er gaan gelden voor kinderen. (zie ook nieuws 14 juni 2017) 

• 29 mei 2017
  NVWA: veel afslank-, sport- en libidoproducten bevatten farmacologisch actieve stoffen
  Ruim 60% van de onderzochte voedingssupplementen bevat 1 of meer (verboden) farmacologisch actieve stoffen. Consumenten kunnen niet van de verpakking afleiden dat deze stoffen in het voedingssupplement voorkomen en in welke concentratie. Dat is de belangrijkste conclusie uit het onderzoek dat de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) in 2015 en 2016 deed naar voedingssupplementen als libidoverhogers, afslankpreparaten en zogenoemde 'fatburners' en 'pre-work-out-producten'. De NVWA heeft daar waar mogelijk maatregelen genomen tegen de overtredende bedrijven; de onveilige producten zijn van de markt gehaald. Toch moeten consumenten die dit type voedingssupplementen gebruiken alert zijn. Het is helaas reeds lang bekend dat malafide bedrijven, vooral via webshops, de termen voedingssupplement en natuurlijk gebruiken om hun producten met verborgen en verboden farmacologisch actieve stoffen te promoten. De producten zijn daardoor werkzaam maar ook zeer gevaarlijk, omdat bijwerkingen voorkomen en de consument zeer onvolledig geïnformeerd wordt. Gelukkig doet de NVWA nader onderzoek en neemt maatregelen. Adviseer aan uw consumenten: Koop alleen producten van Europese / NL bedrijven die betrouwbaar zijn en hun producten aan alle Europese regels laten voldoen. Sporters dienen alleen NZVT gekeurde batches te kopen.
  Zie: NZVT
  Zie: NVWA nieuws 26-5-2017 
  Commentaar: Dit soort berichten blijven komen, immers er zijn malafide aanbieders vooral via Internet en deze handel is lucratief. De term voedingssupplement en kruidenpreparaat wordt gebruikt als dekmantel. En de consument heeft geen hulpmiddel om een goede keuze te maken. In feite zal alleen een Truelabel kenmerk de goede en slechte bedrijven/producten kunnen scheiden zoals dat destijds ook bij NZVT is gebeurd. En daarna waren alle vingerwijzingen van dopegebruik door sporters, die gepakt werden en de beschudligende vinger naar voedingssupplementen wezen, afgelopen. Een probleem wordt dan een kans voor de branche!

• 22 mei 2017
  Italië verhoogt toegelaten maxima vitamines D, B12 en K
  De Italiaanse autoriteiten hebben, waarschijnlijk als reactie op recente uitspraken van het Europese Hof van Justitie dat lidstaten bij het bepalen van maxima van vitamines en mineralen zich moeten richten naar internationale normen zoals de EFSA opinies, de toegelaten gehaltes in voedingssupplementen verhoogd: voor vitamine D van 25 mcg naar 50 mcg (in Nederland 75 mcg voor volwassenen); voor vitamine B12 van 33 mcg naar 1000 mcg (in Nederland geen maximum) en voor vitamine K van 105 mcg naar 180 mcg (in Nl geen maximum). Overigens is dit een verrassende ontwikkeling daar Italië eerder te kennen gaf hogere doses D en B12 te willen gaan verbieden.

• 18 mei 2017
  GOED, de Omega-3 branchevereniging stelt normen visolie en omega-3
  Met het doel om een wereldwijde standaard te maken voor kwaliteit en zuiverheid van omega-3 producten heeft GOED (Global Organization for EPA and DHA Omega-3s) een monograph gepubliceerd met tevens aanwijzingen van kwaliteitsmethodes en normen. 
  Zie: GOED  

• 1 mei 2017
  België handhaaft toch rodegistrijst, maar met gegarandeerde gehaltes
  In eerdere berichten (zie Nieuws van 24 febr.2016) schreven we dat de Belgische overheid rodegistrijst wellicht alleen zou willen toestaan als geneesmiddel, maar er verandert zeer waarschijnlijk niets aan de wettelijke situatie. Dat blijkt uit een voorstel voor maxima en verplichte waarschuwingsteksten en verdere normen middels een nieuw Koninklijk Besluit. Dit is mede het gevolg van een ingediend veiligheidsrapport van de Belgische branchevereniging Naredi (zie Nieuws 4 okt.2016). Wel wordt in het KB gemeld dat het gehalte monacolin K maximaal 10mg mag zijn en dat de producent dit moet kunnen garanderen met een marge van plus of min 10%. Ook het citrinine-gehalte moet aan de EU regels voldoen. Bij de notificatie moet worden bewezen of aan deze vereisten voldaan wordt,
  Voorstel is hier aan te vragen

• 28 april 2017
  België wil maxima stellen aan cafeïne, luteïne en lycopeen in voedingssupplementen
  De Belgische overheid heeft de intentie om maximaal toegelaten gehaltes van deze stoffen voor voedingssupplementen wettelijk te gaan vastleggen. De voorgestelde maxima zijn:
  voor cafeïne 80 mg per dag ( de EFSA heeft de veilige dagdosis op 400 mg per dag bepaald),
  voor luteïne 10 mg  (in Spanje 20 mg) en voor lycopeen 2,5 mg (in Frankrijk en Spanje 15 mg). Inhoudelijk commentaar kan door Belgische leden aan de Belgische branchevereniging Naredi gezonden worden. Niet-Belgische bedrijven zullen via hun nationale branchevereniging moeten reageren. Vooral de lage dagdosis cafeïne (80 mg is ook in een kop sterke koffie aanwezig) en het negeren van de EFSA-opinie en de EC besluiten zijn verwonderlijk. Gelukkig is het aantal koppen koffie wel vrij, ook in België. Ook de maxima voor luteïne en lycopeen zijn zeer laag.
  Voorstel is hier aan te vragen

• 27 april 2017
  Gezondheidsclaim creatine voor 55+ goedgekeurd
  De EC heeft een nieuwe gezondheidsclaim toegelaten. Deze luidt: ‘Dagelijkse creatineconsumptie kan het effect van weerbaarheidstraining voor spierkracht bij volwassenen ouder dan 55 versterken’.
  De claim mag alleen worden gebruikt voor producten met 3 g creatine voor 55-plussers die regelmatig weerstandstraining doen. De verdere details staan in onderstaande Verordening.
  Zie: Verdere details en voorwaarden Uitvoeringsverordening (EU) 2017/672

• 11 april 2017
  Geadviseerde waarschuwingstekst door NPN en Neprofarm voor melatonine
  Waarschijnlijk om de discussie met de overheid enigszins tegemoet te komen en met het doel een dagdosis van 0,3mg of meer veiliger te verhandelen, een dosis die door de NL-overheid als niet-geschikt voor voedingssupplementen wordt beschouwd, heeft de branche de volgende waarschuwingstekst + gebruiksvoorschrift aan hun leden voorgesteld: Er wordt onderscheid gemaakt tussen producten die gebruikt worden om het in slaap te vallen te verkorten en producten voor jetlag.
  1. Producten gebruikt om de gevolgen van jetlag te verminderen. Deze producten worden slechts gedurende enkele dagen achtereen gebruikt. Daarvoor zijn de volgende waarschuwingen relevant: Niet gebruiken door kinderen jonger dan 12 jaar en niet bij zwangerschap en borstvoeding.
  2. Voor het in slaap vallen is ook een maatregel voor risico’s bij langdurig gebruik nodig: Gebruik wordt afgeraden (tenzij anders geadviseerd) voor kinderen jonger dan 12 jaar, bij zwangerschap en borstvoeding, bij gebruik gedurende een aaneengesloten periode langer dan 3 weken en bij gebruik van geneesmiddelen die inwerken op de hersenen. [dus niet gebruiken in combinatie met medicijnen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zoals antidepressiva en kalmerende middelen (slaapmiddelen)].
  Gebruiksaanwijzing:  Innemen kort (1 á 2 uur) voor het slapen gaan.
  De vraag is of het gewoon niet beter is voor állen onder 18 jaar producten met melatonine af te raden, het is tenslotte een hormoon. Ook zou toegevoegd kunnen worden: Kan invloed hebben op het bioritme, indien het dag- en nachtritme door het gebruik van melatonine verandert direct stoppen met innemen en deskundige hulp zoeken. Indien onder behandeling van een arts of regelmatig gebruik van geneesmiddelen op recept raadpleeg uw arts/ apotheek voordat u begint met gebruik.

• 6 april 2017
  Nieuwe Trend in VS: Stress en adaptogene kruiden
  In de VS is stress en alertheid de nieuwe trend voor voedingssupplementen. Er is immers stress te over in onze samenleving. In het verleden waren het vooral Ginseng en de B-vitamines die gebruikt werden voor de vitaliteit en energievoorziening. In de VS zijn het nu vooral de adaptogene kruiden die dit overnemen. Dan gaat het om Siberische ginseng (Eleutherococcus senticosus), de Aziatische Reishi paddestoel (Ganoderma lucidum) of het Ayurvedische kruid Ashwagandha (Withania somnifera).
  Zie: Monografie ABC-Eleuthero__Eleutherococcus-senticosus

• 4 april 2017
  Wereldwijde standaard kwaliteit en veiligheid voedingssupplementen
  Ondersteund door de hoofdspelers op het gebied van retail, productie en product-& veiligheidscontroles is de Global Retailer and Manufacturer Alliance (GRMA) bezig om tot gezamenlijke standaarden te realiseren voor dietary supplements, cosmetics/personal care products, over-the-counter (OTC) drugs and medical devices. In GRMA zijn o.a. vertegenwoordigd Council for Responsible Nutrition, American National Standards Institute (ANSI), Nutrition Business Journal en NSF International om duidelijke standaarden te definiëren. Het voordeel hiervan is een flinke reductie van het aantal audits en kosten terwijl er duidelijke internationale normen zullen zijn voor veiligheid, kwaliteit met als gevolg ook meer wederzijds begrip / vertrouwen in de hele keten. De standaard voor voedingssupplementen/dietary supplements zal nog in 2017 door GRMA gelanceerd worden. Bedrijven die internationaal opereren hebben vooral voordeel bij internationale standaarden.
  Zie: GRMA: An industry-led effort to develop ANSI-approved auditing standards

• 28 maart 2017
  The Global Marketplace for Medicinal & Aromatic Plants  29+30 maart
  Een interessante internationale Beurs + NVF-Seminar: 'The Plants with Medicinal & Aromatic uses'.
  De MAP-EXPO-beurs met dit thema zal in het Beursgebouw te Eindhoven op 29 en 30 maart a.s. worden gehouden. Deelnemers/stands uit meer dan 20 landen worden verwacht. Doel van de beurs is een kwalitatief en representatief overzicht te geven van de totale markt van planten, extracten, technologie en het eindproduct. Er zal bovendien een NVFsymposium worden gehouden met sprekers die deskundig zijn op het gebied van kwaliteit, wetgeving, onderzoek&advies, ESCOP monografiën en de NVF.
  Er komt een Holland-Fyto-House met enkele prominente stands,die een beeld geven van de kwaliteit van fytotherapie in Nederland.  
  NVF Seminar
  Dr.Henrie Korthout, Fytagoras: The importance of robust extraction procedures for active compound identification;
  Ir. Theo v. Rooij, Rivendell Consultancy: Regulatory aspects of Herbal (Traditional) Medicines and Botanical Supplements in EU / the Netherlands;
  Dr Maria Groot, RIKILT Wageningen University & Reserach: Use of herbs in production animals;
  Dr Kees Beukelman, PhytoGeniX BV:  Provided by Nature, Proven by Science;
  Drs Christine Catlender and/or Dr  Stephan Horsten, NVF: Escop-monografiën (Nederlands/Dutch);
  Dr. Marij Schüsler, NVF:  “Waar staat de NVF voor anno 2017?” (Nederlands/Dutch);
  Dr. Herman van Wietmarschen, Researcher Nutrition & Health Louis Bolk: Systems Biology and herbs.
  Zie: MAP-EXPO
  Zie: NVF-Seminar

• 27 maart 2017
  Onderzoek en advies: Optimale dosis vitamine D  betreffende het risico op vallen 50 mcg!
  Bij ouderen speelt de inname van vitamine D een rol in het risico op vallen met de evt. nare gevolgen daarvan. De EU/EFSA heeft een gezondheidsclaim voor 60plussers hiervoor goedgekeurd: '20 mcg vitamine D verlaagt het risico op vallen'. In een op 18 maart j.l. gepubliceerd Amerikaans onderzoek is aangetoond dat hiervoor zelfs een optimale dosis is, maar ook dat een veel hogere dagdosis zelfs een negatief effect heeft. In het onderzoek werd bij oplopende dagelijkse suppletie van vitamine D vanaf 400 IU=10 mcg tot 4800 IU=120 mcg het aantal keren vallen gemeten en het bleek dat het aantal het laagste was bij een dagdosis van 1600–3200 IU = 40-80 mcg of een gemeten serumbloedwaarde 25OHD van 32–38 ng/ml. De onderzoekers adviseren een suppletie van 50 mcg (= 2000 IU) als optimale dagdosis vitamine D.
  Zie: Medium doses of daily vitamin D decrease falls and higher doses of daily vitamin D3 increase falls.

• 18 maart 2017
  Kruidenthee is wellness-thee geworden en blijft populair
  Was er 25 jaar geleden vnl. kruidenontbijt-thee, brandnetel- en kamillethee en uiteindelijk groene en rooibosthee, nu zijn er veel merken met vooral functionele kruidentheeformules zoals detox, relax, slaap, alkalise, verwarmen, etc.. In West-Europa ligt de omzet inmiddels op 1,6 miljard euro en in Oost-Europa is het ook al 0,6 miljard met elk jaar dubbele groeicijfers. Kruiden die voorheen vooral in Ayurvedische formules voorkwamen en als specerij gebruikt werden, zoals kurkuma en gember, worden steeds meer gewaardeerd en als hoofdbestanddeel in kruidentheesoorten gebruikt. Dat wordt ook gestimuleerd door de mogelijkheid om mooie gezondheidsclaims te gebruiken. Ook is het een trend dat kruidenthee liefst van biologische teelt moet zijn. Allemaal goede ontwikkelingen. Wie had dat 25 jaar geleden gedacht toen een kruidenthee drinker wat meewarig werd aangekeken en we op de verpakking het woord kruidenthee niet mochten gebruiken, omdat thee volgens de toenmalige Warenwet alleen van de theeplant kon zijn.

• 11 maart 2017
  Plantenlijst België opnieuw vastgelegd in Koninklijk Besluit
  Middels een Koninklijk Besluit heeft België op 24 januari 2017 een groot deel van de zogenaamde BELFRIT-lijst in zijn nationale wetgeving vastgelegd. Het betreft de fabricage van - en handel in voedingsmiddelen (zoals voedingssupplementen/kruidenpreparaten) die uit planten of uit plantenbereidingen zijn samengesteld. Het bevat een lijst met verboden planten en een lijst waarin voor veel toegestane planten maximale/kwaliteitsnormen en/of verplichte waarschuwingsteksten zijn aangegeven. Vooral de waarschuwing “niet gebruiken bij zwangerschap en borstvoeding” dan wel “niet te gebruiken door kinderen tot 12 jaar” of “niet tegelijkertijd met anticoagulantia/antidiabetische behandeling” komt veelvuldig voor. Hierdoor is het een zeer nuttige lijst en handig hulpmiddel voor de beoordeling van de veiligheid van een product in het kader van HACCP, de zogenaamde GIRA: GevarenIdentificatie & Risico Analyse van kruidenpreparaten.

• 22 februari 2017
  Nano Titaniumdioxide onveilig?
  Regelmatig verschijnen er wetenschappelijke artikelen die invloed van NanoTiO2 ter discussie stellen. Het zou invloed hebben op het absorptievermogen door de microvilli en daardoor de bio-availability van nutriënten zoals vitamines en mineralen negatief beïnvloeden. Voor supplementen lijkt het dan ook noodzaak om Nano Titaniumdioxide te vermijden. Wettelijk is het verplicht de aanwezigheid van Nanostoffen in de ingrediëntenlijst apart te vermelden. Dat gebeurt echter bijna niet, omdat waarschijnlijk door bedrijven niet gecontroleerd wordt of er Nanodeeltjes aanwezig zijn. In het kader van HACCP en de werkzaamheid van supplementen is het nodig dat hieraan aandacht besteed wordt. 
  Zie: Abstract artikel
  Zie: Inhoudsopgave en Abstract:  NanoImpact, Volume 5, January 2017, p. 70-82,  
  In mei 2021 heeft EFSA haar finale oordeel gegeven: Titaniumdioxide - E171 is niet veilig! zie EFSA 

• 22 februari 2017
  Strenger interventiebeleid van NVWA inzake voedselveiligheid-HACCP
  De NVWA kan vanaf 15 februari direct beboeten als de ondernemer na de eerste waarschuwing geen herstelwerkzaamheden verricht heeft. Ook kan de NVWA voortaan soortgelijke bevindingen samenvoegen en daarvoor direct een boete opleggen: wanneer na een waarschuwing betreffende HACCP bij de volgende controle onvoldoende inspanning tot verbetering constateert dan wel nieuwe gebreken ontdekt kan direct een boete volgen.
  Zie: Staatscourant 2017, 8158
  Zie: NVWA nieuwsbericht

• 22 februari 2017
  EU Technische Cie voor Normering Sportsupplementen
  Met het oog op het risico van doping heeft Frankrijk bij CEN een voorstel in gediend om een Technische Commissie “Nutritional supplements compatible with doping prevention” op te richten. Het doel van deze TC is: Europese normen voor sportvoedsel en voedingssupplementen voor sporters te ontwikkelen. Men wenst met de oprichting van deze TC tegemoet te komen aan de behoefte van producenten van voedingssupplementen aan een zogeheten best-practices-kader. Men roept organisaties op om mee te praten. Indien u belang heeft bij het ontwikkelen van normen voor voedingssupplementen voor sporters vindt u meer informatie voor eventuele deelname via de link NEN nieuws.
  Zie: NEN nieuws
  Zie: EU Cie Rapport: Levensmiddelen voor sportbeoefenaars (COM (2016) 402).
  Zie: NZVT, Nederlands Zekerheidssysteem Voedingssupplementen Topsport 

• 7 februari 2017
  Nep-supplementen, nep-kruiden: Kruidensupplementen die niet 100% zuiver zijn
  De afgelopen maanden blijkt dat het spook van elke industrie ook in natuurlijke supplementen voorkomt, d.w.z. dat malafide bedrijven vooral via internet maar soms ook via de detailhandel onder het mom van natuurlijke kruidenproducten zeer effectieve en zogenaamd natuurlijke producten aanbieden, die echter zeer onveilig kunnen zijn en dus een groot bedrog en gevaar voor de gebruiker, zoals bijvoorbeeld:
  - De verboden stof DMAA in sportvoedingssupplementen, onlangs weer aangetroffen in Denemarken
  - De verboden stof sibutramine (kan zeer ernstige gezondheidsschade veroorzaken) in afslankthee en
    afslanksupplementen. In Nederland zijn enkele personen daarvoor opgepakt.
  - Viagra-achtige stoffen in “natuurlijke”erectie-ondersteunende middelen
  - Het is ook al gebeurd dat een bekend merk en verpakking werden geïmiteerd met daarin ook andere
    dan op de verpakking vermelde ingrediënten. Dit is echt piraterij.
  Het is duidelijk dat wie op dit gebied geen risico wil lopen ALLEEN zaken moet doen met betrouwbare bedrijven en bij import buiten de EU (zeker uit China en andere derde wereld landen) een dusdanige kwaliteitscontrole moet (laten) uitvoeren om de kwaliteit en identiteit 100% vooraf (dus vóór het op de markt brengen in de EU) te kunnen garanderen. In het kader van de verplichte HACCP is dat overigens een verplichting.
  Zie: NVWA nieuws over inbeslagname afslankmiddelen

• 5 februari 2017
  'Sterke Botten? Check je dagelijkse dosis D' - campagne en Vitamine D is supplement van het jaar
  De beroepsgroep van apothekers (KNMP) is een campagne begonnen voor meer vitamine D-suppletie. Op 30 januari ging daarom de Sterkebottencampagne van start waarin de KNMP aandacht vraagt voor een voldoende dagelijkse inname vitamine D, calcium en extra beweging ter voorkoming van botbreuken. Met eenvoudige preventieve advisering van een vitamine D supplement is echt gezondheidswinst te behalen. De Gezondheidsraad adviseert diverse bevolkingsgroepen en zeker boven 55 jaar dagelijks een vitamine D supplement te gebruiken.
  Tijdens de GezondheidsBeurs van 2-5 febr. in Utrecht werd bekend gemaakt dat het meest populaire supplement op dit moment vitamine D is. Toch gebruikt een groot deel van de bevolkingsgroepen, die extra vitamine D zou moeten innemen dit nog steeds niet. Extra aandacht hiervoor is dringend gewenst. Bedrijven kunnen op beide ontwikkelingen inspelen.
  Zie: Supplementeninfo met uitslag verkiezing Supplement van het jaar
  Zie: Publiekscampagne: 'Sterke botten? Check je dagelijkse dosis D'

• 3 februari 2017
  NVWA eist allergeenvermelding op krill
  Krill is een verzamelnaam voor kleine, ongewervelde, garnaalachtige zeedieren. Het is een bron van omega 3-vetzuren in bijzondere fosfolipide-achtige verbindingen en natuurlijke astaxanthine. NVWA stelt dat krill schaaldieren bevat en eist daarom vermelding van de term 'schaaldieren' omdat het niet geschikt is voor mensen die daar allergisch voor zijn. Dit was reden voor een publieke veiligheidswaarschuwing in de media van een krill-product op 3 febr. j.l.
  Zie: NVWA, veligheidswaarschuwing 

• 31 januari 2017
  Radar uitzending 30 januari betreffende RodeGistRijst (RGR)
  Een week, een half jaar en een jaar geleden (27 jan.2017, 4 okt. 2016, 27 mei 2016 en 24 febr. 2016) hebben wij de discussie over de veiligheid en bijwerkingen van rodegistrijst reeds in ons Nieuwsoverzicht geplaatst ivm  publicaties/discussies hierover in Italie, Duitsland en België. Alhoewel duidelijk is dat velen baat hebben bij rodegistrijst is er ook een kans op dezelfde bijwerkingen als bij de geneesmiddelen met statines. Deze bijwerkingen zijn minder ernstig en frequent, door de lagere dosering statines, maar komen wel voor. Het is noodzakelijk om consumenten te informeren over deze mogelijke bijwerkingen, immers de consument heeft recht op alle informatie. In juli 2016 is er een onderzoek gepubliceerd in het Tijdschrift voor de Geneeskunde, waarin de conclusie was dat de status van geneesmiddel passender zou zijn, waarop het TV programma Radar reageerde deze week met een uitzending. De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gaat met de NVWA en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen via een adviesgroep bestuderen of de status moet worden gewijzigd naar geneesmiddel. Gezamenlijk zou de branche al deze aandacht en risico van ingrijpen door de overheid kunnen verkleinen door een actiever beleid t.a.v. waarschuwingen te hanteren en tegelijkertijd de detailhandel middelen te geven zodat bij de verkoop de volledige informatie wordt verstrekt.
  Zie: Website van Radar  en Fragment RGR , met op beide reacties van consumenten.
  Zie: NedTijdschGeneeskd 2016,160:D99,volledig artikel RodeGistRijst
  Zie: Reactie Branchevereniging NPN
  Zie: Reactie Voedingscentrum

• 28 januari 2017
  SSCI, Supplement Safety and Compliance Initiative in VS  tbv consumentenvertrouwen
  Vanwege de negatieve publicaties over kwaliteit van supplementen en het dalende consumentenvertrouwen is er in de VS een initiatief ontwikkeld door de Natural Products Association (NPA) in samenwerking met de grote Amerikaanse retailketens zoals GNC, Vitamin Shoppe, Walmart en Whole Foods Market. Vanuit deze samenwerking is dit initiatief ontwikkeld, dat Uniforme Standaarden voor producenten gaat opstellen en wil daarmee het vertrouwen van de consument vergroten. Een dergelijk initiatief zou ook in Europa een groot voordeel kunnen hebben omdat ook hier, vooral via internet maar ook via de retail regelmatig kwalitatief mindere producten worden aangeboden, die de branche nu al, maar zeker op den duur grote schade zullen aanrichten. Juist retailers moeten ook voor kwaliteit kiezen en niet alleen op de prijs en marge letten, zoals nu deels het geval is. Is het SSCI systeem ook een voorbeeld voor de Europese supplementen industrie? 
  NPA werkt tevens aan een GMP standaard voor supplementen, dat als Global Retailer and Manufacturar Alliance (GRMA) begin 2017 openbaar gemaakt zal worden.
  Zie: NPA SSCI  
  Zie: SSCI website

• 27 januari 2017
  Rodegistrijst bijwerkingen geconstateerd in Italië
  Onlangs heeft het Italiaanse bureau voor bijwerkingen haar bevindingen betreffende rodegistrijst gepubliceerd in het British Journal of Clinical Pharmacology. Het bleek dat dezelfde type bijwerkingen als bij statines worden gemeld tijdens de laatste dertien jaar. Er waren 52 meldingen. Daarvan kwamen het meeste voor: spierpijn (19), leverschade (10), spijsverteringsreacties (12), huidproblemen (9). Hiervan moesten 13 mensen naar het ziekenhuis. Vooral de spierpijnen en invloed op de lever komen overeen met bijwerkingen bij gebruik van geneesmiddelen met statines. Het lijkt dan ook wenselijk dat rodegistrijst supplement gebruikers hiervoor gewaarschuwd worden.
  Zie: Abstract van bijwerkingen rodegistrijst
  Zie: Gehele artikel in Br. J.Clin.Phamacol doi 10.1111/bcp.13171

• 18 januari 2017
  Guidelines voor probiotica
  CRN-USA, de toonaangevende branchevereniging voor supplementen in de VS, heeft guidelines gepubliceerd samen met de Internationale Probiotics Association (IPA) om een norm voor de industrie te bepalen zodat de consument goed en eenduidig geïnformeerd wordt. Hierin wordt oa. gesteld dat de hoeveelheid in colony forming units (cfu) op het eind van de THT moet zijn en niet op het moment van productie zoals sommige bedrijven doen. Meer duidelijke richtlijnen zijn er voor de industrie betreffende aspecten van labeling, adviezen voor stabilteitstesten en opslagcondities. CRN vraagt haar leden het binnen 12 maanden te implementeren. Eerder publiceerde de CRN richtlijnen voor enzympreparaten.
  Zie: CRN Richtlijnen 
  Zie: CRN Intro Richtlijnen Probiotica en Guidelines.pdf 

• 10 januari 2017
  Fraudepreventierapport Sint-janskruid
  ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Program stelt zich ten doel fraude met kruiden/kruidenextracten te onderzoeken en analysemethoden ter voorkoming te publiceren. In de afgelopen jaren zijn al diverse rapporten verschenen (zie hieronder bij 1 mei 2016). Deze maand is het rapport over Sint-janskruid -Hypericum perforatum- openbaar gemaakt. Fraude bij Sint-janskruid kan plaatsvinden door het gebruik van andere kruiden of door het toevoegen van bepaalde kleurstoffen waardoor bij spectrofotometrische analyses de aanwezigheid van de bekende actieve stoffen nagebootst wordt. Eerder (2 nov.2016) schreven wij al over deze problemen, dit rapport geeft aan hoe deze opgelost kunnen worden.
  Zie: ABC: Hypericum perforatum
  Zie: BAB January 2017

• 2 januari 2017
  Risico op pyrrolizidine alkaloïden (PA) bij kruiden, maar ook bij honing en pollen
  De European Medicines Agency heeft afgelopen jaar, mede op basis van gegevens van de Duitse BAH, een lijst opgesteld van botanicals die een verhoogd risico hebben op PA (pyrrolizidine alkaloïden). Het betreft o.a. kamille, zoethout, munt, salie, paardenbloem. Waarschijnlijk komen de PA’s uit bepaalde onkruiden die bij de teelt niet volledig gewied zijn en zo met de oogst meeliften. Ook honing en pollen vormen een risico voor te hoge PA gehaltes, omdat bijen nectar en stuifmeel verzamelen ook van PA rijke planten.
  Zie: EMA Lijst van betreffende botanicals

2016

• 27 december 2016
  B6 bijwerkingen te wijten aan een marginale B-12 status?
  In een artikel in Voedingsgeneeskunde dec. 2016 stelt Prof. dr. F.A.J. Muskiet, hoogleraar Pathofysiologie en Klinische Chemische Analyse bij de Faculteit Wiskunde & Natuurwetenschappen van de RuG en als Universitair Hoofddocent aan de Faculteit Geneeskunde van het UMCG (Groningen), de hypothese dat suppletie met vitamine B6 bij een marginale B12 de oorzaak van de bijwerkingen kan zijn. Hij wijst er op dat de bijwerkingen lijken op B12 deficiency symptomen. In het artikel Vitamine B6: een oninteressante vitamine, of toch niet? stelt hij dat megadoseringen nergens goed voor zijn en dat uiterste voorzichtigheid bij vitamine B6 suppletie, zeker bij hoge doseringen maar ook bij relatief laaggedoseerde preparaten, noodzakelijk is. Hij meldt daarbij geen exacte dagdoses. Opvallend is dat een orthomoleculair therapeut in de eigen praktijk ook de connectie van een marginale B12-status waarnam en stelde dat een suppletie met B12 de symptomen snel verminderde.

• 17 december 2016
  Vitamine B6 maximun 21 mg in Nederland
  Na de uitzending van Radar op 5 september j.l  over vitamine B6 was het duidelijk dat er maatregelen nodig waren, zie Nieuws in dit overzicht van 2,6,7,8 september. Op basis van HACCP moeten bij meerdere meldingen van perifere neuropathie, al is het maar 1 geval per jaar over heel Nederland, maatregelen genomen worden. Zeker voor een gezondheidsproduct is dat onacceptabel. Op zich is 21 mg nog een mild oordeel, België heeft een max van 6 mg voor vitamine B6. Er had dus ook besloten kunnen worden voor een nog veel lagere dagdosis, immers supplementen mogen voor de consument geen tijdelijke of blijvende gezondheidsproblemen opleveren. En zolang de veiligheid niet 100% zeker is kan een product in principe niet op de markt worden gebracht conform HACCP. Lareb bekritiseren terwijl zij hun taak uitoefenen? Een onderzoek gaan doen over de mogelijke oorzaak en intussen gewoon doorgaan en het risico bij de gebruiker laten? Een verandering van mindset is nodig in de supplementenindustrie, bij alle beslissingen in de supplementenbranche dient de gezondheid van de consument centraal te staan en nooit het marktbelang. Als bijwerkingen van producten in de gezondheidsproductenbranche zouden worden geaccepteerd gaan we dezelfde kant op als de geneesmiddelenindustrie. Gezondheidsproducten dienen 100% veilig te zijn en mochten er bijwerkingen bij een bepaalde dosis of ingrediënt zijn, dan dient de zelfregulering geactiveerd te worden en minstens een duidelijke waarschuwing op álle verpakkingen in de branche en niet op vrijwillige basis. De supplementenindustrie moet bij calamiteiten direct zelf sluitende maatregelen  nemen dmv zelfregulering samen met de retailers en webshops anders zal de NVWA voortaan vaker tot actie overgaan. De beslissing van Minister Schippers is een wake-up call voor de zelfregulering.

• 16 december 2016                                                                             
  Minister Schippers stelt maximum vitamine B6 op 21 mg via Nationale Wetgeving!
  Vandaag heeft Minister Schippers de Tweede Kamer op de hoogte gesteld van haar voornemen de maximale dagdosis vitamine B6 in voedingssupplementen voor volwassenen op 21 mg te stellen. Zij baseert haar conclusie op een recent rapport van het bureau Risicobeoordeling & onderzoeksprogrammering (BuRO) van de NVWA. Er zal geen onderscheid gemaakt worden voor de 3 toegelaten vitamine B6-verbindingen. Voor kinderen zal er afhankelijk van de leeftijd een maximum van 3-13 mg per dag komen. BuRO stelt tevens diverse waarschuwingsteksten voor.
  Minister Schippers zal de EC op de hoogte stellen en verwacht dat de nieuwe norm per 1 juli 2017 in Nederland van kracht zal zijn.
  Zie: Nieuws 16-12-2016 Rijksoverheid VWS Minister Schippers
  Zie: Aanbiedingsbrief VWS aan Tweede Kamer 
  Zie: Advies over een veilige inname vitamine B6 uit voedingsupplementen
  Zie: Risicobeoordeling over veilige maximale ruimte vitamine B6

• 14 december 2016
  België maakt nieuwe Maxima vitamines en mineralen kenbaar aan de EU
  Middels een decreet legt België de nieuwe Maximale gehaltes vitamines en mineralen voor voedingssupplementen vast. Daar de EC er maar niet in slaagt de toegestane gehaltes te harmoniseren in de EU is het een teken aan de wand dat België deze stap zet. Harmonisatie van de maxima is in de EU de komende jaren niet te verwachten en zeker nu de UK er niet meer bij zal zijn staat de positie van Nederland voor hogere maxima zwakker. Van belang voor Nederland zijn de zeer lage gehaltes voor B6 (6 mg), vitamine E (39 mg), maar anderzijds ook wel hoog voor bv. magnesium (450 mg, terwijl de EFSA UL 250 mg is), ijzer (45 mg) en zink (22,5 mg).  Voor o.a. B1, B2, B12 zijn er echter geen maxima meer, dat is dus een verruiming. Ook zijn er aantal verplichte waarschuwingsteksten zoals voor vitamine K en een hoge dagdosis zink. Formeel moet België dit alles melden aan de EC en kunnen de lidstaten er op reageren. Maar in de praktijk zullen de nieuwe gehaltes en waarschuwingsteksten in België gehanteerd worden bij de verplichte notificatieprocedure.

• 1 december 2016
  Status Cannabidiol-olie onzeker
  In de Novel Food Catalogus waar de EU de wettelijke status van veel stoffen en planten bekend maakt in het kader van de Novel Food wetgeving is enkele maanden geleden cannabidiol (CBD) toegevoegd als een niet-geautoriseerd Novel Food, hetgeen betekent dat dit product niet verkocht mag worden omdat het niet voor mei 1997 in de EU op de markt was en er tot heden geen Novel Food toelating is verleend. De praktijk in Nederland is echter dat er een geweldige markt van cannabidiol is en er veel aanbieders zijn. Ook worden er nogal harde en soms medische claims gemaakt. Het is de vraag hoe de NVWA om zal gaan met deze nieuwe status, zoals de EU deze aangeeft.

• 25 november 2016
  Claim allergeenvrij stelt nadere eisen: Vrij van de 14 bekende allergenen is nog niet allergeenvrij!
  Bij gebruik van de claim ‘allergeenvrij’ of ‘allergenenvrij’ is het gewenst expliciet te vermelden op welke allergenen deze claim betrekking heeft. Zet bv.op de verpakking welke allergenen het product niet bevat: de veertien Europees gereguleerde allergenen of ook nog andere allergenen, immers er zijn nog meer allergenen dan de 14 die extra duidelijk op het etiket vermeld moeten worden. Daar de VS minder te declareren allergenen kent dan de EU kan de claim  'allergenfree' die in de VS op een product vermeld wordt, niet overgenomen worden op een Europees etiket. 
  Zie ook: Nieuws op 1 oktober 2016 (naar beneden scrollen)  

• 22 november 2016
  EFSA wijst op UL magnesium van 250 mg
  Recent heeft de EFSA een opinie gepubliceerd over het additief trimagnesium dicitrate anhydrous (TMDC), dat gebruikt kan worden als hulpmiddel (stabilisator, antiklontermiddel) bij vaste en kauwbare supplementen. In deze opinie wijst EFSA er op dat gelet moet worden op de UL van 250 mg/dag bij gebruik van dit additief via supplementen. In dit verband is het de vraag of al die supplementen die een hogere dagdosis dan 250 mg magnesium per dag bieden wel veilig zijn. NVWA accepteert dit omdat er geen NL maximum is. Bovendien worden hogere doses bv. in België toegestaan, dus met notificatie! EFSA wijst echter in deze recente opinie nadrukkelijk op de UL voor magnesium van 250 mg. In het kader van HACCP dient het bedrijf de veiligheid zeker te stellen indien een product een hoge dosis magnesium per dag zou leveren!
  Zie: Safety trimagnesium dicitrate anhydrous (TMDC) in supplements, EFSA Journal, November 2016    

• 17 november 2016
  On hold botanical claims voorlopig gehandhaafd!
  De EC kondigde vorige week aan eind dit jaar een 12 weekse consultatie metde  EU lidstaten over de on hold botanical claims te gaan starten waarna eind 2017 een eindrapport over deze consultatie zal worden gepubliceerd. Vervolgens zullen in 2018 de eerste stappen voor een oplossing kenbaar worden gemaakt. De EC stelt uitdrukkelijk dat in de naaste toekomst (dus komende jaren) nog geen maatregelen zullen worden genomen en de on hold situatie dus gehandhaafd blijft. Wat dit betekent voor het gebruik van deze claims en de voorwaarden die daaraan gesteld worden, kunt u lezen op deze website bij wetgeving claims.

• 14 november 2016
  EFSA publiceert finale guidances nieuwe Novel Food aanvragen
  Na een consultatie periode heeft EFSA nu de beide finale guidances gepubliceerd voor het aanvragen van een Novel Food toelating voor echte nieuwe voedingsstoffen en voor stoffen die reeds in een ander land traditioneel gebruikt worden en op die wijze de veiligheid kunnen aantonen. Beide guidances zijn nu definitief en dienen als handleiding om een Novel Food toelating bij de EFSA in Parma in te dienen. Daarmee wordt de toelating conform de vernieuwde Novel Food wetgeving 2015/2283 centraal en kan een dossier niet meer eerst in een EU land ingediend worden. Die nieuwe aanpak gaat tegelijk in met de nieuwe guidances, nl. per 1 januari 2018.

• 7 november 2016
  Leverschade mogelijk door bepaalde kruidensupplementen en hoge dosis niacine (vit B3)!
  In de VS neemt leverschade door supplementen toe, 20% van alle meldingen van leverschade in de VS zijn het gevolg van supplementen. Producten met anabole steroïden (in NL/EU niet toegestaan) gebruikt door bodybuilders zorgen voor 30% van deze gevallen, kruidenextracten (19%)  zoals groene thee, kratom (alleen via Internet te koop), Cimicifuga en traditionele, oa Ayurvedisch kruidenpreparaten (8%)  en vitamine- en mineraalproducten (7%) waarbij niacine vermeld wordt. Actueel is een melding van leverschade door het gebruik van 5 energiedrankjes per dag met niacine (B3) waardoor de dagdosis niacine boven de 10 mg uitkwam. In Europa zullen deze percentages zeer waarschijnlijk veel minder zijn omdat anabolen niet zijn toegestaan, maar voor de industrie wordt het steeds belangrijker, indien van toepassing, adequate waarschuwingsteksten op de verpakkingen te zetten.
  Zie: BMJ: Drie weken lang 5 blikjes energydrink per dag
  Zie: Pers: Het Laatste Nieuws, België en Metro, Engeland

• 2 november 2016
  Pas op de kwaliteit van Sint-janskruid: slechts 40% bevat wat beweerd wordt
  Zowel met producten uit Europa als uit de VS is dit jaar een onderzoek verricht naar de kwaliteit van Sint-janskruid producten, waaruit in laboratoriumtesten is gebleken dat meer dan de helft (6 van de 10) kwalitatief tekort schiet, dus slechts 40% van de onderzocht produkten voldeed. Gemeten werd de algemeen aanvaarde werkzame stoffen: het gehalte hypericine varieerde van produkt tot produkt van 0,11-2,6 mg, 20x verschil en het gehalte aan hyperforine, met een variatie van 0,13-36,4 mg, 280 keer zoveel tov een ander produkt. Sommige producten waren zelfs vervalst met kleurstoffen om de gewenste rode kleur bij een simpele laboratoriumtest met chromatografie aan te tonen. Er zijn dus aanbieders van inferieure partijen actief op deze markt. Hieruit blijkt dat, om zeker te zijn van kwaliteit en werkzaamheid, het gehalte hypericine en hyperforine dient te worden gemeten.

• 24 oktober 2016
  EFSA gaat veiligheidsaspecten groene thee en o.a. Senna onderzoeken
  De Europese Commissie heeft de EFSA opdracht gegeven om de veiligheidsaspecten van groene thee/catechines/EGCG en hydroxyanthracenen zoals aanwezig in Senna, Rheum-rabarber, Rhamnus en Aloë te onderzoeken. De EFSA opinies zullen ongeveer over een jaar gepubliceerd worden.

• 18 oktober 2016
  Cranberry: Consumentenbond positief
  Door de EFSA werden, zoals wellicht bekend, alle gezondheidsclaims voor Cranberry afgewezen en mogen er daarom op een van de meest onderzochte en werkzame producten uit de supplementenbranche geen claims gebruikt worden. Onderzoek in het AMC in 2011 stelde vast dat weliswaar de werking van Cranberry minder effectief is dan antibiotica maar het grote nadeel van dagelijkse inname van een lage dosis antibiotica bij terugkerende blaasontsteking is, dat bij 90% van de testpersonen de bacterie resistent wordt, terwijl Cranberry wel werkzaam blijft, hoewel milder. De Consumentenbond beveelt in een recent artikel in Gezondgids, oktober 2016 daarom Cranberry aan met een gestandaardiseerde hoeveel type A pro-anthocyanidines. Juist een combiproduct dat naast een goede Cranberry ook nog D-mannose bevat zou bij terugkerende blaasontstekingen behulpzaam kunnen zijn, aldus Gezondgids. Advies: Gebruikers van medicijnen en zeker van antistollingsmiddelen vooraf het gebruik van Cranberry melden aan uw arts/apotheker, daar het de stolling beïnvloedt. Toch een mooie opsteker daar de Consumentenbond meestal weinig met supplementen op heeft.

• 14 oktober 2016
  Afslankproduct met verboden geneesmiddel sibutramine
  NVWA (Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit) waarschuwt voor het gebruik van Emtea, Irem natural en Niva detox, die in Nederland als voedingssupplementen/afslankproducten worden verkocht via internet, webshops, facebook en Marktplaats en zelfs aan de deur. Een jonge gebruiker is recent overleden na gebruik van dit product. Verkoop van deze producten moet onmiddellijk gestopt worden, zo stelt NVWA: "Analyse van deze voedingssupplementen door het Rikilt en het RIVM heeft aangetoond dat deze producten, die als kruidenthee of kruidenpreparaat verkocht worden, vermengd zijn met sibutramine, een enkele jaren geleden verboden geneesmiddel. Uit literatuur blijkt dat 10-30% van de 'gezonde' patiënten die sibutramine gebruiken (10-30 mg/dag) last krijgen van duizeligheid, slapeloosheid en een droge mond. Op populatieniveau zijn er verdenkingen van sterke cardiale effecten van sibutramine. Er lijkt een associatie te zijn met pulmonale arteriële hypertensie (PAH), QTc verlenging, en hart- en herseninfarcten". 
  Zie Waarschuwing van NVWA

• 11 oktober 2016
  Betere gebruiksaanwijzing voor melatonine nodig
  De uitzending van RADAR over melatonine op maandag 10 oktober maakte duidelijk dat de drogist in het algemeen geen goede informatie en gebruiksaanwijzing geeft om melatonine op een verantwoorde wijze te gebruiken. De goede informatie met waarschuwingen moet echter primair op de verpakking te vinden zijn. Het is moeilijk voor te stellen dat bedrijven niet veel reacties/vragen van gebruikers daarover krijgen en dus reeds eerder de verpakking hadden kunnen aanpassen. RADAR stelde de vraag of de industrie het binnen 6 maanden op orde kon krijgen. Dat zou realiseerbaar moeten zijn, zodat snel een veel meer adequate gebruiksaanwijzing aanwezig is op de plaats van verkoop en dan direct op het product. Werk voor NPN en Neprofarm, de meeste grote Melatonine distributeurs zijn Neprofarm-leden. Overigens reageerde ook IGZ op de RADAR uitzending via de website, waaruit bleek dat zij met de  NVWA nog steeds van mening is dat verkoop van melatonine met een dosis vanaf 0,3 mg alleen als geneesmiddel met een advies van de apotheek de juiste oplossing is en dat producten met een hogere dosis door IGZ aangepakt kunnen worden, waarbij op alle aspecten, dus niet alleen de dosis, gelet zal worden!  
  Zie: IGZ reactie nav de uitzending
  Zie: RADAR website

• 7 oktober 2016
  BEUC: meer regels voor voedingssupplementen
  De Europese Consumenten Organisatie BEUC heeft, vooral natuurlijk vanuit het perspectief van consumenten, een rapport gepubliceerd (FOOD SUPPLEMENTS. Challenges & risks for consumers) waarin zij voorstelt dat er strengere en meer regels moeten komen voor voedingssupplementen. Met name het ontbreken van uniforme maximale gehalten voor vitamines en mineralen, de on hold claims voor kruidenpreparaten en de veiligheid zijn topics in het rapport. De BEUC stelt meer Europese regels voor en een betere bescherming van de consument tegen onveilige producten zoals de aanwezigheid van niet toegelaten medische stoffen (vooral aankoop via Internet) of bijwerkingen/interacties die niet vermeld worden op de verpakking. Dat laatste zou de industrie door zelfregulering veel sneller kunnen oppakken en daardoor tonen de veiligheid van de consument voorop te stellen.
  Zie: BEUC rapport 

• 4 oktober 2016
  Naredi: Rodegistrijst tot 24 mg monacoline K veilig
  De Belgische Branchevereniging Naredi heeft een dossier gepubliceerd om de Belgische autoriteiten te overtuigen van de kwaliteit en veiligheid van voedingssupplementen met rodegistrijst. De conclusie van Naredi is dat rodegistrijst veilig is tot een dosering van 24 mg monacoline K per dag. Dit rapport is een reactie op eerdere publicaties dat rodegistrijst niet veilig zou zijn als voedingssupplement, zoals door de Belgische Hoge Gezondheidsraad eerder dit jaar werd gepubliceerd. De HGR meldde ook mogelijke bijwerkingen en interacties met geneesmiddelen. In diverse EU landen zijn er al voorstellen gedaan voor een lager maximum monacoline K per dag zelfs van 5 en 10 mg per dag. Ook zijn er voorstellen om bepaalde waarschuwingsteksten verplicht te gaan stellen. Het is afwachten hoe de Belgische overheid op het voorstel van Naredi zal reageren.
  Zie: Standpunt HGR febr 2016

• 1 oktober 2016
  Claim  'Allergeenvrij'  misleidend?
  De Reclame Code Commissie (RCC) heeft een uitspraak gedaan over een product dat beweerde 100% allergeenvrij te zijn. Dit werd door de RCC als misleidend gekwalificeerd, daar '100% allergeenvrij' misschien wel vrij is van de 14 te declareren allergenen, maar niet hetzelfde is als vrij van alle mogelijke allergenen. Naar het oordeel van de Commissie zal de gemiddelde consument op grond van de aanduiding 'allergeenvrij' verwachten dat het product in het geheel geen allergenen bevat. Het product (tomatensoep) bevatte namelijk diverse kruiden, waaronder knoflook en peper waarvoor allergische reacties bekend zijn bij 2% van de bevolking en tevens gistextracten, groenten en tomaten waarvoor ook allergieën bekend zijn. Het kan dus best zo zijn dat gebruikers wel allergisch op dit product reageren. Indien een product vrij is van de 14 in de EU erkende en verplicht te vermelden allergenen (en het bedrijf dat zelfs zou kunnen aantonen middels het eigen HACCP systeem) is dat niet hetzelfde als 'Allergeenvrij'.

• 19 september 2016
  Kwaliteit kruidenpreparaten vereist meer aandacht
  We kunnen wachten op wetten, maar zelfregulering lijkt eerder de branche te kunnen redden. Dr. A. Brooker, onderzoeker Univ. of Westminster, sprak zich uit over kwaliteit van kruidenpreparaten en verschil van beleid in Europa: "Duitsland doet het prima" en "Nederland doet het kalmer aan". In een onderzoek constateerde hij dat 20-40% van 6 soorten kruidenpreparaten binnen de Warenwet in tegenstelling tot de THMPD producten (geregistreerde traditionele kruidengeneesmiddelen) met dezelfde kruiden of van slechte kwaliteit waren, er fraude plaatsvond of onjuiste claims bevatten. Het betrof: Curcuma/geelwortel, Sabal/dwergpalm, mariadistel, Rhodiola, Ginkgo en St. Janskruid. Hij gaf ook aan dat de bedrijven met de goedkope en slechtere producten zo een oneerlijke concurrentie zijn voor de betere bedrijven en deze laatsten zouden de taak van zelfregulering op zich moeten nemen om de consument te beschermen voor inferieure producten en zodoende de kruidenpreparatenbranche op een hoger niveau te brengen.
  Zie: Is zelfregulering de oplossing?

• 19 september 2016
  Garcinia cambogia, niet voor iedereen veilig
  In de VS zijn drie gevallen gerapporteerd waarbij, na ruim een maand gebruik van Garcinia cambogia als hulp bij het afslanken, manische depressiviteit ontstond. Na stoppen met het gebruik van het kruidenpreparaat stopten de klachten. Recent hebben zowel Noorwegen als Tsjechië vraagtekens gezet bij de veiligheid van hoge dosis HCA uit dit kruid. Op het product lijkt een waarschuwingstekst dan ook noodzakelijk.
  Zie: Mania Induced by Garcinia cambogia: A Case Series

• 8 september 2016
  Reactie van VWS op uitzending RADAR over vitamine B6
  * De klachten die mogelijk ontstaan door te hoge inname van vitamine B6 zijn bij VWS bekend en heeft onze aandacht.
  * Fabrikanten zijn primair verantwoordelijk voor de veiligheid van hun producten. De NVWA ziet hierop toe.
  * Het Bureau Risicobeoordeling & Onderzoeksprogramering van de NVWA (BuRO) is gevraagd om voor vitamine B6 een risico-analyse uit te voeren. De resultaten van dat onderzoek verwachten we eind september.
  * Op basis van dat advies gaan we kijken wat de mogelijke vervolgstappen zijn.

• 7 september 2016
  Lareb lijst met klachten vitamine B6
  Zie: Lareb lijst met productnaam en klachten

• 6 september 2016
  Vitamine B6: Veilige dosis met waarschuwingstekst!
  Na de uitzending van Radar en de vele reacties direct daarna wordt het duidelijk dat meerdere personen klachten hebben bij de inname van hogere doses vitamine B6 en is de enige conclusie: producten met meer dan 25 mg vitamine B6 zijn niet veilig, ook niet met een waarschuwingstekst. Het gebruik van een gezondheidsproduct mag nooit leiden tot blijvende gezondheidsklachten. Uit voorzorg zouden alle supplementen met een hogere dosis dan de aanbevolen dagdosis van 1,4 mg een waarschuwingstekst moeten bevatten zolang niet zeker is of de bijwerking alleen bij hogere doses optreedt. Ook zou het wenselijk zijn dat bij langdurig gebruik van doses hoger dan de ADH halfjaarlijks of jaarlijks een B6-bloedsbepaling wordt verricht om evt. stapeling direct vast te stellen.

• 2 september 2016
  Radar focust op B6 in voedingssupplementen.
  In het bekende TV programma RADAR zal op 5 september a.s ingegaan worden op vitamine B6 in voedingssupplementen. Radar heeft daartoe ervaringen van gebruikers verzameld met o.a. de tekst: “Inmiddels is bekend dat er in sommige pillen teveel B6 zit, wat op de lange termijn kan leiden tot lichamelijke problemen zoals pijn in handen en voeten”. Reeds langer is dit een hot issue en NVWA, Voedingscentrum en andere instituten pleiten voor een maximum. Ook de branche stelt dat bij een dosis hoger dan 25 mg per dag (ADH/RI = 1,4 mg) een waarschuwingstekst noodzakelijk is. De oorzaak is niet bekend, daarnaar wordt door de Universiteit van Maastricht in opdracht van NPN onderzoek gedaan. Ligt het aan de dosis, de soort vitamine B6 verbinding of een speciale gevoeligheid bij een bepaalde patiëntengroep of is er een interactie met bepaalde geneesmiddelen? Volgens de risicomatrix en beslisboom van de HACCP dienen bij 'ongemakken van meer dan 1 getroffen consument in 1 jaar' beheersmaatregelen genomen te worden en de risico's te worden verkleind. De voorwaarde is namelijk dat de gebruiker bekend is met de risico's. Bij 'ziekte met verzuim van 1 of meer getroffen consument in 1 jaar'  is het product onveilig en het risico onacceptabel. Elk bedrijf zal in het kader van een grondige veiligheidsanalyse tot een conclusie moeten komen wat er verantwoord is voor een gezondheidsproduct, zolang de overheid geen duidelijke wettelijke normen stelt. [zie ook eerder op ons Nieuws.(14 nov, 2015)] 
  Op de site van RADAR kwamen direct na de uitzending veel reacties van gebruikers met klachten binnen (oa met na 7 jaar nóg brandende pijn aan de voeten). Kan een product boven 25 mg dan nog wel als veilig worden bestempeld? Daar lijkt het niet op! Wat de oorzaak is maakt in feite niet uit! Het gaat tenslotte om gezondheidsproducten, dan mag er toch geen twijfel over de veiligheid zijn!
  Zie: RADAR: 5 september 2016  
  Zie: Artikel in de Volkskrant betr.SvenKramer:14-11-2015  
  Zie: Publicatie Intoxicatie B6 Ziekenhuis Gelderse Vallei  
  Zie: NPN actuele informatie 

• 8 augustus 2016
  Microbiologische kwaliteit tarwegras essentieel
  Tarwegras wordt gerekend tot de zogenaamde super- en rawfoods, hetgeen betekent dat ze zonder verhitting genuttigd worden om de hoge voedingswaarde te behouden. Dat dit een risico kan zijn, bewijzen de steeds meer voorkomende problemen in de uitkomsten van de kwaliteitstesten die de NVWA bij deze productcategorie uitvoert. Er is o.a. een risico op een salmonella-besmetting. Op 8 augustus maakten de NVWA en het bedrijf landelijk via de media bekend dat het tarwegras product Hanoju gerecalld wordt vanwege onvoldoende microbiologische kwaliteit. Het is duidelijk dat voor álle super- & rawfoods de microbiologische kwaliteit één van de CCP’s is.

• 29 juli 2016
  Vitamine D druppels met veel te hoog vitamine D gehalte
  Het bedrijf InnoPharma heeft in Denemarken de verkoop van haar vitamine D druppels moeten stoppen wegens een 75 maal hoger vitamine D gehalte dan op de verpakking was aangegeven. Het product werd aanbevolen voor peuters en zwangere vrouwen. Enkele peuters zijn opgenomen in het ziekenhuis vanwege veel te hoge bloedwaarden vitamine D en de daarbij horende verschijnselen. De producent geeft aan dat er een doseringsfout is gemaakt bij de bereiding. Ook in Nederland kwam onlangs een soortgelijke productiefout aan het licht bij een producent van Vitamine D producten.

• 24 juli 2016
  B2B + beroepsbeoefenaren reclame moet ook aan gezondheidsclaim regeling 1924/2006 voldoen
  Het Europese Hof van Justitie heeft bevestigd, (zie eerder bericht hierover van 14 maart 2016) dat B2B reclame en informatie naar beroepsbeoefenaren ook aan de Regeling voedings- en gezondheidsclaims moet voldoen met de daarbinnen toegelaten en afgewezen claims. Dit is een flinke tegenslag voor bedrijven die hun producten primair promoten via beroepsbeoefenaren, zoals artsen,diëtisten en therapeuten. Een belangrijke overweging hierbij was dat ook van beroepsbeoefenaren niet verwacht kan worden dat zij een volledig inzicht en overzicht hebben van de up-to-date wetenschappelijke kennis op het betreffende gebied. In feite betekent deze uitspraak dat bedrijven die in hun promotie verder gaan dan de toegelaten gezondheidsclaims uiterst objectief met hun informatie dienen om te gaan, vergelijkbaar met de wijze waarop men in de wetenschap resultaten publiceert. De informatie dient zuiver wetenschappelijk te zijn en tevens de stand van wetenschap op het betreffende gebied weer te geven om zodoende het risico op een confrontatie met de NVWA en IGZ te voorkomen.

• 22 juli 2016
  Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (NTvG) waarschuwt voor rodegistrijst
  In een artikel door Brouwers, Roeters van Lennep en Maas wordt gewaarschuwd voor rodegistrijst supplementen. Volgens de auteurs is een waarschuwingstekst betr. de risico’s bij zwangerschap nodig. Ook wordt gesteld dat de kwaliteit van voedingssupplementen met rodegistrijst dringend onderzocht dient te worden door de NVWA; met name t.a.v. het Monacolin K gehalte en de mogelijke te hoge dosis citrinine, waarvoor Europees normen gesteld zijn. Verder adviseren ze dat het product geregistreerd gaat worden als geneesmiddel om kwaliteit en gezondheidsrisico’s beter te kunnen beheersen. Dit is een duidelijke oproep aan de producenten van rodegistrijst supplementen om te bewijzen dat zij ook goed kwaliteit en veiligheid kunnen bieden binnen de Warenwet.

• 8 juli 2016
  Europees Parlement wijst toelating vier claims voor cafeïne af
  De Europese Commissie heeft de 4 door EFSA goedgekeurde gezondheidsclaims voor cafeïne ter definitieve goedkeuring aan het EP voorgelegd. Eerder stelde de EFSA in een advies dat cafeïne veilig kan worden gebruikt mits met een maximum en enkele wettelijk bepaalde disclaimers. Het EP bepaalde echter op 7 juli j.l. in meerderheid dat deze claims met name het ongewenste gebruik van energiedrankjes door jongeren nog verder zouden gaan stimuleren en stemde het daarom weg. Het EP vindt in feite dat de nutriëntprofielen mede bepalend moeten zijn of gezondheidsclaims voor een product mogelijk zijn. Echter het EP stemde een paar maanden geleden tegen de invoering van nutriëntenprofielen. Het zou wenselijk zijn dat bij het bepalen van de mogelijkheid van claims producten die niet voldoen aan de nutriëntprofielen sowieso geen gezondheidsclaims toegestaan gaan worden. Het lijkt wel of het Europees Parlement de weg kwijt is. Geen wonder dat in de UK zovelen tegenstemden. In de UK wil men bijvoorbeeld het stoplichtensysteem invoeren, ook een idee om het gebruik van nutriëntenarme, energierijke producten enisgzins te ontmoedigen.

• 7 juli 2016
  Italië overweegt verbod vit. B12 als voedingssupplement indien dosis hoger dan 500 mcg
  Het Italiaanse Advies Committee voor Voeding en Diëtetiek heeft het Ministerie van Volksgezondheid geadviseerd vitamine B12 vanaf 500 mcg per dag  (= 200 x RI / ADH ) niet langer als voedingssupplement toe te staan omdat naar hun mening de werking vanaf die dosis farmacologisch is en dan registratie als medicijn en gebruik onder medisch toezicht noodzakelijk is. Dit zou een opmaat kunnen zijn voor meer maxima voor vitamines en mineralen. Volgens Europese jurisprudentie zullen dan meer aspecten dan alleen de dosis beoordeeld dienen te worden, o.a. of er bij een dergelijke dosis ook veiligheidsaspecten zijn, zoals bijwerkingen of interacties met geneesmiddelen. Ook de gebruikte claims spelen dan een sterkere rol.

• 20 juni 2016
  Hoger beroep UK bevestigt: glucosamine mag ook boven 1500 mg als voedingssupplement
  Reeds in 2014 werd dit in een rechtszaak vastgesteld, maar het Chinese bedrijf Blue Bio, met veel geneesmiddelregistraties in de EU voor glucosamine, ging in hoger beroep. In principe is de eerdere uitspraak bevestigd, maar de uitspraak stelt nu bovendien dat HMRA de situatie van glucosamine nog eens nader moet uitzoeken. Zowel HFMA (branchevereniging voor voedingssupplementen) als MHRA (UK registratie autoriteit) vinden dit ongelukkig.
  In feite wordt in de UK met betrekking tot glucosamine gesteld, net als in de melatonine kwestie in Nederland, dat niet alleen de dosis bepaalt of een product wettelijk als voedingssupplement toegestaan is. Het feit dat MHRA de situatie nog eens moet heroverwegen kan weer tot problemen leiden. Is het tijd voor een Europees standpunt en aanpak van alle brancheverenigingen om al deze nationale juridische kwesties te voorkomen en duidelijkheid te scheppen?

• 16 juni 2016
  Italië en UK stellen normen voor Raspberry Ketones
  Raspberry ketonen worden gepromoot als revolutionair afslankmiddel en de suggestie wordt gewekt dat het een zuiver natuurlijk frambozenextract is. Echter de realiteit is dat de raspberry ketonen op chemisch-synthetische wijze worden gemaakt. Dat kan ook niet anders voor de kosten, immers men zou tientallen kilo’s frambozen per capsule (1 kg frambozen bevat slechts 1-4 mg ketonen) nodig hebben voor de dosis ketonen die in deze afslankproducten aanwezig is. Het zijn daarom niet geautoriseerde Novel Foods. De Italiaanse Ministry of Health heeft in december 2015 verklaart dat zuivere ketonen niet als ingrediënt acceptabel zijn, omdat het dan een Novel Food wordt. Echter het alcohol/water extract (1:4 ethanol:water) van frambozen is door de FSA-UK aangeduid als niet-Novel Food en kan in de UK als voedingssupplement op de markt gebracht worden, mits het extract dan niet meer dan 50 mg ketonen /kg (0,005%) bevat. De realiteit is dat de afslankproducten allemaal een veel hogere dosis ketonen bevat.
  Zie ook: ons Nieuws (hieronder) van 10 juli 2015 voor een Deens onderzoek hierover. 

• 14 juni 2016
  NVWA stelt normen voor drempelwaarden allergenen
  Veel consumenten moeten bepaalde allergene voedingsstoffen vermijden. Alleen voor gluten is er een wettelijke norm waaronder de term 'vrij van gluten' gehanteerd mag worden. NVWA heeft onlangs aan de minister drempelwaarden voorgesteld voor álle allergenen. Zeker indien op de verpakking claims als 'vrij van……' worden vermeld, dienen in het kader van HACCP bepaalde procedures en drempelwaarden gehanteerd te worden om het risico van een recall te voorkomen. Immers bij een 'vrij van ...' -claim rest niets anders dan een recall indien mocht blijken dat het betreffende allergeen toch in het product aanwezig is.  
  Zie: Brief_advies_BuRO_allergenen_VWS_02062016 en Advies_allergenen_02062016 

• 12 juni 2016
  Stevia nu ook toegelaten in kruidenthee en granenkoffie
  Met EU Verordening 2016/479 heeft de EC de toepassing van steviol glycosides als zoetstof uitgebreid naar koffie, thee, chocolade en hun vervangers. Er zijn maxima vastgesteld per toepassing: de producten mogen worden aangeduid als 'een product met een verlaagd energiegehalte' dan wel 'zonder toegevoegde suikers'. 

• 10 juni 2016 
  EFSA onderzoekt normen voor bioavailability
  EFSA gaat het komende jaar twee aspecten van alle toegestane verbindingen van nutriënten (vitamines, mineralen) nader bekijken: de veiligheid en de bioavailability. Vooral in communicatie/reclame naar beroepsbeoefenaren (artsen, diëtisten, moleculair therapeuten, winkeliers)  wordt vaak de betere beschikbaarheid of bioavailability als verkoopargument gebruikt. De EFSA wil nu normen voor typen onderzoek en bewijs van veiligheid en bioavailability aangeven. Deskundigen wordt gevraagd aan EFSA wetenschappelijke input te leveren. EFSA verwacht haar eindadvies mid 2017 te publiceren. 

• 3 juni 2016 
  Melatonine: dosis niet alleen bepalend voor grens geneesmiddel / voedingssupplement: onduidelijkheid blijft.
  De uitspraak in de bodemprocedure betreffende de grens geneesmiddel en voedingssupplement bij melatonine, aanhangig gemaakt door NPN, maakt duidelijk dat IGZ niet alleen de dosis (IGZ stelde tot nu toe een dosis tot 0,3 mg voor voedingssupplementen) als maatstaf mag nemen. Ook andere aspecten dienen per product in de beoordeling betrokken te worden. Welke andere aspecten dat zijn wordt niet omschreven, maar wettelijk is bepaald dat ook de aard van de claim in de reclame of op de verpakking een product tot een medicijn kan maken. Ook de aanwijzingen voor gebruik en eventuele waarschuwingsteksten, om veilig gebruik te waarborgen, kunnen daarbij een rol spelen. Helemaal onschuldig is dit hormoonproduct niet: diverse artsen en de ziekenhuizen Slotervaart en Gelderse Vallei rapporteren bijwerkingen, soms zelfs bij een lage dagdosis. Daarop dient de  gebruiker bedacht te zijn. Deze rechterlijke uitspraak geeft weinig duidelijkheid en het zou voor de bedrijven, maar zeker voor de consument wenselijk zijn dat de branches en de overheid na deze periode van juridische schermutselingen samen tot een advies komen op welke wijze (gebruiksadvies, evt. waarschuwingen etc. ) en tot welke dosis melatonine veilig is te gebruiken als voedingssupplement.

• 27 mei 2016
  Ook Duitsland twijfelt aan rodegistrijst als voedingssupplement
  De BfArM, het officiële Voedselveiligheidsinstituut in Duitsland, adviseert dat rodegistrijst slechts tot een dagdosis van 5 mg monacolin K als voedingssupplement op de markt zou kunnen worden geaccepteerd en dat een hogere doses een farmacologische werking heeft. Door deze Duitse visie zijn er al drie landen die de status als voedingssupplement ter discussie stellen, immers ook in Frankrijk en België is deze discussie gaande. De EFSA heeft bij een dagdosis van 10 mg monacolin K een cholesterolverlagende claim goedgekeurd. Er is in de EC al gesproken over het verwijderen van deze gezondheidsclaim, echter het lijkt er op dat er een advies voor een waarschuwingstekst bij de claim zal gaan komen. Dit is de benadering die in Frankrijk reeds eerder is voorgesteld. Uit de praktijk blijkt dat rodegistrijstsupplementen ook, alhoewel mildere, klachten kunnen geven die bij de geneesmiddelen met statines voorkomen, zoals spierpijn. Ook moet gebruik samen met statines en tijdens zwangerschap en borstvoeding afgeraden worden. Daarnaast moeten kwaliteit (monacolin K gehalte) en veiligheid(zie EU norm citrinine) gecontroleerd worden. Niet alle voedingssupplementen voldoen wat dit betreft aan de normen.
  Zie: Stellungnahme BfArM, ANSES (Fr.) en het HGR-advies van België.

• 26 mei 2016
  Authenticiteit test voor Krill olie
  Krill olie is rijk aan EPA en DHA in een zodanige samenstelling dat het beter opgenomen wordt en bijzondere extra eigenschappen voor de gezondheid heeft, vooral vanwege de bijzondere fosfolipiden in combinatie met de vetzuren. Met de toename van de populariteit van krill en mede door de hogere prijs dan visolie is het mogelijk dat het deels uit andere omega-3 rijke olie bestaat. Bij een test van 15 volgens het etiket pure krill producten bleken 6 producten (dus bijna de helft) niet uit helemaal zuivere krill te bestaan, maar was deels vervangen door een mix van EPA, DHA, soja lecithine (fosfolipiden) en astaxanthine waardoor het bij een oppervlakkige analyse niet gevonden wordt. Het bedrijf OmegaVeritas heeft een betrouwbare analyse methode ontwikkeld in samenwerking met het Noorse onderzoeksinstituut SINTEF. 
  Zie: OMEGAVERITAS press release

• 11 mei 2016
  Meer aandacht voor fraude/onzuiverheden met kruiden door brancheorganisaties in VS
  Het ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Program heeft ten doel goede onderzoeksmethoden te ontwikkelen om het kwaliteistniveau te verhogen zodat fraude/vervalsing en onzuiverheden van kruidenpreparaten voorkomen kan worden. Er zijn al reviews gelanceerd in de Botanical Adulterants Bulletins (BABs): het betreft druivenpitextract (grape [Vitis vinifera] seed extract), bosbes (bilberry [Vaccinium myrtillus] fruit extract), zilverkaars (black cohosh [Actaea racemosa]) en Amerikaans glidkruid (skullcap [Scutellaria lateriflora] herb.) In de naaste toekomst zullen soortgelijke standaarden voor arnica [Arnica montana], en Canadese geelwortel (goldenseal [Hydrastis canadensis]) gepubliceerd worden. Het ABC-AHP-NCNPR Botanical Adulterants Program heeft inmiddels vijf artikelen over fraude gepubliceerd in HerbalGram. Er is een driemaandelijkse e-newsletter, the 'Botanical Adulterants Monitor Newsletter' . 
  Zie: Press Release en Program's website. 

• 2 mei 2016
  Duivelsklauw (Harpagophytum procumbens) mag ook H. zeyheri bevatten!
  Bij controle in de VS bleek dat de 13 producten deels of geheel uit  Harpagophytum zeyheri bestaan, terwijl dit niet op de verpakking staat vermeld. Harpagophytum zeyheri is goedkoper dan Harpagophytum procumbens. De twee soorten Harpagophytum bevatten wel gelijksoortige actieve stoffen (het iridoid harpagoside bevatten ze allebei, terwijl  8-p-coumaroylharpagide alleen in Harpagophytum zeyheri aanwezig is). Beide soorten zouden volgens de American Botanical Council (ABC) wellicht even effectief zijn, maar dan is het nog de vraag of het juist is de goedkopere grondstof te gebruiken en dit niet op het etiket te vermelden. ABC wijst er op dat veel kwalitatief goede duivelsklauw-extracten niet alleen Harpagophytum procumbens bevatten. Ook de EMA heeft een community monograph waarin beide soorten als devils claw worden aangeduid.
  Zie de EMA devils claw community monograph op www.ema-europe.eu en een eerder bericht van 16 september 2015.

• 19 april 2016
  On hold claim botanical, merkwaardige beoordeling door RCC 
  Een klacht bij de Reclame Code Commissie (RCC) betreffende een product met groene koffie-extract, groene thee en artisjok met de claim vetverbranding is nogal merkwaardig beoordeeld. Het bedrijf baseerde de claim op de EFSA on hold claims, maar de RCC oordeelde dat het bedrijf daarnaast ook nog eens een bewijs van werkzaamheid met het product moet kunnen voorleggen. Dit gaat verder dan dat de huidige EU wetgeving 1924/2006 vereist en ook verder dan waarop de NVWA zou controleren. Nog merkwaardiger is dat de RCC ook nog van mening is, dat bij de claim vermeld zou moeten worden dat de claim gebaseerd is op een on hold claim. De RCC gaat in beide extra eisen verder dan de EC in 1924/2006 stelt en ook verder dan de huidige praktijk in de branche. Natuurlijk is het de vraag of de on hold claims uiteindelijk stand houden bij een beoordeling door de EFSA, waarmee wellicht eind dit jaar begonnen zou kunnen worden als er overeenstemming komt in de  EU wat de normen zullen zijn voor de beoordeling van de on hold dossiers. Gelukkig heeft deze uitspraak van de RCC geen juridische geldigheid, maar bedrijven die er mee geconfronteerd worden kan het zo wel aardig lastig gemaakt worden.
  Zie: Uitspraak RCC CvB feb 2016
  Zie: Advocaten: Hoogenraad & Haak voor een vergelijkbare uitspraak dec 2015 

• 11 april 2016 
  Aandacht voor kwaliteit product en gezondheid gebruiker
  Juist van producenten en distributeurs in de gezondheidsproductenbranche mag verwacht worden dat kwaliteit en veiligheid prioriteit hebben. Onlangs is er een klinische les gepubliceerd in NTvG, (Ned Tijdschr Geneeskd. 2016;160:A9360), betreffende een 37-jarige patiënt op de spoedeisende hulp, die een vitamine D-supplement gebruikte op advies van een natuurgeneeskundige en diverse ernstige klachten kreeg; bij nader onderzoek in het ziekenhuis bleek dat de dosis vitamine D in het product 78x hoger was dan op de verpakking werd vermeld, met als gevolg een vitamine D intoxicatie. Dit is een bewijs van onvoldoende aandacht voor kwaliteit dat helaas bij sommige bedrijven te weinig prioriteit heeft. Men gaat er van uit dat alles wel zo zal zijn zoals de verkopende partij aangeeft. Maar is het ook echt zo? Worden alle toeleveranciers gescreend op kwaliteit? Zijn er duidelijke kwaliteitsafspraken en controles? Doet het bedrijf zelf aan HACCP? Zonder dit alles is een bedrijf alleen een verkoper van producten en stelt men blijkbaar geen prioriteit aan de kwaliteit en dus ook niet aan de gezondheid van de consument.

• 31 maart 2016 
  Fraude / Adulteration met kruiden/extracten: US en Canada industrie stelt normen
  Ook in de supplementenindustrie komt meer en meer fraude voor. Daar waar extracten duur en beperkt leverbaar zijn is er altijd een mogelijkheid dat fraude een kans krijgt. Frauduleuze partijen kennen de normen en kunnen vaak specificaties leveren waardoor fraude moeilijk aan te tonen is. In de US is deze praktijk bekend en is er een Botanical Adulteration Program ontwikkeld door American Botanical Council (ABC) en ondersteund door AHP en NCNPR, maar ook de US-CRN en diverse andere Amerikaanse associations. Het doel is goede testmethoden te ontwikkelen zodat fraude ontdekt kan worden. Recent heeft ook de Canadian Health Food Association zich daarbij aangesloten. Uit Europa wordt tot heden niets vernomen uit industriekringen, maar ook hier komt fraude voor. Een recent rapport over Ginkgo toont aan dat bij 19 van de 26 geteste Europese Ginkgo-extracten in meerdere of mindere mate sprake was van fraude, blijkens een publicatie in Herbalgram 109, feb-apr 2016. De meeste van deze grondstoffen kwamen uit China. Om te voorkomen dat Europa onderaan de kwaliteitsladder komt, zou het gewenst zijn met de andere grote industriepartners samen te werken.

• 16 maart 2016
  Wordt door de EC/EU de route voor Cranberry als medisch hulpmiddel geblokkeerd ?
  De EC heeft een voorstel gemaakt voor nieuwe vereisten voor medische hulpmiddelen. Een belangrijk aspect van de wetswijzigingen betreft zogenaamde substance-based medical devices zoals Cranberry, maar ook neus- en oogdruppels, huidcrèmes en lozenges. Er is een controverse over deze producten die via de meer soepele wetgeving medische hulpmiddel wél medische claims mogen maken, terwijl registratie als traditioneel geneesmiddel of een gezondheidsclaim binnen 1924/2006 binnen de warenwet wettelijk niet mogelijk zijn. De verwachting is dat de voorgestelde wetswijzingen eind 2016 exact bepaald en gepubliceerd gaan worden.

• 14 maart 2016
  Potentieel ongunstige uitspraak ECJ voor B2B promotie activiteiten 
  Het European Court of Justice stelt in een voorlopig standpunt dat de Verordening gezondheidsclaims 
  1924/2006/(EG) ook geldt voor B2B promotionele activiteiten, indien deze activiteiten ten doel hebben indirect de consument te bereiken. Deze uitspraak betrof een zaak waarin een bedrijf folders zond naar een voorschrijver met de bedoeling deze aan de consument/patiënt door te geven. Deze had ze in de wachtkamer neergelegd. Indien dit standpunt definitief wordt, is dat een grote beperking van B2B promotionele activiteiten en een risico dat alle B2B activiteiten nader onder de loep worden genomen. De Verordening 1924/2006/(EG) art. 1 lid 2 luidt: “Deze verordening is van toepassing op voedings- en gezondheidsclaims die in commerciële mededelingen worden gedaan, hetzij in de etikettering en presentatie van levensmiddelen, hetzij in de daarvoor gemaakte reclame, indien het gaat om levensmiddelen die bestemd zijn om als zodanig aan de eindverbruiker te worden geleverd, inclusief onverpakt of in bulk in de handel gebrachte levensmiddelen. Zij is ook van toepassing op levensmiddelen die zijn bestemd om aan restaurants, ziekenhuizen, scholen, kantines en soortgelijke instellingen te worden geleverd”. De finale vraag voor B2B activiteiten is of deze wetstekst en de uitspraak van de ECJ ook van toepassing is op commerciële mededelingen die zich uitsluitend op de beroepsbeoefenaren richt. Een essentieel punt voor veel bedrijven die zich primair richten op de voorschrijvers.

• 8 maart 2016
  Veel medicijnen verhoogt risico vitamine D-tekort bij senioren
  Recent Nederlands onderzoek (Universiteit Wageningen) toont aan dat de helft tot driekwart van de ouderen die veel medicijnen gebruikt, een vitamine D-tekort heeft. Zelfs van de ouderen die een vitamine D-supplement gebruikten bleek nog 12,5 - 20% een tekort te hebben. Vooral het aantal verschillende medicijnen (> 10 per dag) en bepaalde medicijnen tegen diabetes, hartfalen en hoge bloeddruk, en antistollingsmedicatie, diuretica en antidepressiva blijken een negatief effect te hebben op de vitamine D-status. Consumenten, die ouder zijn dan 55 jaar moeten bij veelvuldig medicijngebruik regelmatig de vitamine D-waarde laten bepalen en tevens moet er voor deze groep een hogere dosis vitamine D geadviseeerd worden. 
  Zie: European Journal of Clinical Pharmacology 2016-2, PP1-10
  Zie: Springer, Abstract 

• 4 maart 2016
  Europese alerts voedingssupplementen
  Binnen de EU wisselen EU landen uit welke producten van de markt zijn gehaald of bij import zijn geweerd vanwege ontoelaatbare stoffen, verontreinigingen, Novel Foods, allergenendeclaratie, etc. Dit wordt publiek bekend gemaakt op de RASSF website van de EC.
  De afgelopen maanden waren dat bijv. voedingssupplementen met ontoelaatbare stoffen zoals DMAA, Evodia vrucht extract, raspberry-frambozen  ketones, ephedrine en yohimbine; bovendien groene thee-extract en lijnzaadolie met te hoge PAK’s gehaltes.
  Zie: link naar RASFF portaal

• 24 februari 2016
  België twijfelt over rodegistrijst als voedingssupplement vanwege mogelijke bijwerkingen
  De inname van voedingssupplementen op basis van rodegistrijst kan gezondheidsrisico's met zich meebrengen. Dat blijkt uit een recent wetenschappelijk advies van de Hoge Gezondheidsraad (HGR), die de verkoop van de supplementen als geneesmiddel  en voorlopig alleen binnen de apotheek bepleit.
  In Nederland is rodegistrijst een voedingssupplement, deze visie van de HGR kan leiden tot een discussie over de status als voedingssupplement in de EU.
  Zie: HGR advies rodegistrijst febr 2016 

• 21 februari 2016
  Guidance documenten voor Novel Foods door EFSA
  De nieuwe Europese Novel Food verordening (EG) 2015/2283 gaat de huidige Novel Food wetgeving nr. 258/97 en 1852/2001 per 1 januari 2018  vervangen. In afwachting hiervan blijven de bepalingen van verordening (EG) nr. 258/97 van toepassing. Om de toekomstige veranderingen te verklaren heeft de EFSA twee voorlopige handleidingen gepubliceerd. Het eerste document betreft de vereisten om een Novel Food autorisatie in de toekomst aan te vragen. Het tweede beschrijft de vereisten indien Novel Food toelating wordt aangevraagd voor traditionele producten uit derde landen met een “history of safe use”. EFSA vraagt om schriftelijk commentaar voor 21 April 2016.
  Zie: EFSA Draft Guidances
  Zie: Novel_Foods_2015-2283_Verordening_(EU)_25_nov_2015 

• 17 februari 2016
  Recall producten met sint-janskruid in de UK
  De MHRA, de vergelijkbare IGZ in de UK, heeft geconstateerd dat in 6 sint-janskruid batches een te hoog gehalte van de toxine PA (pyrrolizidine-alkaloïden) aanwezig was en heeft besloten tot een Recall. Waarschijnlijk is vermenging en daardoor de aanwezigheid van onkruiden met PA in de gedroogde sint-janskruid hiervan de oorzaak. Recent duiken meer problemen op met kruidenproducten met een risico op te hoge PA gehaltes. Aan het PA-niveau in kruidenpreparaten en meer speciaal sint-janskruid dient  extra aandacht besteed te worden. 
  Zie: Nieuws 8 februari 2016 van MHRA   

• 8 februari 2016
  Situatie claims beoordeling door EFSA
  In het onafhankelijke vaktijdschrift VoedingNU zijn een tweetal artikelen gepubliceerd over de situatie van de beoordeling van voedings- en gezondheidsclaims in de EU. Het eerste artikel beschrijft de feitelijke situatie met als voornaamste conclusie dat de normen voor goedkeuring van een claim hoog liggen, dat de meeste van de toegelaten claims gebaseerd zijn op algemeen aanvaard wetenschappelijk bewijs (ong. 85%) en slechts een klein deel op nieuw wetenschappelijk onderzoek. Ook blijkt uit rapportage van de NVWA dat het bedrijfsleven nog steeds moeite heeft de teksten op verpakkingen en in reclame op een juiste wijze uit te voeren. Ook stelt het eerste artikel dat de bijna 1500 dossiers voor de kruiden/botanicals nog on hold staan (in de loop van dit jaar kan hier wellicht meer duidelijkheid in gaan komen). De auteurs van het eerste artikel zijn blijkbaar zeer content met de werkwijze van de EFSA, terwijl in het tweede artikel de geïnterviewde vertegenwoordigers van het bedrijfsleven toch wel wat anders reageren. Daar wordt beschreven dat de EFSA weinig oog heeft voor de problemen waarmee bedrijven geconfronteerd worden. Zo staat de EFSA vooraf geen dialoog toe wat wel mogelijk is bij de procedure tot het indienen van een dossier bij de EMA, voor het verkrijgen van toestemming van een medische claim voor een geneesmiddel. Mede hierdoor kunnen bedrijven moeilijk de haalbaarheid van een positieve beoordeling van een claim inschatten, waardoor de hoge investering voor het doen van onderzoek en het maken van het dossier altijd onzeker blijft. De onmogelijkheid van een dialoog vooraf met de EFSA wordt door het bedrijfsleven als onredelijk ervaren. 
  Zie: Claims situatie jan 2016 artikel VoedingNu
  Zie: Dialoog met EFSA niet mogelijk artikel VoedingNU jan 2016  

• 8 januari 2016
  Cafeïnepoeder als supplement wordt in Zweden als onveilig beschouwd.
  Zweden heeft aangekondigd te gaan optreden tegen cafeïneproducten in poedervorm indien aan de consument wordt overgelaten de dosis af te meten. De gemiddelde consument kan dat nl. niet bepalen.
  Cafeïne wordt door de EFSA tot 400 mg als veilig geacht voor volwassenen. Echter er dienen wel verplichte waarschuwingsteksten te worden vermeld. Boven 600 mg ontstaan er al heftige reacties en is vaak ziekenhuisopname nodig. Bij verkoop in poeder wordt er gemakkelijk, vaak in onwetendheid, overgedoseerd. Dit is de reden dat Zweden gaat optreden tegen bedrijven die dergelijke supplementen op de markt brengen als sportproduct. Ook de VS heeft deze maatregel genomen vanwege twee fatale overdoseringen van cafeïnepoeder in het afgelopen jaar.

• 7 januari 2016
  Langdurige inname hoge doses vitamine D kan ook nadelig zijn
  De Nl overheid heeft de toegestane dagdosis vitamine D in voedingssupplementen eind 2015 verhoogd tot 75 mcg. Recente wetenschappelijke studies tonen aan dat langdurig gebruik van dergelijke doses ook nadelen kan hebben. Zo bleek dat het risico op vallen bij zeer hoge bloedwaarden juist toeneemt en dat er dus een optimale bloedwaarde is die tussen 20 en 30 ng/ml = 50 mMol/ml - 75 mMol/ml zou liggen. De EU heeft een gezondheidsclaim (verminderd risico op vallen door ouderen) bij een dagdosis van 20 mcg goedgekeurd, maar het is de vraag of dit dan ook van toepassing is bij langdurige inname van 75 mcg. Onderzoek toont aan dat dagelijks gebruik van 25 mcg een optimaal effect geeft, daarboven wordt het risico op vallen weer groter. De veiligheid van langdurig gebruik van hogere doses dan 25 mcg dient dan ook in het kader van HACCP nader bepaald te worden. Het lijkt er opdat kortdurende inname met doses tot 75 mcg bij te lage bloedwaarden en na het bereiken van de gewenste waarde weer terug naar 25 mcg per dag het beste is. Ook is gebleken dat injecties met vitamine D doses tot 1000 mcg minder goed zou werken dan dagelijkse inname van 25 mcg vitamine D middels voedingssupplementen. 

• 30 december 2015
  US FDA versterkt controle op Dietary Supplements
  De Food and Drug Administration in de VS creëerde op 21 december j.l. het Office of Dietary Supplement Programs (ODSP) om de controle op de nog steeds sterk groeiende voedingssupplementenmarkt in de VS te intensiveren. Binnen dit programma heeft de FDA de mogelijkheden om op diverse wijzen de consument te beschermen:
  • Verwijdering van producten die niet veilig zijn voor de gebruiker 
  • Ingrijpen wanneer producten met potentieel gevaarlijke farmaceutische ingrediënten ten onrechte als een voedingssupplement op de markt  worden gebracht
  • Controle op naleving van de productie-eisen conform de Dietary Supplement Good Manufacturing Practices (GMP) Regelgeving, 
  • Optreden bij onveilige producten, ongeoorloofd gebruik van (medische / health) claims en de steeds meer toenemende economische fraude (ook met voedingssupplementen!)
  De diverse Amerikaanse brancheverenigingen juichen deze ontwikkeling binnen de FDA terecht toe.
  Zie: Link FDA

• 4 december 2015
  EU gaat binnenkort claims voor cafeïne toestaan
  De Europese Commissie zal binnenkort vier gezondheidsclaims voor cafeïne zeer waarschijnlijk goedkeuren. Het betreft interessante claims zoals toename van de conditie, verhoging van het uithoudingsvermogen en de alertheid en ook verbetering van de concentratie waarvoor de EFSA reeds jaren geleden een positieve opinie gaf. Bij publicatie zal blijken wat de dagdosis zal moeten zijn en tevens of er ook extra waarschuwingen verplicht worden. Voor cafeïne gelden al verplichte waarschuwingsteksten voor kinderen en bij zwangerschap. Gezondheidsclaims voor cafeïne zijn al jaren een punt van discussie omdat er een risico is dat juist jongeren er nog meer van zouden innemen in verband met de stijgende populariteit van energiedrankjes.
  Zie ook ons Nieuws (hieronder) van 11 maart 2015:

  • EFSA discussie met stakeholders over veilige dosis cafeïne
    Op 5 maart heeft de EFSA met diverse consumenten- en brancheorganisaties officieel overleg gehad over haar voorstel: een veilige dagdosis cafeïne van 400 mg per dag en 200 mg per dosering. De uitslag hiervan ..........

• 30 november 2015 
  EFSA publiceert opinie Medische voeding FSMP – DVMG
  Op verzoek van de Europese Commissie heeft het NDA panel van de EFSA een wetenschappelijke en technische guidance gepubliceerd voor dieetvoeding voor medisch gebruik (FSMP-DVMG) in de context van Artikel 3 (Interpretatiebesluiten) van Verordening (EU) Nr.609/2013. De guidance is bedoeld om te helpen bij de voorbereiding en presentatie van goed gestructureerde dossiers zodat duidelijk wordt of een product ook in de zin van Verordening Nr.609/2013 een FSMP is. Indien een bedrijf dergelijke producten op de markt wil brengen dient er een uitgebreid dossier aanwezig te zijn. Dit EFSA rapport bepaalt welke hoofdaspecten het rapport dient te bevatten om tot een juiste besluitvorming te komen. De Europese Commissie heeft ook geconstateerd dat het aantal FSMP notificaties toeneemt de laatste jaren en dat er in diverse EU lidstaten verschillende normen voor FSMP worden gehanteerd, waardoor dezelfde producten soms een andere status hebben, hetgeen de EU met dit document wil harmoniseren.
  Zie: Verordening (EU) Nr. 609/2013 (zie art. 3 en art.1)
  Zie: Abstract EFSA opinion on foods for special medical purposes, published 26 nov 2015

• 27 november 2015
  Akkoord gewijzigde Novel Food Regeling (zie ook Nieuws op 2 november 2015 hieronder)
  Het Europees Parlement en de Raad hebben 16 november j.l. een akkoord gesloten over een nieuwe regeling voor (nieuwe) voedingsmiddelen. Het akkoord moet de voedingssector van Europa innoveren en versimpelen. Zo zal de goedkeuringsprocedure voor de toelating van nieuwe voedingsmiddelen – nu een zeer langdurig proces – als resultaat van dit akkoord worden versimpeld en dus bespoedigd.
  Voedingsmiddelen die nieuw zijn in Europa, maar die wel veilig zijn gebleken in andere landen, zullen door dit akkoord gemakkelijker tot de Europese markt toegelaten worden.
  Zie: Orgineel nieuwsbericht EU-raad  en Questions and Answers New Regulation 

• 24 november 2015
  Kwaliteit Ginkgo biloba (ginkgo) in kruidenpreparaten UK onder de maat
  De BBC voerde deze zomer een check uit op de kwaliteit van 70 vrij verkrijgbare kruidenpreparaten. Vooral de kwaliteit van ginkgo in voedingssupplementen was zorgwekkend. Van de 30 geteste ginkgoproducten bevatten er 8 bijna geen of helemaal geen ginkgo. In een product met mariadistel trof men geen mariadistel aan, maar was een ander onbekend kruid aanwezig. De teunisbloemolieproducten waren allemaal in orde. Opgemerkt werd dat de geregistreerde traditionele kruiden geneesmiddelen (THMP) allemaal in orde waren en exact de aangegeven dosis ginkgo bevatten. Met name in de supplementen was de kwaliteit vaak slecht. Deze bevindingen met ginkgo komen overeen met een rapport in Herbalgram (American Botanical Council) van november 2015 waarin werd geconstateerd dat er in China ginkgo-extracten in de handel zijn die niet aan de kwaliteitsstandaarden voldoen. Herbalgram spreekt zelfs van bewuste fraude o.a door onjuiste etikettering en/of slecht geproduceerde extracten. Ook de Chinese overheid (China Food and Drug Administration) besteedde aandacht aan deze kwestie om zo te trachten de producenten op te roepen tot kwaliteitsstandaarden voor ginkgo-extracten. De BBC meldde ook dat er in de UK door enkele supplementenbedrijven slecht gedocumenteerde ginkgo-extracten werden gebruikt. Vooral bij aankoop van Ginkgo biloba uit China dient men dus goed op te letten.
  Zie: BBC website 

• 14 november 2015
  Te hoge dosis B6 komt vaker voor dan verwacht
  Het grote artikel over 3 pag. in de Volkskrant (14 nov.2015) maakt duidelijk dat volgens deskundigen te hoge bloedwaarden B6 toch vaker voorkomen dan de industrie stelt en dat er regelmatig mensen voorbijgaande zenuwschade ondervinden, terwijl dit blijkbaar niet aan de bedrijven wordt gemeld. Dit alles is een zeer onwenselijke situatie voor een branche met producten voor de gezondheid. Er zijn diverse mogelijke oorzaken. Vindt er stapeling plaats bij sommige gebruikers en bij anderen niet? Wát wordt er precies gemeten? Is de bron van B6 (er zijn drie B6-vormen, de hydrochlorideverbinding en 2 fosfaatvormen) mede van invloed? Zijn er medicijnen die samen met het gebruik van het supplement dit veroorzaken? En dan blijkt ook nog dat niet alleen de hoge dosis tot te hoge bloedwaarden kan leiden! En een te hoge bloedwaarde hoeft ook niet bij iedereen tot zenuwschade te leiden. Er is dus nog lang geen wetenschappelijke conclusie in deze reeds meer dan 10 jaar lopende discussie. Maar als topsporters zoals Sven Kramer en ongeveer 300 personen in 2014, volgens het ziekenhuis Gelderse Vallei een te hoge B6 bloedwaarde hebben en sommigen daarvan tijdelijk problemen ondervinden, dan is dit een serieuze zaak. Wanneer is een B6 product dan veilig? Immers in het kader van HACCP dient deze overweging gemaakt te worden. Reeds enige tijd is het advies van NPN om boven 25 mg per dag een waarschuwingstekst op het product te vermelden. EFSA en vele andere wetenschappelijke instituten in de EU stellen dat 25 mg veilig is. Toch zijn er producten met hogere dosis in de markt. Is het niet tijd om bij doses boven bv. 300 % ADH/RI te stellen dat bij dagelijks gebruik regelmatig de B6 bloedwaarde moet worden gemeten en dat bovendien doses boven 25 mg alleen onder supervisie van een deskundige mogen worden ingenomen. De veiligheid van de gebruiker dient immers te prevaleren in de gezondheidsproductenbranche! Dat er nu nog producten met meer dan 25 mg in de markt zijn zonder de in de branche afgesproken waarschuwingstekst roept ook vraagtekens op. Het Volkskrant artikel zal veel stof doen opwaaien. Maar laat het vooral ook tijd zijn om met deskundigen, zoals die van het ziekenhuis Gelderse Vallei, te overleggen hoe een veilig gebruik van B6 gewaarborgd kan worden. De industrie zal met de professie en wetenschap in overleg moeten treden.
  Zie: Artikel in de VK 14-11-2015  en Publicatie Ziekenhuis Gelderse Vallei  

• 13 november 2015 
  Wake-up call voor Kwaliteit voedingssupplementen
  In de VS is er al maanden een discussie gaande over fraude in de voedingssupplementenindustrie. Het overgrote deel van de producenten en distributeurs zoekt naar kwaliteit en zuiverheid maar er is ook een segment, dat marktaandeel verovert met goedkope en haast onmogelijke aanbiedingen. Inkopers van dat type bedrijven kijken vooral naar goedkoop en minder naar de zuiverheid en kwaliteit van ingrediënten. Deze bedrijven zijn vooral een risico door voedingssupplementen op de markt te brengen, die in feite niet voldoen aan datgene wat op het etiket vermeld staat. In de VS is economische fraude met voedingssupplementen (vooral kruidenextracten) wekelijks in het nieuws. Programma’s en cursussen tegen bewuste of onbewuste fraude met ingrediënten worden door de leidende brancheverenigingen zoals American Botanical Council georganiseerd.  Het is wenselijk de Europese supplementenindustrie ook hierop bedacht is en er extra aandacht aan besteedt. Controle van grondstoffen, goede analyse methodes, HACCP en standaarden voor bepaalde grondstoffen blijken hard nodig te zijn.
  Laatste nieuws van 18 november: In VS worden meer dan 100 supplementen bedrijven aangeklaagd door de Amerikaanse overheid voor diverse overtredingen: kruiden extracten vermelden op het product maar een zuivere chemische stof toevoegen; in voedingssupplementen verboden actieve pharmacologische ingrediënten (API's) of hun analogen toevoegen; anabole steroiden toevoegen: onjuiste vermelding van de ingredienten waardoor de gebruiker misleid wordt e.d.. Leidende brancheverenigingen juichen de acties toe: bedrijven die op bovengenoemde wijze voedingssupplementen op de markt brengen dienen aangepakt te worden; op de lange termijn zal daardoor het imago van de industrie versterkt worden.

• 6 november 2015
  Onderzoek Kwaliteit Melatonine Producten: Dosis soms te laag en ongewenste contaminanten 
  Een onderzoek naar Spaanse voedingssupplementen met melatonine toonde aan dat aan de kwaliteit van deze producten nogal wat te verbeteren valt. De dosis was in het algemeen 10% te laag, waardoor de vermelde gezondheidsclaim voor slaap niet toegestaan is, immers de EFSA heeft de melatonine dosis voor de slaapclaim op 1 mg gesteld. Bovendien bleek dat er sporen van bepaalde tryptofaan-achtige stoffen in sommige producten aanwezig was. In het verleden hebben deze contaminanten bij een tryptofaan product in de VS tot ernstige gezondheidsklachten geleid, waarop destijds tryptofaan supplementen vele jaren in de VS en sommige EU landen verboden zijn geweest. Producenten van melatoninesupplementen dienen de dosis en kwaliteit daarom goed te controleren.

• 2 november 2015
  Europarlement stemt in met nieuwe Novel Food wetgeving
  Wat later dan gepland, maar dan toch heeft het Europarlement met een paar amendementen de door de Europese Commissie voorgestelde wijzigingen van de oude Novel Food wetgeving van 1997 grotendeels goedgekeurd. Het is nu het wachten op de reactie van de Europese Commissie: of die met de amendementen verder kan. Indien ja, dan zal waarschijnlijk nog dit jaar de vernieuwde Novel Food wetgeving gepubliceerd worden. Er zal een overgangstermijn van 2 jaar zijn en dan kunnen de versoepelde toelating tot de EU voor traditioneel veilige producten van buiten de EU eindelijk werkelijkheid worden. Maar het kan ook zijn dat de EFSA, die voortaan de Novel Food aanvragen gaat beoordelen toch weer extra eisen gaat stellen. We moeten eerst de details van de vernieuwde Novel Food wetgeving afwachten.
  Zie voor Abstract Journal of FoodComposition and Analysis, Vol 45. 

• 2 november 2015
  Claims botanicals op de takenlijst van de Europese Commissie in 2016
  Eindelijk staat dit thema op de lijst van issues waarin een beslissing moet worden genomen. Moeten de dossiers voor botanicals beoordeeld gaan worden door de EFSA op basis van traditie of op zuiver wetenschappelijke  normen, dat is de spannende vraag die door de EC opgelost moet gaan worden. Onze inschatting is dat er wetenschappelijke normen vereist zullen zijn, omdat er anders binnen 1924/2006 twee totaal verschillende regimes van onderbouwing zullen zijn. Bovendien zijn kruiden in de EU traditioneel huis- en alternatieve geneesmiddelen. De mogelijkheid van registratie op basis van o.a. traditie en verder hoge kwaliteitsnormen is er al met Traditional Herbal Medicinal Products (THMP) via Directive 2004/24. Om op kruiden in een werkzame dosis claims te kunnen maken kan er dus via THMP geregsitreerd worden. Zonder claims zouden de kruiden ook in voedingssupplementen aanwezig kunnen zijn mits de veiligheid gewaarborgd kan worden. We zullen volgend jaar zien welke kant het op gaat.

  22 oktober 2015
  Isoflavonen in voedingssupplementen veilig volgens EFSA
  EFSA heeft, naar aanleiding van een Duitse veiligheidsanalyse in 2007 waarbij bedenkingen over de veiligheid van isoflavonen werden geuit, op basis van diverse wetenschappelijke onderzoeken bepaald dat isoflavonen uit voedingssupplementen voor vrouwen in de menopauze veilig zijn. Het gaat dan om isoflavonen uit soja of rode klaver in dagelijkse doses van 30 – 150 mg per dag.
  Zie: Abstract, gepubliceerd op 21 oktober in het EFSA Journal. 

• 19 oktober 2015 
  Waarschuwingsteksten op voedingssupplementen van belang  
  Vorige week is in de New England Journal of Medicine gepubliceerd dat jaarlijks gemiddeld ruim 20.000 Amerikanen op de spoedeisende hulp belanden door klachten als gevolg van voedingssupplementen. Meestal (72%) is dat door jongeren t.g.v. afslank- en energiesupplementen zoals Hydroxycut, Xenadrine, Raspberry Ketones and Black Jack Energy, waarbij cardiovasculaire problemen, zoals een versnelde hartslag, hartkloppingen of pijn op de borst optraden. Bij 21% betreft het kinderen die per ongeluk een supplement innemen. Voor de Europese markt is het van belang te weten dat het meestal  producten betreft met actieve stoffen die hier wettelijk niet verkocht mogen worden, maar illegaal via Internet ook hier verkrijgbaar zijn. Van primair belang blijft het dat consumenten slechts producten kopen van Europese betrouwbare bedrijven omdat hier de wetgeving strenger is en daardoor meer veilige producten op de markt zijn. Daarnaast is het wenselijk dat de industrie, indien nodig, wel waarschuwingsteksten op de verpakking vermeldt. Vooral goed werkende kruiden kunnen ook een bijwerking hebben vooral indien tegelijk met medicijngebruik of bij chronische klachten. Dat bedrijven terughoudend zijn met het vermelden van waarschuwingsteksten is onbegrijpelijk: het gaat bij gezondheidsproducten toch om de gezondheid van de gebruiker!
  Zie: The New England Journal of Medicine, 15 october 2015, Preview: SPECIAL ACTICLE, 1531-1540 

• 8 oktober 2015
  In de VS komt er een standaard voor de claim: Natuurlijk.
  Er is veel verwarring over het begrip 'natuurlijk' bij de consument en soms maken bedrijven daar misbruik van. Zo denkt 46% van de Amerikaanse consumenten dat een natuurlijk product ook biologisch geteeld is. Het gevolg is dat er vanuit consumentengroepen rechtszaken zijn geweest om de misleidende claim aan te pakken. Om hierin duidelijkheid en een norm te creëren gaat de Organic & Natural Health Association (ONHA) bedrijven de mogelijkheid bieden certificering van de claim mogelijk te  maken. In het algemeen moeten daarvoor volgens de ONHA de volgende normen gehanteerd worden: *geen GMO, *geen kunstmatige toevoegingen, zoals conserveermiddelen, smaakstoffen, kleurstoffen. Per groep zijn er dan nog soms aanvullende eisen zoals biologisch en weidegang voor zuivel.

• 6 oktober 2015
  Het niet vermelden van een allergeen grootste reden recalls
  In de VS moet General Mills deze week 1,8 miljoen pakken glutenvrije producten uit de markt halen omdat er per ongeluk tarwemeel gebruikt is. In Europa zijn dit jaar in diverse landen producten met specerijen uit de markt gehaald omdat niet vermelde allergenen als additief aanwezig waren en niet op de verpakking vermeld stonden. Ook bij voedingssupplementen is er een risico op verborgen allergenen, vooral als drager in additieven, vitamines, mineralen en kruidenextracten. In het kader van HACCP en juiste etikettering dienen alle formules zorgvuldig op de evt. aanwezigheid van verborgen allergenen te worden gecheckt.

• 3 oktober 2015
  EU Novel Food wetgeving zal 14 oktober vernieuwd worden.
  De huidige Novel Food wetgeving is uit 1997 (258/97/EU) en zal herzien worden om zodoende op een aantal wezenlijke facetten te verbeteren, vooral voor de kleine en middelgrote bedrijven en voor producten die elders in de wereld een lange historie van veilig gebruik kennen. Tot nu toe moest voor deze producten ook een volledig wetenschappelijk veiligheidsdossier worden gemaakt (dat meestal alleen multinationals zich kunnen veroorloven), wat natuurlijk overbodig is als buiten de EU een dergelijk product algemeen gebruikt wordt. Vooral voor derde wereld landen is dit een flinke stap vooruit, immers tot nu toe werden vaak op oneigenlijke gronden veilige producten geweigerd. Wat ook verandert is dat voortaan het dossier niet meer in een lidstaat (in Nederland was dit bij het CBG) moet worden ingediend maar bij de EFSA. Ook is bepaald dat binnen 1,5 jaar de EFSA een eindoordeel moet geven, tot nu toe duurde een aanvraag tot 3 jaar. Nieuw is dat nano-materiaal ook onder de nieuwe Novel Food wetgeving valt. Er zijn nog diverse andere facetten waarover het Europees Parlement deze maand finaal zal stemmen en de verwachting is dat het zal worden aangenomen. 

• 28 september 2015
  PAK’s eisen worden Europees en uitgebreid.
  Tot nu toe was Nederland het enige land in de EU dat een maximaal PAK’s (Engels: PAH)  gehalte voor kruidenpreparaten had, nl. de norm van 10 ppb. Dit heeft in het verleden wel eens geleid tot recalls. In elk geval let de supplementenbranche in Nederland goed op het PAK’s gehalte, wat niet gemakkelijk was omdat andere landen in de EU en ook de VS er totaal geen aandacht voor hadden. Dat gaat nu veranderen. Binnenkort wordt een Europese wetgeving aangenomen met deze norm van max 10 ppb, die geldt voor het eindproduct. Ook moeten nu 4 soorten PAK’s worden geanalyseerd om het PAK’s gehalte te kunnen bepalen. Bedrijven die producten hebben met een PAK’s risico, dat kan ontstaan tijdens het drogen of als kruiden langs een autoweg of fabriek of verbrandingsinstallatie worden geteeld of geplukt, dienen daarop te letten. Vooral producten uit Afrika, Azië en Zuid-Amerika vormen een risico, maar er zijn ook een paar kruiden die altijd een hoger risico op PAK's hebben.

• 16 september 2015
  VS discussie over 13 duivelsklauw (Harpagophytum procumbens) producten.
  Bij controle bleek dat de 13 producten deels of geheel uit  Harpagophytum zeyheri te bestaan, terwijl dit niet op de verpakking staat vermeld. Harpagophytum zeyheri is veel goedkoper dan Harpagophytum procumbens. De twee soorten Harpagophytum bevatten wel gelijksoortige actieve stoffen (het iridoid harpagoside bevatten ze allebei, terwijl  8-p-coumaroylharpagide alleen in Harpagophytum zeyheri aanwezig is). Beide soorten zouden volgens de American Botanical Council (ABC) wellicht even effectief zijn, maar dan is het nog de vraag of het juist is ook de goedkopere grondstof te gebruiken en dit niet op het etiket te vermelden. ABC wijst er op dat veel duivelsklauw-extracten niet alleen Harpagophytum procumbens bevatten. Ook de EMA heeft een community monograph waarin beide soorten als devils claw worden aangeduid.

• 16 september 2015
  Peuters:  Vitamine D en ook ijzertekort
  ‘De gezondheidstoestand van kinderen tot 4 jaar is op een aantal fronten zorgelijk’, betoogde kinderarts dr. Koen Joosten van het Erasmus MC op 15 september op de World Expo Milano 2015. ‘Peuters moeten echt meer groente leren eten’. 'De groeisnelheid van een kind tijdens de eerste 4 jaar wordt nooit meer geëvenaard tijdens de rest van het leven. Joosten gaf aan dat jonge kinderen door deze grote groei een hogere behoefte hebben aan diverse voedingsstoffen, zoals vitamine D en ijzer. Recente studies tonen echter voedingstekorten aan bij Nederlandse kinderen. Zo heeft 20% van de peuters een ijzertekort en heeft 30% van de 6 jarigen een tekort aan vitamine D.

• 15 september 2015
  RIVM: Een beetje minder vlees en zuivel goed voor mens en milieu 
  Uit het onderzoek van het RIVM blijkt dat het gedeeltelijk vervangen van vlees en zuivel door plantaardige alternatieven kan bijdragen aan een gezond en milieuvriendelijk voedingspatroon.Ons dagelijkse eten beïnvloedt niet alleen onze eigen gezondheid, maar ook het leefmilieu. Het RIVM berekende het effect van de Nederlandse voedselconsumptie op het milieu door de uitstoot van broeikasgassen. (Ongeveer 40% door de consumptie van vlees en kaas en dranken dragen ongeveer 20% bij. )
  Het gedeeltelijk vervangen van dierlijke voedingsmiddelen door plantaardige geeft voor kinderen in deze leeftijdscategorie zowel een gezond als milieuvriendelijk voedingspatroon.Mogelijk is er een aanvulling van B1, B12 en zink nodig, wanneer kinderen van 2 - 6 jaar helemáal geen vlees of zuivel gebruiken, (dus bijna  veganistisch) Dit geldt niet voor vegetarische kinderen, daar deze meestal melkproducten gebruiken. 
  zie: bericht RIVM over de publicaties in Public Health Nutrition (abstract):

• 7 september 2015
  Gebruik Stevia in thee en koffie verruimd
  De EFSA heeft het toegestane gehalte steviolglycosides voor theedranken, instant koffie en instant cappuccino verhoogd van 10 mg/L tot 29 mg/L.

• 2 september 2015
  Melatonine tot 5 mg kan voorlopig in Nederland toch als een voedingssupplement!
  In een kort geding is bepaald "dat IGZ .. ", dat aangekondigd had per 1 oktober a.s. voedingssupplementen met 0,3 mg melatonine of meer te gaan verbieden, ".... dient af te zien van handhaving van de Geneesmiddelenwet totdat de bodemrechter heeft beslist op welke wijze IGZ – gelet op de voorschriften uit het HechtPharma arrest - kan bepalen of een product een geneesmiddel is.” 
  Dit betekent dat vooralsnog melatoninesupplementen tot 5 mg op de markt kunnen blijven, dit geldt tot er een uitspraak wordt gedaan in de bodemprocedure tussen NPN en IGZ. In deze bodemprocedure zal vastgesteld gaan worden op welke wijze IGZ precies moet bepalen wánneer een product een voedingssupplement dán wel een geneesmiddel is.
  Bedrijven die melatonine in een dosis hoger dan 0,3 mg op de markt brengen dienen wel, in het kader van HACCP, de veiligheid van het gebruik te waarborgen door middel van passende waarschuwingsteksten. Immers er is risico op een verstoring van het bioritme, mogelijke interactie met evt. geneesmiddelen die het zenuwstelsel beïnvloeden. Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding moet afgeraden worden, evenals door kinderen en wellicht ook door adolescenten. Zie ook onze Nieuwsberichten op 29 november 2014 en 25 februari 2015.

• 25 augustus 2015
  Finse publicatie over veiligheid venkel (Foeniculum vulgare) in voedingssupplementen
  Een team van Finse onderzoekers heeft de consumptie van venkel in voedingssupplementen onderzocht vanwege de mogelijkheid dat de dagelijkse inname van de daarin aanwezige onveilige stoffen estragol en trans-anethol te hoog zou zijn. Gebruikers van venkel gaan er in het algemeen van uit dat het een zeer veilig kruid is. Het was nodig deze studie te verrichten, daar ook kinderen venkel consumeren en er trouwe gebruikers zijn van venkel. De onderzoekers concludeerden dat de inname via voedingssupplementen in Finland in het algemeen binnen de veilige marge was wat betreft de inhoudsstoffen estragol en trans-anethol. Rekening moet er echter worden gehouden met de totale dagelijkse inname van venkel (het kan ook in kruidenthee, kruidengeneesmiddelen of in de voeding voorkomen) om te kunnen stellen of het werkelijk veilig is.
  Zie: abstract van artikel 

• 30 juli 2015
  Maagzuurremmers oorzaak van B12, ijzer en magnesiumtekort
  Landelijk Bijwerkingencentrum Lareb meldt dat langdurig gebruik van maagzuurremmers zoals Omeprazol e.d. op den duur kan leiden tot hypomagnesiëmie, ijzerdeficiëntie en tekort aan vitamine B12. Het Lareb ontvangt hier regelmatig meldingen van. Bijbehorende klachten treden in de regel sluipend op, wat het lastig maakt ze als bijwerking te herkennen. Maagzuurremmers of protonpompremmers (PPI) worden door ruim 1,8 miljoen Nederlanders (cijfers van 2013) gebruikt. Bij chronisch gebruik van deze geneesmiddelen dient de status van B12, magnesium en ijzer regelmatig gecontroleerd te worden. Preventie door middel van een supplement is wenselijk.
  Zie: Lareb publicatie 

• 25 juli 2015
  EFSA publiceert nieuwe guidance voor Dossiers van Gezondheidsclaims en vraagt om reactie
  EFSA heeft een document (zie link hieronder) gepubliceerd waarin haar visie voor de procedures en de normen/criteria voor het indienen van dossiers voor gezondheidsclaims openbaar werden gemaakt en vraagt belanghebbenden vóór 11 september 2015 hierop te reageren. Reacties van een organisatie/ branchevereniging zullen met naam gepubliceerd worden, anderen anoniem.
  Zie: EFSA Public Consultation

• 17 juli 2015
  Hoge Gezondheidsraad België beveelt overgang naar status van geneesmiddel voor alfa-liponzuur 
  Dit advies van de Hoge Gezondheidsraad (HGR) is ontstaan o.a. vanwege het feit dat in sommige EU lidstaten liponzuur al de status van geneesmiddel voor de behandeling van diabetische polyneuropathieën heeft. Er wordt dan ook gemeld dat er contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen zijn. Bovendien zijn alle gezondheidsclaims voor alfa-liponzuur, dus bij het gebruik van gezonde personen, door de EFSA afgewezen.Volgens de HGR zou daarom toelating als voedingssupplement niet meer mogelijk moeten zijn. Voorlopig is dit een advies, echter dit advies kan consequenties hebben indien bij de verplichte notificatie als norm zal worden gehanteerd.
  Zie: Advies HGR

• 16 juli 2015
  EFSA adviseert over vitamine E en vitamine B12
  Het EFSA panel adviseert voor a-tocoferol - vitamine E een adequate inname (AI) van 13 mg/dag voor mannen en 11 mg voor vrouwen. Voor zuigelingen en kinderen 5-13 mg per dag. Voor vitamine B12 adviseert het EFSA panel een adequate inname (AI) voor volwassenen van 18 jaar en ouder 4 µg per dag en kinderen 1,5-4 µg/dag.
  In Nederland zijn de adviezen van het Voedingscentrum en de RI/ADH op dit moment nog lager. Het Voedingscentrum adviseert 10 mg/dag a-tocoferol voor mannen en 8 mg/dag voor vrouwen. Voor kinderen adviseert het centrum tussen de 3-8 mg/dag en voor vitamine B12 nu nog 2,8 µg /dag voor volwassenen en 0,7-2 µg /dag voor zuigelingen en kinderen. De RI/ADH zijn voor vitamine E: 12 mg en voor vitamine B12:  2,5 µg.
  Wellicht worden deze aangepast naar aanleiding van deze EFSA adviezen.
  Zie: Rapport en Abstract vit E van de EFSA, Technical report vit E
  Zie: Rapport en Abstract B12 van de EFSA , Technical report  B12 

• 12 juli 2015
  Chondroïtine: bron bepalend voor effectiviteit
  Onderzoekers uit Canada en Spanje hebben in een onderzoek, gepubliceerd in Molecules, vastgesteld dat de soort chondroïtine mede bepalend is voor de effectiviteit. Zo zou chondroitin-4,6-disulfate slechts voor 0-3 % worden opgenomen, terwijl chondroitin-6-sulfate voor 23-63% en chondroitin-4-sulfate voor 26-70 % opneembaar is. Dit zijn gigantische verschillen. Daarom is niet alleen de hoeveelheid maar ook de soort chondroïtine van groot belang. De onderzoekers pleiten voor regelgeving. De industrie ziet liever zelfregulering, wat mits nageleefd ook altijd sneller gaat. Allereerst zullen goede erkende normen moeten worden overeengekomen. Dit onderzoek kan daartoe een basis zijn.
  Zie: Abstract van het onderzoek gepubliceerd in Molecules met link naar volledige tekst 

• 10 juli 2015
  Raspberry ketones: veilig? Wettelijk toegestaan in EU?
  In de EU en ook Nl worden afslankproducten met raspberry/frambozen-ketones aangeboden. Door de Deense Technische Universiteit (National Food Institute)  is de status van deze producten onderzocht en hierin worden veel vraagtekens gezet zoals: 1. Is het wel toegelaten in de EU? De dosis van deze stof is dusdanig hoog dat het een niet toegelaten Novel Food is. 2. De veiligheid van deze zuivere chemische stof is nooit aangetoond, immers de hoeveelheid van de raspberry ketones komt overeen met vele kilo’s frambozen! 3. De afslankproducten worden als natuurlijk gepromoot, maar wat is er natuurlijk aan een zuiver synthetisch / chemische stof? Immers het product wordt niet gemaakt van frambozen! 4.Ook heeft de EFSA al een dossier met een afslankclaim afgewezen in 2011 omdat het bewijs voor effectiviteit bij mensen ontbreekt.
  Het artikel door L. Bredsdorff et al. is gepubliceerd in  Regulatory Toxicology and Pharmacology.
  Zie: Abstract van het onderzoek

• 30 juni 2015
  Belgisch rapport van de Hoge Gezondheidsraad over maxima in voedingssupplementen
  De Belgische Hoge Gezondheidsraad (HGR) heeft een Rapport uitgebracht, waarin zij waarschuwt voor het innemen van een te hoge dosis vitamines en mineralen. “Vetoplosbare vitamines zoals A, D, E en K stapelen zich namelijk op in het lichaam en kunnen op termijn schadelijk worden. Zo zou vitamine E in een erg hoge dosering prostaatkanker in de hand kunnen werken en te veel aan ijzer kan schadelijk zijn voor de lever", waarschuwt Guy De Backer van de Hoge Gezondheidsraad. Een te hoge dosis wateroplosbare vitamines zoals bijvoorbeeld vitamine C is veel minder gevaarlijk, want dat wordt gewoon via de urine uit het lichaam verwijderd. De HGR waarschuwt nadrukkelijk voor het gebruik van buitensporige hoeveelheden van vitamines en mineralen via verrijkte voedingsmiddelen en/of 'onaangepaste' voedingssupplementen. In het rapport staan voorgestelde maxima voor voedingssupplementen, die aanmerkelijk lager zijn dan veel (hoog gedoseerde) producten in Nederland. In België gelden er nu al maxima die wat betreft vitamines ong. 300 % ADH/RI zijn. Met dit rapport is het duidelijk dat België een voorstel binnen de EU voor hogere dosis voor de hele EU, zoals in Nederland en de UK toegestaan, niet zal steunen. 
  Zie: Rapport van de HGR: Voedingsaanbevelingen voor België
  Zie: website Hoge Gezondheidsraad  voor een korte samenvatting
   

• 15 juni 2015 
  Verruiming voor vitamine D, kleine inperking voor vitamine A  
  VWS wil de normen voor vitamine A en D in voedingssupplementen veranderen.
  Voor vitamine D wordt de maximale dagdosering verhoogd van 25 mcg naar 75 mcg, en voor kinderen vanaf 1 jaar wordt het verhoogd van 15 naar 20 mcg.
  Voor Vitamine A wil VWS 1200 mcg als maximale dagdosering (dus zoals deze nu al is) echter voor kinderen tot/met 3 jaar wordt de maximale dagdosering verlaagd tot 600 mcg. Het doel is dat binnen enkele maanden deze veranderingen wettelijk worden vastgelegd en dat bedrijven producten en etikettering moeten aanpassen voor oktober 2016.

• 12 juni 2015
  Claimsverordening blijft van kracht
  Twee nationale supplementenbrancheverenigingen, HFMA (UK) en NPN, en enkele supplementenbedrijven hebben drie jaar geleden bij het Europees Gerechtshof een klacht ingediend over de implementatie (Europese Verordening (EG) 423/2012) van de Verordening Voedings- en Gezondheidsclaims 1924/2006 vanwege de zeer hoge eisen aan de dossiers, waardoor bijvoorbeeld alle claims voor probiotica zijn afgewezen en ook die voor Cranberry, co-Q10, glucosamine, isoflavonoïden etc.. Ook aanleiding tot de rechtszaak was het feit, dat er nog onduidelijkheid is over wat de EC gaat doen met de on hold claims voor botanicals / kruiden, terwijl anderzijds diverse gezondheidseffecten definitief werden afgewezen. De eis was de gehele implementatie op te schorten, wat een aardverschuiving voor het gebruik van gezondheidsclaims zou hebben betekend. Het Europees Gerechtshof heeft de klachten afgewezen en de werkwijze en invoering door EFSA en EC gerechtvaardigd, waardoor aan de huidige normen voor gezondheidsclaims niets zal veranderen.

• 12 juni 2015
  Frankrijk onderzoekt veiligheid glucosamine en chondroïtine
  ANSES, de Franse veiligheidsautoriteit, gaat klachten van gebruikers van supplementen op basis van glucosamine en chondröïtine onderzoeken. Het gaat om een negatieve invloed op de lever en het endocriene stelsel. De uiteindelijke vraag is of glucosamine en chondroïtine wel veilig zijn voor verkoop als voedingssupplement. ANSES verwacht eind 2016 haar onderzoek af te ronden.

• 18 mei 2015
  EFSA wijst probiotica gezondheidsclaims opnieuw af.
  Deze maand publiceert EFSA opnieuw twee afwijzende opinies voor probiotica. Het betreft claims voor het immuunsysteem en de ontlasting. Het resultaat is dat er voor probiotica voorlopig in de EU geen gezondheidsclaims mogen worden gemaakt, terwijl er steeds meer wetenschappelijke publicaties verschijnen die het belang van probiotica en de darmflora op diverse aspecten van de gezondheid bevestigen.

• 13 mei 2015
  Tarwegraspoeder vaak niet glutenvrij!
  Het superfood tarwegras wordt vaak gepromoot als zijnde glutenvrij. Voor deze term glutenvrij bestaat echter een wettelijke norm, namelijk 20 ppm. Het blijkt dat veel tarwegraspoeder niet zuiver is (en dus tarwekorrel delen bevat)  en daardoor te hoge glutengehaltes heeft. Voor de NVWA is dit reden tot een recall, vanwege de onterechte claim. Producenten kunnen deze claim alleen gebruiken als zij de kwaliteit daadwerkelijk kunnen garanderen d.m.v. laboratorium rapporten.

• 7 mei 2015
  Oproep NVWA i.v.m. afslankmiddelen met DNP
  De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit heeft naar aanleiding van een sterfgeval in de UK gevraagd te melden indien afslankmiddelen met de verboden stof DNP (2.4-Dinitrophenol) via websites of anderszins worden verkocht. Het gaat hier gaat om handel die plaats zou vinden in het illegale circuit en daarom roept de NVWA iedereen op te melden als iemand weet waar middelen met deze onveilige en verboden stof DNP toch worden verkocht.

• 21 april 2015
  EU gaat de Novel Food wetgeving aanpassen in nieuwe Verordening 
  De bedoeling is de bestaande Novel Food wetgeving EG/258/97 in 2015 te gaan wijzigen, waarbij de historie van gebruik in het land van oorsprong mede als basis voor bewijs van veiligheid geaccepteerd zal worden. Dit is vooral van belang voor Traditionele kruiden en voedingsmiddelen, vooral uit China, India, (Zuid)-Afrika en Zuid-Amerika. Ook zal de procedure van indiening van een Novel Food Dossier gaan veranderen. Tot nu toe moest dat in een EU land, en met ingang van de nieuwe Novel Food Verordening zal dit centraal bij de EFSA moeten  gaan plaatsvinden. De gemiddelde duur van beoordeling van het dossier zal ook sneller gaan. Nu is dat gemiddeld 3 jaar en via de EFSA zal het straks 1,5 jaar worden. Voor werkelijk innovatieve voedingsmiddelen en ingrediënten zal er binnen de nieuwe Novel Food wetgeving een databescherming mogelijk zijn van 7 jaar. Deze voorgestelde wijzigingen moeten nog wel alle procedures van de EU doorlopen en zullen daarna in een nieuwe Verordening worden gepubliceerd.

• 13 april 2015
  België notificeert BELFRIT plantenlijst voor voedingssupplementen bij de EC
  België heeft de EC gemeld de lijst van reeds toegelaten en verboden planten voor voedingssupplementen, het bekende Koninklijk Besluit van 1997, uit te gaan breiden met de kruiden die op de zogenaamde BELFRIT lijst staan. Dit betekent een uitbreiding van de nu ongeveer 650 toegelaten planten tot ruim 1000. Bij sommige planten zijn er specifieke veiligheidsnormen, gehaltes van actieve stoffen en maximale doseringen vermeld. Nu België deze lijst aan de EC heeft gemeld zal moeten blijken hoe de EU lidstaten en de EC daarop reageren. Indien er geen zwaarwegende opmerkingen komen dan zal België het vernieuwde Koninklijk Besluit officieel in wetgeving vastleggen. Wordt dit door de EC geaccepteerd dan neemt de autoriteit van de BELFRIT lijst in Europa toe. Dit is enerzijds een steun voor de planten die in de lijst vermeld staan, anderzijds zal de positie verzwakt worden van de vele kruiden zoals de traditionele Chinese kruiden en de Indiase Ayurveda, die er niet op vermeld staan.

• 8 april 2015
  RIVM: norm voor pyrrolizidine alkaloïden in kruidenthee en kruidensupplementen voldoet.
  Pyrrolizidine alkaloïden (PA’s) zijn stoffen die van nature in veel plantensoorten voorkomen, onder andere in kruiden. In grote hoeveelheden kunnen deze stoffen kankerverwekkend zijn en de lever ernstig beschadigen. Het RIVM onderzocht in opdracht van de NVWA of de productnorm voor de maximaal toegestane hoeveelheid PA’s in kruidenpreparaten (1 microgram per kilo) nog voldoet. Voor kruidenthee en voedingssupplementen met kruiden is dat het geval. Kruiden die een te hoog PA gehalte hebben staan in Nederland op de lijst van verboden kruiden en mogen niet in kruidenthee en kruidensupplementen voorkomen.
  Zie: Rapport RIVM Pyrrolizidine alkaloïden
   

• 4 april 2015
  Wordt DNA-barcoding de nieuwe kwaliteitsnorm voor botanicals / kruidenpreparaten?
  Reeds meer dan een maand zijn er in de VS vergaande discussies over DNA-barcoding van kruidenproducten, volgens sommigen de beste methode voor identificatie van plantenextracten. Aanleiding is een onderzoek op basis van barcoding door de staat New York dat veel kruidensupplementen niet konden aantonen dat het de vermelde plantenextracten op de verpakking ook werkelijk bevatte. Er zijn echter voor- en tegenstanders van de betrouwbaarheid van DNA-barcoding. O.a. wordt gesteld dat de huidige goed ontwikkelde en gevalideerde methoden in een combinatie van microscopie, macroscopie, HPLC, HPTLC etc. voldoen, terwijl DNA-barcoding nog geen standaarden kent. Deskundigen uit de plantenextracten melden dat bar-coding geschikt is voor raw material testing van de pure inkomende zuivere extracten maar niet voor de complexe eindproducten. In deze inhoudelijke discussie is echter een wending gekomen nu grote retailketens zoals GNC aankondigen hun producten voortaan op DNA te laten testen om zodoende de discussie over ernstige kwaliteitsproblemen bij kruidensupplementen ofwel botanical supplements, die sindsdien in de VS gaande is, te stoppen.

• 4 april 2015
  Te veel bestrijdingsmiddelen op ruim 20 procent van de onderzochte Superfoods
  Bij steekproeven van de NVWA blijken er te veel resten van 'gewasbeschermingsmiddelen' aan te tonen  op superfoods zoals gojibessen, quinoa en chiazaden. Bij 12 van de 52 onderzochte monsters werd een overschrijding van de Maximale Residu Limiet (MRL) geconstateerd. Het betrof hier 8 monsters gojibessen, 3 monsters quinoa en 1 monster chiazaad. De NVWA controleerde op de Maximale Residu Limiet naast 4500 monsters per jaar bij groente en fruit deze superfoods, omdat er begin 2014 gezondheidsklachten waren bij enkele gebruikers van superfoods. Het onderzoek wordt in 2015 herhaald. Producenten / importeurs van superfoods zullen aan de kwaliteit van hun producten meer aandacht dienen te besteden!
  Zie: Residuen april-2015

• 2 april 2015
  Cacaoflavanolen bloedvaten-elasticiteit-claim mag nu ook voor voedingssupplementen
  Het bedrijf Barry Callebaut heeft van de EC voor 5 jaar toestemming gekregen om de eerder goedgekeurde art.13.5 claim ook toe te passen op voedingssupplementen. De vereiste dagdosis is 200 mg cacaoflavanolen wat bereikt kan worden door 2.5 g ACTICOA® cacaopoeder of 10 g ACTICOA® donkere chocolade. De toegelaten claim is: supports a healthy blood circulation by helping to maintain the elasticity of the blood vessels.

• 31 maart 2015
  RECALL: soms ook allergenen in specerijen o.a. in cayennepeper en probiotica
  Het blijkt dat specerijen en probiotica soms onverwacht allergenen bevatten als subingrediënt. Wellicht zijn ze als drager of anderszins toegevoegd of per ongeluk erin terecht gekomen. Afgelopen maanden is pinda-eiwit en amandel-eiwit aangetroffen in specerijen zoals cayennepeper en paprikapoeder, oorspronkelijk afkomstig uit China en Spanje. Echter ook een Spaans product, Mahaleb (een kersensoort met de smaak van amandel),  toonde een positieve test op amandeleiwit. Sporen van cashewnoten werden ontdekt in Pomodorini saus (Grand'Italia bij Albert Heijn in België) zonder vermelding van de allergeen. In de VS werd onlangs gluten geconstateerd in enkele probiotica, waarschijnlijk in een van de additieven. Van een allergeen is maar heel weinig nodig om een (al dan niet ernstige) allergische reactie op te wekken bij personen die daarvoor gevoelig zijn. Indien in een product allergenen aanwezig zijn zonder vermelding daarvan in de ingrediëntendeclaratie kan dit aanleiding zijn tot een recalll.
  zie: Foodquality 
  zie: AFSCA site  recall chips België.
  zie: AFSCA site: recall saus België

• 27 maart 2015
  EFSA publiceert nieuwe opinie allergenen
  De NDA commissie van de EFSA heeft een nieuwe opinie over allergenen in voedsel gepubliceerd, inclusief cijfers over de prevalentie. Volgens de NDA heeft 1-3 % van de EU consumenten een voedselallergie. Bij kinderen is 75 % van de allergiereacties te wijten aan ei, pinda, koemelk, vis, noten terwijl bij volwassenen dit voor 50 % ligt aan fruit (kiwi, banaan, appel, peren, pruim), groente (selderij, wortel), verschillende noten en pinda. Bij volwassenen hebben in tegenstelling tot kinderen ook nog de typische kruisallergiereacties die tegelijkertijd voorkomen met pollenallergie. Voor meer informatie zie onderstaande links. Wat de gevolgen van deze nieuwe EFSA opinie zullen zijn voor de allergenenwetgeving is nog niet duidelijk.
  Zie: Allergenenconsultancy
  Zie: EFSA-allergenen

• 21 maart 2015
  Veel kinderen hebben een vitamine D tekort.
  Meer dan de helft van de niet-westerse Rotterdamse zesjarigen heeft onvoldoende vitamine D, dat wil zeggen een concentratie onder de 50 nmol/L vitamine D in het bloed. Dit blijkt uit een grootschalig onderzoek van het Erasmus MC in Rotterdam onder 4000 kinderen van 6 jaar, dat vrijdag 20 maart j.l. werd gepubliceerd in het wetenschappelijke tijdschrift The Journal of Nutrition. Echter bij ruim zes procent van alle kinderen en bijna 20 procent van de niet-westerse kinderen gaat het zelfs om een ernstig vitamine D tekort met concentraties onder de 25 nmol/L In de praktijk is gebleken dat minder dan de helft van de kinderen supplementen krijgt op 1-jarige leeftijd.
  Zie Persbericht: persbericht Erasmus
  Zie abstract: The Journal of Nutrition
  Zie tevens ons Nieuws (naar beneden scrollen) op 20 januari 2015 voor de herberekening van RIVM 

• 20 maart 2015
  NVWA: een waarschuwingstekst op jodiumrijke producten zou risicogroepen beter beschermen
  Te veel jodium kan de gezondheid schaden. Dit geldt vooral voor kinderen, maar ook bij schildklieraandoeningen en in het algemeen bij zwangerschap en borstvoeding. Het is daarom wenselijk dat op jodiumrijke levensmiddelen, zoals voedingssupplementen met jodium en producten met kelp en algen daarvoor gewaarschuwd wordt. Afhankelijk van het gewicht van adolescenten is de vrije ruimte voor extra jodiuminname volgens NVWA 60 tot 170 mcg per dag. In het algemeen is het noodzaak dat op voedingssupplementen en ook op kruidenpreparaten de gebruiker gewaarschuwd wordt, indien er een risico is voor bepaalde leeftijds- en doelgroepen of dat er een interactie kan plaatsvinden bij het gebruik samen met bepaalde medicijnen. Producenten dienen daar meer aandacht aan te besteden.
  Zie NVWA risico jodium  
   
• 13 maart 2015
  NVWA en RIVM waarschuwen voor interacties kruiden en geneesmiddelen
  Het RIVM heeft in opdracht van de NVWA voor een tiental kruidenpreparaten op basis van klinische onderzoeken bekeken hoe groot de gezondheidsrisico’s zijn bij gelijktijdig gebruik. Bij diverse kruiden zijn er dan ongewenste interacties ofwel bijwerkingen, meestal werkt het medicijn dan minder. In geval van een operatie is het noodzaak met het gebruik van deze kruiden een week daarvoor al te stoppen. De voornaamste oorzaak van deze interactie is dat deze kruiden reinigingssystemen stimuleren en ook medicijnen sneller verwijderen dan normaal. Maar soms is het andersom en wordt de werking van een medicijn versterkt. Dat is uiteraard niet nuttig voor het genezingsproces. Zie voor detailinformatie de website van Natura Foundation.  Daar is ook informatie beschikbaar over het soms negatieve gevolg van chronisch medicijngebruik op de nutriëntenstatus in het lichaam. Dan kan er een hogere behoefte dan de ADH zijn!
  Aan de ongewenste invloed van de 10 kruiden wordt in de landelijke media aandacht besteed. Het gaat om kruidenpreparaten met Amerikaans ginseng (Panax quinquefolius), knoflook (Allium sativum), Danshen of chinese rode salie (Salvia miltiorrhiza), Mariadistel (Silybum marianum), Geelwortel (Curcuma longa), Rode zonnehoed (Echinacea purpurea), Ginkgo of Japanse notenboom (Ginkgo biloba), Sint-janskruid (Hypericum perforatum), groene thee (Camellia sinensis) en Valeriaan (Valeriana officinalis). Het gaat dan niet om een beetje knoflook in het eten of een kopje groene thee maar hogere dagdosis van vooral extracten. Van Sint-janskruid was deze invloed al bekend en op alle supplementen in Nederland dient een waarschuwingstekst te staan. Deze tekst is al in 2001 in de branche de standaard na overleg met NVWA/IGZ. Ook voor andere kruiden zijn er soms waarschuwingsteksten nodig, bedrijven dienen dit ernstig te overwegen. Immers alle werking kan in een bepaalde omstandigheid niet gewenst zijn, gebruikers daarvoor te waarschuwen is essentieel!
   zie ook ons Nieuws (hieronder) van 6 maart 2015
  zie: RIVM rapport 
  Voor detailinformatie per kruid zie de website van de NVWA.
   
• 12 maart 2015
  Non-GMO en organic supplements zijn de sterke groeiers in de VS
  Vooral non-GMO is de nieuwe eis die steeds meer gebruikers van supplementen en health food in de VS stellen. Voor bedrijven is echter deze claim vol risico. Certificering van het product tot aan de bron van de grondstoffen is dan noodzaak. Ook in de EU neemt de belangstelling voor non-GMO toe. Omdat hier de eisen voor niet-GMO nog strenger zijn dan in de VS is ook hier certificering van deze claim door een onafhankelijk bureau noodzaak. De norm voor non-GMO in de EU is max. 0,1 % van in de EU toelaatbare GMO grondstoffen indien deze ongewild en onvermijdbaar aanwezig zijn. Bij een gehalte boven 0,9 % GMO moet de term bevat GMO vermeld worden.
   
• 11 maart 2015
  EFSA discussie met stakeholders over veilige dosis cafeïne
  Op 5 maart heeft de EFSA met diverse consumenten- en brancheorganisaties officieel overleg gehad over haar voorstel: een veilige dagdosis cafeïne van 400 mg per dag en 200 mg per dosering. De uitslag hiervan kan invloed hebben op het concept veiligheidsrapport van EFSA met deze doses, die in januari werd gepubliceerd. (zie bij Nieuws van 17 januari 2015). Uiteindelijk zal de opinie van EFSA de beslissing van de EC beïnvloeden over de nog ter discussie staande diverse gezondheidsclaims voor cafeïne. De positieve beslissing zou de industrie verwelkomen, maar door consumentenorganisaties en ook diverse EU lidstaten worden deze claims als potentieel gevaarlijk gezien, omdat juist daardoor tieners nog meer energydrinks gaan nuttigen en makkelijk de maximale veilige dosis zouden kunnen overschrijden. Op 23-24 april staat het weer op de agenda van het EFSA panel. .
   
• 11 maart 2015
  EU safety logo voor online apotheken
  In het kader van Richtlijn 2011/62/EU heeft de Europese Commissie een veiligheidslogo ontwikkeld voor websites van geneesmiddelen. Er zal vanaf juni 2015 een internationaal logo op EU erkende online apotheken verschijnen die de consument zekerheid zal verschaffen dat de website aan alle EU eisen voldoet en de producten veilig zijn. Dit om de consument te beschermen bij de aankoop van geneesmiddelen via het internet. Er zijn namelijk diverse websites waar illegale geneesmiddelen worden aangeboden of onjuiste informatie over de geneesmiddelen worden verstrekt, maar ook ongeoorloofde claims. Maar er zijn ook veel websites, vaak van buiten de EU, waarop supplementen met medische claims worden aangeprezen en/of worden er supplementen aangeboden, die onveilig zijn. Het feit dat er nu een logo voor geneesmiddelenwebsites is, is een goede eerste stap. Het is de bedoeling dat alle EU lidstaten deze maatregelen gaan doorvoeren.
  Zou het niet wenselijk zijn dat er ook op supplementengebied een dergelijk logo voor websites zou komen?
  Zie voor meer informatie het persbericht van de EC (van 24 juni 2014)
   
• 6 maart 2015
  Ruim 100 Sint-janskruid (SJK) producten geweerd van de UK markt
  MHRA en HFMA hebben samengewerkt om een flink aantal SJK producten te verbieden op Amazon.uk vanwege medische claims dan wel het ontbreken van de juiste waarschuwingsteksten vanwege interactie met geneesmiddelen. Met name het ontbreken van teksten om een veilig gebruik te waarborgen is van groot belang omdat juist van health products verwacht mag worden dat bij gebruik conform de gebruiksaanwijzingen de gezondheid in elk geval geen schade kan oplopen. Supplementenbedrijven dienen ook dit aspect serieus te nemen en niet alleen de mogelijke gezondheidsvoordelen breed uit te meten. In Nederland is er reeds meer dan 10 jaar (sinds 2001) een afspraak in de branche voor een dergelijke waarschuwingstekst, op basis waarvan NVWA/IGZ de verkoop van SJK supplementen verantwoord achten.
   
• 25 februari 2015
  IGZ wint kort geding over melatonine
  Het kort geding dat de brancheverenigingen Neprofarm en NPN hadden aangespannen tegen IGZ betreffende het voornemen om een melatonine dosis vanaf 0,3 mg als geneesmiddel te beschouwen is door IGZ gewonnen. Het gevolg is dat IGZ/NVWA direct kan gaan optreden tegen producten met meer dan 2 mg en dat producten met een dagdosis van 0,3 - 2,0 mg uiterlijk tot 1 oktober 2015 toegestaan zijn tenzij een registratie voor geneesmiddel wordt gestart en IGZ dit product toestaat lopende dit registratieproces nog te blijven verkopen. Dit registratieproces moet dan voor 15 maart aangevangen zijn en door IGZ geaccepteerd.
  Zie: de volledige tekst van de uitspraak
  Zie: infowebsite van de IGZ over melatonine
  Na het lezen van alle documenten is de uitspraak van de rechter te begrijpen: IGZ staat erg sterk nu wetenschappelijk is gebleken dat vanaf 0,3 mg de biologische klok verstoord wordt bij sommige gebruikers. Dit werd ook al gemeld in het Volkskrant artikel eind vorig jaar (zie hieronder bij 29 nov 2014)  door neuroloog Marcel Smits die in zijn slaappoli daarvan regelmatig gevallen meemaakt. Minstens moet op melatonine producten dit ongewenste effect gemeld worden door bedrijven en wellicht had de branche dan sterker gestaan. Immers het gaat om gezondheidsproducten waarbij het primair om gezondheid moet gaan.
   
• 20 februari 2015
  Pas op met allergenen als secundaire stof
  Bedrijven vergeten soms dat additieven en kruidenextracten vaak andere stoffen, ook wel subingrediënten genoemd, bevatten als drager of om het extract te stabiliseren. Van belang is dat ook deze stoffen in de ingrediëntendeclaratie vermeld worden. Wees extra alert wanneer er claims zoals "vrij van ..." of " zonder ... " op de verpakking gemaakt worden. In kader van HACCP dienen de producten bij deze claims daarop gecontroleerd worden, anders is er een risico dat de tekst niet klopt. Echt ernstig wordt het wanneer het subingrediënt een allergeen is, immers het vergeten van het vermelden van een allergeen is vaak aanleiding tot een recall, het terughalen van het product uit de markt. NVWA controleert met name allergeen-vrije producten op de juistheid daarvan. 
   
• 13 februari 2015
  Consumentenbond pleit bij VWS voor maximum vitamine B6
  Naar aanleiding van een onderzoek van de Consumentenbond, zie eerder bericht van 24 november 2014, waaruit bleek dat er diverse vitaminepreparaten op de NL markt zijn, die meer dan 25 mg vitamine B6 per dag leveren heeft de Consumentenbond bij minister Schippers van VWS gepleit voor duidelijke normen voor maximering, vanwege mogelijke bijwerkingen zoals tintelingen en zelfs eventuele zenuwschade. VWS heeft te kennen gegeven dit te zullen overwegen en een maximum na te streven via Nationale dan wel Europese regelgeving.
   
• 12 februari 2015
  HACCP specifiek voor voedingssupplementen
  Er zijn nog steeds bedrijven in de supplementenbranche die hun HACCP niet op orde hebben. NPN heeft er zelfs een speerpunt onder haar leden voor het jaar 2015 van gemaakt. Een lid moet zijn HACCP op orde hebben.
  Bij HACCP is het van groot belang de eventuele veiligheidsrisico’s van specifieke supplementen te kennen, immers alleen dan kunnen de juiste normen en voorzorgsmaatregelen bepaald worden. Het is daarom voor een supplementenbedrijf niet voldoende aan de algemene eisen voor HACCP te voldoen. Juist in dit opzicht kan Rivendell snel een totaal advies geven dat verder gaat dan de algemene eisen en documenten voor HACCP voor gewone voedingsmiddelen, vanwege de jarenlange ervaring met voedingssupplementen en kruidenpreparaten. Ook heeft Rivendell audits van NVWA bij supplementenbedrijven begeleid en kent daardoor de punten waaraan NVWA speciaal aandacht besteedt.
   
• 28 januari 2015
  Hogere dosis melatonine aan banden gelegd in Nederland?!
  Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) wil de vrije verkoop van melatonine in een dagdosis van 0,3 mg en hoger aan banden leggen en heeft dit met een aangetekende brief dd. 22 januari 2015 aangekondigd aan fabrikanten en verkopende bedrijven. In de brief wordt er op gewezen dat een hogere dosis niet als voedingssupplement is toegestaan en de bedrijven, zo zij deze producten wel willen blijven verkopen, een registratie voor een geneesmiddel moeten gaan aanvragen. IGZ heeft met deze brief de betreffende bedrijven verplicht om vóór 15 maart inlichtingen te geven en bekend te maken welke route men volgt: óf als voedingssupplement verkopen en de dosis verlagen tot lager dan 0,3 mg óf een registratieprocedure tot geneesmiddel starten. Ook wordt er op gewezen dat IGZ bij het uitblijven van een informatie betreffende het besluit kan overgaan tot naleving cq. actie. Bij het verhandelen van melatonineproducten met 0,3 mg of hoger zou men in dat geval een handelsvergunning moeten hebben.  
   
• 23 januari 2015
  Cochrane review bevestigt effectiviteit duivelsklauw en wilgenbast bij lage rugpijn
  Onderzoekers van de complementaire en alternatieve geneeswijzen groep van het Cochrane Centre verzamelden systematisch alle studies ooit uitgevoerd met kruiden in de behandeling van niet-specifieke rugpijn. Dat is rugpijn die niet toe te schrijven is aan reuma, artrose, fracturen, een hernia of andere duidelijke oorzaak. Zowel uitwendig als inwendig toegepaste kruiden werden meegenomen in de analyse. De rugpijn kon daarbij acuut of chronisch van aard zijn. Veertien studies met in totaal 2050 deelnemers werden gevonden. Uit de systematische review blijkt dat Harpagophytum procumbens (duivelsklauw) in een gestandaardiseerde dagelijkse dosis van 50-100 mg harpagoside beter werkt dan de pijnstiller Vioxx. Hetzelfde geldt voor Salix alba (wilgenbast), gestandaardiseerd op 120-240 mg salicine. Bovendien beoordeelde Cochrane deze doses als veilig, terwijl  Vioxx vanwege te veel bijwerkingen van de markt is gehaald. Ook uitwendig toegepaste kruiden werden positief beoordeeld. De pijnstillende werking van de etherische olie van lavendel, de crèmes Spiroflor, cayenne (Capsicum frutescens), smeerwortel (Symphytum officinale) en Solidago chilensis bij lage rugpijn werd bevestigd.
  Zie: http://summaries.cochrane.org/CD004504/BACK_herbal-medicine-for-low-back-pain
   
• 20 januari 2015
  Meer vitamine D in voeding en herberekening maximale dagdosis vitamine D  in supplementen?
  RIVM heeft onderzoek gedaan hoe risicogroepen in Nederland meer vitamine D zouden kunnen binnenkrijgen via dagelijkse voeding. Dit zou kunnen resulteren volgens een herberekening van RIVM in nieuwe maximale dagdosis van vit.D in voedingssupplementen. Het ministerie van VWS zal hier later een besluit over nemen.  
  Zie: RIVM publicatie 19-01-2015
  Zie: RIVM berekening
   
• 17 januari 2015
  EFSA bepaalt veilige dosis cafeïne
  EFSA heeft op 15 januari j.l. een concept veiligheidsrapport gepubliceerd over cafeïne. Enkele uitkomsten zijn: een totale dagdosis van 400 mg wordt vanaf 18-65 jaar als veilig beschouwd, waarbij de maximale dosis per inname 200 mg mag zijn. Tijdens de zwangerschap is de maximale veilige dagdosis 200 mg, terwijl voor kinderen vanaf 3 jaar en verder tot de leeftijd van 18 jaar de veilige dagdosis 3 mg cafeïne per kg lichaamsgewicht is.  EFSA waarschuwt er verder voor dat een dosis van meer dan 100 mg binnen een uur voor het slapen gaan het inslapen kan bemoeilijken. Ook is de EFSA van mening dat het onwaarschijnlijk is dat de andere ingrediënten in energy drinks: taurine en glucuriono-lactone, en ook gelijktijdige alcoholconsumptie een extra ongewenst effect hebben. Reeds eerder is wettelijk bepaald dat producten met een dagdosis boven 150 mg een waarschuwingstekst voor kinderen en ook voor de zwangerschap en borstvoeding dient te bevatten. Mogelijk heeft deze opinie effect op de nog steeds niet toegestane gezondheidsclaims voor cafeïne waarvoor EFSA een positieve opinie gaf, maar die door de lidstaten als ongewenst werden beschouwd omdat mogelijk hierdoor de consumptie van energy drinks door kinderen gestimuleerd zou worden en dat dit tot ongewenste neveneffecten zou kunnen leiden.
  Zie: http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/150115.htm
  Zie: efsa meeting stakholders
   
• 14 januari 2015
  NVWA ziet handhaving 1169/2011 op misleidende etikettering als een prioriteit voor 2015
  Minister van VWS mw.drs. E.Schippers heeft aan de Tweede Kamer op 9 januari jl. bekend gemaakt dat het aanpassen van etiketteksten door het bedrijfsleven aan de nieuwe regels van de EU Verordening 1169/2011 dit jaar een prioriteit is voor controle door NVWA. Bedrijven dienen de nieuwe normen, die al vanaf eind 2011 bekend zijn, nu dan ook echt doorgevoerd te hebben. Voor voedingssupplementen zijn daarbij vooral de lettergrootte en het duidelijk vermelden van evt. allergenen in de ingrediëntendeclaratie de belangrijkste wijzigingen.
  Zie: Tweede Kamer brief 9-1-2015
   
• 13 januari 2015
  Gezondheidsraad: concept rapport Richtlijnen Goede Voeding 2015
  De Gezondheidsraad maakt het concept van het achtergronddocument openbaar, dat de momentele stand van de wetenschap weergeeft betreffende het effect op de gezondheid van voedingssuppletie Zij geeft gelegenheid het rapport inhoudelijk van commentaar te voorzien bv. betreffende het missen van bepaalde belangrijke publicaties (Pub. tot 1 juli 2014). Tot dinsdag 10 februari 2015 kan er commentaar ingediend worden, zie het concept en de werkwijze tot wijziging in de link.
  Zie: http://www.gezondheidsraad.nl/nl/taak-werkwijze/werkterrein/gezonde-voeding
   
• 12 januari 2015
  Vragen en antwoorden over de toepassing van Verordening (EU) nr. 1169/2011
  Twee jaar geleden heeft de EC reeds een Q & A document opgesteld.
  Zie: http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/foodlabelling/docs/qanda_application_reg1169-2011_nl.pdf 
   
• 12 januari 2015
  CLA- body fat mass reductieclaim opnieuw afgewezen door EFSA
  De beide indieners van het dossier staan verbaasd dat de EFSA opnieuw de body fat mass reduction/weight management claim voor CLA heeft afgewezen. De bedrijven BASF en Stepan Lipid Nutrition dachten aan alle vereisten voor toelating van de art. 13.5 claim te hebben voldaan. http://www.efsa.europa.eu/de/efsajournal/doc/3953.pdf
   
• 10 januari 2015
  RIVM publiceert rapport over TCM
  In het eind 2014 gepubliceerde RIVM rapport Kruidenproducten uit de traditionele Chinese geneeskunde; een verkennende studie naar aard, omvang en gebruik (RIVM rapport 2014-0129) wordt ook gemeld dat de veiligheid van TCM soms te wensen overlaat. Zo blijkt dat er in China andere maximale normen voor pesticidenresiduen worden gehanteerd en dat er, vanwege de complexe formulering van traditionele kruiden producten, goed op de veiligheid van de ingrediënten moet worden gelet, zeker daar de producten hier als voedingssupplement vrij verkrijgbaar zijn.
   
• 2 januari 2015
  Olie van Buglossoides arvensis krijgt in VS GRAS status.
  De GRAS (Generally Recognized As Safe) status uit de VS komt overeen met de toelating als Novel Food in de EU. Voor deze olie is de Novel Food aanvrage in behandeling bij de EFSA. De olie van Buglossoides arvensis (Ruw parelzaad, synoniem: Lithospermum arvense), bevat ongeveer 30% SDA vetzuren die ongeveer 5 keer beter omgezet worden in EPA dan ALA. ALA is het voornaamste vetzuur in lijnzaadolie. Voor voedingssupplementen zou toelating van deze olie een stap vooruit zijn voor vegetariërs die geen visolie wensen in te nemen. Ook is het goedkoper en milieuvriendelijker.

2014

• 24 december 2014
  Conferentie over Botanicals in voeding
  In Copenhagen heeft op 19 en 20 november 2014 een conferentie plaats gevonden over de veiligheidsaspecten van botanicals in de voeding en voedingssupplementen. Vertegenwoordigers van vooraanstaande overheidsinstituten zoals EFSA, ANSES (Frankrijk), BfR (Duitsland), National Food Institute (Denemarken), FDA (USA) presenteerden hun visie en voorstellen.
  Zie voor de video-presentaties: www.conferencemanager.dk/Botanicalsinfood/video-presentations.html
   
• 17 december 2014
  Chia-olie mag in voedingssupplementen
  De Europese Commissie heeft besloten om – in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders en de Novel Food wetgeving (EG) 258/97 – het gebruik van chia-olie (Salvia hispanica) toe te staan als voedselingrediënt. De toepassing in voedingssupplementen is beperkt tot een maximum van 2 g/dag. Er zijn kwaliteitseisen en gebruiksvoorwaarden waaraan het product moet voldoen. Deze zijn vermeld in de Bijlagen van het Uitvoeringsbesluit 2014/890/EU.
  Zie EC publicatie 2014/890/EU
   
• laatste paar maanden van 2014
  HACCP inspectie door NVWA
  Bij diverse bedrijven is er afgelopen maanden een inspectie van de NVWA geweest en steeds bleek de NVWA content te zijn met de door Rivendell geboden aanpak. Bovendien heeft Rivendell diverse bedrijven in-company begeleid tijdens HACCP inspecties door NVWA, waardoor ons bekend is welke CCP's / risico's door NVWA als de belangrijkste worden gezien.
  Zie verder: Hoofdstuk HACCP
   
• 13 december 2014
  Tevredenheidsonderzoek leveranciers voedingssupplementen in de drogistenbranche voor 30 dec.
  Het tweewekelijkse vakblad voor de Drogisterij, DW, start een tevredenheidsonderzoek met vragen die betrekking hebben op de beoordeling van de leveranciers van voedingssupplementen betreffende het assortiment, de logistiek, de informatie, de prijs en de service. 
   
• 9 december 2014
  Enkele nieuwe kinderclaims zullen binnenkort mogelijk worden
  De EFSA heeft in de afgelopen tijd positieve opinies gepubliceerd over de gezondheidseffecten van selenium en zink voor kinderen. De EFSA ondersteunt voor selenium de volgende claim: Selenium draagt bij aan de bescherming van DNA, eiwitten en vetten tegen oxidatieve beschadiging. Voor zink zal dan de volgende gezondheidsclaim gaan gelden: Zink draagt bij aan normale groei. Naar verwachting zullen beide claims binnen niet al te lange tijd geautoriseerd worden als kinderclaims ofwel artikel 14, lid 1b van 1924/2006. Naast de diverse reeds toegestane kinderclaims kan dit een ondersteuning zijn voor kinderproducten.
   
• 3 december 2014
  Quercetine helpt bij prostaatproblemen, maar oppassen in combi met geneesmiddel Tamsulosine Onderzoekers van het Maastrichtse UMC+ wijzen op het gevaar van het gebruik van quercetine in combinatie met het geneesmiddel Tamsulosine, daar het de bloedvatverwijdende werking vele malen vergroot. Tamsulosine is een geneesmiddel dat ook wordt gebruikt bij prostaataandoeningen. Oudere mannen lopen door de bloeddrukdaling meer risico op vallen en daardoor op botbreuken, indien zij het geneesmiddel combineren met het voedingssupplement. Dit schrijven onderzoekers van de vakgroep Toxicologie van Maastricht UMC+ in het wetenschappelijk tijdschrift European Journal of Pharmacology.
  Zie: Abstract, Volume 746, 5 January 2015
   
• 29 november 2014
  Melatonine in het nieuws
  In De Volkskrant van zaterdag 29 november staan een tweetal artikelen over melatonine supplementen. IGZ stelt hogere doses te gaan aanpakken en te gaan eisen dat ze geregistreerd worden als geneesmiddel. In het recente verleden heeft IGZ daartoe als grens 2 mg aangehouden, maar noemt ook steeds een norm van 0,3 mg waarvan niet duidelijk is waarop deze grens wetenschappelijk gebaseerd is. Echter ondanks deze eerdere voornemens van IGZ is er in de markt niets veranderd en zijn producten tot 5 mg verkrijgbaar.  Daarnaast is er een artikel waarin neuroloog/somnoloog dr. M.G. (Marcel) Smits van ziekenhuis De Gelderse Vallei stelt dat een hogere dosis dan 0,5-1 mg per dag in feite niet geschikt is voor zelfzorg daar hij regelmatig gebruikers ziet bij wie door ondeskundig gebruik van hogere doses melatonine de biologische slaapklok nog verder ontregeld is geraakt. Hij pleit ervoor dat hogere doses alleen als geneesmiddel op de markt zouden mogen zijn.
  EFSA, de Europese Voedsel Veiligheid Autoriteit, heeft enkele jaren geleden al melatonine beoordeeld voor toepassing in voedingssupplementen (dus niet als geneesmiddel) en aan doses tot 1 mg een tweetal gezondheidslclaims toegekend, nl. vermindering van jetlag en eerder in slaap vallen.
  Omdat de wettelijke situatie van melatonine in de EU per EU lidstaat nogal verschilt zal het moeilijk zijn voor IGZ om harde maatregelen te nemen. Vooral internationaal werkende bedrijven beroepen zich op het principe dat wat elders in de EU vrij verkocht mag worden niet in een andere lidstaat verboden kan worden tenzij er aangetoond kan worden dat er gezondheidsproblemen te verwachten zijn. In Spanje en Italië wordt nu als maximum 2 mg aangehouden. Daarom zal er tussen de EU lidstaten overlegd moeten worden en op EU-niveau tot overeenstemming moeten worden gekomen. Anders zullen de hogere doses via internet aangeboden blijven worden en zouden Nederlandse bedrijven benadeeld worden.
  Zie: artikel Volkskrant (1)
  Zie: artikel Volkskrant (2)
   
• 27 november 2014
  Drie nieuwe risico-reductieclaims voor Calcium en Vitamine D toegestaan maar mét voorwaarden!
  De EC heeft na positieve opinies van EFSA een drietal, voor supplementen, zeer interessante risico-reductieclaims voor botmineraaldichtheid en risico van vallen gepubliceerd en geautoriseerd. Bij een dagdosis van min. 400 mg calcium per dagelijkse portie voor supplementen voor vrouwen vanaf 50 jaar mag de claim: “Calcium helpt het verlies van botmineralen bij vrouwen in de menopauze te verminderen. Een lage botmineraaldichtheid is een risicofactor voor botbreuken door osteoporose.”  Bij een dagdosis van min. 400 mg calcium + 15 μg vitamine D per dagelijkse portie voor supplementen voor vrouwen vanaf 50 jaar mag de claim: “Calcium en vitamine D helpen het verlies van botmineralen bij vrouwen in de menopauze te verminderen. Een lage botmineraaldichtheid is een risicofactor voor botbreuken door osteoporose.”  Bij min. 15 μg vitamine D per dagelijkse portie voor producten met als doelgroep vrouwen vanaf 60 jaar is voortaan toegestaan: “Vitamine D helpt om de risico’s van vallen te verminderen, in verband met houdingsinstabiliteit en spierzwakte. Vallen is een risicofactor voor botbreuken bij mannen en vrouwen vanaf 60 jaar.”  Maar ...er gelden een aantal nadere voorwaarden om de claim te mogen gebruiken: er moet tegelijk informatie gegeven worden over de hoeveelheid die min. per dag genuttigd moet worden om het effect te verkrijgen.
  Zie: Verordening (EU) Nr. 1228/2014 van 17 november 2014. 
   
• 24 november 2014
  Vitamine B6 in discussie
  De afgelopen week hebben zowel het Vitamine Informatie Bureau als NPN een bericht over vitamine B6 openbaar gemaakt, vooruitlopend op het openbaar worden van de test van de Consumentenbond over vitamine B6 vandaag. Beiden noemen als grens een dagdosis van 25 mg. Het Vitamine Informatie Bureau raadt hogere doses dan 25 mg af. Het is echter niet duidelijk of eventuele nevenwerkingen zoals tintelende handen en voeten echt aan de B6 te wijten zijn, zo stelt het Vitamine Informatie Bureau. Zij wijst er op dat ook bv. een combinatie met medicijnen de oorzaak kan zijn. NPN geeft het dringende advies dat bedrijven een waarschuwingstekst vermelden bij een dagdosis >25 mg. NPN stelt dat de soort B6-verbinding ook een rol kan spelen. Nader onderzoek is hiervoor nodig.
  Uit voorzorg is op producten met een hoge dosis vitamine B6 (> 25 mg) in elk geval een waarschuwingstekst nodig. Willen bedrijven geen enkel risico nemen (wat conform HACCP in feite een eis is) dan is 25 mg per dag de bovengrens. Bij gebruik van meerdere supplementen, vooral multi's, moet door gebruikers de totale vitamine B6 inname berekend worden.
  Zie: vitamine informatie bureau
  Zie: npn nieuws 
  Zie: test consumentenbond
   
• 21 november 2014
  Nederlands antidopingbureau start onderzoek voedingssupplementen
  Het Nederlands antidopingbureau is een onderzoek begonnen naar de kwaliteit van een grote hoeveelheid supplementen die vrij verkrijgbaar is op de markt. Zodra de autoriteit een stof ontdekt die een acuut gezondheidsrisico vormt, gaat er een waarschuwing uit, stelt directeur Herman Ram van de Dopingautoriteit. Hij weet dat zestig procent van de Nederlandse topsporters supplementen gebruikt. "Zij moeten vooral onze lijst van middelen raadplegen die wij al hebben getest en waarvan we zeker weten dat ze veilig zijn.", aldus Ram, die zegt:  ".. dat tachtig procent van het verdachte spul uit de Verenigde Staten komt. .. Wat we merken is dat deze schimmige markt steeds agressiever wordt en dat vervuiling veelvuldig voorkomt." Het is bekend dat vooral sport- en afslanksupplementen uit de VS, China of andere landen buiten de EU met doping worden vermengd, vaak zelfs zonder dat te vermelden. Op deze illegale producten worden dan slechts kruiden en andere toegestane ingrediënten genoemd.
  Zie: lijst NZVT
  Zie: novum nieuws 
   
• 4 november 2014
  Ziekterisicoreductieclaim voor foliumzuur toegestaan
  De EC heeft de volgende nieuwe ziekterisicoreductieclaim, die aangevraagd werd door Rank Nutrition Ltd uit Engeland, officieel toegestaan: Foliumzuursuppletie verhoogt de folaatstatus van de moeder. Een lage folaatstatus van de moeder is een risicofactor voor het ontstaan van neuralebuisdefecten bij de zich ontwikkelende foetus. De claim mag alleen worden gebruikt voor voedingssupplementen die ten minste 400 microgram foliumzuur per dagelijkse portie leveren. Aan de consument moet worden meegedeeld dat het voedingssupplement bedoeld is voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en dat het gunstige effect wordt verkregen bij een extra foliumzuurinname van 400 microgram per dag gedurende ten minste één maand voor en maximaal drie maanden na de conceptie.  
  Zie: 1135/2014/EC
   
• 3 november 2014
  Kan vitamine D hoger dan 25 mcg in Nederland? Wordt vitamine A lager?
  Reeds eerder dit jaar kondigde VWS aan te overwegen het toegestane gehalte vitamine D in voedingssupplementen te verhogen als gevolg van de nieuwe UL die EFSA veranderde van 50 in 100 mcg. Een verhoging van 25 mcg tot 75 mcg in voedingssupplementen zou mogelijk zijn. Vooruitlopend op deze wijziging zijn er al voedingssupplementen op de Nederlandse markt met 75 mcg (= 3.000 IE) tot 100 mcg (= 4.000 IE).
  Overigens zou tegelijkertijd de toegestane dosis vitamine A lager worden dan het huidige maximum 1200 mcg per dag en afhankelijk van de doelgroep 500–1000 mcg worden. Een voorstel van wijziging van wetgeving voor deze twee mogelijke veranderingen is nog niet openbaar gemaakt.
   
• 31 oktober 2014
  50 % recalls in de VS door foutieve etikettering allergenen
  Recente cijfers van de FDA laten zien dat het niet declareren van allergenen de grootste oorzaak van recalls is in de afgelopen jaren. Meestal betreft het bewust of onbewust vergeten van het vermelden van een allergeen in de ingrediënten. Oorzaak is vaak dat medewerkers niet op de hoogte zijn van het feit dat zelfs een zeer klein deel soja of tarwemeel bv. als drager/carrier van een smaakstof vermeld moeten worden. Krijgen gebruikers van dit product allergische reacties en blijkt bij controle dat er inderdaad een allergeen aanwezig is dan volgt er onherroepelijk een recall. Wat ook vaak voorkomt is dat er crosscontaminatie plaatsvindt door onvoldoende zuivere grondstoffen of onvoldoende reinigen tussen charges. Ook kan het voorkomen dat bij import uit derde landen (buiten EU en US) men niet op de hoogte is van de lijst met allergenen en de consequenties daarvan. Ook bij voedingssupplementen kan dit voorkomen en zijn een juiste afspraak over check van allergenen bij de productie en correcte afspraken in het kader van HACCP harde noodzaak.
   
• 27 oktober 2014
  Het belang van voldoende choline
  In de VS wordt overwogen een aanbevolen dosis voor choline officieel te stellen omdat de invloed van choline op de gezondheid steeds duidelijker wordt. Vooral tijdens de zwangerschap zou een voldoende inname van choline naast foliumzuur een rol kunnen bij het verminderen op de kans van open ruggetje ofwel neuraalbuisdefect. In de VS wordt nu gesteld dat 425-550 mg choline per dag nodig is. De meeste Amerikanen zitten daar ver onder. Goede bronnen van choline zijn ei, zuivel, pinda, soja, tarwekiemen, lecithine (bevat 13% choline), groente. Dagelijks een ei zorgt voor ruim 100 mg choline. Indien zwangere vrouwen weinig zuivel en eieren eten is een dagelijks supplement met choline of lecithine aan te bevelen.
  Zie: choline (US), choline1 (natuurdietisten), choline 2 (Linus Pauling), choline 3 (Article Zeisel)
   
• 19 oktober 2014
  FSA-UK maakt een aantal niet toegelaten novel foods bekend, o.a. Raspberry ketones! 
  FSA, het equivalent van de NVWA in de UK, heeft enkele stoffen en planten, die in voedingssupplementen voorkomen, gekenmerkt als unapproved novel foods ofwel vanwege de Novel Food wetgeving 258/97 niet toelaatbare grondstoffen. De FSA zal producten met deze stoffen dan ook weren van de Engelse markt en heeft bedrijven die deze producten op de markt willen brengen verzocht een Novel Food toelating aan te vragen. Het betreft: Raspberry ketones (een zogenaamd frambozen extract maar zeer waarschijnlijk een synthetisch product, bekend en omstreden in de VS als afslankproduct), Mesquite (Prosopsis pallida, soms aanwezig in superfood producten), het kruid Acacia rigidula (ofwel Blackbrush Acacia, dat voorkomt in afslankproducten) en Irvingia gabonensis behalve de zaden en zaadextracten (Afrikaanse groene mango). De reden van de FSA om tot deze beoordeling te komen is dat de grondstoffen vóór mei 1997 niet op de EU-markt aanwezig waren. Dit levert voor de rest van Europa ook een Novel Food risico op, immers de EU landen overleggen met elkaar over Novel Food issues. Zodra de FSA in de UK maatregelen neemt kan het ook in Nederland als zodanig gezien worden door de NVWA.
  Zie: FSA-unauthorised novel foods
   
• 15 oktober 2014
  DMBA is de nieuwe DMAA in sportvoedingssupplementen
  Onderzoekers hebben een nieuwe verboden stof gevonden in sportsupplementen, het is 1,3-dimethylbutylamine [DMBA]. Het wordt echter anders gedeclareerd, nl. als 2-amino-4-methylpentane, 4-methyl-2-pentanamine, 4-amino-2-methylpentane citrate, AMP citrate, 1,3-dimethylbutylamine citrate, 4-amino-2-pentanamine, Pentergy of 4-AMP. Ook zijn er producten waar wordt beweerd dat het een Pouchong-thee extract is  (een lichtgefermenteerde Oolong-thee), maar het staat vast dat minstens 1000 kg van deze thee nodig is om 12 mg DMBA te verkrijgen terwijl in de onderzochte producten soms 100 mg DMBA voorkwam. Het is daarom duidelijk een synthetische stimulant. In Zweden en Denemarken wordt door de autoriteiten gewaarschuwd voor het product 7-phenylstack (dat in Zweden per postorder via Internet besteld was) dat amfetamineachtige stoffen bevat en zorgde voor ernstige bijwerkingen. Deze stoffen kunnen ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken en zijn in de EU niet toegelaten in voedingssupplementen.
   
• 6 oktober 2014
  Afslankproducten bevatten nog steeds farmacologisch actieve substanties
  NVWA heeft in de afgelopen 10 jaar 50 afslank-kruidenproducten onderzocht en komt tot de conclusie dat bijna de helft verboden actieve pharmacologisch ingrediënten (API) bevat zoals sibutramine, sildenafil en phenolphthalein. De monsters die in Nederland op de markt waren zijn inmiddels van de markt gehaald. Soortgelijke onderzoeken in Oost-Europa en andere landen binnen de EU laten zien dat de kwaliteit van voedingssupplementen nog extra aandacht behoeft en dat de branche dit als een prioriteit moet zien om het imago en de betrouwbaarheid te verhogen. HACCP, strikte kwaliteitsafspraken met leveranciers en regelmatig onafhankelijk onderzoek is een noodzaak bij import van buiten de EU.
   
• 3 oktober 2014
  Soepeler beleid voor beautyclaims
  De overheid maakt een onderscheid tussen beauty- en gezondheidsclaims. Gezondheidsclaims zijn alleen toegestaan indien deze door de EC zijn toegelaten. Beautyclaims vallen daarbuiten. Bedrijven moeten wel opletten op de dunne scheidslijn tussen deze twee typen claims. De termen vermindering van rimpels, goed voor de elasticiteit van de huid, verjongt de huid van binnenuit e.d. zijn geen gezondheids- maar beautyclaims. Beautyclaims vallen niet onder de EU Voedings- en gezondheidsclaims directive 1924/2006. Er is daarom in dit gebied meer mogelijk, echter de claim moet wel waar zijn. Ook voor cosmeticaclaims gelden nieuwe wettelijke regels waaronder dat ze moeten berusten op wetenschappelijke gegevens. Op het gebied van beautyclaims mag dus meer maar niet alles!
   
• 28 september 2014
  Omzet kruidenproducten blijft stijgen in de VS
  Voor het tiende achtereenvolgende jaar stijgt de omzet van kruidensupplementen in de VS, in 2013 met 7,9 % tot ruim 6 miljard US Dollar. De grootste is in Nederland nogal onbekend: Marrubium vulgare – malrove, dat in de VS goed is voor meer dan 100 miljoen en in hoesttabletten zeer populair is. Opvallend sterke stijgers in het speciaalkanaal (natural channel) met groeicijfers boven 10 % zijn Echinacea, Curcuma, Tarwegras, Vlierbes, Spirulina, Oregano en Chia. Tarwegras, Spirulina en Chia worden vooral gestimuleerd door de stijgende populariteit van superfoods. Echinacea en Vlierbesextract zijn samen met Malrove bekend als weerstands-, hoest- en verkoudheidsproducten. De vele positieve wetenschappelijke studies met Curcuma-extract ondersteunen de stijging. 
  Bron: American Botanical Council – Herbalgram issue 103-2014
   
• 22 september 2014
  Consumentenbond beoordeelde kindervitamines
  De Consumentenbond heeft de etiketten van 15 multivitamines voor kinderen vanaf 3 jaar beoordeeld en stelt dat er soms onnodig veel vitamines in zitten, omdat kinderen ook via de voeding een flink deel van de aanbevolen dosis binnen krijgen. Zo vindt de Consumentenbond dat een hoge dosis foliumzuur (vitamine B11) schadelijk kan zijn voor kinderen tot en met 3 jaar.  T.a.v. vitamine D, een vitamine die kinderen tot 4 jaar juist extra nodig hebben, zouden fabrikanten meer moeten toedienen dan de vaak gebruikte dosis van 5 mcg, omdat de Gezondheidsraad 10 mcg adviseert om botproblemen te voorkomen. Ook vindt de Consumentenbond dat het % ADH niet passend is voor kinderen, omdat er een percentage van de aanbevolen dosis voor volwassenen wordt aangegeven. Dit zou inderdaad een punt kunnen zijn, maar bedrijven zijn nu eenmaal wettelijk verplicht het % ADH voor alle voedingssupplementen te berekenen op basis van de zogenaamde EU-label-ADH (voor volwassenen). Indien de (Europese) wetgeving hierin een wijziging zou aanbrengen, kunnen de percentages ADH bij kindervitamines hierop aangepast worden.
  Vanwege de door de Gezondheidsraad bepaalde veilige maxima voor diverse kinderleeftijdsgroepen van o.a. vitamine A, D, B6 en foliumzuur lijkt het verstandig dat producenten van kindervitamineproducten trachten daarmee rekening te houden!
   
• 12 september 2014
  Nieuwe wettelijke eisen etikettering en verkoop via webshops
  EU verordening (EU)1169/2011 (informatie voor consumenten) stelt nieuwe eisen aan etiket en webshops. 
  Per 14 december 2014, worden een aantal nieuwe aspecten van deze EU-Verordening van kracht, die vooral veel invloed heeft op de informatie op het etiket voor voedingsmiddelen, zoals de voedingswaarde die anders moet. Ook de etikettering van voedingssupplementen wordt er door beïnvloed. Zo moet de lettergrootte van alle verplichte teksten minimaal 1,2 mm zijn, tenzij het etiket kleiner is dan 80 cm², dan is 0,9 mm ook voldoende. Allergenen moeten opvallend vermeld worden BINNEN de ingrediëntendeclaratie. Er zijn nog een aantal andere aspecten die in (EU)1169/2011 uitgebreid worden beschreven. Webshops moeten dan (vanaf december 2014) alle verplichte vermeldingen reeds vóór de aankoop tonen.
   
• 20 augustus 2014
  NVWA actief met controle op HACCP
  Regelmatig blijkt dat kleine of nieuwe bedrijven in supplementen denken dat het voldoende is om wat betreft het etiket en de reclame te voldoen aan de Europese richtlijn voor voedingssupplementen 2002/46/EG en de Europese verordeningen voor  gezondheidsclaims 1924/2006/EG + (EU) 432/2012, aan de KAG, informatie naar consumenten 1169/2011 die grotendeels 14 december 2014 ingaat, het product onder GMP geproduceerd wordt, maar men vergeet dat ook een HACCP plan aanwezig moet zijn om zodoende de veiligheid van het product, de productie en distributie te waarborgen d.m.v. strikte afspraken en procedures die in een eigen HACCP plan/ -werkboek moeten zijn vastgelegd en regelmatig geëvalueerd worden. Per eigen product, dus met uw naam als verantwoordelijk bedrijf, dient een gedetailleeerd veiligheidsdossier van alle ingrediënten en de dagdoseringen aanwezig te zijn. Zo zijn er nogal wat ingredienten waar een waarschuwing voor de gebruiker noodzakelijk zijn, bv. bij combinatie met bepaalde geneesmiddelen. Dit om de veiligheid van de gebruiker te kunnen garanderen. De NVWA heeft het recht om elk moment dit HACCP plan / handboek in te zien en te controleren. Bij het kopen van het product buiten de EU zijn de eisen nog stringenter dan indien men de producten betrekt bij gecertificeerde producenten binnen de EU. Strikt genomen is een bedrijf in overtreding indien een dergelijk HACCP plan niet aanwezig is. De HACCP eis is overigens al oud, dus er is geen excuus voor bedrijven.
   
• 15 augustus 2014
  Italië verzoekt de EC om autorisatie van term Probiotica
  Het Italiaanse Ministerie van Gezondheid heeft op verzoek van twee Italiaanse associaties de Europese Commissie verzocht om de term Probiotica als algemene term te accepteren in de EU.
  Sinds enige jaren is de discussie gaande dat de term probiotica impiciet een health claim zou zijn en daardoor niet toegelaten. Vooruitlopend daarop is in sommige EU landen deze term op producten verboden. In Nederland is het momenteel nog vrij om deze term probiotica voor producten met levende bacteriën te gebruiken.
   
• 10 augustus 2014
  Voor vegetariers blijft aanvulling Vit. B12 nuttig
  De Consumentenbond heeft diverse vleesvervangers laten onderzoeken en constateert dat vergeleken met vlees met name het eiwit-, ijzer- en B12-gehalte significant lager zijn. Producenten van vegetarische producten zouden hieraan meer aandacht aan kunnen besteden en er voor zorgen dat de producten werkelijke goede vleesvangers zijn, dus ook qua vitamine B12.
   
• 7 augustus 2014
  Vitamine D gehalte in bloed correleert met dementie
  Een grote uitgebreide wetenschappelijke studie met 1658 senioren uit de UK, die bij het begin vrij van dementie waren,  toont aan dat na een periode van 6 jaar bij een laag vitamine D gehalte in het bloed 53 % meer kans was op dementie en bij een duidelijke D-deficiëntie zelfs 125 % meer risico vergeleken bij hen die een normaal vitamine D gehalte in het bloed hadden. Dit alles ondersteunt een dagelijkse hoge dosis vitamine D voor ouderen. Suppletie met een dagelijkse hoge dosis van minimaal 20 mcg vitamine D is de enige manier om een voldoende vitamine gehalte in het bloed zeker te stellen. Voedingssupplementen voor senioren dienen dan ook minimaal 20 mcg per dag te leveren. Ook de Gezondheidsraad beveelt dit aan.
  De EC heeft deze maand een rapport over The Role of Nutrition in Active and Healthy Ageing gepubliceerd waarin helaas geen sterke aanbevelingen voorkomen, zelfs niet voor vitamine D. De EC laat hiermee een kans liggen!
   
• 6 augustus 2014 
  Diverse Rapid Alerts voor voedingssupplementen in de EU in het afgelopen jaar.
  Middels het Rapid Alert systeem binnen de EU informeren EU lidstaten elkaar welke producten in hun land uit de markt zijn genomen of aan de grens zijn tegengehouden. Daarbij waren ook vorig jaar weer aardig wat voedingssupplementen.
  Het betrof o.a. veel te hoge loodgehaltes in bv. Moringa oleifera; supplementen met de verboden middelen DMAA, phenolphtalein, Viagra imitaties of de onveilige stoffen yohimbine en vinpocetine; in de EU verboden mineraalverbindingen zoals boriumcitraat of niet in de EU toegelaten aminozuurchelaten en supplementen met hormoonachtige bestanddelen (soms onder het mom van plantenextracten, wat dus echte malversatie is). Bij via het web/internet verkrijgbare voedingsupplementen kwam dit vaker voor. Dit alles maakt duidelijk dat goede kwaliteitsprocedures bij voedingssupplementen een noodzaak zijn. 
   
• 28 juli 2014
  Foliumzuur niet altijd gemetaboliseerd
  De nieuwste studies tonen aan dat het foliumzuur dat in de meeste voedingssupplementen wordt gebruikt voor 86 % niet gemetaboliseerd wordt en dan in het bloed blijft circuleren terwijl de co-enzymatische vormen wel geheel gebruikt worden. De co-enzymatische vormen metafolin ( L-methyl-folaat) en quatrefolic ( 5-methyltetrahydrofolaat) zijn namelijk biologisch actiever dan foliumzuur = pteroylmonoglutaminezuur. Ook de natuurlijke vormen in de voeding worden geheel gemetaboliseerd. Het advies wordt gegeven om meer uit voeding te betrekken, vooral uit groene groentes of suppletie met de bovengenoemde co-enzymvormen.
   
• 14 juli 2014
  Biologische voeding gezonder
  Biologische voeding bevat een hoger gehalte aan antioxidanten en lagere cadmium- en pesticidenresidu gehaltes. Dat blijkt uit een meta-analyse van 343 peer-reviewed publicaties van onderzoekers van Newcastle University. De gemiddelde niveaus van de antioxidanten in biologische voeding liggen 19% (fenolen) tot 69% (flavanonen) hoger dan van niet-biologische voeding. Andere antioxidanten liggen daar tussenin: stilbenen +28%, flavonen +26%, flavonolen +50% en anthocyanides +51%. Volgens Newcastle University zou een overgang naar biologisch voedingsmiddelen een extra hoeveelheid antioxidanten verschaffen die gelijk is aan 1 of 2 extra porties groente en fruit per dag.  
   
• 12 juli 2014
  Noorwegen waarschuwt voor hoge doses groene thee extracten samen met medicijnen
  Bij een hoge doses groene thee-extract kan de combinatie met bepaalde geneesmiddelen en bij een behandeling in het ziekenhuis leverproblemen opleveren. Reeds eerder is dit in Frankrijk vastgesteld en er bestaan dan ook enkele case reports over leverproblemen. Noorwegen stelt dan ook voor dat gebruikers het gebruik van groene thee extract melden bij hun arts. Vanuit de supplementenindustrie zou het wenselijk zijn dat producten met een hoge dosis groene thee extract (een norm hiervoor zou wenselijk zijn!) vermeld wordt: niet gebruiken in combinatie met geneesmiddelen en gebruik melden aan uw behandelend arts.
   
• 8 juli 2014
  Duitse rechtbank verwerpt ban kava-kava.
  Reeds meer dan 10 jaar is kava-kava verboden in Europa. Destijds vonden er publicaties plaats over enkele bijwerkingen die zodanig ernstig werden gekwalificeerd dat kava-kava in de EU zowel in voedingssupplementen als in kruidengeneesmiddelen verboden werd.  Nu heeft een bedrijf een uitspraak afgedwongen in München waardoor de ban juridisch verworpen wordt. Bovendien verschijnen er de laatste jaren positieve rapporten over de werkzaamheid van kava-kava. De vraag is dan ook welke invloed deze rechterlijke uitspraak zal hebben op de mogelijkheid op kava-kava in Duitsland en de rest van de EU. OP 30 juni is Bfarm in hoger beroep gegaan wat betekent dat er voorlopig niets verandert: Kava-kava is en blijft verboden
  Zie: AHPA_kava-kava
   
• 4 juli 2014
  Veilig gebruik van Rode Gist Rijst vereist een waarschuwing
  Wetenschappelijk is aangetoond dat rodegist-rijst wel degelijk zijn merites heeft. Studies van korte duur tonen aan dat het een gunstig effect heeft op de lipidenhuishouding, maar recente meldingen in Frankrijk en België (BCFI) maken duidelijk dat voedingssupplementen op basis van Rode Gist Rijst niet gecombineerd moeten worden met statines wegens het risico van overdosering:  leverproblemen en spiertoxiciteit; evenmin zouden ze gebruikt moeten gaan worden indien een eerdere behandeling met statines niet verdragen werd. Het is ook van belang dat gebruik van Rode Gist Rijst vooraf overlegd moet worden met de behandelend arts en regelmatige deskundige evaluatie plaatsvindt.
• 20 juni 2014
  Overheden delen hoge boetes uit voor ongeoorloofde claims voor voedingssupplementen
  Zowel in Italië als in Nederland zijn aan bedrijven recent hoge boetes opgelegd (respectievelijk € 100.000 en €30.000 ) voor veel te sterke claims op kindersupplementen en claims op een website. In beide gevallen werden ziekteverschijnselen en medische claims gebruikt. Steeds meer blijkt dat overheden streng optreden tegen medische claims in het bijzonder en daarbij steeds overtreding van de Geneesmiddelenwet hanteren voor de boete.
• 20 juni 2014
  Claims op superfoods soms overdreven, Consumentenbond ontmaskert diverse producten
  De Consumentenbond heeft in de juni uitgave van het blad Gezondgids uitgehaald naar diverse superfoods met allerlei zwaar overdreven claims. Superfood bedrijven gebruiken vaak voedingsclaims (rijk aan …, bevat … ) terwijl het niet voldoet aan de daarvoor geldende wettelijke normen. Wanneer geclaimd wordt dat iets b.v. 'rijk is aan .....' (bv calcium) en men moet daarvoor veel meer dan 100 g van het product eten, terwijl normaal maar een paar gram per dag genuttigd zou worden in een smoothie, dan is dit zwaar overdreven, misleidend en tegen de geldende wet die er is om misleiding van de consument te voorkomen. Wanneer bedrijven niet snel alle superfood teksten conform de wet maken dan zal dit steeds meer het imago van deze snel groeiende productgroep schaden.  
• 12 juni 2014
  Meest populaire claims in de V.S.
  Uit marktonderzoek blijkt dat gezondheidsbewuste Amerikaanse consumenten vooral gericht zijn op de volgende termen, in volgorde van aantrekkingskracht:
  1. Glutenvrij  2. Non-GMO  3. Organic  4. Raw  5. Paleo  6. Vegan  7. Natural  8. Vegetarian.
  In Nederland zal het nog wel iets anders liggen maar strategisch kan hierop gelet worden. Wel moet er op gelet worden dat er in de EU wettelijke strengere normen zijn voor de meeste van deze claims. Het zo maar overnemen van claims op Amerikaanse producten kan ernstige gevolgen hebben in de EU. Zo kan het overnemen van de term non-GMO in de EU zeer makkelijk tot een recall leiden.
• 3 juni 2014
  Eerste gezondheidsclaim voor probiotica in Europa
  Zwitserland heeft DuPont-Danisco een claim toegekend voor hun probiotica product. De toegelaten claim is: ondersteunt de spijsvertering en vermindert de transit tijd ofwel verteringstijd. Wellicht is deze goedkeuring door Zwitserland een opmaat voor een kentering in het beoordelingsproces van dossiers voor probiotica in Europa en mogen in de toekomst deze claims ook in de EU.
• 28 mei 2014
  Aanduiding probiotica in de meeste EU landen verboden
  Onlangs hebben zowel de Duitse als Engelse autoriteiten bekend gemaakt dat de aanduiding probiotica voor producten met levende bacteriën verboden is. Het zou een gezondheidsclaim impliceren, terwijl het slechts aanduidt dat het product bestaat uit van nature in de darm voorkomende bacteriën. Het feit dat dit verboden wordt door instanties gaat heel erg ver en zou in een westers land toch niet mogen voorkomen. Dat de claims verboden zijn kan nog enigszins begrepen worden omdat de EFSA hoge normen stelt, volgens sommigen te hoge normen. Maar dan ook nog de naam van de categorie verbieden is onbegrijpelijk. Het wordt tijd dat branche-organisaties van dit soort producten hun stem laten horen en de gezondheidsbewuste consument om reactie vragen. Tenslotte is het doel van Europese regels het beschermen van de consument.
• 23 mei 2014
  Proefschrift Wageningen toont aanwezigheid API's in potentieverhogende en afslank kruidenproducten
  Noortje Reeuwijk promoveerde op een onderzoek naar de aanwezigheid van actieve farmacologische ingrediënten (API’s)  in kruidensupplementen, die gebruikt worden om de seksuele potentie te verhogen dan wel worden toegepast voor gewichtsverlies. Deze ingrediënten (bv sildenafil, sibutramine) zijn bewust of onbewust toegevoegd. Jammer dat een deel van deze producten, die op de Nederlandse markt verkrijgbaar waren (ze zijn al door de NVWA van de markt gehaald), zo een zorg zijn voor de gezondheid en geen goed doen aan het goede imago van kruidenproducten.
  Zie: Wageningen_API's
• 22 mei 2014
  Superfoods en kwaliteit
  Met de groei van de vraag superfoods moeten bedrijven letten op de kwaliteit. In de VS zijn er onderzoeken waaruit blijkt dat er grondstoffen zijn met risico op te veel zware metalen, pesticiden residuen en besmetting met bacteriën. Omdat er vaak een hoge dosis per dag van genuttigd wordt en er smoothies van gemaakt worden moet er aandacht zijn voor de kwaliteit.
• 22 mei 2014
  Glucosamine status als voedingssupplement sterker
  In de UK had het Chinese bedrijf BlueBio (Yantai), dat het glucosamine geneesmiddel Dolenio op de markt heeft,  rechtelijk getracht de status van voedingssupplement voor glucosamine in de UK onmogelijk te maken. De MHRA en HFMA hebben samen opgetrokken om dit te vermijden. De rechtelijke uitspraak deze maand geeft aan dat de MHRA gelijk heeft door glucosamine ook als food supplement toe te staan. Ook in Finland heeft de overheid recent kenbaar gemaakt dat glucosamine zowel als geneesmiddel maar ook als voedingssupplement op de markt mag worden gebracht. Het voedingssupplement moet dan wel aan alle wettelijke aspecten binnen de warenwet voldoen en er mogen nu geen gezondheidsclaims, omdat deze door de EFSA/EC/EU zijn afgwezen.
• 15 mei 2014
  Supplementenbedrijf krijgt een hoge boete voor medische claims
  Een geneesmiddelen-/supplementenbedrijf dat ondanks een eerdere waarschuwing toch reuma en artrose claimde voor een voedingssupplement met typische ingrediënten als glucosamine, duivelsklauw e.d. is door de NVWA/IGZ een boete opgelegd van 120.000 euro. Op het internet zijn er wel meer bedrijven die menen nog steeds medische claims te kunnen maken, echter men vergeet dat boetes voor het onterecht gebruiken van medische claims niet volgens de Warenwet maar volgens de Geneesmiddelenwet worden opgelegd, deze boetes zijn vele malen hoger.
• 13 mei 2014
  RIVM rapporteert te hoge dosis vitamines en mineralen in sommige supplementen voor ouderen
  RIVM heeft op 12 mei een rapport gepubliceerd gericht op de dosis vitamines en mineralen in senioren producten en de veiligheid daarvan. De conclusie is dat foliumzuur, B6, D, E, zink en selenium soms te hoog gedoseerd zijn. Daarbij wordt de maximale veilige dosis van de EFSA, de zogenaamde Upper Limit - UL, als maatstaf gebruikt. Het rapport bestuderende valt op dat vooral producten van de webshop VitaminShoppen.nl als bron zijn gebruikt. Deze webshop is niet meer actief op dit moment en gezien de naam een shop met producten uit Amerika. Het is bekend dat in de VS soms zeer hoge doses in supplementen voorkomen, hoger dan in de EU toegestaan. Het RIVM rapport geeft geen volledige informatie door alleen te stellen dat supplementen soms te hoge doses bevatten en wel eens niet veilig kunnen zijn. Duidelijker had erbij moeten worden vermeld waar de producten vandaan komen. Producten die in de Nederlandse detailhandel en op Nederlandse webshops worden aangeboden moeten aan de geldende maxima voldoen. Zo niet, dan kan de NVWA optreden. In feite is er dus voor consumenten die Nederlandse producten kopen niets aan de hand.
  Zie: RIVM_ouderen
• 5 mei 2014
  HACCP voor Superfoodbedrijven van belang: NVWA meldt klachten gebruikers Goji
  Gojibessen zijn bessen van de Boksdoorn (Lycium barbarum ). Gojibessen zijn een bekend ‘superfood’ omdat zij veel antioxidanten bevatten. Er zijn geen aanwijzingen dat gojibessen giftig of schadelijk zijn voor de gezondheid. Er zijn wel enkele gevallen bekend van allergische reacties na het eten van gojibessen bij mensen die al een voedselallergie hadden. NVWA meldt dat vergelijkbare bessen met een andere samenstelling, bijvoorbeeld giftige bitterzoetbessen (uit dezelfde familie Solanaceae), zouden kunnen zijn verwisseld of vermengd met gojibessen.
  Dit zou een zeer ernstige zaak zijn en maakt duidelijk dat kwaliteit en HACCP van groot belang zijn voor superfood bedrijven. Ook wordt gemeld dat er gojibessen zijn met een te hoog atropinegehalte die bij een grote dagdosis ongewenste effecten kunnen veroorzaken.
• 30 april 2014
  Cranberry status als medical device gestopt in Frankrijk, in onderzoek door de Europese Commissie.
  Om toch nog claims te kunnen maken had Arkopharma haar product Cys-controll in 2012 veranderd van een voedingssupplement in een medical device / medisch hulpmiddel met een medische claim: UTI-preventie ofwel voorkomen van blaasontsteking. Op aandrang van de autoriteiten is deze claim nu van het product verwijderd omdat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is. Het is nu weer een voedingssupplement zonder enige claim. In vervolg op deze beslissing door de Franse autoriteiten is er nu ook een onderzoek door de Europese Commissie over de medical device status van andere Cranberry producten in de EU.
• 28 april 2014
  Claim GMO free populairder dan organic in de VS
  In de VS blijkt dat consumenten het belangrijker vinden dat een product GMO vrij is dan dat het van biologisch geteeld is. Overigens mogen biologische producten geen GMO bevatten. Ook in Europa groeit de afkeer van GMO bij een deel van de consumenten, vooral in Duitsland en Oostenrijk. Voor de term GMO vrij gelden strenge Europese normen, het zo maar gebruiken van de claim "GMO-vrij" of "zonder gentechniek" kan alleen na zorgvuldige analyse en het voldoen aan de strenge eisen van de EU. Er zijn certificerende instanties op dit gebied.
• 15 april 2014
  Consumentenbond negatief over kruidenclaims
  In het aprilnummer van de Gezondgids, uitgegeven door de Consumentenbond, worden de claims voor kruiden in supplementen, meestal kruidenpreparaten genoemd, als onbetrouwbaar aangeduid. De oorzaak ligt in het feit dat de claims nog niet door de EFSA/EU finaal beoordeeld zijn. Het is zeker voor de hele branche belangrijk, dat kruiden in supplementen op een hoog kwaliteitsniveau zijn/blijven/komen, zodat de Consumentenbond niet langer kan doorgaan met het dékwalificeren van deze producten.
  Zie: artikel uit Gezondgids april 2014  en link naar tabel = kort overzicht
• 14 april 2014
  Nieuwe foliumzuurverbinding toegestaan in de EU!
  De EU heeft het glucosaminezout van (6S)-5-methyltetrahydrofolaat goedgekeurd voor gebruik in voeding en voedingssupplementen. Het wordt geproduceerd door Gnosis S.p.A en ook aangeduid als Quatrefolin, de vierde generatie foliumzuur met zoals de producent aangeeft een betere stabiliteit, wateroplosbaarheid, hetgeen leidt tot een hogere bio-beschikbaarheid ofwel bioavailability.
• 13 april 2014
  Magnesium supplement bij chronisch gebruik maagzuurremmers gewenst ! 
  Onderzoek op het RaboudUMC heeft aangetoond dat bij chronisch gebruik van maagzuurremmers (zoals Omeprazol dat vrij verkrijgbaar is!) een ernstig magnesiumtekort kan optreden. De verschijnselen daarvan kunnen zijn pijnlijke spierkrampen en soms zelfs hartritmestoornissen. In vervolgonderzoek wordt nu een magnesiumsupplement getest. Bij chronisch gebruik (langer dan 2 weken) van een maagzuurremmer is het gewenst het magnesiumgehalte regelmatig te laten onderzoeken en bij verschijnselen uit voorzorg een magnesiumsupplement te gebruiken.
• 10 april 2014
  Vervalsing van kruiden/plantenextracten.
  Onderzoek in de VS bevestigt dat er malafide leveranciers zijn die goedkope extracten op de markt brengen die bij eerste analyse echt lijken maar bij zorgvuldig onderzoek een vervalsing blijken te zijn. Vooral moet er opgepast worden bij Ginkgo, Cimicifuga, bosbes ( en ook bij chondroitine, geen kruid, maar juist bij chondrotine komt het voor!). Bij Cimicifuga worden wel eens leverbijwerking vastgesteld, die wellicht de oorzaak is van vervalsing (adulteration). Veel wetenschappers zijn er daarom voorstander van hogere kwaliteitseisen te stellen aan de industrie.
• 7 april 2014
  Claim fatburner afgewezen door EFSA voor guarana / groene thee
  EFSA heeft een claim voor een combinatie product van guarana en groene thee met als claims weight management en fatburning afgewezen. Dit betekent niet dat deze claims dan ook voor deze beide actieve stoffen nu niet meer gebruikt mogen worden (immers de EC is de uiteindelijke wetgevende instantie waarvoor de EFSA een adveis geeft)maar het wordt hierdoor steeds waarschijnlijker dat op den duur deze claims door de EC zeer waarschijnlijk zullen worden verboden. Wel is het steeds moeilijker deze claims staande te houden en te bewijzen dat deze werking er inderdaad is, immers de EFSA is de hoogste wetenschappelijke instantie in de EU op het gebied van claims en veiligheid.
• 3 april 2014
  CE klasse 1 evaluatie door KOAG
  Met ingang van april zullen klasse 1 medische hulpmiddelen door de Keuringsraad KOAG/KAG gekeurd kunnen worden, alleen bij een positief resultaat zal vanaf nu de KOAG de medische aanprijzingen goedkeuren voor landelijke promotie. Zie voor nadere informatie: www.koagkag.nl
• 2 april 2014
  Simpele methode om echtheid Ginkgo vast te stellen
  Australische onderzoekers hebben een simpele methode gepubliceerd waardoor fraude met Ginkgo bepaald kan worden. Door de hoge prijzen van Ginkgo extracten wordt er door malafide leveranciers fraude gepleegd, in het Engels adulteration, die bij eenvoudige tests niet gevonden worden. Nu is er dus een nieuwe methode die de echtheid van de extracten kan bepalen.
• 31 maart 2014
  Verschillende toegestane vitamine E en K verbindingen niet alle even effectief!
  Recent onderzoek heeft aangetoond dat er wel degelijk verschil bestaat qua effectiviteit bij vitamine E en invloed op de prostaat en vitamine K2 soorten op de gemeten K2-bloedwaarden. Vooral bij therapeutische producten is de biologische beschikbaarheid en de werkzaamheid van groot belang.
• 21 maart 2014
  Populair op de beurs EXPO West Anaheim - Californië
  Tijdens de jaarlijks grootste beurs, in maart gehouden in Anaheim-Californië,  op het gebied van suppletie en gezonde/biologische voeding waren de volgende producten populair: algen - alginaten (remming hongergevoel) , vitamine K2, vitamine D, plantaardig eiwit, adaptogenen, curcumine, caffeïne, producten bij dementie (zoals PQQ), omega-3 vetzuren zoals krill en fosfolipiden.
  De big trends blijven: superfoods, de free from products (vrij van allergenen, GMO etc..) en glutenvrije voedingsmiddelen.
• 18 maart 2014
  Energiedrankjes
  Op 140 middelbare scholen zijn energiedrankjes verboden. De scholen hebben het verbod ingesteld, omdat leerlingen 'zitten te stuiteren in de klas', concentratieproblemen krijgen of soms ziek naar huis of naar de huisarts moeten. Nog eens 40 scholen overwegen een verbod in te voeren. Ook de Nederlandse vereniging Frisdranken, Waters en Sappen (FWS) vindt dat energiedranken niet thuishoren op middelbare scholen. "Wij raden, net als het voedingscentrum, aan om in de leeftijd van 13 tot 18 jaar maximaal een energiedrankje per dag te drinken."
  Zie: http://www.rtlnieuws.nl/nieuws/binnenland/140-scholen-verbieden-energiedrankjes 
  Informatie n.a.v. rondgang van de researchredactie van RTL Nieuws.
• 15 maart 2014
  VS verbiedt ratom ofwel Mitragyna speciosa
  Kratom is een stimulerende stof die in sommige Aziatische landen populair is. Ook in de VS en bepaalde delen van Europa steeg de populariteit. De FDA heeft kratom nu op de verboden lijst geplaatst en stelt met name de veiligheid ter discussie. Ook in veel EU-landen is het verboden.
• 10 maart 2014
  EC stelt maximum aan citrinin in rode gist rijst
  Tijdens het fermentatieprocédé van rode gist rijst ( red yeast rice ) wordt door een gist (Monascus purpureus) de gewenste cholesterolverlagende stof gemaakt. Tijdens dat proces kan een schimmel het ongewenste mycotoxine citrinin produceren dat nierschade tot gevolg kan hebben. De EC heeft nu een maximum bepaald ( 2mg / kg) voor het citrinin gehalte in rode gist rijst producten
• 2 maart 2014
  L-Cysteïne
  Bedrijven die producten met zuivere L-Cysteïne op de markt brengen moeten er op letten dat L-cysteine niet gefabriceerd mag worden uit menselijke / dierlijke haren of pluimen. Dit is niet toegestaan in de EU. Chemische synthese of extractie uit plantaardig materiaal is de aangewezen bron. De NVWA zal hierop gaan keuren omdat er geruchten verspreid worden dat L-Cysteïne uit China soms niet in orde is.
• 26 februari 2014
  UK FSA verbiedt de term probioticum!
  Bedrijven in de UK moeten volgens de FSA de term probioticum van alle producten halen en mogen deze bij het algemene publiek bekende term ook niet gebruiken in marketing. Dit is een surrealistische en bijna Kafka-achtige situatie en een gevolg van een opinie/mening die in de EU begonnen is. Een bedrijf heeft al besloten in plaats van de term probiotica het product aan te duiden als levende bacteriën. In Nederland heeft de NVWA nog geen besluit genomen en mag de term probioticum voorlopig nog gebruikt worden. Het zou wenselijk zijn dat er een juridische uitspraak over deze kwestie zou komen.
• 22 februari 2014
  EFSA wijst sterolenclaim in supplementen af wegens gebrek aan bewijs werking!!!
  Vele voedingsproducten, waaronder Becel pro-activ, mogen cholesterolclaims gebruiken bij een dagdosering van 2 g per dag. Maar uitdrukkelijk is deze claim tot nu toe niet toegestaan voor dezelfde dosis sterolen in voedingssupplementen. Sanofi heeft daartoe een dossier ingediend met als basis alle wetenschappelijke data die reeds bekend zijn voor sterolen en 1 studie over het voedingssupplement, waarin effectiviteit werd aangetoond. EFSA vond dit laatste te weinig overtuigend ( slechts 1 studie met het supplement!!!) en heeft een negatieve opinie gegeven. Zeer opmerkelijk en ten nadele van de supplementenbranche!
• 21 februari 2014
  Superfoods gaan voedingssupplementen deels vervangen
  Superfoods zijn inmiddels zo populair geworden dat het de omzet in voedingssupplementen zal afremmen. Vooral de gewone multivitamine en mineraal producten hebben geduchte concurrentie van de superfoods-rage. Gisteren zagen wij een advertentie van een lokale groentewinkel die ook in superfoods gaat beginnen met als motto: Waarom nog dure muffe voedingssupplementen slikken?
  Bedrijven die superfoods op de markt brengen moeten wel letten op de eisen die de Warenwet stelt qua claims en HACCP. Vooral als men uit de VS importeert wil men al gauw de Amerikaanse claims gewoon overnemen. Maar in de EU is dat meestal niet toegestaan.
• 18 februari 2014
  Sport supplementen uit VS bevatten soms geneesmiddel!
  Body building supplementen uit de VS bevatten soms, om eventuele borstontwikkeling bij mannen te onderdrukken, het geneesmiddel tamoxifen. Het wordt gelabeld als de chemische stof waardoor het niet duidelijk is dat het product een geneesmiddel bevat. Dit meldt een onderzoek uit de UK.
• 14 februari 2014
  Bach kruidenproducten zijn geen geneesmiddel maar een voedingssupplement in de UK
  In de UK waren Bach remedies een traditioneel geneesmiddel maar de MHRA heeft nu geoordeeld dat alle Bach producten binnen de Warenwet vallen en dat de claims aan de Claimswetgeving 1924/2006 moeten gaan voldoen. Daar veel Bach producten met een claim gepromoot worden, soms zelfs met een medische betekenis, zal dit wel wat aanpassingsproblemen gaan geven, zeker als de on hold claims voor botanicals definitief beoordeeld gaan worden. In veel landen bevatten Bach producten echter geen claims en dan is deze verandering van status geen probleem.
• 10 februari 2014
  Effectieve dosis caffeine voor alert-claim is 75 mg!
  Door het afwijzen van een ingediende claim voor een product met 40 mg caffeine wijst EFSA er op dat de dagdosis voor het verhogen van alertheid minimaal 75 mg caffeine per dag moet zijn.
• 8 februari 2014
  Afslankproductenbranche zoekt soms de grens op van wat wettelijk kan in de EU!
  In de VS zijn er afslank- en bodybuildingproducten waarin extracten uit planten of vruchten voorkomen die binnen de EU wetgeving discutabel zijn. Zo is het in de VS nog steeds mogelijk om een werkzame stof uit een plant chemisch te gaan synthetiseren en dan op de markt te brengen als een natuurlijk product. Maar dit soort, zogenaamd natuurlijke extracten zijn in de EU discutabel zeker als de dagdosering van de stof vele malen hoger is dan via de gewone voeding kan worden ingenomen. Zo is er bv. een zgn. raspberry (frambozen) extract, ook wel raspberry ketones genoemd, waarin tientallen malen meer ketones aanwezig zijn dan een hele kg frambozen. Volgens de Novel Food wetgeving is dit een discutabele grondstof voor een voedingssupplement. Bovendien is het de vraag of deze stof in deze concentratie wel veilig is en binnen HACCP wel acceptabel is. Zelfs in de VS vraagt de FDA zich dit af. Toch zijn er Nl importeurs die dit op de markt brengen.
• 5 februari 2014
  Spelt en kamut moeten duidelijk als allergeen gedeclareerd worden.
  Deze twee granen bevatten dezelfde eiwitten als tarwe en veroorzaken ook dezelfde allergieverschijnselen als tarwe. Soms is dit niet bekend en krijgen gebruikers weer dezelfde verschijnselen als toen ze nog tarweproducten gebruikten. Volgens de nieuwe EU-wetgeving moeten ze dan ook duidelijk opvallen in de ingrediëntendeclaratie.
• 28 januari 2014
  Superfood en de wetgeving!
  Superfoods worden met de dag populairder en het aantal bedrijven dat super- en rawfoods op de markt brengt wordt elke maand groter. Van belang is wel dat bedrijven rekening houden met de geldende wetten t.a.v. nieuwe ingrediënten (Novel Food), inhouds - en gezondheidsclaims (men vermeldt heel makkelijk dat er bv. heel veel vitamines, mineralen in zitten; of dat iets goed is voor ... maar hier zijn wettelijke EU-normen voor) en kwaliteit en veiligheid (HACCP-verplichting). Anders zou het kunnen zijn dat ook de problemen op een bepaald moment erg groot gaan worden als de NVWA alles gaat inspecteren.
• 21 januari 2014
  Extra magnesium verhoogt sprong van volleyballers met 3 cm!
  Een recent onderzoek in Brazilië geeft aan dat volleyballers bij bepaalde sprongen tot 3 cm hoger reiken als ze een hoge dosis magnesium namen! Er is al een EU goedgekeurde claim voor magnesium: ondersteunt de spierfunctie. Andere goedgekeurde claims die een sportproduct ondersteunen:
  - 200 mg vitamine C ter ondersteuning van de immuniteit bij zware fysieke inspanning
  - ijzer voor de rode bloedcellen
  - diverse vitamines die de vermoeidheid tegengaan.
  Er liggen hier kansen!
• 16 januari 2014
  EFSA stelt dat volwassenen 150 mcg jodium per dag nodig hebben.
  De hoeveelheid van 150 mcg jodium is ook de ADH en de maximale hoeveelheid die in een voedingssupplement per dagdosis aanwezig mag zijn in Nederland. De EFSA stelt echter dat zwangere en borstvoeding gevende vrouwen een hogere dagelijkse behoefte hebben, namelijk 200 mcg.
• 16 januari 2014
  Vergelijkende reclame van een medisch hulpmiddel met een zelfzorg geneesmiddel is mogelijk!
  Op de KOAGKAG website zijn de normen vastgelegd voor vergelijkende reclame van een medisch hulpmiddel met een OTC zelfzorg geneesmiddel. De vergelijking mag niet over de therapeutische werking gaan, maar kan wel op alle andere eigenschappen betrekking hebben. Bij de toetsing keurt de Keuringsraad op plausibiliteit en moet adverteerder een objectieve, wetenschappelijke onderbouwing aanleveren.
• 15 januari 2014
  EFSA positief over oligofructose en bloedglucose
  Indien in voedingsmiddelen of dranken het suikergehalte met 30% verlaagd wordt en vervangen door onverteerbare koolhydraten zoals oligofructose en inuline uit cichorei verlaagt dit het glucosegehalte van het bloed volgens EFSA.
• 7 januari 2014
  Wat brengt 2014 op wettelijk gebied voor de voedingssupplemeten branche?
  1. HACCP: Er zal meer gecontroleerd worden op de HACCP van bedrijven (en webshops).
  De NVWA kreeg meer dan 150 extra controleurs, dus maak je bedrijf of webwinkel HACCP-proof!
  2. SUPERfoods, Rawfoods, Greens, Food based supplementa zullen blijven groeien, maar er worden vaak ongeoorloofde claims gemaakt en start-ups vergeten vaak dat ook voor deze producten HACCP een wettelijke eis is.
  3. INNOVATIE: Er is ruimte voor innovatie voor supplementen voor ouderen (cognitieve en fysieke vitaliteit)
  en kinderen.
  4. VEILIGHEID: De supplementenindustrie zal vooral ook het veilige gebruik van supplementen
  centraal moeten stellen, dus waar nodig voor de gebruikers een waarschuwingstekst plaatsen.
  Dit werkt positief uit voor het imago van het product en het merk.
  5. MAXIMA: Zal de EC al aan het eind van 2014 de toegelaten maximale gehaltes vitamines en mineralen
  in supplementen harmoniseren? Wat zullen de maximale doses worden?
  6. KRUIDEN: Wellicht gaat de EC dit jaar of toch waarschijnlijk later een beslissing nemen over de on hold claims op botanicals / kruidenpreparaten.
  7. MEDISCH HULPMIDDEL: Klasse 1 medische hulpmiddelen zullen aan hogere eisen moeten voldoen.
  8. ADH: Zal de ADH als referentie blijven op labels of wordt het RI, of RE of RDV of NRV.
  De overheid heeft veel keuzes, maar de enige juiste zou zijn: handhaven van de ADH !
  9. KENNIS: Wordt het winkelpersoneel beter opgeleid en krijgen consumenten een betere voorlichting
  en niet alleen bakerpraatjes over vitamines en andere supplementen?
  Want dat is hét moment en dé plaats van goede kennisoverdracht over de werking van supplementen.

2013

• 30 december 2013
  CE-check medisch hulpmiddel klasse 1 door KOAG/KAG mogelijk per april 2014
  De Codepartijen van de KOAG/KAG hebben besloten per april 2014 een toetsingsmogelijkheid te bieden van klasse 1 medische hulpmiddelen. Vanaf januari 2015 moeten alle medische hulpmiddelen klasse 1, indien er reclame voor wordt gemaakt, de CE-check hebben ondergaan.
• 23 december 2013
  Goedkope chondroitine: pas op dat het geen vervalsing is!
  Van chondroitine is het bekend dat er grondstoffen worden aangeboden met grote prijsverschillen, vaak ook nog met een laboratorium analyse. Dat hoeft echter niets te zeggen. Er zijn zogenaamde chondroitine tests waarbij op chondrotine lijkende stoffen ook een positief resultaat leveren. In de VS bleek onlangs bij een test met enkele tientallen consumentenproducten dat bij 1/3 van de producten de test negatief was voor chondroitine, terwijl deze wel op de label vermeld was. Er zijn goede laboratoria die wel onderscheidende testen tot hun beschikking hebben.
• 20 december 2013
  Hoge dosis Vitamine B6: waarschuwingstekst nodig!
  Zeer incidenteel krijgen gebruikers van supplementen met een hoge dosis vitamine B6 (boven 25 mg per dag) na enige tijd een vervelende bijwerking: zenuwpijn en een zenuwschade die weer verdwijnt als met de hoge dosis vitamine B6 wordt gestopt. Het Lareb, waar bijwerkingen landelijk gemeld en nader geïnventariseerd worden, heeft gemeld van een paar gevallen in Nederland. Bedrijven die een supplement met een B6 dosis boven 25 mg raden wij aan een waarschuwingstekst te vermelden zodat de gebruiker bij het optreden van de eerste verschijnselen maatregelen kan nemen. In het kader van HACCP is dit een logische zaak.
  Zie: hier de link naar Lareb nieuws over zenuwschade na gebruik van hoog gedoseerde vitamine B6
• 18 december 2013
  Kassa terecht negatief over de informatieverstrekking in winkels over hoge dosis vitamines
  Het blijkt dat verkoopmedewerkers in winkels van bekende drogisterijketens en gespecialiseerde gezondheidswinkels waar hoge doses vitamines worden verkocht matig opgeleid zijn en ook weinig weten van de mogelijke effecten van een eventuele overdosis. Men vertelde bij een test van Kassa bakerpraatjes en wist niets van het mogelijke risico van een langurige inname van hoge dosis vitamine B6. Boven 25 mg B6 per dag is dan een waarschuwing echt nodig, ook trouwens op de verpakking. Het zou wenselijk zijn dat winkelpersoneel waar hoge doseringen vitamines verkocht worden goed opgeleid zijn en over objectieve kennis beschikken waarin de drie noodzakelijke kenniselementen:
  - toegestane gezondheidsclaims om geen verkeerde beloftes te maken
  - de veilige dagdosis, vooral indien meerdere preparaten ingenomen worden is dat van belang
  - waarschuwingen indien van toepassing.
  Daarnaast zou het nodig zijn dat ook bekend is wie baat kunnen hebben bij een hogere dosis dan de ADH. Voor vitamine D is dat al duidelijk maar voor veel andere vitamines helemaal niet. Vooral onduidelijk is hoeveel extra nodig is van een vitamine of mineraal bij een interactie met medicijnen, een nog totaal onbekend gebied. Er valt nog veel te onderzoeken op dit gebied. Voor de winkelmedewerkers zouden objectieve gegevens via een algemene brochure of website echt nodig zijn, dit kan veel prietpraat voorkomen en de branche behoeden voor deze negatieve media-uitzendingen.
  Zie: hier de link naar de uitzending van Kassa bij Uitzendinggemist van zaterdag 14 december j.l. (het gedeelte begint na 16 minuten, waar u kunt starten en loopt tot 32 min)
• 3 december 2013
  Januari 2014 is het finale einde voor veel gezondheidsclaims, oa. voor probiotica en glucosamine
  Naast de gewrichtenclaims voor glucosamine en darmflora claims voor probiotica zijn ook alle gezondheidsclaims voor luteïne, MSM, aminozuren en peptiden, polyfenolen en soja-isoflavonen definitief verboden door de EC. On hold staan nog alleen de botanical claims, dat is soms nog een tijdelijke sluiproute. Als een gezondheidslcaims verboden is, dan is de volgende vraag wat nog wel vermeld mag worden bv. over een probioticum. Er kan niet ontkend worden dat de Acidophilus-bacterie in de darmen voorkomt. Mag dat dan ook niet meer? De industrie zal een nieuwe manier moeten vinden om op verpakkingen en op websites / brochures feiten te vermelden die niet ontkend kunnen worden en toch geen claim zijn. Van de creatieve denkers die de wetten goed kennen wordt heel wat verwacht in deze tijd!
• 2 december 2013
  EFSA geeft negatief oordeel over Ephedra
  EFSA concludeert dat Ephedra en de alkaloïden in Ephedra niet veilig zijn voor gebruik in voeding en voedingssupplementen. Ephedra is nu al ruim 10 jaar verboden in de EU en dit EFSA rapport bevestigt de juistheid van het verbod. De vraag is wat het gevolg zal zijn voor botanicals die op Ephedra lijken zoals bv. Citrus aurantium met de werkzame stof synephrine. Diverse EU lidstaten stellen maximale waarden voor synephrine of stellen dat combinatie met cafeïne niet veilig zou zijn.
• 22 november 2013
  MHRA UK implementeert 2004/24/EG volledig in april 2014
  2004/24/EG, de Traditional Herbal Medicinal Products Directive geeft de mogelijkheid om kruiden producten als traditionele kruidengeneesmiddelen op de markt te brengen. In de UK waren er veel oude registraties die volgens de registratie autoriteit MHRA vóór april 2014 moeten zijn omgezet in een nieuwe 2004/24/EG registratie. Zo niet, dan moet de verkoop als geneesmiddel gestopt worden. In de UK zal dit veel consternatie teweeg brengen. Alhoewel er sinds 2004 vele honderden registraties zijn verleend, zijn er ook nog veel producten die ofwel van de markt zullen moeten worden gehaald of als supplement op de markt kunnen blijven (als dit wettelijk mogelijk is).
• 19 november 2013
  ANH geeft TNO opdracht om een nieuwe rapport over maxima vitamines en mineralen
  De Alliance for Natural Health (ANH) uit de UK heeft TNO verzocht op basis van benefit-risk principes een nieuw wetenschappelijk rapport te maken om zodoende nieuwe maximale dagdoses per vitamine en mineraal voor te stellen en waar nodig voor bepaalde bevolkings- of patiëntengroepen met een waarschuwingstekst. ANH verwacht dat dit een doorbraak in de discussie over maxima in de EU kan bewerkstelligen. De EC heeft onlangs aangekondigd tot zomer 2014 geen aandacht aan deze nog open kwestie van 2002/46/EG te besteden, maar wellicht dat er op basis van een nieuw rapport weer aanknopingspunten kunnen worden geboden voor een redelijke Europese harmonisatie. Nu zijn de toegelaten maxima in alle EU landen verschillend. Vooral de UK en Nederland hebben veel te verliezen indien de maxima laag worden.
  Zie: http://anh-europe.org/news/anh-commissions-new-TNO-vitamin-safety-approach
• 15 november 2013
  Status glucosamine als voedingssupplement wordt in de UK juridisch getest
  Een Chinees bedrijf dat voor glucosamine vergunningen heeft voor glucosamine als geneesmiddel in de hele EU heeft een rechtszaak aangespannen tegen de MHRA, daar de overheid glucosamine in de UK ook toestaat als voedingssupplement. Dit is een belangrijke kwestie die de duale status van veel supplementen, zoals die ook voor diverse kruiden nu nog geldt, kan gaan beïnvloeden. De Engelse branchevereniging HFMA heeft een document gemaakt om de status van glucosamine als voedingssupplement te verdedigen. Ook zijn er al Kamervragen gesteld in het Engelse parlement over deze zaak. Dit kan een bepalende juridische kwestie worden voor veel ingrediënten in voedingssupplementen niet alleen in de UK, maar voor de hele EU, omdat het consequenties kan hebben in alle andere EU-landen, zeker ook Nederland. De rechtszaak zal begin 2014 plaatsvinden.
• 13 november 2013
  Amerikaans congres ondersteunt natuurgeneeskunde!
  In september 2013 heeft de Senaat van de VS unaniem de resolutie (S. RES. 221) over natuurgeneeskunde geaccepteerd. Deze resolutie erkent de waarde van natuurgeneeskunde als een methode die veilig, effectief en betaalbaar is. Amerikanen worden aanbevolen zich op de hoogte te stellen van het werk van natuurgeneeskundigen, vooral bij de behandeling van chronische aandoeningen. Waar blijven Nederland en de EU?! Zie: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/BILLS-113sres221ats/pdf/BILLS-113sres221ats.pdf
• 12 november 2013
  Curcumine hardste groeier in de VS.
  In de VS wordt al gesproken van de opvolger van omega-3: de nieuwste stijger in het segmnet van gezondheidsproducten. Momenteel is 25 mcg vitamine D3 erg populair, mede omdat de Gezondheidsraad deze dosis ondersteunt, maar curcumine, de werkzame stof uit kurkuma - Curcuma longa, zal wel eens de volgende kunnen zijn. Curcumine is een sterk anti-oxidant en wordt toegepast om ontstekingen te remmen, ook zijn er onderzoeken die een positief effect laten zien bij diverse chronsiche ziekten zoals sommige vormen van kanker.
• 8 november 2013
  Kindervitamines: door positieve EFSA opinies meer claims mogelijk
  Recent heeft de EFSA enkele claims die reeds voor algemeen gebruik toegestaan zijn ook positief beoordeeld voor kinderen tot 3 jaar: magnesium en botten, jodium en cognitieve ontwikkeling, vitamine voor het immuunsysteem en pantotheenzuur en riboflavine voor het energiemetabolisime. De EC moet deze claims nog wel via publicatie officieel bevestigen.
• 31 oktober 2013
  Positieve EFSA opinie voor hydroxyanthraceen (zoals uit Senna) en het effect op de stoelgang
  EFSA komt tot de conclusie dat 10 mg hydroxyanthraceen per dag, afkomstig uit Rheum palmatum L., Rheum officinale, Cassia senna L., Cassia angustifolia , Rhamnus frangula L., Rhamnus purshianus D.C., Aloe barbadensis Miller, Aloe ferox Miller, effectief zijn voor het verbeteren van de stoelgang. Het is een positief signaal dat deze effectieve dosis werkzame stoffen uit planten door EFSA erkend wordt om te kunnen worden gebruikt in voedingssupplementen/gezondheidsproducten. We zijn benieuwd hoe de lidstaten hierop reageren.
• 27 oktober 2013
  ANSES Frankrijk onderzoekt de veiligheid van rode gist rijst
  ANSES ontving 25 klachten van bijwerkingen waaronder spierklachten en leverschade. Deze klachten worden in de komende weken nader onderzocht. Ook de EU heeft de veiligheid van rode gist rijst in onderzoek, met name vanwege het citrinine gehalte.
  Reacties en input kunnen worden gezonden naar ANSES: consultation-LRR@anses.fr
• 24 oktober 2013
  Toch maar liever biologisch? EFSA rapport over pesticiden residuen bevestigt invloed op gezondheid!
  Evaluatie van epidemiologisch onderzoek door EFSA bevestigt dat er een verhoogd risico op leukemie bij kinderen en de ziekte van Parkinson optreedt door pesticiden in voedsel. Maar EFSA stelt ook dat bij endocriene problemen (hormoon disbalans), astma, allergie, diabetes en obesitas nader onderzoek nodig is. Indien we dan ook nog weten dat op veel groenten en fruit hogere pesticiden residuen aanwezig zijn (publicatie Consumentenbond) dan in feite wettelijk is toegestaan, is de groei van populariteit van biologische voeding terecht. Natuurlijk is biologische voeding duurder, maar in feite dus niet.
  Zie voor de EFSA publicatie: http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/497e.htm?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_content=pub&utm_campaign=20131023
• 23 oktober 2013
  Waarom wordt de term ADH niet gewoon gehandhaafd?
  Als gevolg van de Europese Verordening Voedselinformatie (1169/2011) heeft een werkgroep van deskundigen uit de lidstaten een document gemaakt waarin in detail de consequenties worden behandeld in een vraag en antwoord vorm. In de inleiding staat dat het document geen formele rechtskracht heeft, en terecht! Uit dit op 31 januari 2013 gepubliceerde document worden twee grotendeels overeenkomstige andere termen gebruikt voor de Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) namelijk voedingswaarde referentie en referentie-inname (RI). Alleen zeer deskundigen kunnen het verschil begrijpen tussen deze 3 termen.
  In dit document wordt in antwoord 3.19 gesteld dat de term ADH niet meer zou mogen (met een zeer vage argumentatie) en voortaan RI op verpakkingen moet komen te staan. Nu was de bedoeling van 1169/2011 om de consument duidelijker en makkelijker te informeren. Alleen al daarom zou het invoeren van de term RI nooit voorgesteld mogen worden, de meeste consumenten weten wat ADH is en dan zou het vervangen moeten worden door RI? Wie gaat de consument en de winkelier hierover inlichten:de overheid, het Voedingscentrum, de brancheverenigingen? Het lijkt me een onmogelijke taak en weggegooid geld en vergeefse energie. De percentages blijven gelijk, maar een ander woord met een iets andere betekenis die geen elke consument zal begrijpen. De supplementen en food-industrie zou en masse gewoon moeten besluiten de term ADH te handhaven omdat de term ADH niets anders bedoeld te zijn dan een referentie van de concentraties van de nutriënten in het product. Verwarring bij consumenten/winkeliers en onnodig werk bij alle producenten dient voorkomen te worden.
• 22 oktober 2013
  Onderzoek toont aan dat kwaliteit valeriaan producten extra aandacht behoeft!
  Recent vergelijkend kwaliteitsonderzoek in de VS heeft aangetoond dat valeriaan wortel en valeriaan wortel extract producten enorm kunnen verschillen qua kwaliteit. Zo blijkt dat op het loodgehalte moet worden gelet. In de VS is PAK's geen issue, maar in de branche is bekend dat de PAK's norm van 10 ppb voor valeriaan producten soms moeilijk gehaald kan worden. Ook is er een grote variatie betreffende het gehalte werkzame stoffen: de norm voor werkzaamheid, 2-5 mg valerenic acids per dagdosis, wordt soms niet gevonden in producten op de Amerikaanse markt. Goede kwaliteitsstandaarden zijn echt nodig voor valeriaan om de consument goede producten te leveren.
• 16 oktober 2013
  Inspirerende film Numen over medicinale planten
  In de periode van 20 - 30 oktober kan een boeiende film: Numen The Healing Power of Plants gratis bekeken worden
  Zie:https://numenfilm.leadpages.net/8min/
• 16 oktober 2013
  Sport- en afslanksupplementen een bedreiging voor het imago van voedingssupplementen
  Recent is er in de VS weer een pre-workout sport/afslankproduct van de markt gehaald: gebruikers kregen leverschade. Het betreft OxyElite Pro Super Thermo Powder, het zou helpen bij het afslanken, maar blijkbaar niet op een veilige wijze, het bevatte het verboden DMAA en ook aegeline uit bael werd aangetroffen. Omdat dit onder de vlag van natuurlijk en als een supplement gebeurt, is dit een gevaar voor het imago van voedingssupplementen. In Canada was er vorige week een onderzoek waaruit bleek dat supplementen met kruiden kwalitatief lang niet altijd in orde zijn. In Nederland bevatte het uit de VS geïmporteerde product Craze N,a-diethylenylethylamine, een stof die lijkt op methamfetamine. Recent verbood de FDA de stof aegeline in de spierversterker VERSA-1. FSA UK heeft dinitrophenol, soms aanwezig in sportsupplementen terecht verboden. Dit alles is voor de supplementenindustrie een slechte zaak.
• 15 oktober 2013
  Veilige dosis vitamine D verhoogd tot 100 mcg, voor kinderen tot 10 jaar is de UL 50 mcg!
  EFSA heeft vorig jaar reeds de UL (Upper Limit= veilige dagdosis) voor vitamine D verhoogd.
  Voor alle bevolkingsgroepen, ook zwangeren en zogenden, is dat 100 mcg. Voor kinderen tot 10 jaar is het 50 mcg. Het is dan ook wonderlijk dat in Nederland producten boven 15 mcg een waarschuwing moeten plaatsen: niet geschikt voor kinderen tot 10 jaar. De EFSA constateerde ook dat de vitamine D inname bij alle bevolkingsgroepen in de EU ruim onder de nieuwe UL is.
• 8 oktober 2013
  5MTHF-glucosamine als bron voor foliumzuur veilig volgens EFSA
  5MTHF - glucosamine wordt voorgesteld als een alternatieve bron van foliumzuur bij de vervaardiging van voedingssupplementen en wel tot een dosis van 1,8 mg /dag, wat overeenkomt met 1 mg 5MTHF (max. 800 mcg foliumzuur) en 0,8 mg glucosamine. Het mag pas gebruikt worden zodra de EU de positieve opinie van EFSA bevestigt in wetgeving.
• 24 september 2013
  Belgische overheid zoekt Novel Food informatie over 31 planten
  In het kader van de Novel Food wetgeving heeft de Belgische overheid informatie van verkoop van 31 planten nodig in voedingssupplementen voor mei 1997. Worden er geen gegevens door de industrie aangeleverd dan zullen de 31 planten van de lijst van toegestane ingrediënten geschrapt worden. Het gaat o.a. om Comniphora mukul = guggul = Indiase mirre, Mellilotus = akkerhoningklaver, een paar Clematis soorten, een tweetal Smilax soorten etc.. Vooral in Ayurvedische producten wordt guggul regelmatig gebruikt. Nodig zijn bewijzen van verkoop voor 1997 (inkoopfacturen, brochures). In eerste instantie is dit een Belgische aangelegenheid, echter vanwege de goede reputatie van de lijst van toegestane planten in België en vanwege het BELFRIT project is de kans groot dat als een plant in Belgïë verboden wordt deze uiteindelijk ook in de rest van EU in gevaar komt.
  Bedrijven die Ayurveda dan wel TCM kruiden verkopen kunnen bij Rivendell de lijst van 31 planten waarvoor België extra informatie nodig heeft opvragen.
• 19 september 2013
  HACCP en veiligheidsbeoordeling supplementen
  Het afgelopen jaar heeft Rivendell een compleet veiligheids- ofwel HACCP-systeem speciaal voor voedingssupplementen en kruiden ontwikkeld. Hierdoor zijn alle algemene risico's per categorie (vitamines, mineralen, vetzuren, probiotica, voedingsvezels, aminozuren, kruiden en kruidenextracten etc..) geïnventariseerd, maar ook de productspecifieke. Hierdoor kan Rivendell op een snelle en economische wijze bedrijven helpen aan de wettelijke HACCP verplichtingen te voldoen, per product bekijken of er critical points ( CP's) zijn en welke beheersmaatregelen nodig zijn. Speciaal heeft Rivendell alle risico's met kruiden/planten/botanicals geëvalueerd, oa. welke een verhoogd PAK's risico hebben, welke waarschuwingen voor gebruik nodig zijn etc..
• 19 september 2013
  Foodwatch nomineert een voedingssupplement voor Windei 2013
  "Red Bull Energy Shot bevat een cocktail van werkzame stoffen die mogelijk gezondheidsrisico’s opleveren. Als frisdrank mag het niet verkocht worden. Red Bull omzeilt de regels door de shot een voedingssupplement te noemen”, stelt Foodwatch.
  Commentaar: De doses actieve stoffen in Red Bull zijn voor volwassenen in het algemeen veilig, het feit dat vooral jongeren Red Bull drinken maakt het product echter discutabel. De waarschuwing "niet gebruiken onder de leeftijd van .. jaar" zou gewenst zijn, echter voor alle energydrinks en cafeïnerijke producten.
  Zie:  https://www.foodwatch.nl/
• 9 september 2013
  Combinatie van synephrine en caffeïne onveilig?
  De Finse veiligheidsautoriteit EVIRA vindt de combinatie van synephrine (bv. uit Citrus aurantium) en cafeïne onveilig. Health Canada heeft daarover een andere mening en stelt dat 40 mg synpehrine in combinatie met max. 320 mg cafeïne veilig is; Duitsland (Bfr) heeft eerder geoordeeld dit jaar de combinatie niet veilig voor algemeen gebruik te vinden. Deze combinatieproducten hebben dan ook een onzekere toekomst in de EU.
• 30 augustus 2013
  EC publiceert normen voor cosmetische claims
  In EU regeling 655/2013 worden een zestal voorwaarden gepubliceerd voor het gebruik van cosmetische claims: de claim moet voldoen aan de wet, moet waar zjn, er moet goede rapporten aan ten grondslag liggen (evt. met expert reports), de claim moet eerlijk zijn, objectief en niet denigrerend t.o.v. concurrenten, de gebruiker/lezer moet de claim kunnen begrijpen.
• 20 augustus 2013
  Afslanker Dexaprine terecht door NVWA aangepakt
  NVWA waarschuwt gebruikers voor de gevaarlijke afslanker Dexaprine, meerdere gebruikers hebben al ernstige negatieve bijwerkingen ondervonden. Heel snel afvallen alleen al bewijst dat een product niet gezond en natuurlijk is. Bij nader onderzoek is het niet 100 % duidelijk wat er exact in het product zit, er circuleren meerdere ingrediëntenlijsten, maar het bedrijf zelf waarschuwt voor de stof DMAA (in de EU verboden in voedingssupplementen) die bij sporters een positieve doping test zou kunnen veroorzaken. Ook bevat het een flinke dosis cafeïne, geconcentreerde groene thee met een hoge dosering theophylline (!), Rauwolfia (een verboden kruid in Nederland) en dan ook nog isopropyloctopamine. De FSA/UK meldt ook nog dat DNP ofwel 2,4 dinitrophenol in dergelijke fatburners kan voorkomen. Al deze stoffen zijn niet bepaald natuurlijke en veilige ingredienten en plantenextracten...
• 9 augustus 2013
  EFSA wil ADH mangaan verhogen van 2 naar 3 mg per dag
  EFSA vraagt wetenschappelijke reacties op deze opinie. Deze kunnen ingestuurd worden tot 13 september.
  Zie: http://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/130801.htm
• 5 augustus 2013
  In VS sportsupplementen met anabole steroïden uit de markt gehaald
  Recent heeft de FDA diverse supplementen van de markt gehaald vanwege het feit dat er illegale anabole steroïden in zaten. Het gaat dan vooral om bodybuilding producten, spierversterkers, afslankmiddelen, maar recent ook een B-complex. De hormonen waren aangeduid met namen als superdrol, malol, dienodrine en androsteredoïd etc. of helemaal zonder enige vermelding. Bij import uit de VS van dergelijke producten moeten importeurs goed letten op de zuiverheid.
• 1 augustus 2013
  EFSA keurt cholesterol verlagende claim toe voor een combinatie product
  Het product Limicol dat bestaat uit een combinatie van artishoke leaf dry extract standardised in caffeoylquinic acids, monacolin K in red yeast rice, sugar-cane derived policosanols, OPC from French maritime pine bark, garlic dry extract standardised in allicin, d-α-tocopheryl hydrogen succinate, riboflavin and inositol hexanicotinate heeft volgens de EFSA bewezen de bloed LDL-cholesterol concentratie te verlagen. Nu afwachten of de EC de claim officieel erkent.
• 31 juli 2013
  EFSA positief over kinderclaims voor magnesium, jodium, vitamine A!
  Gezondheidsclaims voor magnesium en botten, jodium en cognitieve ontwikkeling en vitamine A en immuunsysteem zijn officieel toegestaan in de EU en door de EC gepubliceerd. De EFSA is nu ook positief voor deze claims met als doelgroep kinderen tot 3 jaar. Dit is voor kindersupplementen positief nieuws. Het is nu afwachten of de EC deze adviezen van de EFSA overneemt en de claims toevoegt aan de lijst van kinderclaims.
• 30 juli 2013
  EFSA positief over claim "vermindert kans op neuraalbuisdefecten" voor foliumzuur
  De EC heeft al een foliumzuur gezondheidsclaim goedgekeurd in dit gebied, echter de EFSA is nu ook positief over een duidelijke claim van risicovermindering. Dan kan de a.s. / zwangere moeder duidelijk geïnformeerd worden.
• 29 juli 2013
  EFSA weigert opnieuw Cranberry gezondheidsclaim
  Een Frans bedrijf had een nieuw dossier ingediend tot bewijs van de vermindering van de adhesie van E.Coli bacteriën aan de blaaswand ter voorkoming van de urineweginfecties. De EFSA vond het bewijs opnieuw niet overtuigend en heeft de claim afgewezen. De indiener reageert met de opmerking dat de EFSA blijkbaar bewijs op het niveau van geneesmiddelen wenst.
• 26 juli 2013
  EFSA bevestigt dat yohimbe niet veilig is!
  Pausinystalia yohimbe, ook wel yohimbe genoemd is opnieuw onderzocht door EFSA en de conclusie is dat de veiligheid niet zeker is en daardoor ook geen maximum dosis voor gebruik in voedingssupplementen bepaald kan worden. In Nederland en veel andere EU landen is yohimbe dan ook verboden, alhoewel op Internet wel producten met yohimbe worden aangeboden.
• 19 juli 2013
  Kwaliteit van rode gist rijst een serieuze zaak!
  Red yeast rice (RYR) of rode gist rijst producten zijn door EC/EFSA goedgekeurd voor een cholesterol claim, echter de kwaliteit kan sterk variëren. Behalve het monacolin K gehalte kunnen er ook veiligheidsproblemen ontstaan als er citrinin, een toxische stof, in het product voorkomt. Citrinin kan door andere schimmels tijdens het fermentatie proces worden gevormd. De EC bespreekt momenteel nadere kwaliteitseisen voor rode gist rijst producten.
• 19 juli 2013
  Superfoods: de nieuwe concurrenten voor voedingssupplementen?
  Al enige tid zijn superfoods en ook rawfoods een hype. Tarwekiemen, Spirulina en diverse algen waren wellicht de eerste ruim 30 jaar geleden; nu zijn Chia, moerbei (mulberry), goji, acai, granaatappel en vele andere nutrientrijke, antioxidantrijke natuurlijke producten zeer populair. Begin vorige eeuw werd gesproken over reformproducten, toen over natuurproducten, weer later over gezondheidsproducten of wellnessproducten , nu over superfoods en rawfoods. Dus een volgende generatie in een trend die al 100 jaar gaande is. Het is echter zeker een concurrentie van de oude reformgedachte en ook enigszins van voedingssupplementen. Er is een groeiende consumentengroep die streeft naar natuurlijkheid en daaraan voldoen voedingssupplementen vaak niet.
• 15 juli 2013
  Nieuw onderzoek bevestigt dat Cranberry bacteriën in de blaas kan remmen!
  Een bacterie die bijdraagt aan ernstige blaasontsteking ofwel UTI, namelijk Proteus mirabilis, wordt geremd door Cranberry. Onderzoek van Prof. Tufenkji bevestigen dit in een recent rverschenen studie. EFSA en de EC hebben overigens alle gezondheidsclaims voor Crqanbverry verboden. Gelukkig kennen veel consumenten de invloed van Cranberry bij blaasontsteking.
• 11 juli 2013
  Vanaf vandaag is de nieuwe Europese Verordening Cosmetica van kracht (zie ook 28 mei 2013)
  Deze Verordening 1223/2009/EG gaat de huidige Cosmetica Richtlijn vervangen.
• Vanaf vandaag moeten álle cosmeticaproducten zijn aangemeld (zie hiervoor de User Manuel die te vinden is bij Wetgeving) en bovendien voldoen aan alle nieuwe regels.
• 3 juli 2013
  Voedingssupplementen markt zal naar verwachting sterk groeien!
  Zie voor een volledig nieuwsbericht over een nieuw markt report in het Engelse deel van deze website en dan op news!
• 2 juli 2013
  Discussie maximale dosis vitamines en mineralen wordt weer actueel!
  Er wordt verwacht dat de EC in de komende tijd de maximaal toegestane dosis vitamines en mineralen in voedingssupplementen zal gaan vaststellen. In Engeland is men bevreesd dat restrictieve landen zoals Frankrijk en Duitsland hun zin gaan krijgen en er veel lagere dosis toegstaan zullen worden dan nu in de UK en Nederland gebruikelijk zijn voor orthomoleculaire producten. Een dosis van 1000 mg vitamine C of 25 mcg vitamine D zou ter discussie staan. Gezien de veilige doses die EFSA heeft bepaald zou dat niet kunnen, maar je weet nooit. De Consumers for Health Choice ( CHC) uit de UK is een campagne gestart.
  Zie: https://www.consumersforhealthchoice.com/
• 1 juli 2013
  Ook onder de vlag voedingssupplementen worden via Internet illegale geneesmiddelen op de markt gebracht!
  De douane heeft bij een grote Europese controle in Nederland vooral erectiepillen, afslank- en slaapmiddelen en anabole steroïden aangetroffen met daarin ook vaak niet vermelde geneesmiddelstoffen. Dit betreft bijna altijd producten van internetbedrijven, die aan de gebruikers rechtstreeks per post verkopen. Indien via internet gekocht wordt is het aan te raden dit te doen bij bedrijven die in Nederland gevestigd zijn.
• 26 juni 2013
  Italië verlaagt het maximum gehalte melatonine tot 1 mg per dag
  In Italië zijn nu voedingssupplementen met melatonine op de markt met 5 mg melatonine. In Nederland ook, maar hier is het in feite niet toegestaan, maar in Italië wel. Naar aanleiding van de effectieve dosis van 0,5 en 1 mg voor de twee toegelaten gezondheidsclaims door de EFSA/EC en het feit dat er een geneesmiddel is met 2 mg per dag (Circadin) heeft Italië besloten de maximale dagdosis melatonine in voedingssupplementen te verlagen naar 1 mg per dag. Bedrijven krijgen tot eind september de tijd om hun producten aan te passen.
  Deze norm van 1 mg kan een precedent zijn voor de rest van de EU en dus ook voor Nederland. Voor bedrijven met een hogere dosis dan 0,3 mg wordt het een spannende tijd. Zie ook het bericht over het eventuele optreden van de NVWA/IGZ hieronder. Tot nu toe is van een actief optreden niets gebleken.
• 21 juni 2013
  Per jan 2014 zijn alle claims voor probiotica, soja-isoflavonen en glucosamine verboden.
  Door een aanvulling op 432/2012 zal de EC het besluit om deze claims volledig te gaan verbieden bekrachtigen. Daarbij geldt een uitverkooptermijn van 6 maanden. Claims voor probiotica, soja-isoflavonen en glucosamine staan NIET meer on hold, alle claims voor deze stoffen moeten uiterlijk begin 2014 verwijderd zijn van de producten en uit de reclame.
• 20 juni 2013
  Optreden tegen verkoop melatonine > 0,3 mg?
  In de media (het programma De Vijfde Dag donderdag, 20 juni) werd aangekondigd dat VVWA en IGZ gaan optreden tegen de verkoop van voedingssupplementen met een hogere dosis dan 0,3 mg melatonine per dag. De overheid weet hier echter niets van. De situatie met melatonine is toch werkelijk bijzonder in Nederland: de EC staat slechts claims toe bij een dosis van min 0,5 mg (jetlag) en min. 1 mg (eerder/gemakkelijker in slaapvallen); terwijl die dosis niet is toegestaan. Nog wonderlijker is dat er veel melatonine 0,1 mg producten op de markt zijn, die gewoon deze claims toepassen. Het is nu toch al een half jaar na 14 december 2012!? En helemaal speciaal dat er diverse producten met een dosis hoger dan 0,3 mg al lang op de markt zijn. Het zou inderdaad wenselijk zijn dat de overheid duidelijk verschaft. Daar zou de effectieve dosis voor werkzaamheid en veiligheid de leidraad bij moeten zijn. Maar het zal wel 2 mg worden.
• 20 juni 2013
  Monk fruit is niet toegelaten als natuurlijke zoetstof in de EU!
  Monk fruit of Siraitia grosvenorii of in het Chinees Luo Han Guo is een vrucht, die in Oost-Azië veelvuldig als natuurlijke zoetstof en waarvan het extract als traditioneel geneesmiddel wordt gebruikt. Recent is het ook toegelaten als zoetstof in Canada. In de EU kan het echter hiervoor niet gebruikt worden.
• 13 juni 2013
  Onderzoek bevestigt dat er in Geranium/Pelargonium van nature geen DMAA aanwezig is
  Via dit onderzoek wil de FDA/VS bewijzen dat in alle producten waarin DMAA aangetroffen is deze stof toegevoegd moet zijn. Hierdoor worden alle DMAA bevattende producten illegaal, immers de FDA is van mening dat DMAA geen stof is die in een dietary supplement thuishoort. Ook in de EU is DMAA verboden.
• 13 juni 2013
  Veiligheid van Red Yeast Rice - rode gist rijst
  In de laatste Standing Committee vergadering hebben lidstaten en de Europese Commissie de veiligheid van red yeast rice ter discussie gesteld. Frankrijk heeft al bekend gemaakt dat op red yeast rice bepaalde waarschuwingsteksten verplicht worden. Daarnaast zijn er aanwijzingen dat het citrinin gehalte in red yeast rice gemaximeerd zou moeten worden. De EC bespreekt deze punten verder met experts.
• 4 juni 2013
  Veiligheid Ginkgo blad extract ter discussie in de VS
  Het instituut Center for Science in the Public Interest (CSPI) heeft gisteren de FDA verzocht Ginkgo biloba extract te verbieden op basis van een dierstudie waaruit bleek dat het kanker veroorzaakte. De American Botanical Council heeft reeds eerder gereageerd met de mededeling dat het een afwijkend Chinees extract betrof dan de in de industrie gebruikelijke Europese Ginkgo blad extracten en dat dit Europese extract in studies veilig is gebleken. Zie voor een gedetailleerde reactie Herbalgram May 2013 en op de website van ABC, American Botanical Council. (zie bij Links)
• 30 mei 2013
  Groene thee / EGCG extract reclame veroordeeld door RCC
  De Reclame Code Commissie heeft een groene thee extract veroordeeld vanwege gezondheidsclaims in het gebied van afslanken, dus niet vanwege verboden medische claims. Het wonderlijke van deze zaak is dat de gezondheidsclaims voor groene thee / EGCG on hold zijn gezet door de EC na een negatieve opinie van de EFSA. Er is nog een overleg gaande over de norm die de EFSA moet aanhouden voor botanicals, dus de eerste beooodeling heeft geen enkele juridische waarde. In een dergelijke situatie, door de on hold claims in dit gebied voor groene thee en EGCG en ondanks het feit dat het product een substantiële hoeveelheid EGCG bevat, heeft de commissie van de RCC de claims als onvoldoende onderbouwd beschouwd. Dit roept meerdere vragen op:
  - heeft het betreffende bedrijf wel alle research op dit gebied verzameld en ingezonden, want er is veel! Groene thee en EGCG is een van de best onderzochte botanicals.
  - is de RCC wel een commissie die wetenschappelijke onderbouwing kan beoordelen, nu de EC en de lidstaten intern nog discussieren. over de normen die aan gezondheidsclaims voor botancals.
  - deze uitspraak kan alle on hold claims ter discussie stellen. Welke toekomst hebben botanicals dan nog in Nederland, wie neemt het voor deze productcategorie op?
  - De betreffende website is nog steeds actief met deze claims. Waarom treedt de NVWA niet op? Wellicht omdat de door de RCC ontoelaatbaar geachte claims niet in strijd zijn met de huidige geldende (NL+EU) wetgeving?
• 29 mei 2013
  EC publiceert concept wetgeving energie dranken
  Energiedranken worden gekenmerkt door het hoge caffeinegehalte. Hiervoor wil de EC op korte termijn nieuwe regels bepalen voor de verkoop en promotie. Het doel is dat deze regels in januari 2014 van kracht worden.
• 28 mei 2013
  Europese Verordening Cosmetica van kracht op 11 juli 2013
  Al eerder hebben wij vermeld, dat bedrijven die cosmetica verkopen/produceren, nog maar heel weinig tijd hebben om aan de wetgeving voor cosmetica te voldoen. Deze is op Europees niveau geregeld in de Cosmetica Richtlijn (76/768/EEG). Er is reeds vanaf december 2009 een nieuwe CosmeticaVerordening 1223/2009/EG, met een gefaseerde invoering van 3 jaar. Deze nieuwe wetgeving gaat de huidige Cosmetica Richtlijn vervangen en is vanaf 11 juli 2013 in zijn geheel van toepassing. U moet dan beschikken over: • een veiligheidsbeoordeling, • productinformatiedossier, • een volledig etiket. Enkele artikelen van de wet zijn eerder in werking gegaan (1-12-2010 en 11-1-2013). Cosmetica bv met nanodeeltjes, op de markt gebracht ná 13 januari 2013, moet eerst bij de EC aangemeld zijn. Na 11 juli 2013 moeten álle cosmeticaproducten zijn/ worden aangemeld (zie hiervoor de User Manuel die te vinden is bij Wetgeving) en voldoen aan alle nieuwe regels.
  Zie verder cosmeticabrancheverening: www.NCV.nl
• 17 mei 2013
  Uitspraak in kwestie SAM-e: geneesmiddel of voedingssupplement.
  De NL overheid had bezwaar gemaakt tegen de import van een SAM-e ( S-adenosyl-methionine ) product uit de VS vanwege een vermeende farmacologische werking. Recent is er een gerechtelijke uitspraak in Nederland gedaan waaruit blijkt dat SAM-e ook aantoonbaar fysiologische effecten heeft en het betreffende product geen geneesmiddel is, mede doordat er op het etiket geen medische termen aanwezig waren.
• 16 mei 2013
  Europese Commissie zal een guidance publiceren over de vereisten van de substantial equivalence procedure van Novel Foods
• 14 mei 2013
  Moeten we wel zo enthousiast zijn over het BELFRIT project? Kans of bedreiging? Een potentieel risico voor Ayurvedische en TCM kruiden producten en voor innovatie!
  Binnen het BELFRIT project gaan België (BEL), Frankrijk (FR) en Italië(IT) een lijst maken van kruiden die toegestaan zijn voor voedingssupplementen. Dat is handig en overzichtelijk zou je in eerste instantie zeggen. Natuurlijk is de EC er enthousiast over, begrijpelijk, 'dan weet je waar je aan toe bent'. Maar aangezien niet ieder land (b.v. waar een veel ruimer aanbod van kruidenproducten op de markt is) actief meedoet, is daardoor de kans groot dat er een lijst ontstaat die veel te kort is en waar kruiden niet op zullen staan omdat ze in deze drie landen tot nu toe niet algemeen bekend zijn. Kortom het zou best kunnen dat wanneer de BELFRIT lijst geaccepteerd wordt dat de EC dit dan als de complete (!) Europese lijst gaat beschouwen van toegestane kruiden voor voedingssupplementen. Het zou zo maar kunnen dat plotseling een positieve lijst ontstaat waardoor bv. typische Ayurvedische en TCM kruiden ineens niet meer gebruikt mogen worden, of dat ze aan strengere eisen moeten gaan voldoen, terwijl ze wél voor mei 1997 op de EU markt waren, dus een inperking van mogelijkheden. Het is altijd zo dat positieve lijsten blokkeren (bv.innovatie) en zo'n beperkende lijst is dus een reële bedreiging.
• 10 mei 2013
  Frankrijk acht waarschuwing voor red yeast rice (rode gist rijst ) producten wenselijk.
  De Franse Medicine Agency (ANSM) heeft eventuele risico's bij gebruik van red yeast rice (Monacolin K) geëvalueerd. Voorlopig stelt de ANSM bepaalde labelteksten en restricties van gebruik op voedingssupplementen met red yeast rice.
  Overigens heeft EFSA in januari bevestigd dat de minimale dosis voor effectiviteit 10 mg monacolin K moet zijn.
• 7 mei 2013
  Supplementen van Internet blijven niet zonder risico!
  Onder het mom van de termen voedingssupplement, natuurlijk en kruidenextracten worden er door malafide verkopers producten op de markt aangeboden die in feite soms verboden pharmaceutische stoffen bevatten. Deze producten kunnen stoffen bevatten die niet op de ingrediëntenlijst staan waardoor de gebruiker meent een zeer effectief natuurlijk middel te gebruiken. Vooral bij potentieverhogende middelen, afslankmiddelen, bodybuilding producten op Internet kan dit voorkomen. Het beste zou zijn dat men deze producten alleen koopt op Internet van betrouwbare Nederlandse/Europese bedrijven of producten van bekende supplementen merken dan wel in de detailhandel.
• 29 april 2013
  EU gaat on hold claims probiotica en glucosamine zeer waarschijnlijk definitief afwijzen!
  De Europese Commissie heeft een nieuw wetsvoorstel betr. gezondheidsclaims aan het Europees Parlement voorgelegd. Dat betekent dat claims voor probiotica en glucosamine definitief afgewezen worden en dus van de on hold lijst verwijderd gaan worden. De claims voor botanicals en caffeïne blijven on hold. De verwachting is dat het Europees Parlement het hiermee eens zal zijn. Het gevolg is dat alle gewrichtenclaims voor glucosamine eind 2013 jaar uit de reclame en van de verpakkingen moeten zijn. Dit zelfde geldt voor de gezonde darmen en gezonde darmflora clams voor probiotica. Bedrijven met deze producten dienen de berichtgeving hierover goed te volgen en op tijd maatregelen te nemen.
• 20 april 2013
  Discussie over veiligheid Ginkgo biloba extracten in VS
  Naar aanleiding van een studie met een Chinees Ginkgo extract, waarbij bleek dat bij sommige proefdieren bijwerkingen optraden, heeft de American Botanical Council vastgesteld dat het type extract daarbij bepalend is. De Ginkgo extracten geproduceerd door Schwabe en Indena, de standaard voor de meeste goede Ginkgo biloba supplementen in Europa en daarmee overeenkomende extracten hebben bewezen veilig te zijn voor algemeen gebruik. Zie voor volledig wetenschappelijk artikel Herbalgram, vol. 10, May 2013
• 10 april 2013
  Citrus aurantium (bitter orange) in combinatie met cafeïne onveilig?
  Het Duitse instituut voor veiligheidsbeoordeling (BfR) stelt dat de combinatie van bitter orange en cafeïne in een supplement mogelijk een risicoverhogend effect heeft op hart-en bloedvaten en daardoor onveilig zou kunnen zijn. Van nature zit er synefrine in onze voeding uit sinaasappel en ander citrusfruit, de BfR stelt dat dit gemiddeld al 19 mg per dag levert. Daar volgens de BfR 25,7 mg synefrine de maximale veilige dagdosis zou moeten zijn zou er in supplementen niet meer dan 6,7 synefrine aanwezig mogen zijn. De combinatie van synefrine met cafeïne zou nog risicoverhogend kunnen zijn. In sommige andere EU landen worden momenteel echter hogere synefrine doses als veilig beschouwd. België houdt 20 mg aan. Het zou goed zijn als deskundigen op dit gebied reageren op deze opinie van BfR.
• 29 maart 2013
  Discussie over veiligheid cafeïne blijft doorgaan en houdt toelating gezondheidsclaims EU tegen
  Vooral in de VS wordt er een fel debat gevoerd over de veiligheid van energydrinks en vooral energyshots. Deze drankjes worden steeds populairder onder jongeren en worden op steeds jongere leeftijd gedronken. Pubers gebruiken er teveel van, zoals ze dat ook doen met alcohol. Deze hele discussie beïnvloedt ook de verwachte toelating van de drie door de EFSA goedgekeurde gezondheidsclaims voor cafeïne. Diverse EU landen zijn daarom tegen deze claims: de claims zouden immers het gebruik van deze drankjes nog kunnen stimuleren.
• 20 maart 2013
  Italië verhoogt de toegestane dosis voor vitamine D, B6 en ijzer in voedingssupplementen.
  Door deze verhoging van de toegestane dosis, ijzer zelfs tot 30 mg per dag, hoger dan de veilige dosis die de EFSA heeft voorgesteld, is Italië een van de meest liberale landen in de EU betreffende voedingssupplementen. Reeds eerder is er een lange lijst van toegestane kruiden in voedingssupplementen gepubliceerd, die in het kader van de Novel Food problematiek en mutual recognition zeer nuttig is.
• 18 maart 2013
  Cafeïne gehalte in energiedrankjes wordt door veel artsen als onaanvaardbaar beschouwd.
  Vooral doordat juist steeds meer jongeren deze energydrinks nuttigen, wijzigen artsen op het hoge cafeïne gehalte in deze drankjes.
• 14 maart 2013
  Noorwegen bepaalt veiligheid vrije aminozuren.
  Het Noorse instutuut VKM bepaalde dat er vier hoog-risico-aminozuren zijn, indien aanwezig in supplementen in vrije vorm, dus wanneer toegevoegd als zuivere aminozuren. Het zijn methionine, histidine, tryptofaan en SAM-e. VKM heeft voor methionine en tryptofaan een veilige dagdosis voorgesteld. In het kader van HACCP is het samen met het ruim 10 jaar geleden verschenen rapport van de NL Gezondheidsraad een goede basis voor het bepalen en onderbouwen van veilige voedingssupplementen met deze aminozuren.
• 13 maart 2013
  NVWA controleert veel kleinere bedrijven op het naleven van HACCP.
  Reeds enkele maanden letten controleurs van de NVWA of supplementenbedrijven wel over een HACCP systeem beschikken en de veiligheid van alle producten voldoende waarborgen. HACCP is reeds meer dan 10 jaar een wettelijke verplichting, vandaar dat deze bedrijven dan snel alle noodzakelijke procedures moeten gaan vervullen om hoge boetes te voorkomen. Meer informatie over HACCP kunt u vinden onder Wetgeving.
• 11 maart 2013
  Nieuwe Europese branchevereniging FSE (Food Supplements Europe) opgericht!
  FSE wil meer transparantie en proportionaliteit bij de totstandkoming van wetgeving in de EU en daar actief invloed op uitoefenen. Het initiatief voor de FSE lijkt te komen van de CRN UK en de ERNA en enkele grote suppliers zoals DSM, BASF, Kemin en Lonza. Ook enkele nationale brancheverenigingen hebben zich reeds aangesloten. Ook kleine en middelgrote bedrijven zouden welkom zijn. Een en ander is waarschijnlijk ook een reactie op de situatie binnen de EHPM waarin CRN-UK aanwezig was. EHPM werkte tot enkele maanden geleden samen met ERNA vanuit het Brusselse kantoor van de EAS en is nu bezig een apart kantoor op te zetten in Brussel, vooral geleid vanuit de HFMA uit de UK en NPN.
• ...
•  
•  
• ...
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
• ...
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
•  
• ........................
• Het oudere 'nieuws' vervalt vanzelf onder aan de pagina..

......

.........

...

.........

...

......

.........

......

...

..................

...

...

...

......

...

...

...

...

...

......

...

...